Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 1 vỉ x 10 viên nang cứng |
| Thương hiệu | BV Pharma |
| Chuyên mục | Dị ứng |
| Số đăng ký |
VD-18602-13
|
| Nhà sản xuất | Công ty TNHH BRV Healthcare |
| Hoạt chất | Fexofenadin hydroclorid |
| Thành phần | Fexofenadin hydroclorid |
Bixofen 120 được chỉ định điều trị các triệu chứng dị ứng như hắt hơi, sổ mũi, ngứa mắt và ngứa vòm họng.
Bixofen 120 là thuốc kháng Histamin thế hệ mới ít gây buồn ngủ dùng để điều trị các triệu chứng dị ứng cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi bao gồm:
Viêm mũi dị ứng theo mùa, hắt hơi, số mũi, ngứa vòm họng, ngứa mắt, chảy nước mắt.
Nổi mề đay, các dị ứng ngoài da khác.
Thuốc chứa hoạt chất Fexofenadin hydrochloride 120mg và có tác dụng ổn định trong cơ thể trong một thời gian dài. Bixofen 120 phù hợp cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi và được sản xuất bởi Công ty Cổ phần BV Pharma.
Hoạt chất: Fexofenadin hydroclorid 120mg
Tá dược vừa đủ 1 viên nén dài bao phim.
Chống chỉ định với mọi trường hợp quá mẫn với Fexofenadin cũng như các thành phần khác của thuốc.
Cần chú ý thận trọng trong việc sử dụng thuốc Bixofen 120 đối với bệnh nhân là người cao tuổi vì đối tượng này thường nhạy cảm với thuốc hơn người bình thường.
Đối với bệnh nhân suy gan và suy thận cũng phải lưu ý thận trọng trong quá trình sử dụng thuốc.
Hiện nay, tính an toàn cũng như liều dùng của Bixofen 120 cho trẻ em dưới 12 tuổi chưa được xác lập vì thế khuyến cáo không nên sử dụng thuốc cho đối tượng này.
Nếu bệnh nhân có sử dụng thuốc kháng acid có chứa Nhôm hoặc Magnesi hydroxid, nên sử dụng Bixofen 120 cách xa ít nhất 2 giờ để tránh những tương tác không mong muốn..
Phụ nữ đang mang thai: không dùng thuốc.
Phụ nữ cho con bú: không dùng thuốc.
Thuốc Bixofen 120 có thể gây buồn ngủ, chóng mặt và giảm tập trung, vì vậy nó có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Do đó, khi sử dụng thuốc Bixofen 120, bạn nên hạn chế lái xe hoặc vận hành máy móc, đặc biệt là trong những giờ đầu ngày hoặc khi bạn cảm thấy mệt mỏi. Bạn nên tìm kiếm lời khuyên từ bác sĩ hoặc nhà thuốc để biết thêm chi tiết và hướng dẫn cụ thể.
Fexofenadin rất ít chuyển hoá ở gan, hầu như không xảy ra tương tác với các thuốc chuyển hóa qua gan.
Erythromycin, Ketoconazol: làm tăng hấp thu, giảm bài tiết dẫn đến tăng nồng độ Fexofenadin trong huyết tương gấp 2 – 3 lần khi dùng cùng nhau.
Các antacid có chứa thành phần nhôm hydroxid, maginse hydroxid có thể làm giảm sự hấp thu của Fexofenadin.
Không có tương tác xảy ra khi kết hợp chung Fexofenadin và Omeprazol.
Về mặt lâm sàng, thuốc Bixofen 120 gây tác dụng buồn ngủ không đáng kể.
Một số tác dụng không mong muốn khi sử dụng Bixofen 120 thường gặp phải có thể kể đến như: đau đầu, ngứa họng và mệt mỏi. Ngoài ra, bệnh nhân cũng có thể xuất hiện những triệu chứng như buồn nôn, khó tiêu, đau thượng vị và tiêu chảy.
Nếu bệnh nhân gặp phải một trong các triệu chứng kể trên, bệnh nhân cần liên hệ với bác sĩ ngay để được tư vấn và hỗ trợ kịp thời.
Fexofenadin không gây quá liều kể cả ở liều 800mg/ lần/ ngày và liều 1300mg/ 2 lần/ ngày.
Xử trí: cần loại nhanh thuốc ra khỏi cơ thể bằng các biện pháp phù hợp, kết hợp điều trị triệu chứng và chăm sóc hỗ trợ.
Thẩm phân máu không được áp dụng vì chỉ loại được khoảng 1,7% Fexofenadine.
Lưu ý: Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Fexofenadin là 1 chất chuyển hoá của Terfenadin, thuộc nhóm các thuốc kháng histamin thế hệ mới.
Cơ chế: Fexofenadin tác động đối kháng chọn lọc với các thụ thể H1 ở ngoại biên, ức chế sự bài tiết histamin, giảm co thắt cơ, giảm nhanh các triệu chứng dị ứng mà không gây buồn ngủ.
Fexofenadin không gây kháng cholinergic hay ức chế các thụ thể 1 adrenergic; không hoạt động hướng thần kinh trung ương, không tăng đoạn Q-T.
Thuốc bắt đầu có tác dụng sau khi uống 1 giờ, duy trì kéo dài tới 12 giờ.
Fexofenadin được hấp thu nhanh chóng sau khi dùng đường uống. Nồng độ thuốc đỉnh đạt trong huyết tương sau 2 – 3 giờ, có tỷ lệ gắn kết protein khoảng 60 – 70%. Các phân tử Fexofenadin không đi qua hàng rào máu não nhưng có trong sữa mẹ.
Khoảng 5 % tổng liều được chuyển hoá tại ruột nhờ màng nhầy, chỉ 0,5 – 1,5 % liều dùng bị biến đổi khi qua gan.
Thời gian bán thải của thuốc là 14 giờ,tăng khi độ thanh thải creatinin của thận giảm. Bài tiết chủ yếu thông qua hân, chỉ 10% được thải qua nước tiểu.
Bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng, trong môi trường khô ráo và thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp và ẩm ướt.
Ngày sản xuất và được ghi trên bao bì của thuốc.
Hộp 1 vỉ x 10 viên nang cứng, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén dài bao phim.
Bixofen 120 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Bixofen 120 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 10 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-18602-13.
Công ty Cổ phần BV Pharma.
Địa chỉ: 46 Nguyễn Khánh Toàn, Quan Hoa, Cầu Giấy, Hà Nội.
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.