X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893100880724
  • (SĐK cũ: VD-32806-19)
Ngày hết hạn SĐK
  • 27/08/2029
Tên thuốc
  • Tinefin
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 93843/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 25/09/2023
Hoạt chất
  • Terbinafine hydrochloride
Hàm lượng
  • 10mg/g
Số quyết định
  • 614/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 27/08/2024
Đợt cấp
  • 209
Dạng bào chế
  • Kem bôi ngoài da
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 tuýp x 10g; Hộp 1 tuýp x 15g; Hộp 1 tuýp x 30g
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Tinefin, Điều trị nhiễm nấm men ở da, chủ yếu do nấm Candida

1848 đã xem

60.000₫

Thuốc không kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo tư vấn từ Dược sĩ, không được tự ý sử dụng, mọi thông tin trên website chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Tuýp 10g
Thương hiệu CPC1 Hà Nội
Mã SKU SP849495
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-32806-19
Nhà sản xuất Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội
Hoạt chất Terbinafine hydrochloride
Thành phần

Thuốc Tinefin điều trị nhiễm nấm da do Trichophyton (như bệnh do T. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) và Epidermophyton occosum. Nhiễm nấm men ở da, chủ yếu do nấm Candida (ví dụ C. albicans). Lang ben do Pityrosporum orbiculare

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 0 người thêm vào giỏ hàng & 20 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Thuốc Tinefin là gì

Thuốc Tinefin là thuốc có thành phần hoạt chất chính từ Terbinafin hydroclorid hàm lượng 10mg. Thuốc được bào chế dưới dạng kem bôi ngoài da. Thuốc Tinefin được dùng để điều trị nhiễm nấm da chân, nấm toàn thân và nấm da đùi,…

Chỉ định của Thuốc Tinefin

Thuốc Tinefin được chỉ định điều trị: Nhiễm nấm da do Trichophyton (như bệnh do T. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) và Epidermophyton occosum. Nhiễm nấm men ở da, chủ yếu do nấm Candida (ví dụ C. albicans). Lang ben do Pityrosporum orbiculare.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc không kê đơn, chỉ bán theo tư vấn của bác sỹ, dược sĩ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc Tinefin

Mỗi 1 g có chứa: Thành phần hoạt chất: Terbinan hydroclorid: 10 mg

Thành phần tá dược: Polysorbat 60, isopropyl myristat, sorbitan stearat, cetyl palmitat, benzyl alcohol, stearyl alcohol, cetyl alcohol, natri hydroxid và nước tinh khiết vừa đủ 1 gam.

Dạng bào chế: Kem bôi ngoài da.

Mô tả: Kem đồng nhất có thể dàn mỏng lên da.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Tinefin

Thuốc Tinefin cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.

Có thể bôi kem TINEFIN từ 1-2 lần mỗi ngày.

Thời gian điều trị

  • Nấm toàn thân và nấm da đùi: 1 – 2 tuần
  • Nấm da chân: 1 tuần
  • Nấm Candida ở da: 2 tuần
  • Lang ben: 2 tuần

Các triệu chứng trên lâm sàng thường cải thiện sau vài ngày sử dụng thuốc. Sử dụng không thường xuyên hoặc ngừng điều trị sớm có thể có nguy cơ tái phát bệnh. Nếu bệnh không có dấu hiệu cải thiện sau 2 tuần, nên tham khảo thêm ý kiến của bác sĩ.

Liều dùng cho các đối tượng đặc biệt

Trẻ em: Kinh nghiệm sử dụng kem TINEFIN ở trẻ em còn hạn chế, vì vậy chưa thể đưa ra khuyến cáo sử dụng trên đối tượng này.

Người cao tuổi: Chưa có bằng chứng cho thấy sự khác biệt về liều dùng hoặc tác dụng không mong muốn giữa người cao tuổi và người trưởng thành.

Cách dùng:

Chỉ sử dụng ngoài da. Rửa sạch và lau khô vùng da bị nhiễm nấm trước khi sử dụng kem TINEFIN. Nên thoa kem đều lên vùng da bị nhiễm nấm và vùng da xung quanh với một lớp kem mỏng và chà nhẹ lên da. Trong trường hợp bị nhiễm ở vùng da chạm hoặc chà xát vào nhau (vùng dưới vú, giữa hai ngón, gian mông, bẹn), nên phủ một lớp băng gạc lên vùng da dùng thuốc, đặc biệt vào ban đêm.

Chống chỉ định Thuốc Tinefin

Thuốc Pamol 250, Chỉ định Hạ sốt, Giảm đau nhẹ và vừa
Thuốc Pamol 250 là gì Thuốc Pamol 250 là thuốc có thành phần hoạt chất...
0₫

Quá mẫn với terbinan hoặc bất kỳ tá dược nào trong thành phần của sản phẩm.

Thận trọng sử dụng Thuốc Tinefin

Kem TINEFIN chỉ được dùng ngoài.

Tránh tiếp xúc với mắt do có thể gây kích ứng. Trường hợp vô tình để thuốc tiếp xúc với mắt, rửa sạch mắt bằng nước. Kem TINEFIN chứa cetyl alcohol và stearyl alcohol có thể gây phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ viêm da tiếp xúc).

Phụ nữ có thai

Hiện chưa có kinh nghiệm sử dụng kem TINEFIN trên lâm sàng ở phụ nữ có thai. Không nên sử dụng kem TINEFIN trong thai kỳ trừ trường hợp lợi ích mang lại vượt trội so với nguy cơ. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy nguy cơ gây độc tính trên phôi thai.

Phụ nữ cho con bú

Terbinan được bài tiết qua sữa mẹ. Do đó người mẹ không nên sử dụng kem TINEFIN trong giai đoạn cho con bú. Trẻ không được phép tiếp xúc với bất cứ vùng da nào đang được điều trị, bao gồm cả vùng vú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

Tương tác tương kỵ của Tinefin

Chưa có tương tác thuốc nào được biết đến với kem TINEFIN.

Tác dụng phụ không mong muốn

Các triệu chứng tại chỗ như ngứa, ban da tróc vẩy, đau/kích ứng vùng da dùng thuốc, rối loạn sắc tố, cảm giác nóng bỏng da, ban đỏ và đóng vảy có thể xuất hiện ở vị trí dùng thuốc.

Cần phải phân biệt các triệu chứng nhỏ này với các phản ứng quá mẫn như ngứa lan tỏa, phát ban, ban bọng nước, mày đay, đây là các trường hợp đã được báo cáo lẻ tẻ nhưng yêu cầu phải ngừng thuốc.

Tránh để sản phẩm tiếp xúc với mắt do terbinan có thể gây kích ứng mắt.

Trong một số ít trường hợp, tình trạng nhiễm nấm vùng dưới da có thể trầm trọng hơn.

Các phản ứng có hại dưới đây được liệt kê theo hệ cơ quan hoặc tần suất.

Tần suất phản ứng được định nghĩa: rất thường gặp (ADR ≥ 1/10); thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10); ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100); hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000); rất hiếm gặp ( ADR < 1/10000), hoặc không rõ (không thể ước tính được từ dữ liệu hiện có). Trong mỗi mức độ, các phản ứng có hại được trình bày theo mức độ nghiêm trọng giảm dần.

Rối loạn hệ miễn dịch

Không rõ: Quá mẫn

Rối loạn ở mắt

Hiếm gặp: Kích ứng mắt

Rối loạn da và mô dưới da

Thường gặp: Ban da tróc vảy, ngứa

Ít gặp: Tổn thương da, đóng vảy, rối loạn da, rối loạn sắc tố, nổi mày đay, cảm giác nóng bỏng da

Hiếm gặp: Khô da, viêm da tiếp xúc, eczema

Không rõ: Phát ban

Các rối loạn chung và tình trạng tại vị trí dùng thuốc

Ít gặp: Đau, đau tại vị trí dùng thuốc, kích ứng tại vị trí dùng thuốc

Hiếm gặp: Tình trạng bệnh trầm trọng thêm

Quá liều và cách xử trí

Terbinan sau khi dùng ngoài da được hấp thu toàn thân với tỷ lệ thấp, do đó, không có khả năng xảy ra tình trạng quá liều. Nếu nuốt phải 30 g kem TINEFIN (chứa 300 mg terbinan hydroclorid) thì tương đương với uống 1 viên nén 250 mg (đơn vị liều đường uống ở người trưởng thành).

Nếu nuốt phải một lượng lớn kem TINEFIN, các tác dụng phụ gặp phải tương tự như khi sử dụng quá liều dạng viên nén, bao gồm đau đầu, buồn nôn, đau thượng vị và chóng mặt. Nếu vô tình nuốt phải, biện pháp điều trị khuyến cáo là loại bỏ thuốc khỏi cơ thể, chủ yếu bằng than hoạt tính và điều trị hỗ trợ triệu chứng nếu cần thiết.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: Nhóm thuốc chống nấm dùng ngoài da.

Mã ATC: D01AE15.

Terbinan là một allylamin có tác dụng diệt nấm phổ rộng. Ở nồng độ thấp, terbinan có tác dụng diệt các loại nấm trên da, nấm mốc và một số loại nấm lưỡng hình. Hoạt tính diệt hoặc kìm nấm men phụ thuộc vào chủng loại nấm. Terbinan tác dụng chọn lọc vào giai đoạn đầu của quá trình sinh tổng hợp các sterol của nấm, dẫn đến sự thiếu hụt ergosterol và làm tăng sự tích tụ nồng độ squalen trong nội tế bào và làm chết tế bào nấm. Terbinan phát huy tác dụng bằng cách ức chế squalen epoxidase trong màng tế bào nấm. Enzym squalen epoxidase không liên kết với hệ thống cytochrome P450.

Đặc tính dược động học

Ở cơ thể người, dưới 5% liều dùng được hấp thu sau khi bôi thuốc trên da; vì vậy lượng thuốc hấp thu toàn thân là không đáng kể.

Khuyến cáo khi dùng Thuốc Tinefin

  • Không nên dùng Thuốc Tinefin quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc Tinefin

Thuốc Tinefin được bào chế dưới dạng kem bôi ngoài da. Thuốc được đựng trong tuýp nhựa, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + cam, mặt trước có in tên thuốc màu cam và thông tin chi tiết màu đen, logo thương hiệu CPC1 Hà Nội ở phía dưới góc trái. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….

Lý do nên mua Tinefin tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 tuýp 10g, hộp 1 tuýp 15g, hộp 1 tuýp 30g, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Khối lượng tịnh: 100g.

Dạng bào chế: Kem bôi ngoài da.

Thuốc Tinefin mua ở đâu

Thuốc Tinefin có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc Tinefin giá bao nhiêu

Thuốc Tinefin có giá bán trên thị trường hiện nay là: 60.000đ/ hộp 10g, 0.000 đ/ hộp 15g, 0.000 đ/ hộp 30g. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-32806-19

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm CPC1 Hà Nội

Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, Thường Tín, Hà Nội, Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)