X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893111865424
  • (SĐK cũ: VD-25230-16)
Ngày hết hạn SĐK
  • 31/12/2025
Tên thuốc
  • Duradolol
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 80173/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 02/06/2022
Hoạt chất
  • Paracetamol 325mg; Tramadol hydrochloride 37,5mg
Hàm lượng
Số quyết định
  • 607/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 23/08/2024
Đợt cấp
  • 208
Dạng bào chế
  • Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói
  • Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 24 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm OPV
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm OPV
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

DURADOLOL, điều trị giảm đau cấp tính

140 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 3 vỉ x 10 viên
Thương hiệu Dược phẩm OPV
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-25230-16
Nhà sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Hoạt chất Paracetamol 325mg; Tramadol hydrochloride 37,5mg

DURADOLOL được chỉ định điều trị giảm đau cấp tính trong thời gian ngắn (5 ngày trở xuống).

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 4 người thêm vào giỏ hàng & 9 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của DURADOLOL

DURADOLOL được chỉ định điều trị giảm đau cấp tính trong thời gian ngắn (5 ngày trở xuống).

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của DURADOLOL

DURADOLOL bao gồm những thành phần chính như là

Paracetamol325 mg

Tramadol hydrochlorid37,5 mg

Tá dược: Tinh bột tiền hồvi tinh thể PH 101, tinh bột ngô, povidon K30, natri starch glycolat, silic oxyd dạng keo khan’magnesi stearat, opadry II white và oxyd sắt vàng.

Hướng dẫn sử dụng DURADOLOL

DURADOLOL cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.

Cách dùng

Dùng theo đường uống

Liều dùng

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

  • Liều khởi đầu: 2 viên/ ngày. Liều dùng có thể được tăng lên khi cần nhưng không quá 8 viên/ngày (tương đương với 300 mg tramadol và 2600 mg paracetamol)
  • Điều chỉnh liều dùng phụ thuộc vào mức độ đau và đáp ứng 0 từng bệnh nhân.
  • Uống cách mỗi 6 giờ một lần.

Trẻ em (dưới 12 tuổi)

  • Những ảnh hưởng và tính an toàn DURADOLOL chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 12 tuổi.

Người lớn tuổi:

  • Dùng liều hàng ngày.
  • Ở bệnh nhân trên 75 tuổi: khoảng cách giữa các liều dùng tối thiểu 6 giờ, do thời gian bán hủy tăng khoảng 17%.

Bệnh nhân suy thận:

  • Vì thuốc có chứa tramadol nên không chỉ định cho những bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin thấp hơn 1Oml/phút). Tăng khoảng cách giữa các liều dùng mỗi 12 giò’ ở các bệnh nhân suy thận trung bình (độ thanh thải creatinin từ 10 đến 30 ml/phút)

Chống chỉ định sử dụng DURADOLOL

  • Chống chỉ định ở những bệnh nhân đang dùng các thuốc ứng chế enzym monoaminooxidase (MAO) hay mỗi ngưng thuốc trong vòng 2 tuần.
  • Bệnh nhân suy gan nặng.
  • Chống chỉ định với các bệnh nhân mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
  • Bị động kinh không kiểm soát.
  • Bệnh nhân bị suy hô hấp nặng.
  • Bệnh nhân ngộ độc rượu, thuốc ngủ, các thuốc gây ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương, nhóm opioid và thuốc hướng tâm thần.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng DURADOLOL

Morphin 30 mg, điều trị giảm đau nặng và mãn tính
Chỉ định của Morphin 30 mg Thuốc Morphin 30 mg được chỉ định trong các...
0

Trong quá trình sử dụng DURADOLOL, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Thận trọng và cảnh báo đặc biệt khi sử dụng thuo’c chứa hoạt chất paracetamol:

  • Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Jonhson (SIS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN), hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
  • Thận trọng với các bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatin thấp hơn 10 ml/phút.
  • Thận trọng khi dùng DURADOLOL 0 những bệnh nhân phụ thuộc opioid, những bệnh nhân bị chấn thương sọ não, co giật, rối loạn đưòng mật, có tình trạng shock, thay đổi ý thức không rõ lí do, có những vấn đề ảnh hưởng đến hệ hô hấp hay rối loạn chức năng hô hấp, tăng áp lực nội sọ não.
  • Những phản ứng do ngưng thuốc có thể xảy ra tương tự như quá trình cai nghiện thuốc phiện.
  • Khi dùng tramadol với entluran và nitrous oxyd được báo cáo làm nhanh tỉnh lại trong phẫu thuật.
  • Uống rượu có thể làm tăng ngộ độc gan. đặc biệt là khi dùng đồng thời với paracetamol.

Sử dụng DURADOLOL cho phụ nữ có thai và cho con bú

này không nên sử dụng trong thời kỳ mang thai. Việc sử dụng kéo dài hay liều cao có thể có tiềm ẩn gây hại cho thai nhi. qua sữa mẹ, vì vậy nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú

Ảnh hưởng của DURADOLOL lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Tramadol có thê gây chóng mặt và buồn ngủ, đặc biệt khi có uống rượu và dùng các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương. Không nên vận hành máy móc tàu xe khi dùng thuốc.

Tương tác, tương kỵ của DURADOLOL

  • Các thuốc ức chế chuyển hóa của CYP3A4 (ketoconazol and erythromycin), rifampin và st. John’s Wort khi dùng với DURADOLOL có thể ảnh hưởng đến việc chuyển hóa tramadol, kết quả là làm thay, đổi tác động của tramadol.
  • Thận trọng khi dùng DURADOLOL với Triptant trong điểu trị đau nửa đầu.
  • Dùng đồng thời thuốc với các thuốc ức chế CYP2D6 như: íluoxetin, paroxetin, và aminotriptylin có thể dẫn tới việc ức chế chuyển hóa của tramadol.
  • Carbamazepin làm tăng chuyển hóa của tramadol, nếu phối hợp 2 thuốc thì phải tăng liều tramadol lên gấp 2 lần.
  • Quinidin ức chế chọn lọc isoenzym, do đó khi dùng quinidin và tramadol có thể làm tăng nồng độ cùa tramadol và làm giảm nồng độ của M1.
  • Warfarin: Tramadol làm kéo dài thời gian prothrombin, khi dùng phối hợp với warfarin cần phải kiểm tra thời gian prothrombin thường xuyên.

Tác dụng phụ của thuốc DURADOLOL

Trong quá trình sử dụng DURADOLOL thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

  • Rất thường gặp, ADR > 1/10: chóng mặt, buồn ngủ.
  • Thường gặp, ADR > 1/100: đau đầu. run rẩy, lú lẫn, thay đổi tâm trạng (lo lắng, hồi hộp, sảng khoái), rối loạn giấc ngủ. buồn nôn, táo bón, khô miệng, tiêu chảy, đau bụng, đầy hơi, khó tiêu, đổ mồ hôi, ngứa.
  • Ít gặp ,1/1000 < ADR < 1/100: tăng huyết áp. đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim, co thắt cơ bắp không tự nguyện, dị cảm. ù tai, trầm cảm, ảo giác, ác mộng, mất trí nhố, khó thở, khó nuốt, run rẩy, nóng bừng mặt, đau ngực.
  • Hiếm gặp, ADR< 1/1000: co giật, phụ thuộc thuốc, lạm dụng, nhìn mờ thay đổi về khẩu vị, yếu co, suy hô hấp, hoảng loạn, lo lắng, ảo giác, dị cảm, ù tai và các triệu chứng bất thường về thần kinh trung ương.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng:

Tramadol: Quá liều tramadol phụ thuộc vào liều dùng, thường có biếu hiện là: nôn, co giật, bối rối, lo âu, nhịp nhanh, tăng huyết áp, hôn mê, suy hô hấp.

Paracetamol: Buồn nôn, nôn và đau bụng (xảy ra trong vòng 24 giờ sau khi uống). Sau 24 giờ, triệu chứng có thể bao gồm căng đau hạ sườn phải, thường cho biết sự phát triển của hoại tử gan. Tổn thương gan nhiều nhất trong khoảng 3-4 ngày sau khi uống thuốc quá liều dùng và có thể dẫn đến bệnh não, xuất huyết, hạ đường huyết, phù não và tử vong.

Xử trí:

Tramadol: Tùy theo mức độ quá liều mà có cách xử trí khác nhau. Trước tiên phải đảm bảo đường thở, duy trì tình trạng thông khí tốt, điều trị tích cực, chống co giật bằng thuốc nhóm barbiturat và dẫn xuất benzodiazepin. Nếu ngộ độc tramadol theo đường uống có thể cho uống than hoạt để loại bỏ sự hấp thu tramadol. Hiện nay chưa có thuốc giải đặc hiệu. Dùng naloxon để giải độc ít mang lại hiệu quả, trái lại làm tăng khả năng gây co giật. Biện pháp lọc máu sử dụng trong ngộ độc tramadol cũng không có hiệu quả.

Paracetamol: Tùy thuộc vào nồng độ trong huyết tương. Acetylcystein bảo vệ gan nếu dùng trong khoảng 24 giờ kể từ khi quá liều paracetamol (hiệu quả nhất nếu dùng trong khoảng 8 gio). Liều uống đầu tiên là 140 mg/kg (liều tải), sau đó cho tiếp 17 liều nữa. mỗi liều 70 mg/kg cách nhau 4 giờ một lần. Than hoạt hoặc rửa dạ dày có thể được thực hiện để giảm sự hấp thu của paracetamol.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Tramadol là thuốc giảm đau tổng hợp loại opioid có tác dụng giảm đau trên hệ thần kinh trung ương và có thể gây nghiện như morphin. và chất chuyển hóa O-desmethyltramadol (M1)của tramadol gắn vào thụ thể pi của hệ thông thần kinh và làm giảm sự tái nhập norepinephrin vào trong tế bào, vì vậy thuốc có tác dụng giảm đau. Chất chuyển hóa M1 có tác dụng giảm đau gấp 6 lần tramadol và có ái lực cao gấp 200 lần vối thụ thể p-opioid.

Paracetamol là chất chuyển hóa có hoạt tính của phenacetin, là thuốc giảm đau và hạ sốt với cơ chế tương tự như các salicylat. ở liều tương đương, mức độ giảm đau và hạ sốt của paracetamol tương tự với aspirin và các salicylat nhưng thời gian tác dụng ngắn hơn. Với liều điều trị, paracetamol ít tác động đến hệ tim mạch và hô hấp, không làm thay đổi cân bằng acid-base, không gây kích ứng, xước hoặc chảy máu dạ dày, không tác dụng trên tiểu cầu hoặc thời gian chảy máu như khi dùng salicylat, vì paracetamol không tác dụng trên enzym cyclooxygenase trong cơ thể, chỉ tác động đến tổng hợp enzym cyclooxygenase/prostaglandin của hệ thần kinh trung ương.

Đặc tính dược động học

Tramadol hấp thu tốt qua đường tiêu hóa nhưng có sự chuyển hóa lần đầu ở gan mạnh nên sinh kha dụng tuyệt đối của thuốc chỉ đạt 75%. Thoi gian đạt nồng độ tối đa trong máu có sự khác nhau gitra tramadol và chất chuyển hóa. Tramadol có nồng độ tối đa trong máu sau 2 gio, còn sản phẩm chuyM hóa M1 là 3 gio. Trong máu. thuốc gắn vào protein 20%. được thải trừ chủ yếu qua thận 90% vX 10% qua phân, dưới dạng chúa chuyển hóa chiếm tỉ lệ 30% và đã chuyển hóa 60%. qua nhau thai và sữa mẹ. Nửa đoi thải trừ của tramadol là 6,3 giờ, còn của M1 là 7,4 giờ.

Paracetamol được hấp thu nhanh từ đường tiêu hóa với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 30-60 phút sau khi uống. Paracetamol được phân bố trong hầu hết trong các mô cùa cơ thể. Paracetamol qua nhau thai và hiện diện trong sữa mẹ. Gắn kết với protein huyết tương không dâng kể với nồng độ điều trị thông thường nhưng gắn kết sẽ tăng khi nồng độ tăng. Thoi gian bán hủy của paracetamol thay đổi từ khoảng 1 đến 3 giờ. Paracetamol được chuyển hóa chủ yếu ở gan và bài tiết trong nước tiểu chủ yếu dưới dạng liên hợp glucuronid (60-80%) và liên hợp sulphat (20-30%). Dưới 5% được bài tiết dưới dạng paracetamol không đổi. Một phần nhỏ (dưới 4%) được chuyển hóa thông qua hệ thống cytochrom P450.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng DURADOLOL

  • Không nên dùng  DURADOLOL quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả DURADOLOL

DURADOLOL được bào chế dưới dạng viên nén dài bao phim, màu vàng, bao bên ngoài là hộp giấy cartoen màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu trắng, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua DURADOLOL tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng DURADOLOL

24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

DURADOLOL mua ở đâu

DURADOLOL có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

DURADOLOL giá bao nhiêu

DURADOLOL có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 30 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-25230-16

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV

Số 27, Đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai. Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.

 

Đánh giá DURADOLOL, điều trị giảm đau cấp tính
0.0 Đánh giá trung bình
5 0% | 0 đánh giá
4 0% | 0 đánh giá
3 0% | 0 đánh giá
2 0% | 0 đánh giá
1 0% | 0 đánh giá
Đánh giá DURADOLOL, điều trị giảm đau cấp tính
Chọn ảnhChọn video
0 ký tự (Tối thiểu 10)
    +

    Chưa có đánh giá nào.

    Hỏi đáp

    Không có bình luận nào

    Thân thiện cam kết
    Thân thiện cam kết
    Miễn phí vận chuyển
    Miễn phí vận chuyển
    Giao nhanh 2 giờ
    Giao nhanh 2 giờ
    Đổi trả 30 ngày
    Đổi trả 30 ngày
    Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

    Không hiển thị thông báo này lần sau.

    0916893886 Messenger Flash Sale

    (5h30 - 23h)