X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893110176124
  • (SĐK cũ: VD-24410-16)
Ngày hết hạn SĐK
  • 21/03/2029
Tên thuốc
  • Cefotaxime 1g
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 39607/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 25/01/2021
Hoạt chất
  • Cefotaxime (dưới dạng Cefotaxime sodium)
Hàm lượng
  • 1g
Số quyết định
  • 181/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 21/03/2024
Đợt cấp
  • 193
Dạng bào chế
  • Thuốc bột pha tiêm
Quy cách đóng gói
  • Hộp 10 lọ x 1g, lọ thủy tinh
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty cổ phần Hóa-dược phẩm Mekophar
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty cổ phần Hóa-dược phẩm Mekophar
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Cefotaxime 1g, điều trị nhiễm khuẩn nặng do vi khuẩn nhạy cảm

138 đã xem

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 10 lọ x 1g thuốc bột
Thương hiệu Mekophar
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-24410-16
Nhà sản xuất Công ty cổ phần Hóa-dược phẩm Mekophar
Hoạt chất Cefotaxime (dưới dạng Cefotaxime sodium)
Thành phần

Thuốc Cefotaxime 1g được chỉ định điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng do vi khuẩn nhạy cảm với Cefotaxime bao gồm: Áp xe não, bệnh lậu, bệnh thương hàn.

Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của Cefotaxime 1g

Thuốc Cefotaxime 1g được chỉ định điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng do vi khuẩn nhạy cảm với Cefotaxime bao gồm: Áp xe não, bệnh lậu, bệnh thương hàn. Viêm phổi, viêm màng trong tim, viêm màng não (trừ viêm màng não do Listeria monocytogenes). Nhiễm khuẩn huyết, nhiễm khuẩn nặng trong ổ bụng (phối hợp với Metronidazole) và dự phòng nhiễm khuẩn sau mổ tuyến tiền liệt kể cả mổ nội soi, sinh mổ.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Cefotaxime 1g

Cefotaxime 1g bao gồm những thành phần chính như là:

Mỗi lọ thuốc bột pha tiêm có chứa:

Hoạt chất: Cefotaxime sodium tương đương Cefotaxime 1g.

Tá dược: vừa đủ 1 lọ.

Hướng dẫn sử dụng Cefotaxime 1g

Cefotaxime 1g cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng:

Theo chỉ định của thầy thuốc.

Cách dùng:

Tiêm bắp sâu hay tiêm hoặc truyền tĩnh mạch chậm (tiêm tĩnh mạch từ 3– 5 phút, truyền tĩnh mạch trong vòng từ 20– 60 phút). Nên dùng các dung dịch Cefotaxime 1gmới pha.

– Tiêm bắp: hòa tan 1g Cefotaxime trong 3 ml nước cất vô khuẩn để pha tiêm.

– Tiêm tĩnh mạch: hòa tan 1g Cefotaxime trong ít nhất 4 ml nước cất vô khuẩn để pha tiêm.

– Tiêm truyền tĩnh mạch: hòa tan 1– 2g Cefotaxime trong 50– 100ml dung dịch tiêm truyền như Sodium chloride 0,9%, Glucose 5%.

Dung dịch đã pha có thể pha loãng đến 1000ml với các dung dịch sau: Sodium chloride 0,9%, Glucose 5%, Glucose 5% và Sodium chloride 0,45%, Glucose 5% và Sodium chloride 0,9%, Ringer lactate.

– Để phòng ngừa viêm tĩnh mạch do tiêm thuốc: Tiêm hoặc truyền tĩnh mạch chậm. Để giảm đau do tiêm bắp: Pha thêm thuốc tê Lidocaine với thuốc ngay trước khi tiêm.

Liều dùng:

Liều lượng: Theo chỉ định của Bác sĩ. Liều thường dùng:

– Người lớn và trẻ em trên 40kg: 1– 2g tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch trong mỗi 12 giờ. Tối đa 12g mỗi ngày, truyền tĩnh mạch chia làm 3– 6 lần. Liều thường dùng đối với nhiễm khuẩn mủ xanh (Pseudomonas aeruginosa) là trên 6g mỗi ngày.

– Trẻ em: 100– 150mg/kg thể trọng mỗi ngày (ở trẻ sơ sinh là 50mg/ kg thể trọng) chia làm 2 đến 4 lần. Nếu cần thiết thì có thể tăng liều lên tới 200mg/kg (từ 100 đến 150mg/kg đối với trẻ sơ sinh)

– Trẻ sơ sinh thiếu tháng, độ thanh thải của thận chưa hoàn chỉnh, do đó liều không nên quá 50mg/kg thể trọng mỗi ngày.

– Cần phải giảm liều Cefotaxime ở người bệnh bị suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 10ml/ phút): Sau liều tấn công ban đầu thì giảm liều đi một nửa nhưng vẫn giữ nguyên số lần dùng thuốc trong ngày; liều tối đa cho một ngày là 2 g.

– Điều trị bệnh lậu: liều duy nhất 1g.

– Phòng nhiễm khuẩn sau mổ: Tiêm 1 g trước khi làm phẫu thuật từ 30 đến 90 phút. Sinh mổ thì tiêm 1 g vào tĩnh mạch cho người mẹ ngay khi kẹp cuống rau và sau đó 6 và 12 giờ thì tiêm 2 liều nữa vào bắp thịt hoặc tĩnh mạch.

– Thông thường điều trị bằng Cefotaxime nên tiếp tục tối thiểu 2– 3 ngày sau khi các dấu hiệu và triệu chứng biến mất.

Chống chỉ định sử dụng Cefotaxime 1g

Thuốc Cefotaxime 1g không được sử dụng cho những trường hợp sau:

  • Bệnh nhân mẫn cảm với Cephalosporin, tiền sử có phản ứng phản vệ với Penicillin.
  • Mẫn cảm với Lidocaine (nếu dùng Lidocaine làm dung môi).

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Cefotaxime 1g

Aticef 500 Caps, điều trị nhiễm khuẩn hô hấp, tiết niệu, da và mô mềm
Chỉ định của Aticef 500 Caps Aticef 500 Caps được chỉ định điều trị nhiễm...
0₫

– Đối với những người bị dị ứng với Penicillin có thể dị ứng chéo với Cefotaxime. Ngừng sử dụng khi có phản ứng dị ứng với Cefotaxime. – Nếu dùng đồng thời với thuốc có khả năng gây độc đối với thận (ví dụ như các Aminoglycoside) thì phải theo dõi kiểm tra chức năng thận.

– Thận trọng đối với phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú.

Sử dụng Cefotaxime 1g cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thận trọng khi sử dụng.

Ảnh hưởng của Cefotaxime 1g lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa thấy có ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái tàu xe hoặc vận hành máy.

Tương tác, tương kỵ của Cefotaxime 1g

– Dùng đồng thời Cephalosporin với kháng sinh nhóm Aminoglycoside, Colistin (kháng sinh Polymyxin): tăng tác dụng độc với thận.

– Cefotaxime làm tăng tác dụng độc đối với thận của Cyclosporine.

– Cefotaxime và Ureidopenicillin (Azlocillin, Mezlocillin): dùng đồng thời các thuốc này sẽ làm giảm độ thanh thải Cefotaxime ở người bệnh có chức năng thận bình thường cũng như ở người bệnh bị suy chức năng thận. Phải giảm liều Cefotaxime nếu dùng phối hợp các thuốc đó. Người bệnh bị suy thận có thể bị bệnh về não và bị cơn động kinh cục bộ nếu dùng Cefotaxime đồng thời Azlocillin.

– Cefotaxime có thể gây dương tính giả với test Coombs.

– Để tránh tương kỵ vật lý có thể xảy ra, không được pha Cefotaxime với các dung dịch kiềm như dung dịch Sodium bicarbonate. Tiêm Cefotaxime riêng rẽ, không tiêm cùng với Aminoglycoside hay Metronidazole. Không được trộn lẫn Cefotaxime với các kháng sinh khác trong cùng một bơm tiêm hay cùng một bộ dụng cụ truyền tĩnh mạch.

Tác dụng phụ của Cefotaxime 1g

– Thường gặp: tiêu hóa: tiêu chảy – tại chỗ: viêm tắc tĩnh mạch tại chỗ tiêm, đau và có phản ứng viêm ở chỗ tiêm bắp.

– Ít gặp: máu: giảm bạch cầu ưa eosin hoặc giảm bạch cầu nói chung làm cho test Coombs dương tính.

tiêu hóa: thay đổi hệ vi khuẩn ở ruột, có thể bị bội nhiễm do vi khuẩn kháng thuốc như Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp…

– Hiếm gặp: toàn thân: sốc phản vệ, các phản ứng quá mẫn cảm – máu: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hạt, thiếu máu tan máu – tiêu hóa: viêm đại tràng có màng giả do Clostridium difficile – gan: tăng bilirubin và các enzym của gan trong huyết tương.

Thông báo cho thầy thuốc tác dụng không mong muốn gặp phải trong khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Trường hợp quá liều cấp, cần theo dõi bệnh nhân cẩn thận và điều trị hỗ trợ. Có thể thẩm phân máu để làm giảm nồng độ Cefotaxime trong máu.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Bạn nên tham vấn bác sĩ trước khi sử dụng cefotaxime trong các trường hợp sau:

  • Bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, bao gồm cả thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn.
  • Bạn có tiền sử dị ứng với kháng sinh cefalosporin hoặc bất kỳ thành phần nào của cefotaxime.
  • Bạn đang mang thai, cho con bú hoặc dự định mang thai trong thời gian sử dụng cefotaxime.
  • Bạn đang mắc bệnh gan hoặc thận, hoặc đang điều trị bệnh liên quan đến các bộ phận này.
  • Bạn có các triệu chứng như sốt cao, đau bụng, nôn mửa hoặc tiêu chảy trong quá trình sử dụng cefotaxime.
  • Bạn có tiền sử bệnh tim mạch hoặc bất kỳ vấn đề về sức khỏe nào khác.

Tham vấn bác sĩ trước khi sử dụng cefotaxime sẽ giúp bạn đảm bảo an toàn và hiệu quả khi sử dụng thuốc. Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc hoặc lo lắng nào liên quan đến việc sử dụng cefotaxime, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn để được tư vấn và hỗ trợ.

Đặc tính dược lực học

Cefotaxime là kháng sinh nhóm Cephalosporin thế hệ 3, có phổ kháng khuẩn rộng, được sử dụng dưới dạng tiêm. Cefotaxime có tác dụng diệt khuẩn do ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn. Cefotaxime bền vững với đa số các beta– lactamase (penicilinase và cephalosporinase) của các vi khuẩn Gram âm và Gram dương.

Đặc tính dược động học

Thuốc hấp thu rất nhanh sau khi tiêm bắp. Khoảng 40% thuốc được gắn với protein huyết tương. Cefotaxime và Desacetylcefotaxime phân bố rộng khắp các mô và dịch cơ thể. Nồng độ thuốc trong dịch não tủy đạt mức có tác dụng điều trị khi viêm màng não. Cefotaxime đi qua hàng rào nhau thai và có trong sữa mẹ. Thời gian bán hủy của Cefotaxime khoảng 1 giờ và của chất chuyển hóa có hoạt tính Desacetylcefotaxime khoảng 1,5 giờ. Thuốc đào thải chủ yếu qua thận.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Cefotaxime 1g

Khi sử dụng Cefotaxime 1g, cần lưu ý đến các dấu hiệu và khuyến cáo sau:

  • Dấu hiệu phản ứng dị ứng: Có thể xảy ra phản ứng dị ứng đối với Cefotaxime 1g, như dị ứng da, viêm khớp, sốt, rối loạn tiêu hóa, khó thở và suy hô hấp. Nếu bạn phát hiện bất kỳ dấu hiệu phản ứng dị ứng nào, hãy ngừng sử dụng thuốc và tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức.
  • Khuyến cáo về liều lượng và thời gian sử dụng: Cần tuân thủ đúng liều lượng và thời gian sử dụng được chỉ định bởi bác sĩ. Không được tăng liều hoặc sử dụng quá thời gian được chỉ định.
  • Dấu hiệu viêm đường tiểu: Các dấu hiệu của viêm đường tiểu như tiểu buốt, tiểu rắt, tiểu đau hoặc tiểu nhiều hơn bình thường có thể xảy ra khi sử dụng Cefotaxime 1g. Nếu bạn phát hiện bất kỳ dấu hiệu này, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ để được khám và điều trị kịp thời.
  • Khuyến cáo về sử dụng trong thai kỳ và cho con bú: Nếu bạn đang mang thai hoặc đang cho con bú, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng Cefotaxime 1g.
  • Khuyến cáo về sử dụng cùng với các thuốc khác: Cần thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc đang dùng trước khi sử dụng Cefotaxime 1g để tránh tương tác không mong muốn.
  • Cần theo dõi tình trạng sức khỏe: Cần theo dõi tình trạng sức khỏe của bạn khi sử dụng Cefotaxime 1g để đảm bảo rằng thuốc đang hoạt động hiệu quả và không gây ra bất kỳ tác dụng phụ nào. Nếu bạn phát hiện bất kỳ dấu hiệu lạ nào, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức.

Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc lo ngại nào về việc sử dụng Cefotaxime 1g, bạn nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc nhà dược để được tư vấn cụ thể.

Mô tả Cefotaxime 1g

Hộp Cefotaxime 1g có các chi tiết như sau:

  • Bào chế: Thuốc được bào chế dưới dạng bột pha tiêm, tức là phải được pha loãng với dung dịch phù hợp trước khi sử dụng.
  • Đóng gói: Thuốc được đóng trong lọ thuốc, thông thường mỗi lọ chứa 1g bột Cefotaxime.
  • Bao bì: Hộp bao gồm hộp carton với tông màu chủ đạo là trắng và xanh lá cây, tên thuốc được in màu vàng để dễ nhận biết.
  • Thông tin về nhà sản xuất: Bên dưới cuối hộp được in tên công ty và địa chỉ sản xuất thuốc, giúp người dùng có thể xác định nguồn gốc và chất lượng của sản phẩm.

Với các thông tin trên, bạn có thể nhận biết và sử dụng Cefotaxime 1g một cách đúng đắn và an toàn. Nếu bạn còn bất kỳ thắc mắc hay câu hỏi nào về thuốc này, hãy tham khảo ý kiến ​​của bác sĩ hoặc nhà sản xuất thuốc.

Lý do nên mua Cefotaxime 1g tại nhà thuốc Thân Thiện

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.
Nên tiêm, truyền dung dịch Cefotaxime ngay sau khi pha.
Dung dịch Cefotaxime on định ở nhiệt độ phòng (25°C ± 2°C) trong 18 giờ hoặc 6 ngày ở tủ
lạnh (5°C ± 2 °C). Không tiêm truyền dung dịch sau thời gian này.

Thời hạn sử dụng Cefotaxime 1g

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc hết hạn dùng.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 10 lọ x 1g thuốc bột pha tiêm, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Thuốc bột pha tiêm.

Cefotaxime 1g mua ở đâu

Cefotaxime 1g có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

Nhà thuốc THÂN THIỆN

Hotline: 0916893886-0856905886

Website: nhathuocthanthien.com.vn

Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.

Cefotaxime 1g giá bao nhiêu

Cefotaxime 1g có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 1 lọ. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-24410-16.

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar.

Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, quận 11, Tp. Hồ Chí Minh , Việt Nam.

Xuất xứ

Việt Nam.

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

Mua theo đơn 0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)