X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VN-16327-13
  • (SĐK cũ: VN-16327-13)
Ngày hết hạn SĐK
Tên thuốc
  • Deca-Durabolin
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn:
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn:
Hoạt chất
  • Nandrolone decanoate 50mg
Hàm lượng
Số quyết định
  • 13/QÐ-QLD
Năm cấp
  • 18/01/2013
Đợt cấp
Dạng bào chế
  • Dung dịch dầu
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 lọ
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd.
  • Nước: Hồng Kông
  • Địa chỉ: 27/F., Caroline Center, Lee Gardens Two, 28 Yun Ping Road, Causeway Bay
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: N.V. Organon
  • Nước: Hà Lan
  • Địa chỉ: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss.
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

DECA-DURABOLIN, điều trị loãng xương nặng

168 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Netherlands
Quy cách Hộp 1 lọ
Thương hiệu N.V. Organon
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-16327-13
Nhà sản xuất N.V. Organon
Hoạt chất Nandrolone decanoate 50mg
Thành phần

DECA-DURABOLIN được chỉ định điều trị loãng xương nặng, có biểu hiện lâm sàng, ở phụ nữ nhiều năm sau mãn kinh. Loãng xương đã xác định được chẩn đoán theo các thông số sau: Các dạng gãy lún xẹp đốt sống. Các gãy xương khác do loãng xương. Giảm lượng chất khoáng xương đã xác định được đo bằng các phương pháp đo lường lượng khoáng xương đã được công nhận. Thiếu máu do suy thận mạn. Điều trị thiếu máu bất sản.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 0 người thêm vào giỏ hàng & 19 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của DECA-DURABOLIN

DECA-DURABOLIN được chỉ định điều trị loãng xương nặng, có biểu hiện lâm sàng, ở phụ nữ nhiều năm sau mãn kinh. Loãng xương đã xác định được chẩn đoán theo các thông số sau: Các dạng gãy lún xẹp đốt sống. Các gãy xương khác do loãng xương. Giảm lượng chất khoáng xương đã xác định được đo bằng các phương pháp đo lường lượng khoáng xương đã được công nhận. Thiếu máu do suy thận mạn. Điều trị thiếu máu bất sản.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của DECA-DURABOLIN

DECA-DURABOLIN bao gồm những thành phần chính như là

Hoạt chất: Mỗi lọ 2 ml chứa 1 ml dung dịch nandrolone decanoate 50 mg/ml.

Tá dược: Benzyl alcohol và dầu lạc

Hướng dẫn sử dụng DECA-DURABOLIN

DECA-DURABOLIN cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng

Eca-Durabolin được dùng tiêm bắp sâu.

Liều dùng

  • Đối với loãng xương hậu mãn kinh: 50 mg một lần mỗi 3 tuần.
  • Đối với thiếu máu do suy thận mạn: phụ nữ 100 mg một lần mỗi tuần; nam giới 200mg một lần mỗi tuần.
  • Đối với thiếu máu bất sản: 50-100 mg một lần mỗi tuần.

Lưu ý:

  • Sự khởi phát tác dụng điều trị có thể thaỵ đổi rất lớn tùy vào từng bệnh nhân. Khuyến cáo nên theo dõi tác dụng định kỳ và quyết định tiếp tục hay ngừng điều trị dựa trên kết quả điều trị.
  • Nếu không có sự đáp ứng thộa đáng sau 3-6 tháng điều trị, liệu pháp nên được ngừng lại. Sau khi số lượng hồng cầu của bệnh nhân thiếu máu bất sàn trờ về bình thường, nên giảm liều từ từ dựa trên các giá trị xét nghiệm huyết học. Nếu tái phát, có thể điều trị lại. Nên lưu ý rằng các thể nặng cùa thiếu máu bất sản có thề không đáp ứng với điều trị này.
  • Chưa có dữ liệu phù hợp về việc sử dụng Deca-Durabolin ờ trẻ em. Chưa xác định được hiệu quả và tính an toàn.

Chống chỉ định sử dụng DECA-DURABOLIN

  • Ung thư vú ở nam giới
  • Ung thư tuyến tiền liệt
  • Phụ nữ có thai
  • Người nuôi con bú
  • Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào, kể cả dầu lạc (dầu phộng). Do đó chống chỉ định Deca-Durabolin ờ những bệnh nhân dị ứng với lạc (đậu phông) và đậu tương (đậu nành) (xem mục CẢNH BÁO VÀ THĂN TRỌNG Sử DỤNG).

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng DECA-DURABOLIN

PITORIX 120MG, điều trị viêm khớp, đau nhức xương khớp
Chỉ định của PITORIX 120MG PITORIX 120MG được chỉ định điều trị triệu chứng các bệnh...
0₫

Trong quá trình sử dụng  DECA-DURABOLIN, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Nếu xuất hiện các dấu hiệu nam tính hóa thì nên cân nhắc ngừng điều trị và nên tham khảo ý kiến bệnh nhân.

Nên theo dõi định kỳ nếu bệnh nhân có bất kỳ một trong những bệnh sau đây:

  • Suy tim mất bù rõ ràng hay tiềm ẩn, rối loạn chức năng thận, tăng huyết áp hoặc đau nửa đầu (hoặc tiền sử có các bệnh này; đôi khi nandrolone có thể gây giữ nước);
  • Đái tháo đường (nandrolone có thể cải thiện độ dung nạp glucose và hậu quả làm giảm nhu cầu insulin hoặc các thuốc uống điều trị đái tháo đường);
  • Di căn ung thư đến xương (đặc biệt ờ bệnh nhân ung thư vú có thể xuất hiện tăng can xi máu hoặc tăng can xi niệu, tự phát hoặc là kết quả của việc điều trị; trước tiên cần điều trị những bệnh này và sau khi khôi phục nồng độ can xi về mức bình thường, sẽ tiếp tục điều trị bằng nội tiết tố);
  • Rối loạn chức năng gan. ờ trẻ em chỉ nên sử dụng steroid đồng hóa dưới sự theo dõi chặt chẽ về phát triển giới tính và phát triển xương – trước, trong và sau thời gian điều trị. (Trẻ em rất nhạy cảm với các tác dụng không mong muốn của steroid đồng hóa, đặc biệt là hiện tượng tăng tốc cốt hóa sụn đâu xương, gây ngừng phát triển chiều cao và nam hóa).
  • Ở phụ nữ nên tránh thụ thai trong thời gian điều trị với Deca-Durabolin.
  • Sử dụng steroid đồng hóa kéo dài, liều cao có thề dẫn đến giảm dung nạp glucose, rối loạn tinh thần, rối loạn giấc ngủ, hành vi hung hãng và bệnh xơ cứng cột bên teo cơ.

Deca-Durabolin chứa dầu lạc (dầu phộng) và không nên sử dụng cho những bệnh nhân đã biết dị ứng với lạc. Do có thể có mối liên quan giữa dị ứng lạc (đậu phộng) và dị ứng đậu tương (đậu nành), bệnh nhân bị dị ứng với đậu tương (đậu nành) cũng tránh dùng Deca-Durabolin (xem mục CHỐNG CHỈ ĐỊNH).

Mỗi ml dung dịch Deca-Durabolin 50 mg/ml chứa 100 mg benzyl alcohol và không được sử dụng cho trẻ sinh non hoặc trè sơ sinh. Benzyl alcohol có thể gây độc và các phản ứng dạng phản vệ ở trẻ em và trẻ nhỏ đến 3 tuổi.

Sử dụng DECA-DURABOLIN cho phụ nữ có thai và cho con bú

Chưa có dữ liệu về việc sừ dụng nandrolone cho phụ nữ mang thai. Không nên sừ dụng các steroid đồng hóa trong thời kỳ mang thai do nguy cơ nam hóa phôi, nhât là sử dụng trong khoảng từ tuần thứ 6 sau khi thụ thai (xem mục CẢNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG SỪ DỤNG). Nếu có thai trong thời gian sử dụng Deca-Durabolin thì nên ngừng điều trị ngay lập tức.

Chưa có dữ liệu về việc sử dụng nandrolone khi cho con bú. Không nên sử dụng nandrolone trong thời gian cho con bú.

Ảnh hưởng của DECA-DURABOLIN lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa thấy ảnh hưởng của việc điều trị bằng Deca-Durabolin đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của DECA-DURABOLIN

  • Liều cao Deca-Durabolincó thể gây tàng tác dụng chống đông máu của các thuốc nhóm coumarin, do đó cần giảm liều các thuốc này.
  • Có thể giảm nhu cầu sử dụng insulin hoặc các thuốc uống điều trị đái tháo đường (xem mục CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG sử DỤNG)
  • Kết hợp Deca-durabolin (liều 50-100 mg/tuần) với rhEPO (hormone tái tổ hợp kích thích phát triển hồng cầu người), đặc biệt là ờ phụ nữ và nam giới trẻ tuổi, có thể gây ra giảm liều rhEPO chống thiếu máu.

Tác dụng phụ của thuốc DECA-DURABOLIN

Trong quá trình sử dụng DECA-DURABOLIN thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Tùy vào liều dùng và thời gian điều trị với Deca-Durabolin, các tác dụng ngoại ý sau có thề xảy ra (xem mục CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG sử DỤNG). Tất cả các tác dụng ngoại ý dưới đây đều chưa rõ về tần suất (không ước lượng được từ dữ liệu sẵn có).

Hệ cơ quan Tác dụng ngoại ý
Khối u lành tính, ác tính và không đặc hiệu (kể cả nang và polyp) – Phì đại tuyến tiền liệt lành tính với than phiền bí tiểu
Rối loạn nội tiết – Các triệu chứng nam hóa, một vài triệu chứng không hồi phục được
Rối loạn tàm thần – Tăng ham muốn tình dục
Rối loạn mạch máu – Tăng huyết áp
Hệ cơ quan Tác dụng ngoại ý
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất Rối loạn phát âm
Rối loạn hệ tiêu hóa Buồn nôn
Rối loạn gan mật Mặc dù nandrolone ít độc với gan hơn so với các thuốc chứa nhóm 17ct-alkyl, đã thấy có các rổi loạn nhẹ chức năng gan, hiêm gặp, bao gồm chứng ứ máu gan nhất là khi dùng liều cao
Rối loạn da và mô dưới da Mụn trứng cá

Rụng tóc

Rậm lông

Ngứa

Phát ban

Rối loạn cơ, xương, khớp và mô liên kết Cốt hóa sớm và không hồi phục sụn đầu xương

Đau cơ

Rối loạn hệ sinh sản và vú To âm vật

Vô kinh, thiểu kinh

Ức chế sinh tinh trùng

Cương đau dương vật / âm vật

To dương vật

Rối loạn toàn thân vầ tại chỗ tiêm Đau tại chỗ tiêm

Cảm giác khó ở

Phù nề

Tụ máu chỗ tiêm

Sưng phù tại chỗ tiêm

Xét nghiệm Giảm lipoprotein tỷ trọng cao

Tăng đường huyết

Tăng lipid máu

Tăng hemoglobin và hematocrit

Hệ cơ quan Tác dụng ngoại ý
Giảm thyroglobulin

Tăng 17-ketosteroids trong nước tiểu

Tổn thương, ngộ độc và các biến chứng -Cố ý lạm dụng thuốc

Sử dụng steroid đồng hóa trong thời gian kẻo dài với liều cao có thể gây giảm dung nạp glucose, rối loạn tinh thần, rối loạn giấc ngủ, hành vi hung hăng và xơ cứng cột bên teo cơ.

Quá liều và cách xử trí

Chưa biết các triệu chứng khi quá liều cấp Deca-Durabolin.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Nhóm điều trị dược lý: steroid đồng hóa.

Mã ATC: A14A B01.

Deca-Durabolin chứa hoạt chất là một ester của nandrolone (nandrolone 17p- decanoate) có tác dụng kéo dài. Nandrolone thuộc nhóm steroid đồng hóa, là một nhóm hợp chất tổng hợp có liên quan về mặt hóa học với testosterone, nhưng tương đối có nhiều tác dụng đồng hóa và có ít tác dụng kích thích tố nam. Tuy nhiên, sự phân ly của đồng hóa và tác dụng kích thích tố nam là không đầy đủ, nên luôn phải chú ý đến tác dụng kích thích tố nam, ngay cà khi nandrolone không được dùng như một thuốc kích thích tố nam. Liều càng cao Deca-Durabulin và thời gian điều trị càng dài, càng dễ gây tác dụng nam hóa

Bên cạnh đặc tính đồng hóa và kích thích tổ nam, steroid đồng hóa đã được chứng minh làm tăng chuyển hóa can xi ở bệnh nhân, biểu hiện bằng sự tăng can xi niệu. Ở những bệnh nhân mãn kinh loãng xương có biểu hiện lâm sàng, đã quan sát thấy tăng khối xương trong thời gian điều trị với Deca-Durabolin. Như một hiệu quả thứ phát, cũng quan sát thấy giảm đau ở những bệnh nhân này. Hơn nữa, Deca-Durabolin có tác dụng giữ ni tơ. Tác dụng này trên chuyển hóa protein đã được thiết lập trên các nghiên cứu chuyển hóa. Với liều cao, Deca-Durabolin kích thích tủy xương dẫn đến tăng tạo hồng cầu.

Nandrolone không chứa nhóm 17a-alkyl là nhóm có liên quan đến suy chức năng gan và rối loạn mật.

Đặc tính dược động học

Hấp thu

Sau khi tiêm bắp Deca-Durabolin, nandrolone 17 p-decanoate được giải phóng chậm từ cơ với thời gian bán thải khoảng 6-8 ngày. Nồng độ tối đa khoảng 4,6 nmol/l đạt được khoảng 24 giờ sau khi tiêm.

Phân phối

Nandrolone 17p-decanoate được thủy phân nhanh trong máu thành nandrolone (thời gian bán thải khoảng 1 giờ) và nandrolone được phân phối vào các mô với nửa đời phân phối khoảng 3 giờ.

Chuyển hóa và thải trừ

Nandrolone được chuyển hóa bởi 5a-reductase thành 5a-dihydronandrolone và tại gan thành các chất chuyển hóa có cực. Thời gian bán thải biểu kiến (6-8 ngày) được xác định bởi tỷ lệ giải phóng nandrolone17p-decanoate từ chỗ tiêm ờ cơ. Nồng độ trong huyết tương của nandrolone vẫn cao trong ít nhất 15-20 ngày. được thải trừ chủ yếu trong nước tiểu dưới dạng 19-norandrosterone và 19-noretiocholanolone. Chưa rõ những chất chuyển hóa này có bất kỳ tác dụng dược lý nào hay không.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng DECA-DURABOLIN

  • Không nên dùng  DECA-DURABOLIN quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả DECA-DURABOLIN

DECA-DURABOLIN được bào chế dưới dạng dung dịch dầu tiêm, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng, tên sản phẩm màu đen, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua DECA-DURABOLIN tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng DECA-DURABOLIN

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 lọ, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Dung dịch dầu tiêm.

DECA-DURABOLIN mua ở đâu

DECA-DURABOLIN có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

DECA-DURABOLIN giá bao nhiêu

DECA-DURABOLIN có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-16327-13

Đơn vị sản xuất và thương mại

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss. The Netherlands

Xuất xứ

Netherlands

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)