Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Chai 60ml |
| Thương hiệu | Hataphar |
| Chuyên mục | Kháng Viêm |
| Số đăng ký |
VD-31671-19
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây |
| Hoạt chất | Mỗi 5ml hỗn dịch sau pha chứa: Cefdinir 250mg |
| Thành phần | Cefdinir |
Cefdina 250mg được chỉ định điều trị nhiễm khuẩn nhẹ và vừa do các vi khuẩn nhạy cảm với cefdinir: Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (viêm mũi, viêm họng, viêm amidan, viêm tai giữa, viêm xoang),..
Chứng nhận GMP
Chứng nhận ISOCefdina 250mg được chỉ định điều trị nhiễm khuẩn nhẹ và vừa do các vi khuẩn nhạy cảm với cefdinir: Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (viêm mũi, viêm họng, viêm amidan, viêm tai giữa, viêm xoang). Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới (viêm thanh quản, viêm khí quản, viêm phế quản, viêm tiểu phế quản, viêm phổi). Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da (viêm nang lông, nhọt, chốc lở, chín mé, viêm quanh móng, ấp xe dưới da).
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Cefdina 250mg bao gồm những thành phần chính như là: Cefdinir: 250mg
Tá dược: colloidal slicon dioxyd, đường trắng, aspartam, natri carboxymethyl cellulose, microcrystallin cellulose, bột hương cam, hương trái cây.
Cefdina 250mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Thêm nước vào chai thuốc đến vạch (vừa đủ 60ml) tắc mạnh liên tục cho đến khí tạo thành một hỗn dịch đồng nhất chứa 250ng cefdinir/5ml. Sau khi pha nên bảo quản trong ngăn mát tủ lạnh. Hỗn dịch này chỉ được dùng trong 7 ngày sau khi pha. Lắc kỳ hỗn dịch trước khi dùng. Thuốc dùng đường uống và không phụ thuộc bữa ăn.
Liều dùng khuyến cáo: Tổng liều hàng ngày cho tất cả các bệnh nhiễm khuẩn là 14mg/kg. liều tối đa là 600mg/ngày. Liều 1 lần/ ngày trong 10 ngày có hiệu quả như liều 2 lần/ngày. Trường hợp nhiễm khuẩn da nên dùng 2 lần ngày.
Trẻ em từ 6 tháng đến 12 tuần:
Trẻ em dưới 6 tháng: Không sử dụng.
Bệnh nhân suy thận (Độ thanh thải creatinin – 30 phút)
Bệnh nhân chạy thận nhân tạo: 7mg/kg/ngày.
Mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc hoặc mẫn cảm với kháng sinh khác thuộc nhóm cephalosporin.
Trong quá trình sử dụng Cefdina 250mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Tả được.
Phụ nữ cho có thai: Không có nghiên cứu đầy đủ về sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai, chỉ nên dùng thuốc nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ.
Phụ nữ cho con bú: Thuốc không đi qua được sữa ở người nên phụ nữ cho con bú có thể dùng được.
Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.
Tương tác của thuốc:
Các thuốc trung hoà acid dịch vị có chứa magnesi hoặc nhôm và các chế phẩm có chứa sắt sẽ làm ảnh hưởng tới việc hấp thu cefdinir. Nếu cần thiết phải dùng các thuốc này thì phải uống trước hoặc sau đó 2 giờ.
Probenecid: Ức chế sự bài tiết qua thận của cefdinir cũng như đối với các B-lactam khác.
Phản ứng dương tính giả khi thử ceton niệu nếu dùng nitroprussid nhưng sẽ không xảy ra đối với nitroferricyanid.
Việc uống cefdinir có thể cho kết quả dương tính giả khi thử glucose niệu bằng dung dịch thuốc thử Benedict hoặc Fehling. Cần thủ bằng phương pháp phản ứng enzym.
Các cephalosporin đôi khi cũng gây phản ứng dương tính giả trong phép thử Coomb trực tiếp.
Tương kỵ của thuốc: Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
Triệu chứng quá liều: Những thông tin về tình trạng quá liều chưa được thiết lập ở người. Triệu chứng và dấu hiệu ngộ độc khi dùng quá liều của các kháng sinh họ B-lactam đã được biết như: Buồn nôn, nôn mửa, đau thượng vị, tiêu chảy, co giật…
Cách xử trí: Việc lọc máu có hiệu quả trong trường hợp ngộ độc cefdinir do quá liều, đặc biệt trong trường hợp có suy chức năng thận.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Mã ATC: J01DD15.
Cơ chế tác dụng:
Cefdinir là kháng sinh cephalosporin thế hệ 3, sử dụng trong điều trị các nhiễm khuẩn nhạy cảm cefdinir, cefdinir bền vững với Blactamase nhưng không phải tất cả các loại thuốc có tác dụng kháng khuẩn do ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn; thuốc gắn vào một hoặc nhiều protein gắn penicilin (PBP) (là protein tham gia vào cấu tạo thành phần cấu tạo màng tế bảo vi khuẩn, dẫn đến ức chế sinh tổng hợp thành tế bào). Cefdinir bên vùng cao với enzym beta-lactamase do các vi khuẩn Gram âm và Gram dương tạo ra.
Giống như các cephalosporin uống thế hệ thứ 3, cefdinir có phổ kháng khuẩn rộng đối với các vi khuẩn sau:
Cefdinir có hoạt lực đối với vi khuẩn Gram dương như:
Staphylococcus aureus (bao gồm cả chủng có tạo ra beta – lactamase)
Streptococcus pneumonia (chỉ có chủng nhạy cảm penicilin)
Streptococcus pyogenes
Streptococcus epidermidis (chỉ có chủng nhạy cảm methicilin)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus viridans
Cefdinir có hoạt lực đối với vi khuẩn Gram âm như:
Haemophilus influenzae (bao gồm cả chủng có tạo ra B – lactamase)
Haemophilus parainfluenzae (bao gồm cả chúng có tạo ra B – lactamase)
Moraxella catarrhalis (bao gồm cả chúng có tạo ra B – lactamase)
Citrobacter diversus
E. Coli
Klebsiella pneumoniae
Proteus mirabilis.
Kháng thuốc:
Vi khuẩn kháng cefdinir chủ yếu do kháng sinh bị thủy phân bởi enzym B – lactamase, sự biến đổi của các protein gắn penicilin (PBP) trên màng tế bào và giảm tính thẩm của thuốc qua mảng tế bào. Cefdinir không tác dụng trên Pseudomonas spp. Enterobacter spp., Enterococcus spp., các tụ cầu vàng kháng methicilin, Staphylococcus spp. kháng methicilin.
Hấp thu: Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng từ 2 – 4 giờ sau khi uống. Nồng độ cefdinir trong huyết tương tăng theo liều nhưng tăng ít hơn ở liều từ 300mg (7mg/kg) tới liều 600mg (14mg/kg). Dạng hỗn dịch uống của cefdina có sinh khả dụng là 25%. Thức ăn không ảnh hưởng đến tốc độ hấp thu của cefdinir.
Nồng độ cefdinir trong huyết tương và giá trị tham số dược động học sau khi sống h dịch cefdinir liều đơn 7 và 14mg/kg cho đối tượng trẻ em (từ 6 tháng đến 12 tuổi) đã trình bày trong bảng sau:
Dùng nhiều lần: Cefdinir không tích tụ trong huyết tương sau khi dùng một lần hoặc 2 lần mỗi ngày cho các đối tượng có chức năng thận bình thường.
Phân bố: Thể tích phân bố trung bình (Vd) của cefdinir ở người lớn là 0,35 L/kg ( ± 0,29), ở trẻ em (từ 6 tháng đến 12 tuổi) là 0,67 L/kg (± 0,38). Khoảng 60 – 70% cefdinir gắn với protein huyết tương ở cả người lớn và trẻ em không phụ thuộc nồng độ. Thuốc phân bố rộng rãi vào các mô của cơ thể nhưng chưa có nghiên cứu về sự xâm nhập của cefdinir vào dịch não tùy.
Chuyển hóa: Cefdinir bị chuyển hóa không đáng kể.
Thải trừ: Cefdinir chủ yếu bài tiết qua thận với thời gian bán thải trung bình là 1,7 (± 0,6) giờ.
Dược động học ở một số đối tượng đặc biệt:
Bệnh nhân suy thân: Nồng độ cefdinir huyết tương cao hơn và thời gian bán thải tăng so với bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Vì vậy cần chỉnh liều ở những bệnh nhân có chức năng thận bị tổn thương rõ rệt (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).
Bệnh nhân đang thẩm phân máu: Thời gian bản thải tăng lên ở bệnh nhân này nên cần điều chỉnh liều.
Bệnh nhân suy gan: Cefdinir chủ yếu được thải trừ qua thận, chuyển hóa ở gan không đáng kể nên không cần chỉnh liều ở đối tượng này.
Người cao tuổi: Bệnh nhân không cần chỉnh liều trừ khi họ có chức năng thận bị tổn hại rõ rệt (độ thanh thải creatinin – 30 ml phút).
Trẻ em (từ 6 tháng đến 12 tuổi): Nồng độ cefdinir huyết tương và các thông số dược động học sau khi dùng liều đơn 7mg/kg và 14mg/kg ở trẻ em (từ 6 tháng đến 12 tuổi):
| Liều | Cmax (mcg/ml) | Tmax (giờ) | AUC (mcg*giờ/ml) |
| 7mg/kg | 2,3 (0,65) | 2,2 (0,6) | 8,31 (2,5) |
| 14mg/kg | 3,86 (0,62) | 1,8 (0,4) | 13,4 (2,64) |
Cefdina 250mg được bào chế dưới dạng thuốc bột pha hỗn dịch uống. Thuốc được đựng trong lọ, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu xanh + trắng, ở giữa có in hình minh họa con sư tử, mặt trước có in tên thuốc và thông tin chi tiết màu đen. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 lọ x 60ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 100g.
Dạng bào chế: Thuốc bột pha hỗn dịch uống.
Cefdina 250mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Cefdina 250mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 60ml. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-31671-19
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Hà Tây – Hatayphar.
Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, La Khê, Hà Đông, Thành Phố Hà Nội.
Việt Nam
Không hiển thị thông báo này lần sau.