Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Dược Apimed |
| Chuyên mục | Xương khớp |
| Số đăng ký |
VD-31469-19
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần dược Apimed |
| Hoạt chất | Flurbiprofen |
| Thành phần | Flurbiprofen |
Thuốc Apibufen 50mg có tác dụng dùng để điều trị viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp.
Apibufen 50mg thuộc nhóm thuốc chống viêm không steroid. Với thành phần dược chất chính là Flurbiprofen hàm lượng 50mg. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, dùng trực tiếp theo đường uống. Thuốc có tác dụng để điều trị rối loạn cơ ương và chấn thương, viêm khớp dạng thấp, …
Apibufen 50mg là flurbiprofen, là một thuốc chống viêm không steroid (NSAID), được chỉ định:
- Giảm đau các cơn đau vừa và nhẹ như đau răng, đau sau phẫu thuật, đau bụng kinh và đau nửa đầu;
Điều trị viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, viêm cột sống dính khớp, rối loạn cơ xương và chấn thương như viêm quanh khớp, viêm quanh khớp vai thể đông cứng, viêm bao hoạt dịch, viêm gân, viêm bao gân, đau lung, bong gân, căng cơ.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Apibufen 50mg bao gồm những thành phần chính như là
Thành phần dược chất:
Flurbiprofen 50 mg
Thành phần tá dược: Cellulose vi tinh thể 101, tinh bột tiền hồ hóa, nairi croscamiellose, povidon K30, silic dioxyd dạng keo khan, magnesi stearat, hydroxypropyl methyl cellulose 6cPs, polyethylen glycol 400, bột talc, titan dioxyd, oxyd sắt đỏ, oxyd sắt vàng vừa đủ 1 viên.
Thuốc Apibufen 50mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Liều dùng theo chỉ dẫn của bác sĩ
Ngưòi lớn:
Liều dùng thông thường cho người lớn mắc bệnh viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp:
Liều dùng thông thường cho người lớn bị đau bụng kinh:
Trẻ em:
Người cao tuổi:
Trong quá trình sử dụng Thuốc Apibufen 50mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Người cao tuổi
Xuất huyết, loét và thủng dạ dày ruột
Khi xảy ra xuất huyết hoặc loét đường tiêu hóa, nên ngừng điều trị bằng APIBUFEN.
Rối loạn hô hấp
Nguy cơ huyết khối tim mạch
Ảnh hưởng trên thận
Suy tim, suy thận và suy gan
Ảnh hưởng trên huyết học
Khả năng sinh sản ở phụ nữ bị suy giảm
Ảnh hưởng trên tim mạch và mạch máu não
SLE và bệnh mô liên kết hỗn hợp
Ảnh hưởng trên da
Phụ nữ mang thai:
Chất ức chế tổng hợp prostaglandin có thể gây ảnh hưởng bất lợi đến thai kỳ và sự phát triển của phôi/ bào thai. Các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy nguy cơ sẩy thai, dị dạng tim, chứng nứt bụng khi dùng chất ức chế tổng hợp prostaglandin tăng lên ở giai đoạn đầu của thai kỳ. Nẹuy cơ này được cho là tăng theo liêu và thời gian điêu trị. ơ động vật, các dị dạng bào thai, bao gồm dị dạng tim mạch đã được ghi nhận khi cho sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin trong giai đoạn hình thành các cơ quan của bào thai.
Trong 6 tháng đầu của thai kỳ, không nên dùng flurbiprofen nếu không cần thiết. Nếu muốn sử dụng flurbiprofen cho phụ nữ đang có ý định mang thai, hoặc trong 6 tháng đầu của thai kỳ, nên dùng với liều thấp nhất và thời gian ngắn nhất có thể.
Trong 3 tháng cuối thai kỳ, tất cả các chất ức chế tổng hợp prostaglandin có thể tác động có hại lên bào thai: gây độc tính lên tim phổi; rối loạn chức năng thận, có thể tiến triển đến suy thận. Ờ cuối thời kỳ mang thai, thuốc có thể tác động lên mẹ và trẻ sơ sinh gây kéo dài thời gian chảy máu, ức chế sự co bóp từ cung dẫn đến chuyển dạ muộn hoặc kéo dài. Do đó, APIBUFEN chống chỉ định dùng trong 3 tháng cuối của thai kỳ.
Phụ nữ cho con bú. APIBUFEN có thể bài tiết vào sữa mẹ một lượng nhỏ. Do đó nến tránh dùng thuốc khi cho con bú nếu không cần thiết.
Các tác dụng không mong muốn: chóng mặt, buồn ngủ, mệt mỏi, rối loạn thị giác có thể xảy ra. Nếu bị ảnh hưởng, bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.
Thận trọng khi dùng APEBUFEN ở những bệnh nhân đang điều trị với bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
Các gỉycosid tim: NSAIDs làm nặng thêm suy tim, giảm GFR (mức lọc máu cầu thận), và tăng nồng độ glycosid trong huyết tương.
Trong quá trình sử dụng Apibufen 50mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Các tác dụng không mong muốn khác:
Trên dạ dày – ruột:
Hệ miễn dịch
Tim và mạch máu
Hô hấp, lồng ngực và trung thất.
Hệ thống máu và bạch huyết.
Rối loạn tâm thần-. Trầm cảm, nhầm lẫn, ảo giác.
Hệ thần kinh’. Tai biến mạch máu não, viêm dây thần kinh thị giác, nhức đầu, dị cảm, chóng mặt, buồn ngủ.
Mắt: Rối loạn thị giác.
Tai: Ù tai, chóng mặt.
Thận và tiết niệu: Viêm thận kẽ, hội chứng thận hư, suy thận.
Rối loạn chung-. Khó chịu, mệt mỏi.
Hướng dẫn xử trí ADR: Các ADR nhẹ có thể tự khỏi, cần theo dõi các tác dụng không mong muốn và điều trị triệu chứng. Phải ngừng thuốc và báo cho bác sĩ hoặc đến bệnh viện ngay lập tức khi có biểu hiện tác dụng không mong muốn nặng.
Báo cáo các phản ứng có hại: Hãy báo cho bác sĩ, dược sĩ nếu người dùng thuốc nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào, kề cà các tác dụng chưa được liệt kê, hoặc báo cáo các phản ứng có hại của thuốc về Trung tâm Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (báo cáo ADR online tại địa chỉ http://baocaoadr.vn).
Triệu chứng
Trường hợp quá liều có thể xảy ra nhức đầu, buồn nôn, nôn mừa, đau thượng vị, chảy máu dạ dày ruột, hiếm khi bị tiêu chảy, mất phương hướng, kích thích, hôn mê, buồn ngủ, chóng mặt, ù tai, ngất và thỉnh thoảng co giật. Trong trường họp ngộ độc nặng, suy thận cấp và tổn thương gan có thể xảy ra
Xử trí
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Nhóm dược lý: Thuốc chống viêm không steroid.
Mã ATC: M01AE09
Flurbiprofen là thuốc chống viêm không steroid, là dẫn xuất của acid aryl carboxylic thuộc nhóm propionic, có tác dụng kháng viêm, giảm đau và hạ sốt. Cơ chế tác dụng của thuốc là ức chế men tổng hợp prostaglandin.
Hấp thu: Flurbiprofen hấp thu tốt qua đường tiêu hoá. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được sau khi uống 90 phút. Dược động học của flurbiprofen tuyên tính ở liều điều trị.
Phân bố: Thuốc liên kết nhiều với protein huyết tương (khoảng 99%).
Flurbiprofen khuếch tán vào dịch khớp. Nồng độ ổn định của thuốc trong dịch khớp đạt được 6 giờ sau khi uong và kéo dài hơn 6 giờ. Nồng độ tối đa đạt được bằng khoảng % nồng độ tối đa trong huyết tương.
Chuyển hóa: Flurbiprofen được chuyển hóa mạnh bởi glucuronidation. Flurbiprofen không phải là chất càm ứng enzym. Sự chuyển hỏa thuốc không phụ thuộc vào độ tuổi, nghiên cứu cho thấy sự chuyển hóa thuốc ở người già không khác so vơi người trẻ tuổi.
Thải trừ: Thuốc thải trừ qua nước tiểu (100%), chù yếu ở dạng chất chuyển hóa glucuronid (75-80%) thời gian bán thải khoảng 3,5 – 4 giờ.
Thuốc Apibufen 50mg được bào chế dưới dạng viên nén tròn bao phim, màu vàng nâu, hai mặt trơn. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng, tên sản phẩm màu xanh, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía dưới góc tay phải in qui cách đóng gói sản phẩm, phía trên góc tay phải in logo Apimed. 2 bên in thành phần, cách bảo quản, công ty sản xuất, hạn sử dụng sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 3 vỉ, hộp 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Thuốc Apibufen 50mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Apibufen 50mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-31469-19
Công ty CP Dược Apimed
Địa chỉ: Đường N1, cụm công nghiệp Phú Thạnh – Vĩnh Thanh, xã Vĩnh Thanh, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.