Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Netherlands |
| Quy cách | Hộp 1 lọ |
| Thương hiệu | N.V. Organon |
| Chuyên mục | Xương khớp |
| Số đăng ký |
VN-16327-13
|
| Nhà sản xuất | N.V. Organon |
| Hoạt chất | Nandrolone decanoate 50mg |
| Thành phần | Nandrolone decanoate |
DECA-DURABOLIN được chỉ định điều trị loãng xương nặng, có biểu hiện lâm sàng, ở phụ nữ nhiều năm sau mãn kinh. Loãng xương đã xác định được chẩn đoán theo các thông số sau: Các dạng gãy lún xẹp đốt sống. Các gãy xương khác do loãng xương. Giảm lượng chất khoáng xương đã xác định được đo bằng các phương pháp đo lường lượng khoáng xương đã được công nhận. Thiếu máu do suy thận mạn. Điều trị thiếu máu bất sản.
DECA-DURABOLIN được chỉ định điều trị loãng xương nặng, có biểu hiện lâm sàng, ở phụ nữ nhiều năm sau mãn kinh. Loãng xương đã xác định được chẩn đoán theo các thông số sau: Các dạng gãy lún xẹp đốt sống. Các gãy xương khác do loãng xương. Giảm lượng chất khoáng xương đã xác định được đo bằng các phương pháp đo lường lượng khoáng xương đã được công nhận. Thiếu máu do suy thận mạn. Điều trị thiếu máu bất sản.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
DECA-DURABOLIN bao gồm những thành phần chính như là
Hoạt chất: Mỗi lọ 2 ml chứa 1 ml dung dịch nandrolone decanoate 50 mg/ml.
Tá dược: Benzyl alcohol và dầu lạc
DECA-DURABOLIN cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Eca-Durabolin được dùng tiêm bắp sâu.
Lưu ý:
Trong quá trình sử dụng DECA-DURABOLIN, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Nếu xuất hiện các dấu hiệu nam tính hóa thì nên cân nhắc ngừng điều trị và nên tham khảo ý kiến bệnh nhân.
Nên theo dõi định kỳ nếu bệnh nhân có bất kỳ một trong những bệnh sau đây:
Deca-Durabolin chứa dầu lạc (dầu phộng) và không nên sử dụng cho những bệnh nhân đã biết dị ứng với lạc. Do có thể có mối liên quan giữa dị ứng lạc (đậu phộng) và dị ứng đậu tương (đậu nành), bệnh nhân bị dị ứng với đậu tương (đậu nành) cũng tránh dùng Deca-Durabolin (xem mục CHỐNG CHỈ ĐỊNH).
Mỗi ml dung dịch Deca-Durabolin 50 mg/ml chứa 100 mg benzyl alcohol và không được sử dụng cho trẻ sinh non hoặc trè sơ sinh. Benzyl alcohol có thể gây độc và các phản ứng dạng phản vệ ở trẻ em và trẻ nhỏ đến 3 tuổi.
Chưa có dữ liệu về việc sừ dụng nandrolone cho phụ nữ mang thai. Không nên sừ dụng các steroid đồng hóa trong thời kỳ mang thai do nguy cơ nam hóa phôi, nhât là sử dụng trong khoảng từ tuần thứ 6 sau khi thụ thai (xem mục CẢNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG SỪ DỤNG). Nếu có thai trong thời gian sử dụng Deca-Durabolin thì nên ngừng điều trị ngay lập tức.
Chưa có dữ liệu về việc sử dụng nandrolone khi cho con bú. Không nên sử dụng nandrolone trong thời gian cho con bú.
Chưa thấy ảnh hưởng của việc điều trị bằng Deca-Durabolin đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Trong quá trình sử dụng DECA-DURABOLIN thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Tùy vào liều dùng và thời gian điều trị với Deca-Durabolin, các tác dụng ngoại ý sau có thề xảy ra (xem mục CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG sử DỤNG). Tất cả các tác dụng ngoại ý dưới đây đều chưa rõ về tần suất (không ước lượng được từ dữ liệu sẵn có).
| Hệ cơ quan | Tác dụng ngoại ý |
| Khối u lành tính, ác tính và không đặc hiệu (kể cả nang và polyp) | – Phì đại tuyến tiền liệt lành tính với than phiền bí tiểu |
| Rối loạn nội tiết | – Các triệu chứng nam hóa, một vài triệu chứng không hồi phục được |
| Rối loạn tàm thần | – Tăng ham muốn tình dục |
| Rối loạn mạch máu | – Tăng huyết áp |
| Hệ cơ quan | Tác dụng ngoại ý |
| Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất | Rối loạn phát âm |
| Rối loạn hệ tiêu hóa | Buồn nôn |
| Rối loạn gan mật | Mặc dù nandrolone ít độc với gan hơn so với các thuốc chứa nhóm 17ct-alkyl, đã thấy có các rổi loạn nhẹ chức năng gan, hiêm gặp, bao gồm chứng ứ máu gan nhất là khi dùng liều cao |
| Rối loạn da và mô dưới da | Mụn trứng cá
Rụng tóc Rậm lông Ngứa Phát ban |
| Rối loạn cơ, xương, khớp và mô liên kết | Cốt hóa sớm và không hồi phục sụn đầu xương
Đau cơ |
| Rối loạn hệ sinh sản và vú | To âm vật
Vô kinh, thiểu kinh Ức chế sinh tinh trùng Cương đau dương vật / âm vật To dương vật |
| Rối loạn toàn thân vầ tại chỗ tiêm | Đau tại chỗ tiêm
Cảm giác khó ở Phù nề Tụ máu chỗ tiêm Sưng phù tại chỗ tiêm |
| Xét nghiệm | Giảm lipoprotein tỷ trọng cao
Tăng đường huyết Tăng lipid máu Tăng hemoglobin và hematocrit |
| Hệ cơ quan | Tác dụng ngoại ý |
| Giảm thyroglobulin
Tăng 17-ketosteroids trong nước tiểu |
|
| Tổn thương, ngộ độc và các biến chứng | -Cố ý lạm dụng thuốc |
Sử dụng steroid đồng hóa trong thời gian kẻo dài với liều cao có thể gây giảm dung nạp glucose, rối loạn tinh thần, rối loạn giấc ngủ, hành vi hung hăng và xơ cứng cột bên teo cơ.
Chưa biết các triệu chứng khi quá liều cấp Deca-Durabolin.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Nhóm điều trị dược lý: steroid đồng hóa.
Mã ATC: A14A B01.
Deca-Durabolin chứa hoạt chất là một ester của nandrolone (nandrolone 17p- decanoate) có tác dụng kéo dài. Nandrolone thuộc nhóm steroid đồng hóa, là một nhóm hợp chất tổng hợp có liên quan về mặt hóa học với testosterone, nhưng tương đối có nhiều tác dụng đồng hóa và có ít tác dụng kích thích tố nam. Tuy nhiên, sự phân ly của đồng hóa và tác dụng kích thích tố nam là không đầy đủ, nên luôn phải chú ý đến tác dụng kích thích tố nam, ngay cà khi nandrolone không được dùng như một thuốc kích thích tố nam. Liều càng cao Deca-Durabulin và thời gian điều trị càng dài, càng dễ gây tác dụng nam hóa
Bên cạnh đặc tính đồng hóa và kích thích tổ nam, steroid đồng hóa đã được chứng minh làm tăng chuyển hóa can xi ở bệnh nhân, biểu hiện bằng sự tăng can xi niệu. Ở những bệnh nhân mãn kinh loãng xương có biểu hiện lâm sàng, đã quan sát thấy tăng khối xương trong thời gian điều trị với Deca-Durabolin. Như một hiệu quả thứ phát, cũng quan sát thấy giảm đau ở những bệnh nhân này. Hơn nữa, Deca-Durabolin có tác dụng giữ ni tơ. Tác dụng này trên chuyển hóa protein đã được thiết lập trên các nghiên cứu chuyển hóa. Với liều cao, Deca-Durabolin kích thích tủy xương dẫn đến tăng tạo hồng cầu.
Nandrolone không chứa nhóm 17a-alkyl là nhóm có liên quan đến suy chức năng gan và rối loạn mật.
Sau khi tiêm bắp Deca-Durabolin, nandrolone 17 p-decanoate được giải phóng chậm từ cơ với thời gian bán thải khoảng 6-8 ngày. Nồng độ tối đa khoảng 4,6 nmol/l đạt được khoảng 24 giờ sau khi tiêm.
Phân phối
Nandrolone 17p-decanoate được thủy phân nhanh trong máu thành nandrolone (thời gian bán thải khoảng 1 giờ) và nandrolone được phân phối vào các mô với nửa đời phân phối khoảng 3 giờ.
Chuyển hóa và thải trừ
Nandrolone được chuyển hóa bởi 5a-reductase thành 5a-dihydronandrolone và tại gan thành các chất chuyển hóa có cực. Thời gian bán thải biểu kiến (6-8 ngày) được xác định bởi tỷ lệ giải phóng nandrolone17p-decanoate từ chỗ tiêm ờ cơ. Nồng độ trong huyết tương của nandrolone vẫn cao trong ít nhất 15-20 ngày. được thải trừ chủ yếu trong nước tiểu dưới dạng 19-norandrosterone và 19-noretiocholanolone. Chưa rõ những chất chuyển hóa này có bất kỳ tác dụng dược lý nào hay không.
DECA-DURABOLIN được bào chế dưới dạng dung dịch dầu tiêm, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng, tên sản phẩm màu đen, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 lọ, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Dung dịch dầu tiêm.
DECA-DURABOLIN có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.
DECA-DURABOLIN có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-16327-13
N.V. Organon
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss. The Netherlands
Netherlands
Không hiển thị thông báo này lần sau.