Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo tư vấn từ Dược sĩ, không được tự ý sử dụng, mọi thông tin trên website chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Tuýp 10g |
| Thương hiệu | Stellapharm |
| Chuyên mục | Da liễu |
| Số đăng ký |
VD-23365-15
|
| Nhà sản xuất | Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm |
| Hoạt chất | Terbinafine hydrochloride |
| Thành phần | Terbinafin hydroclorid (Terbinafine hydrochloride) |
Terbinafine Stella Cream 1% chỉ định điều trị nhiễm nấm ở da do Trichophyton, Microsporum canis và Epidermophyton floccosum. Nhiễm nấm men ở da, chủ yếu gây ra bởi loài Candida (như C.albicans). Lang ben do Pityrosporum orbiculare (cũng như Malassezia furfur)…
Thuốc Terbinafine Stella Cream 1% được chỉ định điều trị nhiễm nấm ở da do Trichophyton, Microsporum canis và Epidermophyton floccosum. Nhiễm nấm men ở da, chủ yếu gây ra bởi loài Candida (như C.albicans). Lang ben do Pityrosporum orbiculare (cũng như Malassezia furfur).
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc không kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Mỗi tuýp kem bôi da Terbinafine Stella Cream 1% có chứa những thành phần chính như là:
Terbinafine Hydrochloride 100mg
Tá dược vừa đủ 10g
(Emulcire 61 WL 2659, macrogol cetostearyl ether, paraffin lỏng, propylene glycol, methyl parahydroxybenzoat, propyl parahydroxybenzoat, natri hydroxyd, ethanol 96%, nước tinh khiết)
Thuốc Terbinafine Stella Cream 1% cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.

Terbinafine STELLA Cream 1% được dùng ngoài da 1 hoặc 2 lần mỗi ngày. Làm sạch và lau khô hoàn toàn vùng da bị nhiễm trước khi thoa kem terbinafine. Thoa kem lên vùng da bị nhiễm và xung quanh với một lớp mỏng và xoa nhẹ. Trong trường hợp nhiễm bệnh chốc mép (kẽ vú, kẽ chân tay, kẽ mông, bẹn), có thể phủ trên lớp thuốc một miếng gạc mỏng, đặc biệt vào buổi tối.
Thoa ngoài da 1 hoặc 2 lần mỗi ngày.
Thời gian điều trị
Nấm da chân, nấm bẹn: 1 đến 2 tuần. Nấm kẽ chân: 1 tuần. Bệnh nấm candida ở da: 2 tuần. Lang ben: 2 tuần. Các triệu chứng lâm sàng thường giảm trong vòng vài ngày. Sử dụng không đều đặn hoặc ngưng điều trị sớm dẫn đến nguy cơ tái phát bệnh. Nếu không có dấu hiệu cải thiện sau 2 tuần, nên chẩn đoán lại.
Dị ứng với terbinafine hay bất cứ thành phần tá dược nào trong kem.
Trong quá trình sử dụng Terbinafine Stella Cream 1%, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Tránh mặc quần áo chật hoặc băng kín nếu không được chỉ định của bác sĩ.
Không để kem tiếp xúc với mắt, uống hoặc dùng trong âm đạo, tránh tiếp xúc với mũi, miệng và các màng nhầy khác.
Tính an toàn và hiệu quả của terbinafine ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được xác định.
Terbinafine dùng ngoài không được chỉ định điều trị nhiễm trùng liên quan tới móng.
Phụ nữ có thai:
Không nên dùng kem terbinafine trong thời kỳ mang thai, trừ khi lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ tiềm ẩn.
Phụ nữ cho con bú:
Người mẹ không nên thoa kem terbinafine khi đang cho con bú. Không được cho trẻ sơ sinh tiếp xúc với bất kỳ vùng da được điều trị nào, kể cả vú mẹ.
Kem terbinafin không ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Hiện chưa có tài liệu về tương tác của thuốc với các thuốc khác.
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với thuốc khác.
Trong quá trình sử dụng Terbinafine Stella Cream 1% thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thường gặp: Bong da, ngứa.
Ít gặp: Tổn thương da, vảy nến, rối loạn da, rối loạn sắc tố da, nổi ban đỏ, nóng rát da, nhức, đau tại nơi thoa, kích ứng.
Hiếm gặp: Kích ứng mắt, khô da, viêm da tiếp xúc, chàm.
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.
Nếu vô tình nuốt phải một lượng lớn kem terbinafin, các tác dụng không mong muốn xuất hiện như nhức đầu, buồn nôn, đau vùng thượng vị và hoa mắt. Điều trị quá liều gồm thải trừ thuốc, trước hết cho uống than hoạt, sau đó điều trị hỗ trợ triệu chứng nếu cần.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Terbinafin là một allylamin có hoạt tính kháng nấm phổ rộng. Ở nồng độ thấp terbinafin diệt nấm da, nấm mốc và một vài nấm lưỡng hình. Hoạt tính diệt nấm men hoặc diệt nấm tùy theo loại.
Terbinafin ngăn cản chuyên biệt sinh tổng hợp sterol của nấm ở giai đoạn đầu. Điều này dẫn đến thiếu hụt ergosterol và tích lũy squalen trong tế bào, kết quả là gây chết tế bào nấm, Terbinafin tác động bằng cách ức chế squalen epoxidase trong màng tế bào nấm.
Enzym squalen epoxidase không liên quan với hệ cytochrome P450. Terbinafin không ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của các hormon cũng như các thuốc khác.
Dưới 5% liều dùng được hấp thu sau khi thoa ngoài da ở người, do đó tác dụng toàn thân rất ít.
Hiện chưa có thông tin. Đang cập nhật.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 tuýp x 10g, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 50g.
Dạng bào chế: kem bôi da.
Thuốc Terbinafine Stella Cream 1% có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc, hoặc quý vị có thể đặt hàng ngay trên các trang web. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Terbinafine Stella Cream 1% có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 1 tuýp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệnh nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-23365-15
Công ty sản xuất: Công ty TNHH LD Stellapharm.
Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, X. Xuân Thới Đông, H. Hóc Môn, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam.
Việt Nam