Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 12 ống x 5ml |
| Thương hiệu | Ampharco USA |
| Chuyên mục | Kháng Viêm |
| Số đăng ký |
VD-29679-18
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A |
| Hoạt chất | Desloratadin |
| Thành phần | Desloratadin |
Sosallergy Syrup là thuốc mang thương hiệu Ampharco USA, được chỉ định điều trị cho người lớn và trẻ em từ 1 tuồi trở lên để làm giảm các triệu chứng liên quan đến: Viêm mũi dị ứng. Mày đay.
Sosallergy Syrup được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, được bào chế dưới dạng siro với công dụng giúp điều trị bệnh viêm mũi dị ứng, mày đay.
Sosallergy Syrup là thuốc thuộc nhóm dị ứng, được sản xuất với dây chuyền hiện đại, đạt tiêu chuẩn GMP, với thành phần chính là Desloratadin hàm lượng 1,25mg. Thuốc được sử dụng để điều trị bệnh viêm mũi dị ứng, trị nổi mề đay. Thuốc được điều chế dưới dạng siro, được sử dụng bằng đường uống, dùng cho cả người lớn và trẻ em.
Sosallergy Syrup được chỉ định điều trị cho người lớn và trẻ em từ 1 tuồi trở lên để làm giảm các triệu chứng liên quan đến: Viêm mũi dị ứng. Mày đay.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Sosallergy Syrup bao gồm những thành phần chính như là:
Desloratadin 0,5 mg
Tá dược: Propylen glycol, Acid citric khan, Sorbitol, Natri benzoat, Đường trắng, Natri citrat, Allura red, Dinatri edetat, Mùi dâu, Sucralose, Nước tinh khiết.

Thuốc Sosallergy Syrup cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Cách dùng: Sử dụng bằng đường uống.
Thuốc có thể dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn để làm giảm các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng (gồm viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng kinh niên) và mày đay. Người kê đơn nên biết rằng hầu hết các trường hợp viêm mũi ờ trẻ dưới 2 tuổi bắt nguồn là nhiễm khuẩn và không có dữ liệu chứng minh điều trị viêm mũi do nhiễm khuẩn bằng desloratadin.
Liều lượng:
Trẻ em từ 1 đến 5 tuổi: 2,5 ml (1,25 mg) siro SOSALLERGY® syrup một lần mỗi ngày.
Trẻ em từ 6 đến 11 tuổi: 5 mi (2,5 mg) siro SOSALLERGY® syrup một lần mỗi ngày.
Người lớn và thanh thiểu niên (từ 12 tuổi trở lên): 10 ml (5 mg) siro SOSALLERGY® syrup một lần mỗi ngày.
Ít có kinh nghiệm hiệu quả trên thử nghiệm lâm sàng về việc dùng desloratadin ở trẻ em từ 1 đến 11 tuổi và thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi.
Viêm mũi dị ứng không liên tục (triệu chứng ít hơn 4 ngày mỗi tuần hoặc ít hơn 4 tuần): cần được đánh giá tiền sử bệnh cùa bệnh nhân. Việc điều trị có thể ngưng sau khi hết các triệu chứng bệnh và điều trị lại khi các triệu chứng xuất hiện lại. Ở viêm mũi dị ứng dai dẳng (triệu chứng từ 4 ngày trở lên mỗi tuần và ương hơn 4 tuần), việc điều trị liên tục có thể được đề xuất cho bệnh nhân trong suốt giai đoạn tiếp xúc với chất gây dị ứng.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Sosallergy Syrup, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Đổi với trẻ em:
Quá liều và nhiễm độc (bao gồm cả tử vong) đã được báo cáo ở trẻ nhỏ dưới 2 tuổi dùng các chế phẩm không kê đơn chứa thuốc kháng histamin, giảm ho, long đờm và chống xung huyết mũi đơn thuần hoặc phối hợp để giảm các triệu chứng của đường hô hấp trên. Vì vậy, nên thận trọng khi dùng các thuốc không kê đơn (đơn thuần hoặc phối hợp) chứa các thuốc kháng histamin, giảm ho, long đờm và chống xung huyết mũi để giảm ho, giảm triệu chứng cảm cúm cho trẻ dưới 2 tuổi.
Ở trẻ dưới 2 tuổi, việc chẩn đoán viêm mũi dị ứng đặc biệt khó phân biệt với các dạng viêm mũi khác. Sự vắng mặt của nhiễm khuẩn hô hấp trên hoặc các bất thường về cấu trúc, cũng như tiền sử bệnh nhân, khám sức khỏe và xét nghiệm thích hợp và kiểm tra trên da nên được xem xét.
Khoảng 6% ở người lớn và trẻ em từ 2 đến 11 tuổi là những người chuyển hóa phenotypic kém của desloratadin và mức độ tiếp xúc cao hơn. Sự an toàn của desloratadin ở trẻ em từ 2 đến 11 tuồi mà những người chuyển hóa kém cũng giống như những trẻ em chuyển hóa bình thường.
Các ảnh hưởng của desloratadin ở những người nhỏ hơn 2 tuổi chuyển hóa kém chưa được nghiên cứu.
Trong trường hợp suy thận nặng, nên sử dụng thận trọng desloratadin.
Desloratadin thải trừ qua thận dưới dạng chất chuyển hóa còn hoạt tính, do đó cần lưu ý giảm liều trên bệnh nhân suy thận. Tương tự, cũng cần giảm liều desloratadin trên bệnh nhân suy gan.
Đôi khi có những báo cáo về co giật xuất hiện ờ những bệnh nhân dùng thuốc kháng histamin, do đó cũng cần thận trọng khi dùng desloratadin cho những bệnh nhân có tiền sử động kinh. Phản ứng quá mẫn: Các phàn ứng quá mẫn bao gồm phát ban, ngứa, nổi mề đay, phù, khó thở, choáng phàn vệ đã được ghi nhận sau khi uống desloratadin. Nêu phàn ứng như vậy xảy ra, nên ngưng điều trị với desloratadin và xem xét điều trị thay thế.
Tá dược
Siro SOSALLERGY® syrup có chứa đường và sorbitol. Những bệnh nhân có bệnh di truyền hiếm gặp không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu sucrose-isomaltase không nên dùng thuốc này.
Phụ nữ mang thai: Một lượng lớn dữ liệu trên phụ nữ có thai (hơn 1.000 kết quả ở phụ nữ có thai) cho thấy không gây dị tật thai nhi cũng như trẻ sơ sinh. Mặc dù các nghiên cứu trên động vật không cho thấy các ảnh hưởng bất lợi trực tiếp về độc tính trên khả năng sinh sản. Để đề phòng nên tránh dùng desloratadin cho phụ nữ mang thai.
Phụ nữ cho con bú: Đã xác định có desloratadin ở trẻ sơ sinh/ nhũ nhi được cho bú sữa của những bà mẹ dùng desloratadin. Ảnh hưởng cùa desloratadin trên trẻ sơ sinh/ nhũ nhi hiện chưa rõ. cần cân nhắc ngừng cho con bú hoặc ngừng/tránh điều trị với desloratadin tùy theo lợi ích của việc cho con bú và lợi ích cùa điều trị cho người mẹ.
Desloratadin không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc dựa trên các thừ nghiệm lâm sàng. Bệnh nhân nên được thông báo rằng hầu hết mọi người không bị buồn ngủ. Tuy nhiên, vì cỏ sự thay đổi theo từng cá thể trong đáp ứng với thuốc, do đó bệnh nhân được khuyến cáo không nên tham gia vào các hoạt động đòi hỏi sự tinh táo như lái xe hay vận hành máy móc, cho đến khi họ xác định được đáp ứng của riêng mình đối với thuốc.
Erythromycin hoặc ketoconazol: không thấy có tương tác trên lâm sàng trong các thử nghiệm lâm sàng với desloratadin trong đó erythromycin hoặc ketoconazol được sử dụng cùng lúc.
Rượu: trong một thử nghiệm dược lý lâm sàng, uống desloratadin đồng thời với rượu không làm tăng tác dụng nguy hại cùa rượu. Tuy nhiên, các trường hợp không dung nạp và ngộ độc rượu đã được ghi nhận trong sừ dụng sau khi thuốc được lưu hành. Vì vậy, cần thận trọng khi uống cùng với rượu.
Trẻ em: các nghiên cứu tương tác chỉ mới được thực hiện trên người lớn.
Trong quá trình sử dụng Sosallergy Syrup thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thường gặp, 1/100 < ADR < 1/10
Rối loạn thần kinh: nhức đầu, mất ngủ (trẻ em < 2 tuổi)
Rối loạn tiêu hóa: khô miệng, tiêu chày (trẻ em < 2 tuổi).
Toàn thân: mệt mỏi sốt (trẻ em < 2 tuồi).
Rất hiếm gặp, ADR < 1/10000
Rối loạn tâm thần: ảo giác.
Rối loạn thần kinh: chóng mặt, buồn ngũ, mất ngủ, tăng hoạt tâm thần vận động, co giật.
Rối loạn tim mạch: nhịp tim nhanh, đánh trống ngực.
Rối loạn tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy.
Rối loạn gan mật: tăng men gan, tăng bilirubin, viêm gan.
Rối loạn cơ xương và mô liên kết: đau cơ.
Toàn thán: phản ứng quá mẫn (như choáng phản vệ, phù mạch, khó thở, ngứa, phát ban, mày đay).
Chưa biết: (Không thể ước tính được từ dữ liệu sẵn có)
Rối loạn tim mạch: kéo dài khoảng QT.
Rối loạn gan mật: vàng da.
Rối loạn da và mô dưới da: nhạy cảm với ánh sáng.
Toàn thán: suy nhược.
Tác dụng phụ sau lưu hành ở trẻ em (tan số gặp không rõ): kéo dài đoạn QT, loạn nhịp tim và nhịp tim chậm.
Hồ sơ về tác dụng phụ liên quan đến quá liều, đã ghi nhận được sau khi thuốc được lưu hành, tương tự như với liều điều trị, nhưng mức độ ảnh hưởng có thể cao hơn.
Triệu chứng: dựa trên một thừ nghiệm lâm sàng đa liều ở người lớn và thanh thiếu niên với liều desloratadin lên đến 45 mg (gấp chín lần liều lâm sàng), không ghi nhận tác động nào trên lâm sàng.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Mã ATC: R06AX27
Desloratadin là chất đối vận histamin tác dụng kéo dài, không gây buồn ngủ với tác dụng đối kháng có chọn lọc thụ thể H1 ngoại vi. Sau khi uống, desloratadin ức chế chọn lọc thụ thể histamin H1 ngoại vi vì desloratadin không thể đi vào hệ thần kinh trung ương. Trong các nghiên cứu in vitro, desloratadin đã cho thấy các tính chất chống dị ứng, bao gồm ức chế phóng thích các cytokin tiền viêm như IL-4, IL-6, IL-8 và IL-13 từ các dưỡng bào/bạch cầu hạt ưa kiềm ở người, cũng như ức chế biểu hiện của kết dính các phân tử P-selectin trên các tế bào nội mô. Liên quan trên lâm sàng của những ghi nhận này vẫn cần được xác nhận.
Hấp thu:
Nồng độ desloratadin trong huyết tương có thể được phát hiện trong vòng 30 phút sau khi uống thuốc. Desloratadin được hấp thu tot với nồng độ tối đa đạt được sau khoảng 3 giờ; thời gian bán thải cuối cùng là 27 giờ. Mức độ tích lũy của desloratadin là phù hợp với thời gian bán thải của nó (khoảng 27 giờ) và tần suất liều dùng một lần mỗi ngày. Sinh khả dụng cùa desloratadin tỷ lệ thuận với liều dùng trong phạm vi liều 5-20 mg.
Trong các nghiên cứu đơn liều riêng biệt, ở liều khuyên cáo, các giá trị AUC và Cmax ở trẻ em tương đương với giá trị ờ người lớn được cho uống một liều 5 mg siro desloratadin.
Phân bố:
Desloratadin gắn kết ở mức vừa phải với protein huyết tương (83% – 87%). Không có bằng chứng về sự tích lũy hoạt chất liên quan về mặt lâm sàng sau khi người lớn và thanh thiếu niên uống desloratadin (5 mg – 20 mg) mỗi ngày một lần trong 14 ngày.
Chuyển hóa:
Enzym có vai trò trong sự chuyển hóa của desloratadin chưa được xác định, do đó không thể loại trừ hoàn toàn một sô tương tác với các thuốc khác. Desloratadin không ức chế CYP3A4 trong các nghiên cứu in vivo và in vitro cho thây ràng desloratadin không ức chế CYP2D6 và cũng không phải là một chất nền hay chất ức chế P-glycoprotein. Những người chuyến hóa kém: là những người có nồng độ Cmax cao hơn khoảng 3 lần ở thời điểm khoáng 7 giờ với thời gian bán thải trong giai đoạn cuối khoảng 89 giờ. Các thông số dược động học tương tự cũng được quan sát thấy trong một nghiên cứu dược động học đa liều tiến hành với những trẻ em từ 2 đến 11 tuổi chuyển hóa kém được chẩn đoán
Thuốc Sosallergy Syrup được bào chế dưới dạng siro, dược đóng trong từng ống nhỏ. Bên ngoài là hộp giấy cứng màu trắng xanh, mặt trước được in tên sản phẩm màu đỏ đen, bên cạnh được in hình một cô đang bị cảm cúm, góc phải được in quy cách đóng hộp. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 12 ống x 10ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Siro.
Thuốc Sosallergy Syrup có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Sosallergy Syrup có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-29679-18
Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A
Địa chỉ: KCN Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.