Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 1 vỉ x 4 viên |
| Thương hiệu | SPM |
| Chuyên mục | Xương khớp |
| Số đăng ký |
VD-27329-17
|
| Nhà sản xuất | Công ty Cổ phần S.P.M |
| Hoạt chất | Acid alendronic (dưới dạng Natri Alendronat trihydrat 91,37mg) 70mg; Vitamin D3 (colecalciferol) (tương đương 5600UI vitamin D) 14µg (mcg) |
| Thành phần | Acid alendronic, Vitamin D3 (Cholecalciferol) |
Thuốc Alendro-d 70mg được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của Công ty cổ phần SPM. Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị chứng loãng xương, viêm xương biến dạng.
Thuốc Alendro-d 70mg là thuốc có tác dụng đặc hiệu ức chế tiêu xương. Thành phần dược chất chính gồm có Alendronic acid (Tương đương với 91,37mg natri alendronat trihydrat) 70mg. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén dài bao phim, dùng trực tiếp theo đường uống. Thuốc có tác dụng để điều trị bệnh viêm xương biến dạng làm cho bệnh nhân lùn, đầu to, xẹp đốt sống, đôi khi có triệu chứng thần kinh. Thuốc thích hợp sử dụng cho người lớn.
Alendro-d 70mg được chỉ định điều trị
Dùng trị liệu để làm tăng khối lượng xương ở nam giới mắc chứng loãng xương.
Dùng điều trị và dự phòng chứng loãng xương ở phụ nữ sau thời kỳ mãn kinh, do alendronic acid có tác dụng làm tăng khối lượng xương và làm giảm nguy cơ gẫy xương do tai nạn bao gồm xương vùng khớp háng và cột sống (gẫy do bị nén đốt sống)
Điều trị bệnh viêm xương biến dạng (Paget’s disease) làm cho bệnh nhân lùn, đầu to, xẹp đốt sống, đôi khi có triệu chứng thần kinh, (khi mà lượng phosphatase kiềm lớn gấp 2 lần giới hạn thông thường).
Dùng điều trị chứng loãng xương do người bệnh sử dụng glucocorticoid lâu ngày.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Alendro-d 70mg bao gồm những thành phần chính như là
Thành phần hoạt chất:
Alendronic acid (Tương đương với 91,37mg natri alendronat trihydrat) 70mg
Vitamin D3 (colecalciferol) (Tương đương 5.600 UI vitamin D) 140 microgam
Thành phần tá dược:
Cellulose vi tinh thể, lactose monohydrat, Povidon K30, natri (roscamellose, Poiysorbat 20, pregelatinized starch (tinh bột biến tính), magie stearate vừa đủ 1 viên
Thuốc Alendro-d 70mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Liều khuyến cáo:
Điều chỉnh liều.
Alendronic acid:
Vitamin D:
Alendronic acid:
Vitamin D3:
Trong quá trình sử dụng Thuốc Alendro-d 70mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Alendronic acid:
Colecalciferol:
Alendronic acid:
Vitamin D:
Phụ nữ mang thai:
Phụ nữ đang cho con bú:
Vì thuốc gây nhức đầu, ảo thính giác, rối loạn thị giác vì vậy không nên sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.
Alendronic acid:
Colecalciferol:
Trong quá trình sử dụng Alendro-d 70mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thường gặp:
Ít gặp:
Hiếm gặp:
Vitamin D:
Triệu chứng:
Alendronic acid
Colecalciferol và các dẫn chất vitamin D
Cách xử trí:
Alendronic acid
Colecalciferol và các dẫn chất vitamin D
Điều trị nhiễm độc vitamin D:
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Là một aminobisphosphonat tổng hợp, một chất đồng đẳng của pyrophosphat, có tác dụng đặc hiệu ức chế tiêu xương. Khác với pyrophosphat nhưng giống etodronat và pamidronat. alendronat không bị các phosphatase thủy phân. Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy alendronat tích tụ chọn lọc ờ các vị trí tiêu xương đang hoạt động, nơi mà alendronat ức chế sự hoạt động của các hủy cốt bào. Alendronat gắn vào xương và cổ nừa đời đào thải cuối cùng kéo dài lên tới trên 10 năm. Tuy nhiên, alendronat vẫn có hoạt tính dược lý khi gắn vào khung xương. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy điều trị bằng alendronat có thể làm tăng đáng kể khối lượng xương ở xương cột sống, cổ xương đùi và mấu chuyển. Trong các nghiên cứu lâm sàng ở phụ nữ mãn kinh từ 40 đến 85 tuổi bị loãng xương (được xác định là có khối lượng xương thấp, ít nhất là 2 độ lệch chuẩn dưới trung bình của thời kỳ trước mãn kinh), điều trị alendronat làm giảm đáng kể số lần gãy đốt sống sau 3 năm dùng thuốc. Tuy nhiên sau 1 – 2 năm điều trị, nếu ngừng liệu pháp alendionat thì không duy trì được sự tăng khối lượng xương. Điều đó chứng tỏ phải liên tục điều trị hàng ngày mới duy trì được hiệu quả chữa bệnh.
Là một secosterol, là tiền chất tự nhiên của hormon calcitriol có tác dụng điều hòa nồng độ calci trong huyết thanh (1,25 dihydroxyvitamin D3), cùng với hormon tuyến cận giáp (PTH).
Colecalciferol làm tăng hấp thu calci ở đường tiêu hóa, làm giảm nồng độ PTH tăng cao trong máu và phosphatase kiềm trong huyết thanh, điều chỉnh loạn dưỡng xương do thận, yếu cơ và đau xương ở người suy thận mạn.
Calcifediol làm tăng hấp thu calci ở đường tiêu hóa và tăng nồng độ calci trong huyết thanh, làm giảm nồng độ phosphatase kiềm trong huyết thanh và nồng độ PTH trong máu, làm giảm tiêu xương dưới màng xương, các dấu hiệu mô học của bệnh xương do cường cận giáp và các khiếm khuyết trong ngấm chất khoáng.
Calcifediol và calcitriol cải thiện bệnh viêm xương cơ nang tốt hơn nhuyễn xương ở người lớn bị loạn dưỡng xương do thận.
Doxercalciferol, không giống ergocalciferol, không đòi hỏi phải hydroxyl hóa ở thận để hoạt hóa, nên có thể làm giảm nồng độ PTH trong huyết thanh hay huyết tương người bị suy thận mạn.
Paricalcitol cũng làm giảm nồng độ PTH trong huyết thanh hay huyết tương ở người suy thận mạn. Paricalcitol cũng hiệu quả như calcitrioi để ức chế PTH; tuy nhiên, paricalcitol ít tác dụng đến nồng độ calci và phosphor trong huyết thanh vì có thề paricalcitol chỉ tăng ít hấp thu calci và phospho ở ruột.
Hấp thu: Alendronic acid được hấp thu ít theo đường uống, sự hấp thu thuốc giảm bởi thức ăn, bởi các sản phầm có chứa calci hoặc các cation đa hóa trị. Sinh khả dụng đường uống của alendronic acid là 0,4% nếu uống 30 phút trước khi ăn và hầu như không đáng kể nếu uống trong vòng 2 giờ sau khi ăn.
Phân bố: Những nghiên cứu tiền lâm sàng trên chuột đực cho thấy aiendronic acid phân bố tạm thời vào các mô mềm, khi dùng liều 1mg/kg thể trọng bằng đường tiêm tĩnh mạch, sau đó thuốc nhanh chóng tái phân bố vào xương hoặc thải trừ qua nước tiểu. Thể tích phân bố trên người ít nhất là 28 lít ngoại trừ trong xương, nồng độ của thuốc trong huyết thanh rất thấp nếu dùng đường uống (dưới 5 nanogam/ml), tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương khoảng 78%.
Chuyển hóa: Alendronat không bị chuyển hóa.
Thải trừ: Khoảng một nừa thuốc được hấp thu được đào thải qua nước tiểu; nửa còn lại được giữ lại ở xương trong một thời gian dài.
Hấp Thu: Colecalciferol được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa nếu hấp thu mỡ bình thường, colecalciferol được hấp thu từ ruột non. Mật cần thiết cho hấp thu Colecalciferol ờ ruột. Vì Colecalciferol tan trong lipid nên được tập trung trong vi thể dưỡng chấp và được hấp thu theo hệ bạch huyết, xấp xỉ 80% lượng Colecalctferol Dùng theo đường uống được hấp thu theo cơ chế này. Hiện nay chưa rõ tuổi già có thể làm thay đồi hấp thu sinh lý Colecalciferol ở đường tiêu hóa hay không. Nồng độ bình thường của 25-hydroxyvitamin D (các chất chuyển hoá của colecalciferol ở gan) trong huyết tương dao động từ 8 – 80 nanogam/ml. Nồng độ dưới 11 nanogam/ml được coi là thiếu hụt vitamin D ở trẻ sơ sinh, trẻ bú mẹ và trẻ em ít tuổi. Tuy nồng độ cần thiết để duy trì chuyển hóa bình thường calci và duy trì khối xương tốt nhất ờ trẻ lớn vả người trung niên còn chưa biết đầy đù, nhưng đối với người cao tuổi có thể cần phải tăng lượng vitamin D đưa vào cơ thể để đạt được mục tiêu trên.
Phân bố: Sau khi hấp thu, colecalciferol vào máu thông qua vi thể dưỡng chấp của bạch mạch và sau đó kết hợp chủ yếu với một alpha-globulin đặc biệt (protein gắn vitamin D). Các chất chuyển hóa (hydroxyl hóa) của colecalciferol cũng tuần hoàn trong máu kết hợp với cùng alpha-globulin. 25-hydroxylergocalciferol và 25-hydroxyoolecalciferol được dự trữ ờ mỡ và cơ trong một thời gian dài. Khi vitamin D vào tuần hoàn toàn thân từ bạch mạch thông qua ống ngực hoặc từ da, vitamin D sẽ tích trữ ở gan trong vòng vài giờ. 25- hydroxyergocalciferol có thề được phân bố vào sữa sau khi dùng liều cao colecalciferol.
Chuyển hóa: Colecalciferol được hydroxyl hóa ở gan tạo thành 25 – hydroxycolecalciferol và 25 – hydroxyergocalciferol tương ứng. Những chất này tiếp tục được hydroxyl hóa ở thận để tạo thành những chất chuyển hóa hoạt động 1,25 – dihydroxycolecí Iciferol và những dẫn chất 1,24,25 – trihydroxy. Gan là nơi chuyển hóa vitamin D thành 25 – OHD, chất này liên kết với protein và luân chuyển trong máu. Thực tế, 25 – OHD có ái lực cao với protein hơn hợp chất mẹ. Dẫn chất 25 – hydroxy có nửa đời là 19 ngày và là dạng chủ yếu của vitamin D trong máu. Nồng độ ở trạng thái ổn định cùa 25 – OHD là 15 – 50 nanogam/ml. Nửa đời của calcitriol khoảng 3-5 ngày và 40% liều điều trị được đào thải trong vòng 10 ngày. Calcitnol được hydroxyl hóa bởi men hydroxylase ở thận thành 1,24,25 – (OH)3D3, men này còn hydroxyl hóa 25 – OHD3 để tạo thành 24,25 – (OH)2D3; Cả 2 hợp chất 24 – hydroxy này có ít hoạt tính hơn calcitriol và có thể là sản phẩm bài tiết
Thải trừ: Ở gan colecalciferol được hydroxyl hóa ở ty lạp thề thành 25-hydroxycolecalciferol (calciíediol) tương ứng. Các hợp chất này lại hydroxyl hóa ở thận nhờ enzym vitamin D 1- hydroxyiase để tạo thành chất chuyển hóa có hoạt tính 1,25- jihydroxycolecalciferol (calcitriol) tương ứng. Nửa đời của các chất chuyển hóa 25-hydroxy trong máu khoảng từ 10 ngày đến 3 tuần và nửa đời của các chất chuyển hóạ 1,25-hydroxy khoảng 4-6 giờ. Tiếp tục chuyển hóa thêm ở thận để tạo thành các dẫn chất 1,24,25-tr hydroxy.
Thuốc Alendro-d 70mg được bào chế dưới dạng viên nén dài bao phim, viên nén có màu trắng, hai mặt trơn. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu trắng, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía trên góc tay phải in qui cách đóng gói sản phẩm. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất, hạn sử dụng của sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 vỉ nhôm-nhôm X 4 Viên nén, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Thuốc Alendro-d 70mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Alendro-d 70mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 40.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-27329-17
Công ty cổ phần SPM
Địa chỉ: Lô 51- Đường số 2- KCN Tân Tạo- P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân- TP. HCM Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.