X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VN-16189-13
  • (SĐK cũ: VN-16189-13)
Ngày hết hạn SĐK
  • 15/04/2021
Tên thuốc
  • Zenalb 20
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn:
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn:
Hoạt chất
  • Human Albumin 20% kl/tt (10g/50ml)
Hàm lượng
  • 500IU
Số quyết định
  • 13/QÐ-QLD
Năm cấp
  • 18/01/2013
Đợt cấp
Dạng bào chế
  • Dung dịch tiêm
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 chai 50ml
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Tầng 20, tòa nhà Icon 4, 243A Đê La Thành, Phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, TP. Hà Nội - Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Bio Products Laboratory Limited
  • Nước: Anh
  • Địa chỉ: Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire, WD6 3BX
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

ZENALB 20, chỉ định trong cấp cứu, sốc giảm thể tích và bỏng nặng

12 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ UK
Quy cách Hộp 1 chai x 50ml
Thương hiệu ZENALB
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-16189-13
Nhà sản xuất Bio Products Laboratory Limited
Hoạt chất Human Albumin 20% kl/tt (10g/50ml)

ZENALB 20 là dung dịch albumin người, được chỉ định trong điều trị sốc giảm thể tích máu, bỏng nặng, giảm protein huyết, tăng bilirubin huyết ở trẻ sơ sinh, và hỗ trợ trong phẫu thuật tim phổi hoặc hội chứng suy hô hấp. Giúp duy trì áp lực keo, chống mất nước và điện giải hiệu quả.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 6 người thêm vào giỏ hàng & 12 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của ZENALB 20

ZENALB 20 được chỉ định điều trị cấp cứu trường hợp choáng do giảm thể tích máu và những phương pháp khác không đủ hiệu quả. Trong bỏng nặng, để đề phòng hiện tượng cô đặc máu, chống mất nước và điện giải. Trong trường hợp giảm protein huyết, đặc biệt là liên quan đến mất quá nhiều albumin. Kết hợp với truyền thay máu để điều trị tăng bilirubin huyết trong bệnh tan máu ở trẻ sơ sinh. Kết hợp để pha loãng máu trong các phẫu thuật nối tắt tuần hoàn tim – phổi và trong hội chứng suy hô hấp người lớn (nếu tính thấm mao mạch phổi không tăng nhiều).

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của ZENALB 20

ZENALB 20 bao gồm những thành phần chính như là

Hoạt chất:

Chai 50 ml chứa Human Albumin 20% (10g/50ml).

Tá dược: Acid acetic, Ethanol, Natri chloride, Natri hydroxide, Acid hydrochloric, Natri Acetate Trihydrate, Acid Octanoic.

Zenalblv20 có thành phần nhôm ít hơn 200mcg/L và vì thế phù hợp cho tre đe non và bệnh nhân chạy thận. Zenalb,M20 là dung dịch albumin có hàm lượng muối ít (nhược trương nhưng áp lực thẩm thấu cao) dùng chí để sử dụng dưới dạng tiêm truyền tĩnh mạch.

Hướng dẫn sử dụng ZENALB 20

ZENALB 20 cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Liều dùng albumin phụ thuộc vào tình trạng lâm sàng và đáp ứng cua người bệnh và được xác định bang cách theo dõi huyết áp động mạch phôi, huyết áp tĩnh mạch trung tâm trong khi dùng đế tránh tăng quá mức thể tích máu.

Tốc độ truyền albumin nôn được điều chình theo từng trường hợp cụ thể và theo chỉ định, nhưng thông thường không nên quá l-2ml/phút. Không nên truyền quá 250g/48giờ. Nêu cần dùng quá liều này, phải thay thế bằng huyết tương.

Khi choáng do giảm thể tích máu cap: Lieu ban đầu cho người lớn là 25g albumin (125ml dung dịch 20%) và cho trẻ em khoảng Ig/kg. Nếu cần thiết, nhấc lại một liều sau 15-30 phút. Khi cỏ xuất huyết, có thề phải truyền máu toàn phần.

giảm protein huyết: Liều tối đa trong 1 ngày là 2g/kg the trọng.

Khi bị bong. Liều dùng và thời gian tùy thuộc vào diện tích bóng, liều dùng cần đủ dễ hồi phục thể tích huyết tương và giảm hiện tượng cô đặc máu: Truyền 125ml dung dich 20% cùng với các dung dịch điện giải. Để điều trị bong không khẩn cấp ở trẻ em, dùng 6.25 12,5g.

tăng bilirubin huyết ở trẻ sơ sinh’. Dùng Ig/kg thè trọng trước khi truyền thay máu (albumin với liều 1,5 – 2,5g/100ml máu cũng có the được thêm vảo dịch hay máu được truyền).

Nếu truyền một lượng lớn, nên ủ ấm cho bang nhiệt độ phòng hoặc bằng nhiệt độ cơ thể trước khi dùng.

Chống chỉ định sử dụng ZENALB 20

  • Có tiền sử mẫn cảm với albumin người, người bệnh thiếu máu nặng, người bệnh suy tim, người bệnh tăng thể tích máu, phù phổi.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng ZENALB 20

REXOVEN 50, thuốc giãn cơ hỗ trợ phẫu thuật và đặt nội khí quản
Chỉ định của REXOVEN 50 REXOVEN 50 được chỉ định điều trị giãn cơ trong phẫu...
0

Trong quá trình sử dụng  ZENALB 20, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Khi dùng 1 lượng lớn các dung dịch albumin đối với người bệnh có lưu lượng tim thấp, vi tăng thể tích huyết tương nhanh sẽ gây rối loạn tuần hoàn (quá tải, loãng máu) hoặc phù phổi.
  • Phải theo dõi cẩn thận người bệnh bị thương hoặc sau mô có dùng chế phẩm albumin vì tăng huyết áp có thể gây chảy máu ở những nơi chưa được phát hiện từ trước.
  • Trường hợp bị mất nước, người bệnh cần được đồng thời truyền thêm dịch và chất điện giải.
  • Cần chú ý trong trường hợp phải ăn hạn chế muối và các chế phẩm albumin có chứa 130 ~ 160 mEq/lít Na’. Dùng 1 lượng lớn albumin cho người bệnh bị rối loạn chức năng thận sẽ dẫn đến mất cân bằng điện giải gây nhiễm kiềm chuyển hóa. Ngoài ra khi dùng lượng lớn albumin, có thể phải bổ sung hồng cầu để đề phòng thiếu máu.
  • Không được dùng khi dưng dịch đã đục hay có tủa.

Sử dụng ZENALB 20 cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Albumin an toàn cho phụ nữ có thai.

Phụ nữ cho con bú

Chưa thấy có nguy cơ gây hại do truyền albumin. .

Ảnh hưởng của ZENALB 20 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không

Tương tác, tương kỵ của ZENALB 20

  • Yếu tố hoạt hóa đông máu (prckallikrein) có trong một số lô chế phâm có thể kích thích biến đổi kininogen trong máu người thành kinin gây hạ huyết áp.
  • Dung dịch albumin nhiễm nhôm có thể gây độc cho nhũng người suy thận đã được truyền lượng lớn albumin, dẫn đến loạn dưỡng xương và bệnh lý về não.

TƯƠNG KỴ:

  • Albumin người không được trộn lẫn với các thuốc khác, máu toàn phần hoặc hông cầu đóng gói. Zenalb™ 20 có áp lực thấm thấu cao.

Tác dụng phụ của thuốc ZENALB 20

Trong quá trình sử dụng ZENALB 20 thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Ít xảy ra những phản ứng phụ khi dùng albumin như: Dị ứng, nổi mày đay, phan vệ. buôn nôn và nôn.

Một phản ứng phản vệ có thể do các phần tử bị đông vón trong các chế phầm protein hoặc sự có mặt của các kháng thể kháng protein di truyền cua albumin người.

Trường hợp xuất hiện phản ứng phản vệ, phải ngừng truyền albumin và xử lý bằng các biện pháp thích hợp (dùng kháng sinh histamin hay điều trị hỗ trợ đặc hiệu.

Quá liều và cách xử trí

Khi dùng 1 lượng lớn albumin cần phải bổ sung hồng cầu hoặc thay thế bằng máu toàn phần đề chống hiện tượng thiếu máu xảy ra khi dùng. Neu có rối loạn tuần hoàn hay phù phổi phải ngừng truyền ngay và có biện pháp xử trí đặc hiệu.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Albumin là protein quan trọng nhất của huyết thanh tham gia vào 2 chức năng chính:

Duy trì 70 – 80% áp lực thẩm thấu keo trong huyết tương.

Liên kết và vận chuyển các chất có phân tử nhỏ như bilirubin, hormon steroid, acid béo và các thuốc có trong máu.

Tác dụng điều trị của albumin có liên quan đến tác dụng trên áp lực thẩm thấu keo cua huyết tương; nó có thể đàm nhiệm tới 60 – 80% áp lực thẩm thấu keo đó, trong trường hợp nồng độ albumin huyết thanh bình thường (40 – 50g/lít). Truyền Ig albumin vào máu có thể làm tăng thề tích huyết tương tuần hoàn lên khoảng 18ml. Lượng dịch thèm này làm giam hematocrit và độ nhớt của máu. Các chế phẩm albumin không chứa các yếu tố đông máu và không gây ảnh hưởng cơ chế đông máu binh thường hay làm tăng hiện tượng đông vón máu.

Đặc tính dược động học

Albumin được phân bố trong dịch ngoài tế bào, trên 60% nằm ư khoang ngoài lòng mạch.

Thời gian tác dụng: Thời gian tác dụng cua albumin phụ thuộc vào thê tích máu ban dầu cua người bệnh. Nêu lượng máu giam thì thời gian làm tăng thê tích cua máu sẽ kéo dài trong nhiều giờ, nếu lượng máu bình thường thì thời gian tác dụng sẽ ngắn hơn.

Thời gian thải trừ khoảng 15-20 ngày.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng ZENALB 20

  • Không nên dùng  ZENALB 20 quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả ZENALB 20

ZENALB 20 được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng, tên sản phẩm màu tím, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản phẩm.

Lý do nên mua ZENALB 20 tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng ZENALB 20

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 chai x 50ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch.

ZENALB 20 mua ở đâu

ZENALB 20 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ CS1: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ CS2: Số 30, đường Vạn Xuân, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

ZENALB 20 giá bao nhiêu

ZENALB 20 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-16189-13

Đơn vị sản xuất và thương mại

Bio Products Laboratory

Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire, WD6 3BX UK

Xuất xứ

UK

Đánh giá ZENALB 20, chỉ định trong cấp cứu, sốc giảm thể tích và bỏng nặng
0.0 Đánh giá trung bình
5 0% | 0 đánh giá
4 0% | 0 đánh giá
3 0% | 0 đánh giá
2 0% | 0 đánh giá
1 0% | 0 đánh giá
Đánh giá ZENALB 20, chỉ định trong cấp cứu, sốc giảm thể tích và bỏng nặng
Chọn ảnhChọn video
0 ký tự (Tối thiểu 10)
    +

    Chưa có đánh giá nào.

    Hỏi đáp

    Không có bình luận nào

    Thân thiện cam kết
    Thân thiện cam kết
    Miễn phí vận chuyển
    Miễn phí vận chuyển
    Giao nhanh 2 giờ
    Giao nhanh 2 giờ
    Đổi trả 30 ngày
    Đổi trả 30 ngày
    Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

    Không hiển thị thông báo này lần sau.

    0916893886 Messenger Flash Sale

    (5h30 - 23h)