X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893110935224
  • (SĐK cũ: VD-27003-17)
Ngày hết hạn SĐK
  • 31/12/2025
Tên thuốc
  • Sinlumont 4
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 76063/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 02/12/2021
Hoạt chất
  • Montelukast (dưới dạng montelukast sodium)
Hàm lượng
  • 4mg
Số quyết định
  • 614/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 27/08/2024
Đợt cấp
  • 209
Dạng bào chế
  • Viên nén phân tán trong miệng
Quy cách đóng gói
  • Hộp 3 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm OPV
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm OPV
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Sinlumont 4 điều trị hen phế quản mạn tính cho người lớn và trẻ em

533 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 3 vỉ x 10 viên
Thương hiệu Dược phẩm OPV
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-27003-17
Nhà sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Hoạt chất Montelukast (dưới dạng montelukast sodium)
Thành phần

Sinlumont 4 chỉ định dự phòng và điều trị hen phế quản mạn tính cho người lớn và trẻ em từ 10 tháng tuổi trở lên, bao gồm dự phòng các triệu chứng hen ban ngày và ban đêm, điểu trị người hen nhạy cảm với aspirin. Dự phòng cơn co thắt phế quản do gắng sức cho người lớn và trẻ em 6 tuổi trở lên…

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 3 người thêm vào giỏ hàng & 10 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của Sinlumont 4

Sinlumont 4 được chỉ định dự phòng và điều trị hen phế quản mạn tính cho người lớn và trẻ em từ 10 tháng tuổi trở lên, bao gồm dự phòng các triệu chứng hen ban ngày và ban đêm, điểu trị người hen nhạy cảm với aspirin. Dự phòng cơn co thắt phế quản do gắng sức cho người lớn và trẻ em 6 tuổi trở lên. Làm giảm triệu chứng ban ngày và ban đêm của viêm mũi dị ứng (viêm mũi dị ứng theo mùa ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên và viêm mũi dị ứng quanh năm ở người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên)

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Sinlumont 4

Hoạt chất: Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4 mg

Tá dược: Mannitol dập thẳng, natri croscarmellose, aspartam, bột mùi trái cây tổng hợp, oxyd sắt đỏ, magnesi stearat.

Hướng dẫn sử dụng Sinlumont 4

Cách dùng

dùng theo đường ngậm

Liều dùng

Ngậm viên thuốc trong miệng, thuốc sẽ phân tán hết trong vài phút, sau đó uống với một ít nước.

Liều dùng của SINLUMONT® mỗi ngày 1 lần lúc no hoặc đói. Để chữa hen, nên dùng thuốc vào buổi tối. Với viêm mũi dị ứng, thời gian dùng thuốc tùy thuộc vào nhu cầu của từng bệnh nhân. Đối với người bệnh vừa bị hen vừa bị viêm mũi dị ứng, nên dùng mỗi ngày 1 viên vào buổi tối.

Bệnh nhân từ 15 tuổi trở lên bị hen và/hoặc viêm mũi dị ứng: mỗi ngày 1 viên 10 mg hoặc 2 viên 5 mg.

Trẻ em 6 đến 14 tuổi bị hen và/hoặc viêm mũi dị ứng: mỗi ngày 1 viên 5 mg.

Trẻ em từ 10 thắng đến 5 tuổi bị hen và/hoặc viêm mũi dị ứng: mỗi ngày 1 viên 4 mg.

Trẻ em từ 6 tháng đến 10 thắng tuổi viêm mũi dị ứng: mỗi ngày 1 viên 4 mg.

Dự phòng cơn co thắt phê’ quản do gắng sức:

Trẻ em từ 6 đến 14 tuổr. mỗi ngày 1 viên 5 mg.

Từ 15 tuổi trở lên: mỗi ngày 1 viên 10 mg.

Khuyến cáo chung: Hiệu lực điều trị của SINLUMONT® trên các thông số kiểm tra hen sẽ đạt được trong vòng 1 ngày, cần dặn người bệnh tiếp tục dùng SINLUMONT® mặc dù cơn hen đã bị khống chế, cũng như trong các thời kỳ bị hen nặng hơn.

Không cần điều Chĩnh liều cho bệnh nhân suy thận, suy gan nhẹ và trung bình, người cao tuổi, hoặc cho từng giới tính.

Điều trị SINLUMONT® liên quan tới các thuốc chữa hen khác:

  • SINLUMONT® có thể dùng phối hợp cho người bệnh đang theo các chế độ điều trị khác.
  • Giảm liều các thuốc phối hợp: thuốc giãn phế quản, corticosteroid dạng hít hoặc uống. Không nên thay thế đột ngột thuốc corticosteroid dạng hít hoặc uống bằng SINLUMONT®.

Chống chỉ định sử dụng Sinlumont 4

  • Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng sử dụng Sinlumont 4

Lukema Chewable 4mg dự phòng và điều trị hen phế quản mạn tính
Chỉ định của Lukema Chewable 4mg Lukema Chewable 4mg được chỉ định dự phòng và...
0₫
  • Nếu hen hoặc khó thở nặng thêm, cần báo cho bác sĩ ngay lập tức.
  • Không nên dùng montelukast các dạng uống để điều trị cơn hen cấp. Bệnh nhân cần được dặn dò luôn có sẵn những thuốc thích hợp để dùng cho mục đích này.
  • Có thể giảm corticosteroid dạng hít dần dần với sự giám sát của bác sĩ, nhưng không được thay thế đột ngột corticosteroid dạng uống hoặc hít bằng thuốc montelukast.
  • Phải cảnh giác với bất kỳ dấu hiệu nào của hội chứng Churg-Strauss.
  • Không nên dùng aspirin hoặc các thuốc kháng viêm (như các thuốc kháng viêm không steroid) nếu chúng làm cho cơn hen nặng hơn.
  • Chưa có nghiên cứu về tính an toàn và hiệu lực của thuốc trên bệnh nhi dưới 6 tháng tuổi.
  • Tác dụng không mong muốn trên tâm thần kinh ở những bệnh nhân sử dụng montelukast đã được báo cáo bao gồm: Ý tưởng tự sát, kích động, hành vi hung hăng hoặc thù địch, lo âu, trầm cảm, giấc mơ bất thường, ảo giác, mất ngủ, dễ bị kích thích, mộng du, bổn chồn, run rẩy. Cần thận trọng cân nhắc những lợi ích và nguy cơ của việc tiếp tục điều trị với montelukast ở những bệnh nhân đang phát triển những triệu chứng này.
  • Bệnh nhân hen suyễn đang điều trị với montelukast có thể biểu hiện tăng bạch cầu ưa eosin, đôi khi biểu hiện viêm mạch lâm sàng với hội chứng Churg-Strauss, trong điều kiện thường điểu trị với corticosteroid có tác dụng toàn thân. Những trường hợp này đôi khi liên quan đến giảm corticosteroid dạng uống. Bác sĩ nên cảnh báo bệnh nhân về chứng tăng bạch cầu ưa eosin, phát ban viêm mạch, triệu chứng phổi nặng thêm, biến chứng tim mạch và/hoặc bệnh thẩn kinh. Bệnh nhân phát triển những triệu chứng này nên được đánh giá lại chế độ điều trị.
  • Do SINLUMONT® có chứa aspartam cần thận trọng khi dùng thuốc cho người bị chứng phenylceton niệu.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: Chưa nghiên cứu ở người mang thai. Montelukast chỉ được dùng trong thời kỳ mang thai nếu đã cân nhắc kỹ.

Phụ nữ cho con bú: Chưa rõ montelukast có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì vậy, thuốc này chỉ có thể dùng cho phụ nữ cho con bú nếu đã cân nhắc kỹ sự cần thiết.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có cơ sở chứng minh montelukast ảnh hưởng tới khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên, một vài tác dụng phụ (như hoa mắt, chóng mặt, mất tập trung, buồn ngủ, dễ bị kích thích, bồn chồn…) đã được báo cáo có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc của một vài bệnh nhân

Tương tác, tương kỵ của Sinlumont 4

  • Diện tích dưới đường cong (AUC) của montelukast giảm khoảng 40% ở người dùng đổng thời với phenobarbital. Vì montelukast được chuyển hóa bởi CYP 3A4, cần thận trọng, nhất là ở trẻ em khi montelukast dùng đồng thời với các thuốc được chuyển hóa bởi CYP 3A4 như phenytoin, phenobarbital và rifampicin.
  • Có thể dùng montelukast với các thuốc thường dùng khác trong dự phòng và điểu trị mạn tính bệnh hen và điều trị viêm mũi dị ứng. Trong các nghiên cứu về tương tác thuốc, liều khuyến cáo lâm sàng của montelukast không có ảnh hưởng dáng kể tới dược động học của các thuốc sau: theophyllin, prednison, prednisolon, thuốc uống ngừa thai (norethindron 1 mg/ethinyl estradiol 35 mcg), digoxin và warfarin.

Tác dụng phụ của Sinlumont 4

Rất thường gặp, ADR > 1/10:

  • Nhiễm khuẩn: Nhiễm trùng đường hô hấp trên.

Thường gặp, 1/100 < ADR <1/10:

  • Gan: Tăng nồng độ Transaminase trong huyết thanh (ALT, AST).
  • Tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn.
  • Da: Ban.
  • Chung: sốt.

Ít gặp, 1/1OOO < ADR <1/100:

  • Tiêu hóa: Khô miệng, chứng khó tiêu.
  • Da: Vết tím, mày đay, ngứa.
  • Miễn dịch: Phản ứng quá mẫn bao gồm sốc phản vệ.
  • Tâm thần kinh: Giấc mơ bất thường bao gồm ác mộng, mất ngủ, mộng du, lo âu, kích động bao gổm hành vi hung hăng hoặc thù địch, trầm cảm, dễ bị kích thích, bồn chồn, run.
  • Hô hấp: Chảy máu cam.
  • Cơ xương: Đau khớp, đau cơ bao gồm chuột rút.
  • Thần kinh trung ương: Hoa mắt, buồn ngủ, dị cảm/giảm cảm giác, động kinh.
  • Chung: Suy nhược, mệt mỏi, khó chịu, phù.

Hiếm gặp, 1/1OOOO < ADR <1/1000:

  • Tim mạch: Tim đập nhanh.
  • Da: Phù mạch.
  • Máu: Có xu hướng gia tăng chảy máu.
  • Tâm thần kinh: Mất tập trung, suy giảm trí nhớ.

Rất hiếm gặp, ADR < 1/1OOOO:

  • Miễn dịch: tăng bạch cầu ưa eosin trong gan.
  • Gan: Viêm gan (bao gổm ứa mật, tế bào gan, tổn thương gan).
  • Da: Ban nốt đỏ, hồng ban đa dạng.
  • Tâm thần: Ảo giác, mất phương hướng, có ý nghĩ tự sát và hành vi tự tử.
  • Hô hấp: Hội chứng Churg – Strauss (CSS), tăng bạch cầu ưa eosin trong phổi.

Hỏi ý kiến bác sĩ nếu gặp phải tác dụng không mong muôn khi sử dụng thuốc

Quá liều và cách xử trí

Không có thông tin đặc hiệu về điều trị khi quá liều montelukast.

Triệu chứng: Trong phần lớn các báo cáo về quá liều, không gặp các phản ứng có hại. Những phản ứng hay gặp nhất cũng tương tự như dữ liệu về thuộc tính an toàn của montelukast bao gổm đau bụng, buồn ngù, khát, đau đẩu, nôn và tăng kích động.

Cách xử trí: Điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Chưa rõ montelukast có thể thẩm tách được qua thẩm phân phúc mạc hoặc lọc máu hay không.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Montelukast là thuốc đối kháng thụ thể leucotriene có chọn lọc. ở những người mắc bệnh hen phế quản, Montelukast gây ra sự ức chế thụ thể leucotrien cysteinyl mà từ đó ức chế sự co thắt phế quản do LTD4. Liều 5 mg ngăn chặn đáng kể đối với chứng co thắt phế quản do LTD4.

Đặc tính dược động học

Hấp thu: Montelukast hấp thu nhanh sau khi uống. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong 2 đến 4 giờ. Sinh khả dụng đường uống trung bình khoảng 64%.

Phân bố: Trên 99% montelukast liên kết với protein huyết tương.

Chuyển hóa: Montelukast được chuyển hóa rộng rãi ở gan bởi các isoenzyme CYP3A4 và CYP2C9.

Thải trừ: Montelukast và chất chuyển hóa của nó được thải trừ chủ yếu qua đường mật vào trong phân. Thời gian bán thải trung bình: Người lớn: 2,7 – 5,5 giờ. Trẻ em: 3,4 – 4,2 giờ. Người già: 6,6 – 7,4 giờ.

Lý do nên mua Sinlumont 4 tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén phân tán trong miệng.

Sinlumont 4 mua ở đâu

Sinlumont 4 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Sinlumont 4 giá bao nhiêu

Sinlumont 4 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-27003-17

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV

Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai. Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)