X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893110808224
  • (SĐK cũ: VD-31671-19)
Ngày hết hạn SĐK
  • 23/08/2029
Tên thuốc
  • Cefdinir 250mg
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 93264/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 27/07/2023
Hoạt chất
  • Mỗi 5ml hỗn dịch sau pha chứa: Cefdinir 250mg
Hàm lượng
Số quyết định
  • 607/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 23/08/2024
Đợt cấp
  • 208
Dạng bào chế
  • Bột pha hỗn dịch uống
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 chai bột pha 60ml hỗn dịch uống
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 10A, phố Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Cefdina 250mg, điều trị nhiễm khuẩn nhẹ và vừa do các vi khuẩn nhạy cảm

511 đã xem

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Chai 60ml
Thương hiệu Hataphar
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-31671-19
Nhà sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
Hoạt chất Mỗi 5ml hỗn dịch sau pha chứa: Cefdinir 250mg
Thành phần

Cefdina 250mg được chỉ định điều trị nhiễm khuẩn nhẹ và vừa do các vi khuẩn nhạy cảm với cefdinir: Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (viêm mũi, viêm họng, viêm amidan, viêm tai giữa, viêm xoang),..

Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chứng nhận sản phẩm

Chỉ định của Cefdina 250mg

Cefdina 250mg được chỉ định điều trị nhiễm khuẩn nhẹ và vừa do các vi khuẩn nhạy cảm với cefdinir: Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (viêm mũi, viêm họng, viêm amidan, viêm tai giữa, viêm xoang). Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới (viêm thanh quản, viêm khí quản, viêm phế quản, viêm tiểu phế quản, viêm phổi). Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da (viêm nang lông, nhọt, chốc lở, chín mé, viêm quanh móng, ấp xe dưới da).

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Cefdina 250mg

Cefdina 250mg bao gồm những thành phần chính như là: Cefdinir: 250mg

Tá dược: colloidal slicon dioxyd, đường trắng, aspartam, natri carboxymethyl cellulose, microcrystallin cellulose, bột hương cam, hương trái cây.

Hướng dẫn sử dụng Cefdina 250mg

Cefdina 250mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách sử dụng:

Thêm nước vào chai thuốc đến vạch (vừa đủ 60ml) tắc mạnh liên tục cho đến khí tạo thành một hỗn dịch đồng nhất chứa 250ng cefdinir/5ml. Sau khi pha nên bảo quản trong ngăn mát tủ lạnh. Hỗn dịch này chỉ được dùng trong 7 ngày sau khi pha. Lắc kỳ hỗn dịch trước khi dùng. Thuốc dùng đường uống và không phụ thuộc bữa ăn.

Liều lượng:

Liều dùng khuyến cáo: Tổng liều hàng ngày cho tất cả các bệnh nhiễm khuẩn là 14mg/kg. liều tối đa là 600mg/ngày. Liều 1 lần/ ngày trong 10 ngày có hiệu quả như liều 2 lần/ngày. Trường hợp nhiễm khuẩn da nên dùng 2 lần ngày.

Trẻ em từ 6 tháng đến 12 tuần:

  • Viêm tai giữa cấp tính: 7mg/kg mỗi 12 giờ trong 5-10 ngày hoặc 14mg/kg mỗi 24 giờ trong 10 ngày.
  • Viêm xoang cấp tỉnh; 7h/kg mỗi 12 giờ hoặc 14mg/kg mỗi 24 giờ trong 10 ngày.
  • Viêm họng, viêm amidan: 7mg/kg mỗi 12 giờ trong 5-10 ngày hoặc 14mg/kg mỗi trong 10 ngày.
  • Viêm da và cấu trúc da không biến chứng: 7mg/kg mỗi 12 giờ trong 10 ngày.

Trẻ em dưới 6 tháng: Không sử dụng.

Bệnh nhân suy thận (Độ thanh thải creatinin – 30 phút)

  • Người lớn: Uống liều tối đa 300ng/ngày.
  • Trẻ em: 7mg/kg ngày (tối đa 300mgingày).

Bệnh nhân chạy thận nhân tạo: 7mg/kg/ngày.

Chống chỉ định sử dụng Cefdina 250mg

Cephalexin 500mg Hataphar, Chỉ định nhiễm khuẩn đường hô hấp trên
Chỉ định của Cephalexin 500mg Cephalexin 500mg được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn...
0₫

Mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc hoặc mẫn cảm với kháng sinh khác thuộc nhóm cephalosporin.

Cảnh báo và thận trọng sử dụng Cefdina 250mg

Trong quá trình sử dụng Cefdina 250mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Sử dụng cefdinir, làm thay đổi hệ vi sinh vật trong đường ruột, dẫn đến sự phát triển quá mức của Clostridium difficile. C. difficile tạo ra độc tố A và B góp phần vào sự phát triển của viêm đại tràng giả mạc (CDAD). Nhiễm khuẩn này khó điều trị bằng kháng sinh và có thể cần đến phẫu thuật cắt bỏ một phần đại tràng. CDAD phải được xem xét ở tất cả các bệnh nhân có biểu hiện tiêu chảy sau khi sử dụng kháng sinh. Theo dõi tiền sử của bệnh nhân là cần thiết vì CDAD có thể xuất hiện sau khi điều trị kháng sinh trên 2 tháng.
  • Nếu nghi ngờ hoặc đã chẩn đoán xác định CDAD, ngừng điều trị kháng sinh không có hoạt lực đối với C. difficile, cân bằng nước và điện giải, bổ sung protein, sử dụng không sinh có hoạt lực với C. difficile và xem xét phẫu thuật.
  • Dùng cefdinir dài ngày có thể làm các chủng vi khuẩn không nhụy cầm phát triển quá mức. Cần theo dõi bệnh nhân cẩn thận. Nếu bội nhiễm nghiêm trọng trong khi điều trị phải ngừng sử dụng thuốc.
  • Có thể xảy ra phản ứng dương tính giá khi xét nghiệm ceton niệu bằng nitroprussid, nhưng không xảy ra hiện tượng này khi thủ bằng nitroferricyanid. Sử dụng cefdinir có thể gãy kết quả dương tính giả khi xét nghiệm glucose niệu bằng Clinitest®, dung dịch Benedict hoặc dung dịch Fehling. Khi dùng cefdinir, nên xét nghiệm glucose bằng phản ứng enzym (như Clinistix® hoặc Tes-Tape®). Các kháng sinh cephalosporin đôi khi gây kết quả dương tính giả với xét nghiệm Coomb trực tiếp.
  • Tiền sử bệnh nhân hoặc gia đình bị dị ứng: mày đay, phát ban, hen phế quản.
  • Thận trọng với bệnh nhân suy thận nặng, bệnh nhân đình dưỡng qua đường tĩnh mạch, người lớn tuổi, suy kiệt.

Tả được.

  • Trong thành phần của thuốc có chứa aspartam: Aspartam chứa một lượng phenylalanin, có thể gây hại trên những người bị phenylceton niệu nên thận trọng khi dùng.
  • Thuốc có chứa đường trắng: Bản chất là một disacarid chứa glucose nên bệnh nhân bị rồi loạn hấp thu glucose – galactose hiếm gặp không nên sử dụng, thận trọng với bệnh nhân bị tiểu đường.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ cho có thai: Không có nghiên cứu đầy đủ về sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai, chỉ nên dùng thuốc nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ.

Phụ nữ cho con bú: Thuốc không đi qua được sữa ở người nên phụ nữ cho con bú có thể dùng được.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của Cefdina 250mg

Tương tác của thuốc:

Các thuốc trung hoà acid dịch vị có chứa magnesi hoặc nhôm và các chế phẩm có chứa sắt sẽ làm ảnh hưởng tới việc hấp thu cefdinir. Nếu cần thiết phải dùng các thuốc này thì phải uống trước hoặc sau đó 2 giờ.

Probenecid: Ức chế sự bài tiết qua thận của cefdinir cũng như đối với các B-lactam khác.

Phản ứng dương tính giả khi thử ceton niệu nếu dùng nitroprussid nhưng sẽ không xảy ra đối với nitroferricyanid.

Việc uống cefdinir có thể cho kết quả dương tính giả khi thử glucose niệu bằng dung dịch thuốc thử Benedict hoặc Fehling. Cần thủ bằng phương pháp phản ứng enzym.

Các cephalosporin đôi khi cũng gây phản ứng dương tính giả trong phép thử Coomb trực tiếp.

Tương kỵ của thuốc: Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Tác dụng phụ của Cefdina 250mg

  • Thường gặp (1/100 < ADR < 1/10): Tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng, đau đầu, nổi mẩn, viêm âm đạo.
  • Hiếm gặp (1/10.000 < ADR < 1/1000): Buồn nôn, nôn, đau bụng, rối loạn dạ dầy, biếng ăn, táo bón; nhức đầu, chóng mặt, cảm giác nặng ngực; viêm miệng, nhiễm nấm; thiếu vitamin K, vitamin nhóm B; giảm bạch cầu, tăng men gan…
  • Rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000): Quá mẫn, viêm ruột, viêm phổi kẽ.

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng quá liều: Những thông tin về tình trạng quá liều chưa được thiết lập ở người. Triệu chứng và dấu hiệu ngộ độc khi dùng quá liều của các kháng sinh họ B-lactam đã được biết như: Buồn nôn, nôn mửa, đau thượng vị, tiêu chảy, co giật…

Cách xử trí: Việc lọc máu có hiệu quả trong trường hợp ngộ độc cefdinir do quá liều, đặc biệt trong trường hợp có suy chức năng thận.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Mã ATC: J01DD15.

Cơ chế tác dụng:

Cefdinir là kháng sinh cephalosporin thế hệ 3, sử dụng trong điều trị các nhiễm khuẩn nhạy cảm cefdinir, cefdinir bền vững với Blactamase nhưng không phải tất cả các loại thuốc có tác dụng kháng khuẩn do ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn; thuốc gắn vào một hoặc nhiều protein gắn penicilin (PBP) (là protein tham gia vào cấu tạo thành phần cấu tạo màng tế bảo vi khuẩn, dẫn đến ức chế sinh tổng hợp thành tế bào). Cefdinir bên vùng cao với enzym beta-lactamase do các vi khuẩn Gram âm và Gram dương tạo ra.

Phổ kháng khuẩn:

Giống như các cephalosporin uống thế hệ thứ 3, cefdinir có phổ kháng khuẩn rộng đối với các vi khuẩn sau:

Cefdinir có hoạt lực đối với vi khuẩn Gram dương như:

Staphylococcus aureus (bao gồm cả chủng có tạo ra beta – lactamase)

Streptococcus pneumonia (chỉ có chủng nhạy cảm penicilin)

Streptococcus pyogenes

Streptococcus epidermidis (chỉ có chủng nhạy cảm methicilin)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus viridans

Cefdinir có hoạt lực đối với vi khuẩn Gram âm như:

Haemophilus influenzae (bao gồm cả chủng có tạo ra B – lactamase)

Haemophilus parainfluenzae (bao gồm cả chúng có tạo ra B – lactamase)

Moraxella catarrhalis (bao gồm cả chúng có tạo ra B – lactamase)

Citrobacter diversus

E. Coli

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis.

Kháng thuốc:

Vi khuẩn kháng cefdinir chủ yếu do kháng sinh bị thủy phân bởi enzym B – lactamase, sự biến đổi của các protein gắn penicilin (PBP) trên màng tế bào và giảm tính thẩm của thuốc qua mảng tế bào. Cefdinir không tác dụng trên Pseudomonas spp. Enterobacter spp., Enterococcus spp., các tụ cầu vàng kháng methicilin, Staphylococcus spp. kháng methicilin.

Đặc tính dược động học

Hấp thu: Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng từ 2 – 4 giờ sau khi uống. Nồng độ cefdinir trong huyết tương tăng theo liều nhưng tăng ít hơn ở liều từ 300mg (7mg/kg) tới liều 600mg (14mg/kg). Dạng hỗn dịch uống của cefdina có sinh khả dụng là 25%. Thức ăn không ảnh hưởng đến tốc độ hấp thu của cefdinir.

Nồng độ cefdinir trong huyết tương và giá trị tham số dược động học sau khi sống h dịch cefdinir liều đơn 7 và 14mg/kg cho đối tượng trẻ em (từ 6 tháng đến 12 tuổi) đã trình bày trong bảng sau:

Dùng nhiều lần: Cefdinir không tích tụ trong huyết tương sau khi dùng một lần hoặc 2 lần mỗi ngày cho các đối tượng có chức năng thận bình thường.

Phân bố: Thể tích phân bố trung bình (Vd) của cefdinir ở người lớn là 0,35 L/kg ( ± 0,29), ở trẻ em (từ 6 tháng đến 12 tuổi) là 0,67 L/kg (± 0,38). Khoảng 60 – 70% cefdinir gắn với protein huyết tương ở cả người lớn và trẻ em không phụ thuộc nồng độ. Thuốc phân bố rộng rãi vào các mô của cơ thể nhưng chưa có nghiên cứu về sự xâm nhập của cefdinir vào dịch não tùy.

Chuyển hóa: Cefdinir bị chuyển hóa không đáng kể.

Thải trừ: Cefdinir chủ yếu bài tiết qua thận với thời gian bán thải trung bình là 1,7 (±  0,6) giờ.

Dược động học ở một số đối tượng đặc biệt:

Bệnh nhân suy thân: Nồng độ cefdinir huyết tương cao hơn và thời gian bán thải tăng so với bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Vì vậy cần chỉnh liều ở những bệnh nhân có chức năng thận bị tổn thương rõ rệt (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).

Bệnh nhân đang thẩm phân máu: Thời gian bản thải tăng lên ở bệnh nhân này nên cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy gan: Cefdinir chủ yếu được thải trừ qua thận, chuyển hóa ở gan không đáng kể nên không cần chỉnh liều ở đối tượng này.

Người cao tuổi: Bệnh nhân không cần chỉnh liều trừ khi họ có chức năng thận bị tổn hại rõ rệt (độ thanh thải creatinin – 30 ml phút).

Trẻ em (từ 6 tháng đến 12 tuổi): Nồng độ cefdinir huyết tương và các thông số dược động học sau khi dùng liều đơn 7mg/kg và 14mg/kg ở trẻ em (từ 6 tháng đến 12 tuổi):

Liều Cmax (mcg/ml) Tmax (giờ) AUC (mcg*giờ/ml)
7mg/kg 2,3 (0,65) 2,2 (0,6) 8,31 (2,5)
14mg/kg 3,86 (0,62) 1,8 (0,4) 13,4 (2,64)

Mô tả Cefdina 250mg

Cefdina 250mg được bào chế dưới dạng thuốc bột pha hỗn dịch uống. Thuốc được đựng trong lọ, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu xanh + trắng, ở giữa có in hình minh họa con sư tử, mặt trước có in tên thuốc và thông tin chi tiết màu đen. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….

Lý do nên mua Cefdina 250mg tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 lọ x 60ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Khối lượng tịnh: 100g.

Dạng bào chế: Thuốc bột pha hỗn dịch uống.

Cefdina 250mg mua ở đâu

Cefdina 250mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Cefdina 250mg giá bao nhiêu

Cefdina 250mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 60ml. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-31671-19

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Hà Tây – Hatayphar.

Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, La Khê, Hà Đông, Thành Phố Hà Nội.

Xuất xứ

Việt Nam

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

Mua theo đơn 0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)