Usalukast 5 ODT, phòng ngừa và điều trị lâu dài bệnh hen suyễn

Usalukast 5 ODT được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, được bào chế dưới dạng viên nén với công dụng giúp điều trị bệnh hen suyễn, trị viêm mũi dị ứng.

Chỉ định của Thuốc Usalukast 5 ODT

Usalukast 5 ODT được chỉ định điều trị trong các trường hợp:

• Hen suyễn: Viên nén phân tán trong miệng USALUKAST® 5 ODT được chỉ định để phòng ngừa và điều trị lâu dài bệnh hen suyễn cho bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên.
• Co thắt phe quàn do vận động gắng sức (EIB): Viên nén phân tản trong miệng USALUKAST® 5 ODT được chi định để phòng ngừa co thắt phế quản do vận động gắng sức (EIB) cho bệnh nhân từ 6 tuổi trờ lên.
• Viêm mũi dị ứng: Viên nén phân tán trong miệng USALUKAST® 5 ODT được chi định để làm giảm các triệu chứng của viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm cho bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc Usalukast 5 ODT

Thuốc Usalukast 5 ODT bao gồm những thành phần chính như là:

Montelukast (dưới dạng montelukast natri) 5 mg

Tá dược: Manitol, Low-substituted hydroxypropyl cellulose, Crospovidon, Microcrystalline cellulose, Sucralose, Hương dâu, Colloidal anhydrous silica, Natri stearyl fumarat, Magnesi stearat.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Usalukast 5 ODT

Thuốc Usalukast 5 ODT cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng: Sử dụng bằng đường uống.

Liều lượng: 

Hen suyễn: USALUKAST® 5 ODT nên được dùng một lần mỗi ngày vào buổi tối. Các liều dùng dưới đây đã được khuyến nghị:

Đối với người lớn & thanh thiếu niên > tuổi: 2 viên.

Đối với bệnh nhi từ 6 đến 14 tuổi: 1 viên. Co thắt phế quản do vận động gắng sức (EIB): nên dùng một liều USALUKAST® 5 ODT ít nhất 2 giờ trước khi vận động gắng sức để phòng ngừa co thắt phế quản do gắng sức. Các liều dùng dưới đây đã được khuyến nghị: – Đối với người lớn & thanh thiếu niên > 15tuổi: 2 viên.

Đối với bệnh nhi từ 6 đến 14 tuổi: 1 viên. Không nên uống thêm một liều USALUKAST® 5 ODT trong vòng 24 giờ khi đã dùng một liều trước đó. Bệnh nhân đã dùng liều hàng ngày USALUKAST® 5 ODT cho một chì định khác (bao gồm hen suyễn mãn tính) không nên dùng thêm liều để phòng ngừa EIB. Bệnh nhân nên có sẵn thuốc chủ vận tác dụng ngắn để dùng trong trường hợp cấp cứu. Liều dùng hàng ngày của USALUKAST® 5 ODT để điều trị lâu dài bệnh hen suyễn chưa được xác định để ngăn ngừa đợt cấp của EIB. Viêm mũi dị ứng USALUKAST® 5 ODT nên được dùng một lần mỗi ngày đối với viêm mũi dị ứng. Hiệu quả đã được chứng minh đối với viêm mũi dị ứng theo mùa khi uống montelukast vào buổi sáng hay buổi tối không liên quan đến bữa ăn. Thời điểm uống thuốc có thể được điều chinh cho phù hợp với nhu cầu cùa bệnh nhân. Các liều dùng dưới đây đã được khuyến nghị để điều trị các triệu chứng cùa viêm mũi dị ứng theo mùa hay viêm mũi dị ứng quanh năm:

Đối với người lớn & thanh thiếu niên > 15tuổi: 2 viên.

Đối với bệnh nhi từ 6 đến 14 tuổi: 1 viên. Hen suyễn và Viêm mũi dị ứng Bệnh nhân bị hen suyễn và viêm mũi dị ứng chi nên dùng một viên USALUKAST® 5 ODT mỗi ngày vào buổi tối.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Usalukast 5 ODT

• Quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng sử dụng Thuốc Usalukast 5 ODT

Usalukast 4, phòng ngừa và điều trị lâu dài bệnh hen suyễn

Usalukast 4 được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế,...

0₫

Trong quá trình sử dụng Thuốc Usalukast 5 ODT, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Nên khuyên bệnh nhân không bao giờ uống montelukast để cắt cơn hen cấp, và luôn giữ bên mình có sẵn loại thuốc cấp cứu thích hợp để cắt cơn hen. Nếu cơn hen cấp xuất hiện, bệnh nhân nên dùng một chất chù vận p tác dụng ngắn. Nên đến khám bác sĩ ngay lập tức khi bệnh nhân cần hít lượng chất chủ vận p tác dụng ngắn nhiều hơn bình thường. Không nên thay thế đột ngột các loại corticosteroid dạng hít hay uống bằng montelukast.

Không có dữ liệu chứng tò ràng có thể giảm liều corticosteroid uống khi dùng chung với montelukast. Trong rất ít các trường hợp, bệnh nhân đang dùng các thuốc điều trị hen, kể cả montelukast có thể biểu hiện tăng bạch cầu ái toan toàn thân, đôi khi cỏ các đặc điểm lâm sàng cùa viêm mạch máu phù hợp với hội chứng Churg-Strauss, một tình trạng bệnh lý thường được điều trị với corticosteroid toàn thân. Những trường hợp này đôi khi đi kèm với giảm liều hoặc ngưng dùng corticosteroid uống. Mặc dù quan hệ nhân quả với tác dụng đối vận thụ thể leukotrien chưa được xác định, nhưng các bác sĩ nên cảnh giác với tăng bạch cầu ái toan, phát ban quanh mạch máu, các triệu chứng hô hấp xấu đi, các biến chứng tim, và/hoặc xuất hiện bệnh lý thần kinh trên những bệnh nhân của họ. cần đánh giá lại tình trạng cùa các bệnh nhân có những triệu chứng kể trên và chế độ điều trị của họ.

Sử dụng Thuốc Usalukast 5 ODT cho phụ nữ có thai và cho con bú

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai: Không có những nghiên cứu đầy đủ và có đối chứng ừên phụ nữ mang thai. Chỉ nên dùng montelukast cho phụ nữ mang thai khi thực sự cần thiết.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú: Chưa biết montelukast có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do nhiều thuốc được bài tiết vào sữa mẹ, nên thận trọng khi dùng montelukast ở người mẹ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của Thuốc Usalukast 5 ODT lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có cơ sờ chứng minh montelukast có ành hưởng đến khà năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, trong một số ít trường hợp, bệnh nhân đã được báo cáo chóng mặt hoặc ngù gà. Do đó, cần thận trọng khi sử dụng thuốc khi lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của Thuốc Usalukast 5 ODT

Diện tích dưới đường cong nồng độ trong huyết tương theo thời gian (AUC) cùa montelukast giảm khoáng 40% ờ những người dùng chung với phenobarbital. Vì montelukast được chuyển hóa bởi enzym CYP 3A4, 2C8 và 2C9, cần thận trọng, đặc biệt ở trẻ em, khi dùng chung montelukast với các chất gây cảm ứng enzym CYP 3A4, 2C8 và 2C9, như phenytoin, phenobarbital và rifampicin.

Trong các nghiên cứu tương tác thuốc, liều dùng khuyến cáo trên lâm sàng cùa montelukast không có các tác động quan trọng trên lâm sàng đối với dược động học của các thuốc sau: theophyllin, prednison, prednisolon, các thuốc ngừa thai uống (ethinyl estradiol/norethindron 35/1), terfenadin, digoxin và warfarin.

Montelukast không được dự báo làm thay đổi đáng kể chuyển hóa của các thuốc được chuyển hóa bởi enzym CYP 2C8 (ví \ dụ paclitaxel, rosiglitazon, và repaglinid). Trong một nghiên cứu tương tác thuốc trên lâm sàng giữa / montelukast và gemfibrozil (một chất ức chế cả CYP 2C8 và 2C9) gemfibrozil làm tăng nồng độ toàn thân của montelukast lên 4,4 lần. Không cần điều chinh liều dùng của montelukast một cách thường qui khi dùng chung với ‘5^0) gemfibrozil hay các chất có khả năng ức chế CYP 2C8 khác, nhưng bác sĩ nên cành giác với khả năng tăng các tác dụng phụ của thuốc. H[ýV> Dựa trên dữ liệu in vitro, các tương tác thuốc quan trọng với những chất ít có khả năng ức chế enzym CYP 2C8 (ví dụ / trimethoprim) không lường trước được. Dung chúng, montelukast với itraconazol, một chất ức chế 3A4, gây tăng không đáng kể nồng độ toàn thân của montelukast.

Tác dụng phụ của thuốc Usalukast 5 ODT

Trong quá trình sử dụng Usalukast 5 ODT thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Rất thường gặp, ADR > 1/10

Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Nhiễm trùng đường hô hấp trên*.

Thường gặp, 1/10 < ADR < 1/100

Tiêu hóa: Tiêu chảy**, buồn nôn**, nôn**, đau bụng, khó tiêu.

Gan mật: Tăng transaminases (ALT, AST) huyết thanh.

Da và mô dưới da: Phát ban**. Toàn thân: sốt**.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

Miễn dịch: Phàn ứng quá mẫn bao gồm phản ứng phản vệ.

Tâm thần: Giấc mơ bất thường bao gồm ác mộng, mất ngủ, mộng du, cáu gắt, lo lắng, bồn chồn, kích động bao gồm hành vi gây hấn hay thù địch, trầm cảm.

Thần kinh: Chóng mặt, buồn ngủ dị cảm/ giảm cảm giác, co giật – Hệ hô hấp, lồng ngực và trung thất: Chảy máu cam.

Tiêu hóa: Khô miệng, khó tiêu. Da và mô dưới da: Bầm tím, nổi mề đay, ngứa.

Cơ xương và mô liên kết: Đau khớp, đau cơ bao gồm chuột rút cơ bắp.

Toàn thán: Suy nhược, mệt mỏi, khó chịu, phù nề.

Hiếm gặp, 1/10,000 < ADR < 1/1,000

Máu và hệ bạch huyết: Tăng nguy cơ chảy máu.

Tâm thần: Rối loạn sự chú ý, suy giảm trí nhớ.

Tim: Đánh trống ngực. Da và mô dưới da: Phù mạch.

Rất hiếm gặp, ADR < 1/10,000

Miễn dịch: Sự thâm nhiễm gan của bạch cầu ái toan.

Tâm thần: Ảo giác, mất phương hướng, có suy nghĩ hoặc hành vi tự tử (khả năng tự tử).

Hệ hô hấp, lồng ngực và trung thất: Hội chứng Churg- Strauss (CSS), bệnh phổi tăng bạch cầu ái toan.

Gan mật: Viêm gan (bao gồm tổn thương gan ứ mật, tổn thương tế bào gan, và tổn thương gan kiểu hỗn hợp).

Da và mô dưới da: Hồng ban dạng nốt, hồng ban đa dạng.

*Tác dụng phụ này rắt thường gặp ớ cà bệnh nhân dùng montelukast và bệnh nhãn dùng giá dược trong các thứ nghiệm lâm sàng.

** Tác dụng phụ này thường gặp và các bệnh nhân dùng montelukast và bệnh nhân dùng giá dược trong các thứ nghiệm làm sàng.

Quá liều và cách xử trí

Triêu chứng: Trong các nghiên cứu về hen mạn tình, montelukast đã được dùng với các liều mỗi ngày lên đến 200 mg/ngày cho người lớn trong 22 tuần và các nghiên cứu ngắn hạn với liều lên đến 900 mg mỗi ngày cho bệnh nhân trong khoảng 1 tuần, không thấy có phản ứng phụ quan trọng trên lâm sàng. Đã có những ghi nhận về quá liều cấp tính sau khi thuốc lưu hành và trên các nghiên cứu lâm sàng với montelukast. Các ghi nhận này bao gồm ở trẻ em và người lớn với liều cao đến 1.000 mg (khoảng 61 mg/kg ở trẻ 42 tháng tuổi). Các phát hiện quan sát trên lâm sàng và cận lâm sàng phù hợp với hồ sơ về an toàn ở bệnh nhân người lớn và trẻ em. Các trải nghiệm tác dụng phụ thường gặp nhất phù hợp với hồ sơ an toàn của monte lukast và bao gồm đau bụng, buồn ngủ, khát, nhức đầu, nôn ói, tàng động về tâm thần vận động. Điều tri: Hiện không có thông tin cụ thể về điều trị khi dùng quá liều montelukast. Trong trường hợp quá liều, cần áp dụng các biện pháp điều trị nâng đỡ như loại bỏ các chất chưa hấp thu được từ ống tiêu hóa, theo dõi lâm sàng và bắt đầu điều trị nâng đỡ nếu cần.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

• Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
• Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
• Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Mã ATC: R03DC03

Montelukast là một hoạt chất dùng qua đường uống gắn kết với ái lực cao và có tính chọn lọc đối với thụ thể CysLTI (ưu tiên đối với các thụ thề khác có tính dược lý quan trọng đối với đường hô hấp, như là thụ thể prostanoid, cholinergic, hay P-adrenergic). Montelukast ức chế tác động sinh lý cùa LTD4 tại thụ thề CysLTI mà không có bất kỳ tác dụng chủ vận nào. Cysteinyl leukotriene (LTC4, LTD4, LTE4) là các sản phẩm của quá trình chuyển hóa acid arachidonic và được phóng thích từ nhiều loại tế bào khác nhau, bao gồm các dưỡng bào và các tế bào bạch cầu ái toan. Các eicosanoid này gắn kết với thụ thể cysteinyl leukotriene (CysLT). Thụ thể CysLT tuýp-1 (CysLT|) được tìm thấy trong đường hô hấp cùa người (bao gồm các cơ trơn hô hấp và các đại thực bào trong đường hô hấp) và trên các tế bào tiền viêm khác (bao gồm các tế bào bạch cầu ái toan và một số tế bào gốc dòng tủy khác). Các CysLT liên quan đến sinh lý bệnh học của bệnh hen suyễn và viêm mũi dị ứng. Trong bệnh hen suyễn, các tác dụng thông qua trung gian leukotrien bao gồm phù nề đường dẫn khí, co thắt cơ trơn, và các hoạt động của tế bào bị thay đổi viêm. Trong viêm mũi dị ứng, các CysLT được phóng thích từ niêm mạc mũi sau khi tiếp xúc dị nguyên trong cà các phản ứng giai đoạn sớm và giai đoạn muộn và liên quan đến các triệu chứng của viêm mũi dị ứng.

Đặc tính dược động học

Hấp thu: Montelukast được hấp thu nhanh qua đường uống. Nồng độ tối đa cmax đạt được 2 giờ sau khi cho bệnh nhi 2 đến 5 tuổi dùng một viên nén nhai 4 mg montelukast lúc bụng đói. Nồng độ đinh trung bình trong huyết tương Cmax cao hơn 66% trong khi nồng độ thấp nhất trung bình Cmm thấp hơn so với người lớn dùng viên nén 10 mg.

Phân bố: Hơn 99% montelukast gắn với protein trong huyết tương. Thể tích phân bố ỡ trạng thái ồn định của montelukast trung binh từ 8 đến 11 lít. Chuyển hóa: Montelukast được chuyển hóa rộng rãi. Trong các nghiên cứu với liều điều trị, không phát hiện được nồng độ các chất chuyển hóa của montelukast ở trạng thái ổn định ở bệnh nhân người lớn và ưẻ em. Các nghiên cứu In vitro dùng microsom ở gan người cho thấy CYP3A4,2C8, và 2C9 đều liên quan đến chuyển hóa của montelukast.

Thải trừ: Độ thanh thải huyết tương trung bình của montelukast là 45 mL/phút ở những người lớn khỏe mạnh. Sau khi uống một liều montelukast có gắn đồng vị phóng xạ, 86% hoạt động phóng xạ thu được trong phân trong 5 ngày và < 0,2% được tìm thấy trong nước tiểu. Thời gian bán hủy trung bình trong huyết tương của montelukast trong khoảng từ 2,7 đến 5,5 giờ ở người trẻ khỏe mạnh. Dược động học của montelukast gần như tuyến tính đối với liều uống lên đến 50 mg. Trong thời gian dùng liều montelukast 10 mg 1 lần trong ngày khoảng 14% hoạt chất ban đầu tích lũy trong huyết tương. Các đặc tính trên bệnh nhân nhẹ đến vừa. Các nghiên cứu trên bệnh nhân suy thận chưa được thực hiện. Vì montelukast và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua mật. Không cần điều chinh liều ở những bệnh nhân này. Không có dữ liệu về dược động học của montelukast trên bệnh nhân suy gan nặng (chi số Child- Pugh > 9).

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc Usalukast 5 ODT

• Không nên dùng Thuốc Usalukast 5 ODT quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
• Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
• Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Lý do nên mua Thuốc Usalukast 5 ODT tại nhà thuốc

1. Cam kết sản chính hãng.
2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc Usalukast 5 ODT

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Thuốc Usalukast 5 ODT mua ở đâu

Thuốc Usalukast 5 ODT có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

• Nhà thuốc THÂN THIỆN
• Hotline: 0916893886
• Website: nhathuocthanthien.com.vn
• Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
• Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc Usalukast 5 ODT giá bao nhiêu

Thuốc Usalukast 5 ODT có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 100 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-29680-18

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A

Địa chỉ: KCN Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.