X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893110131825
  • (SĐK cũ: VD-24719-16)
Ngày hết hạn SĐK
  • 04/04/2030
Tên thuốc
  • Ambihep
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn:
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn:
Hoạt chất
  • Adefovir dipivoxil
Hàm lượng
  • 10mg
Số quyết định
  • 163/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 04/04/2025
Đợt cấp
  • 216
Dạng bào chế
  • Viên nén
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: KCN Nghiệp Nhơn Trạch 3, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhơn Trạch, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: KCN Nghiệp Nhơn Trạch 3, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhơn Trạch, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Ambihep, điều trị viêm gan B mãn tính ở người lớn

5.00
(3 đánh giá của khách hàng)
117 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 10 vỉ x 10 viên
Thương hiệu Ampharco USA
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-24719-16
Nhà sản xuất Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A
Hoạt chất Adefovir dipivoxil
Thành phần

Ambihep là thuốc mang thương hiệu Ampharco USA, được chỉ định điều trị viêm gan B mãn tính ở người lớn có chứng cứ virus đang hoạt động và/hoặc có tình trạng tăng men gan (ALT hay AST) mạn tính hoặc có bệnh mô học tiến triển.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 0 người thêm vào giỏ hàng & 10 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Ambihep được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, được bào chế dưới dạng viên nén với công dụng giúp điều trị viêm gan B.

Thuốc Ambihep là gì

Ambihep là thuốc thuộc nhóm kê đơn, do công ty cổ phần Ampharco USA sản xuất, được điều chế dưới dạng viên nén, sử dụng bằng đường uống dùng cho cả người lớn và trẻ em. Thuốc sử dụng để điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn, trị bệnh mô học tiến triển.

Chỉ định của Thuốc Ambihep

Ambihep được chỉ định điều trị viêm gan B mãn tính ở người lớn có chứng cứ virus đang hoạt động và/hoặc có tình trạng tăng men gan (ALT hay AST) mạn tính hoặc có bệnh mô học tiến triển.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc Ambihep

Thuốc Ambihep bao gồm những thành phần chính như là:

Adefovir dipivoxil 10 mg

Tá dược: Copovidone, Lactose, Microcrystalline cellulose, Colloidal anhydrous silica, Croscarmellose sodium, Talc, Magnesium stearate, Nudc tinh khiết vừa đủ viên.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Ambihep

Thuốc Ambihep cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng: Sử dụng bằng đường uống.

Liều lượng: 

Liều được đề nghị cho Adefovir cho những bệnh nhân viêm gan B mạn tính với chức năng thận còn tốt là 10 mg, ngày I lần uống trước trong hay sau ăn đều được. Thời gian điều trị tối ưu chưa rõ.

Điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận: Nồng độ thuốc sẽ gia tăng đáng kê khi sử dụng cho những bệnh nhân có suy thận. Vì thế khoảng cách dùng thuốc cần điều chỉnh ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinine < 50mL/phút theo bảng gợi ý dưới đây:

Độ thanh thải Creatinine (Ml/min)
<50 20-49 10-19 Lọc thận nhân tạo
Liều và khoảng cách liều đề nghị 10mg mỗi 24 giờ 10mg mỗi 48 giờ 10mg mỗi 72 giờ 10mg mỗi 7 ngày sau lọc thận
Độ thanh thải Creatinine được tính theo phương pháp Cockcrofi-Gault, dựa trên trọng lượng cơ thê lý tưởng hay trọng lượng khối cơ của cơ thể. Dược động học của Adefovir chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân có độ thanh thái creatinne < 10 mL/phút mà không lọc thận; vì thế, không có gợi ý về liều dùng cho những đối tượng này.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Ambihep

Homan 300mg, điều trị xơ gan ứ mật nguyên phát và làm tan sỏi mật
Homan 300mg có chứa hoạt chất Acid ursodeoxycholic 300 mg, được cấp phép bởi Cục...
0
  • Quá mân cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng sử dụng Thuốc Ambihep

Trong quá trình sử dụng Thuốc Ambihep, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Cần theo dõi sát các tác dụng phụ khi dùng chung Adefovir với các thuốc được bài tiết qua thận hoặc với các thuốc được biết có ảnh hưởng đến chức năng thận.

Sử dụng Thuốc Ambihep cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: Chưa có những nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát chặt chẽ trên phụ nữ có thai. Vì thế chỉ nên dùng Adefovir trong thai nhi khi rất cần thiết và sau khi đã cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ của thuốc.

Phụ nữ cho con bú: Chưa biết adefovir có được tiết vào sữa mẹ hay không. Cần thông báo cho các bà mẹ đang uống Adefovir không nên cho con bú.

Ảnh hưởng của Thuốc Ambihep lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có thông báo.

Tương tác, tương kỵ của Thuốc Ambihep

Adefovir không làm thay đôi đặc tính dược động học của Lamivudine, Trimethoprim/ Sulfamethoxazole, Acetaminophen, Tenofovir disoproxil fumarate hoặc Ibuprofen.

Đặc tính dược động học của Adefovir không đổi khi dùng chung Adefovir với Lamivudine, Trimethoprim/ Sulfamethoxazole, Acetaminophen, Tenofovir disoproxil fumarate.

Khi dùng chung với Ibuprofen (800 mg, 3 lần mỗi ngày) sẽ làm tăng Cmax (33%), AUC (23%) và nồng độ trong nước tiêu của Adefovir. Sự gia tăng này là do tính khả dụng sinh học qua đường uống của Adefovir cao hơn, không phải do giảm độ thanh lọc câu thận của Adefovir.

Tác dụng phụ của thuốc Ambihep

Trong quá trình sử dụng Ambihep thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Không có sự khác biệt đáng kể về ta suất tác dụng phụ giữa nhóm dùng Adefovir và nhóm dùng giả dược. Các tác dụng phụ bao gồm: suy nhược (13% so với 14% của giả dược); nhức đầu (9% so với 10%); đau bụng (9% so với 11%); buồn nôn (5% so với 8%); tiêu chảy (3% so với 4%), khó tiêu (33% so với 2%).

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng bất lợi gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng và dâu liệu: Đã gặp ảnh hưởng trên đường tiêu hóa từ nhẹ đến vừa ở những bệnh nhân HIV dương tính khi dùng Adefovir với liều hằng ngày cao gấp 25-50 lần (250 mg và 500 mg) so với liều khuyên dùng trong 14 ngày.

Điều trị: Khi xuất hiện những triệu chứng quá liều, cần theo dõi dấu hiệu nhiễm. độc và áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ chuẩn nếu cần.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Adefovirđược biến đổi trong tế bào thành dạng diphosphate, ức chế sự tổng hợp DNA của virus viêm gan B thông qua việc ức chế cạnh tranh các enzyme sao chép ngược và sát nhập vào DNA của virus. Ở liều cao, Adefovir có một số tác động lên HIV. Các nghiên cứu cho thấy Adefovir có hiệu quả ở những bệnh nhân trước đó đã đề kháng với lamivudine.

Đặc tính dược động học

Hấp thu: Sau khi uống liều đơn 10 mg Adefovir trên những bệnh nhân viêm gan B mạn tính (n=14), nồng độ đỉnh trong huyết thanh (Cmax) 1a 18,4 + 6,26 ng/mL và nồng độ này đạt được trong thời gian từ 0.58 đến 4 giờ sau khi uống. Diện tích dưới đường cong (AUC) là 220 + 70 ng*h/mL. Nồng độ Adefovir trong huyết thanh giảm xuống tỉ lệ bình phương với thời gian bán huỷ là 7.48 +1,65 giờ.

Ảnh hưởng của thức ăn lên sự hấp thu qua đường uống: Khi uống Adefovir liều 10 mg trong bữa ăn thì nồng độ Adefovir không bị ảnh hưởng. Có thể uống Adefovir trước, trong hay sau ăn.

Phân bố: In vitro, tỉ lệ gắn kết của Adefovir với protein huyết thanh khoảng 4% với nồng độ Adefovir thay đồi từ 0,1 đến 25 mcg/mL. Thể tích phân bố ở giai đoạn ồn định sau khi dùng đường tĩnh mạch mg/kg/ngay 1a 392 + 75 mL/kg hoặc liều 3 mg/kg/ngay là 352 + 9 mL/kg.

Chuyển hoá và thải trừ: Sau khi uống, Adefovir dipivoxil nhanh chóng chuyển hóa thành Adefovir. 45% liều dùng được tìm thây dưới dạng Adefovir trong nước tiểu 24 giờ ở giai đoạn ồn định sau khi uống 10 mg Adefovir. Adefovir được bài tiết qua thận nhờ sự kết hợp của lọc cầu thận và bài tiết chủ động ở ống thận.

Các đối tượng đặc biệt: Dược động học của Adefovir tương tự nhau ở bệnh nhân nam và nữ. Chưa có đủ số liệu xác định về ảnh hưởng của chủng tộc lên dược động học của Adefovir. Những nghiên cứu về dược động học chưa được thực hiện ở trẻ em hoặc ở người lớn tuổi.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc Ambihep

  • Không nên dùng Thuốc Ambihep quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc Ambihep

Thuốc Ambihep được bào chế dưới dạng viên nén, được đóng trong vỉ. Bên ngoài là hộp giấy cứng màu vàng, mặt trước được in tên sản phẩm màu đen, phía dưới được in tên thành phần và hàm lượng, góc trái được in tên thương hiệu, góc phải được in quy cách đóng hộp. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….

Lý do nên mua Thuốc Ambihep tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc Ambihep

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Thuốc Ambihep mua ở đâu

Thuốc Ambihep có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc Ambihep giá bao nhiêu

Thuốc Ambihep có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-24719-16

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A

Địa chỉ: KCN Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai Việt Nam.

Xuất xứ

Việt Nam.

3 đánh giá cho Ambihep, điều trị viêm gan B mãn tính ở người lớn
5.0 Đánh giá trung bình
5 100% | 3 đánh giá
4 0% | 0 đánh giá
3 0% | 0 đánh giá
2 0% | 0 đánh giá
1 0% | 0 đánh giá
Đánh giá Ambihep, điều trị viêm gan B mãn tính ở người lớn
Chọn ảnhChọn video
0 ký tự (Tối thiểu 10)
    +

    1. Đinh Vương Bảo Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn

      Hàng chuẩn mẹ mình rất thích nên đặt nhiều lần của shop rồi. Mn nên mua nha. Shop cũng tư vân nhiệt tình. Ảnh chụp vội nên hơi mờ hehe

      thích
    2. Nguyễn Minh Thuận Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn

      Ship khá nhanh , đóng gói cẩn thận , chắc chắn , được tặng lì xì rất xinh , lần sau sẽ mua tiếp

      thích
    3. Võ Hoài Lâm Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn

      Shop giao đủ số lượng (3 hộp) và đúng chủng loại sản phẩm trong đơn hàng. Shop đóng gói đơn hàng kỹ lưỡng, chắc chắn. Hạn sử dụng của cả ba hộp này đều là 06/09/2024.

      thích
    Hỏi đáp

    Không có bình luận nào

    Thân thiện cam kết
    Thân thiện cam kết
    Miễn phí vận chuyển
    Miễn phí vận chuyển
    Giao nhanh 2 giờ
    Giao nhanh 2 giờ
    Đổi trả 30 ngày
    Đổi trả 30 ngày
    Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

    Không hiển thị thông báo này lần sau.

    0916893886 Messenger Flash Sale

    (5h30 - 23h)