X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VN-17907-14
  • (SĐK cũ: VN-17907-14)
Ngày hết hạn SĐK
  • 01/04/2022
Tên thuốc
  • Temprosone Cream
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 16590/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 14/09/2020
Hoạt chất
  • Betamethason (dưới dạng Betamethason dipropionat 6,4mg) 5mg/10g
Hàm lượng
Số quyết định
  • 294/QÐ-QLD
Năm cấp
  • 12/06/2014
Đợt cấp
Dạng bào chế
  • Kem
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 tuýp 10g; 30g
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty TNHH Dược phẩm Khương Duy
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: NN1-NN1A Bạch Mã, Phường 15, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: PT Tempo Scan Pacific Tbk.
  • Nước: Indonesia
  • Địa chỉ: EJIP Industrial Park, Plot 1 G-H, Cikarang Selatan, Bekasi 17550
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Temprosone Cream điều trị các biểu hiện viêm da

741 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Indonesia
Quy cách Hộp 1 tuýp 30g
Thương hiệu Pacitic Tbk
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-17907-14
Nhà sản xuất PT Tempo Scan Pacific Tbk.
Hoạt chất Betamethason (dưới dạng Betamethason dipropionat 6,4mg) 5mg/10g
Thành phần

Kem bôi da Temprosone Cream được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế với công dụng giúp điều trị các biểu hiện của bệnh viêm da như: vảy nến, eczema, viêm da dị ứng, viêm da do thần kinh, viêm da tiết bã nhờn,…

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 0 người thêm vào giỏ hàng & 12 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Thuốc Temprosone Cream là gì

Temprosone Cream là thuốc dùng để điều trị các biểu hiện viêm của bệnh về da, có chứa hoạt chất chính là Betamethason dipropionat hàm lượng 19,2mg, có xuất xứ từ Indonesia. Thuốc được bào chế dưới dạng kem mịn, dùng bôi trực tiếp trên da, thích hợp sử dụng cho cả người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.

Chỉ định của Kem bôi da Temprosone Cream

Kem bôi da Temprosone Cream được chỉ định điều trị các biểu hiện viêm của bệnh về da đáp ứng tốt với corticosteroid như vảy nến, viêm da thượng bì (eczema trẻ em, viêm da dị ứng), viêm da do thần kinh (lichen đơn mạn tính), viêm da do tiếp xúc (viêm da do nhiễm độc), lichen phẳng, chàm (viêm da dạng chàm, chàm đồng xu, chàm bàn tay), viêm da tiết bã nhờn, viêm da tróc vẩy, viêm da do bức xạ mặt trời, viêm mòn da, tổ đỉa, hăm kẽ, ngứa vùng hậu môn sinh dục và ngứa ở người già.

Lưu ý: Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Kem bôi da Temprosone Cream

Kem bôi da Temprosone Cream bao gồm những thành phần chính như là:

Hoạt chất Tuýp 10g Tuýp 30g
Betamethason dipropionat tương ứng với Betamethason 6,4mg

5,0mg

19,2mg

15,0mg

Tá dược: Cetomacrogol emulsifying wax, isopropyl myristat, paraffin lỏng, sáp ong trắng, dimethieon, propylen glycol, methyl hydroxybenzoat, propyl hydroxybenzoat, fragrance, nước tinh khiết.

Hướng dẫn sử dụng Kem bôi da Temprosone Cream

Kem bôi da Temprosone Cream cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách sử dụng:

Thuốc được sử dụng trực tiếp trên da.

Bôi 1 lớp mỏng vừa đủ.

Liều lượng:

Thoa một lớp kem mỏng lên toàn bộ vùng da bị bệnh 2 lần/ngày vào buổi sáng và tối. Đối với một số bệnh nhân, chế độ điều trị duy trì có thể đạt được kết quả thỏa đáng với liều 1 lần/ngày. Trong một số trường hợp viêm da thượng bì, vảy nến mức độ trung bình đến trầm trọng, có thể thoa thuốc 1 lần/ngày.

Không dùng Temprosone cream trên 2 tuần hoặc dùng liều lớn trên 45 gam/tuần.

Chống chỉ định sử dụng Kem bôi da Temprosone Cream

Kem bôi da Gentrikin điều trị tại chỗ bệnh nhiễm nấm da
Kem bôi da Gentrikin là gì Gentrikin là thuốc điều trị bệnh nấm da chứa chất...
0
  • Tiền sử dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
  • Betamethason chống chỉ định trong hầu hết các nhiễm trùng da do virus như: thủy đậu, Herpes simplex, trứng cá đỏ.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Kem bôi da Temprosone Cream

Trong quá trình sử dụng Kem bôi da Temprosone Cream, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Cũng như các chế phẩm chứa corticosteroid dạng thoa có hoạt tính cao, nên ngưng điều trị khi rối loạn ở da đã được kiểm soát.
  • Theo các nghiên cứu lâm sàng, thời gian điều trị có thể từ vài ngày đến vài tuần, nhưng không nên kéo dài quá 4 tuần mà không có sự thăm khám lại bệnh nhân.
  • Ngưng sử dụng nếu bị kích ứng hay nhạy cảm với thuốc
  • Trong trường hợp có nhiễm trùng, cần sử dụng kèm theo một thuốc kháng nấm hay kháng sinh. Nếu không có đáp ứng tốt tức thời, nên ngưng điều trị corticosteroid cho đến khi nhiễm trùng được kiểm soát đầy đủ.
  • Bất kỳ một tác dụng phụ nào do sử dụng corticosteroid đường toàn thân, kể cả suy thượng thận cũng có thể xảy ra với corticosteroid dạng thoa, đặc biệt là ở trẻ em và nhũ nhi.
  • Điều trị lâu dài với corticosteroid có thể gây ngăn cản sự tăng trưởng và phát triển của trẻ em.
  • Không nên dùng betamethason thoa với băng kín vì sẽ làm tăng sự hấp thu toàn thân.
  • Sử dụng kéo dài các chế phẩm chứa corticosteroid có thể làm teo da hay mô dưới da. Nếu xảy ra, nên ngưng thuốc.
  • Kem Temprosone cream không nên sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi.
  • Không được sử dụng cho mắt.

Sử dụng Kem bôi da Temprosone Cream cho phụ nữ có thai và cho con bú

Sự an toàn khi sử dụng Temprosone cream ở phụ nữ mang thai chưa được xác lập, không nên sử dụng trên bệnh nhân đang mang thai với số lượng lớn và thời gian kéo dài.

Ảnh hưởng của Kem bôi da Temprosone Cream lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có ảnh hưởng.

Tương tác, tương kỵ của Kem bôi da Temprosone Cream

Không có thông tin nào được báo cáo.

Tác dụng phụ của thuốc Kem bôi da Temprosone Cream

Trong quá trình sử dụng Kem bôi da Temprosone Cream thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Phản ứng phụ tại chỗ sau đây được ghi nhận với việc sử dụng corticosteroid dạng thoa, đặc biệt khi có băng kín: rát bỏng, ngứa ngáy, khô da, viêm nang lông, nổi dạng mụn trứng cá, da nhợt nhạt, viêm da quanh miệng, viêm da dị ứng do tiếp xúc, mòn da, teo da nhiễm trùng thứ phát, da hạt kê và vân.

Quá liều và cách xử trí

Các steroid dùng tại chỗ rất ít gây ngộ độc cấp.

Khi sử dụng một lượng thuốc lớn trên diện rộng cơ thể đồng thời dùng băng kín, sự hấp thu toàn thân có thể gây tác dụng phụ đe dọa tính mạng; ngoài những tác dụng phụ trên da, thuốc có thể gây suy thượng thận, hội chứng Cushing, cao huyết áp, tiểu đường.

Vì không có thuốc giải độc đặc hiệu cho các corticosteroid. Do đó, cách duy nhất để tránh sử dụng quá liều là dùng thuốc đúng theo hướng dẫn.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Corticosteroid là nhóm các phức hợp của những hormon steroid được tiết bởi vỏ thượng thận và những đồng phân tổng hợp. Ở liều có hoạt tính dược lý, corticosteroid chủ yếu được dùng để kháng viêm và/hoặc ức chế miễn dịch. Các corticosteroid dạng thoa như betamethason dipropionat rất hiệu quả trong điều trị viêm da đáp ứng với corticosteroid chủ yếu do hoạt tính kháng viêm, chống ngứa và co mạch.

Tuy nhiên, khi những hoạt tính sinh học, dược học và lâm sàng đã rõ thì cơ chế chính xác của những tác động này vẫn chưa được biết chắc chắn. Betamethason dipropionat, một corticosteroid, đã được nhận thấy là có đặc tính của nhóm thuốc này về chuyển hóa, dược lý khi dùng toàn thân và tại chỗ.

Đặc tính dược động học

Mức độ hấp thu qua da của những corticosteroid dạng thoa, kể cả betamethason dipropionat được xác định bởi nhiều yếu tố, bao gồm tá dược, sự nguyên vẹn của lớp biểu bì và việc sử dụng băng kín.

Cũng như tất cả các corticosteroid, betamethason dipropionat có thể được hấp thu qua da nguyên vẹn. Tình trạng viêm và/hoặc những khối u bệnh lý trên da có thể làm tăng sự hấp thu qua da. Sử dụng đồng thời băng kín cũng làm tăng sự hấp thu của các corticosteroid dạng thoa.

Ngay khi hấp thu qua da, dược dộng học của các corticosteroid dạng thoa cũng tương tự các corticosteroid dùng đường toàn thân. Mức độ gắn kết giữa các corticosteroid với protein huyết tương khác nhau. Corticosteroid được chuyển hóa chủ yếu qua gan và sau đó được thải trừ qua thận.

Một số corticosteroid dạng thoa, kể cả betamethason dipropionat và chất chuyển hóa của nó được đào thải qua mật.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Kem bôi da Temprosone Cream

  • Không nên dùng Kem bôi da Temprosone Cream quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Kem bôi da Temprosone Cream

Kem bôi da Temprosone Cream được bào chế dưới dạng kem bôi da màu trắng, mịn, đựng trong tuýp nhôm màu trắng + xanh dương, bao bên ngoài là hộp giấy carton màu trắng. Mặt trước của hộp có in tên thuốc màu xanh da trời nhạt và chữ Cream xanh đậm. Ở bên trái có 1 đường kẻ màu xanh da trời nhạt, 2 bên bao bởi 2 đường kẻ màu đen nhỏ . 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….

Lý do nên mua Kem bôi da Temprosone Cream tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Kem bôi da Temprosone Cream

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 tuýp 30g, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Khối lượng tịnh: 100g.

Dạng bào chế: kem bôi da.

Kem bôi da Temprosone Cream mua ở đâu

Kem bôi da Temprosone Cream có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.

Kem bôi da Temprosone Cream giá bao nhiêu

Kem bôi da Temprosone Cream có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 1 tuýp 30g. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-17907-14

Đơn vị sản xuất và thương mại

Nhà sản xuất: PT. Tempo Scan Pacitic Tbk.

Địa chỉ: EJIP Industrial Park, Plot 1 G-H, Cikarang Selatan, Bekasi 17550 – Indonesia.

Xuất xứ

Indonesia.

Đánh giá Temprosone Cream điều trị các biểu hiện viêm da
0.0 Đánh giá trung bình
5 0% | 0 đánh giá
4 0% | 0 đánh giá
3 0% | 0 đánh giá
2 0% | 0 đánh giá
1 0% | 0 đánh giá
Đánh giá Temprosone Cream điều trị các biểu hiện viêm da
Chọn ảnhChọn video
0 ký tự (Tối thiểu 10)
    +

    Chưa có đánh giá nào.

    Hỏi đáp

    Không có bình luận nào

    Thân thiện cam kết
    Thân thiện cam kết
    Miễn phí vận chuyển
    Miễn phí vận chuyển
    Giao nhanh 2 giờ
    Giao nhanh 2 giờ
    Đổi trả 30 ngày
    Đổi trả 30 ngày
    Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

    Không hiển thị thông báo này lần sau.

    0916893886 Messenger Flash Sale

    (5h30 - 23h)