Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | HATAPHAR |
| Chuyên mục | Trị nhiễm khuẩn |
| Số đăng ký |
VD-30384-18
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây |
| Hoạt chất | Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat) |
| Thành phần | Cefadroxil |
Fonroxil 500mg Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị viêm họng, viêm amidan do liên cầu khuẩn, nhiễm khuẩn da và mô mềm, …
Fonroxil 500mg được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn nhẹ và trung bình do các vi khuẩn nhạy cảm:
Viêm phế quản phổi, viêm phổi;
Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng: Viêm thận – bể thận cấp và mạn tính, viêm bàng quang, viêm niệu đạo;
Viêm họng, viêm amidan do liên cầu khuẩn;
Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Viêm hạch bạch huyết, áp xe, viêm tế bào, loét do nằm lâu, viêm vú, bệnh nhọt, viêm quầng;
Với những trường hợp nhiễm khuẩn do vi khuẩn Gram dương, penicilin vẫn là thuốc ưu tiên được chọn, các kháng sinh cephalosporin thế hệ 1 chỉ là thuốc được chọn thứ hai để sử dụng, cần tiến hành nuôi cấy và thử nghiệm tính nhạy cảm của vi khuẩn trước và trong khi điều trị. Cần khảo sát chức năng thận ở người bệnh suy thận hoặc nghi bị suy thận.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thành phần dược chất: Cefadroxil monohydrat tương ứng với cefadroxil 500mg
Thành phần tá dược: Microcrystalline cellulose, natri croscarmellose, natri starch glycolat, natri lauryl sulfat, bột talc, magnesi stearat, vỏ nang cứng.
Thuốc Fonroxil 500mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Thuốc dùng đường uống. Thuốc có thể uống lúc đói hay no. Tuy nhiên nên uống lúc no để hạn chế tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hóa của thuốc.
Liều lượng phụ thuộc vào sự nhạy cảm của vi khuẩn, mức độ nghiêm trọng của bệnh và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân (thận và chức năng gan).
Người có chức năng thận bình thường:
| Dấu hiệu | Người lớn và thanh thiếu niên > 40 kg có chức năng thận bình thường | Trẻ em (< 40 kg) có chức năng thận bình thường |
| Viêm họng, viêm amidan do liên cầu khuẩn | 1000 mg/ngày, uống 1 lần mỗi ngày trong ít nhất 10 ngày | 30 mg/kg/ngày, uống 1 lần hoặc chia làm 2 lần mỗi ngày, uống ít nhất trong 10 ngày |
| Viêm phế quản phổi, viêm phổi | 1000 mg/ngày, chia làm 2 lần mỗi ngày | 30 – 50 mg/kg/ngày, chia 2 lần |
| Nhiễm khuẩn đường tiết niệu | 1000 mg/ngày, chia làm 2 lần mỗi ngày | 30 – 50 mg/kg/ngày, chia 2 lần |
| Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da | 1000 mg/ngày, chia làm 2 lần mỗi ngày | 30 – 50 mg/kg/ngày, chia 2 lần |
Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng, người lớn có thể tăng liều. Liều tối đa là 4g mỗi ngày.
Không nên dùng dạng bào chế này cho trẻ em dưới 6 tuổi vì không thích hợp.
– Người suy thận: Liều lượng nên được điều chỉnh theo độ thanh thải creatinin.
| Clcr | Liều khởi đầu | Liều duy trì | Khoảng liều |
| 50 – 25 | 500 – 1000 mg | 500mg | Cách 12 giờ/lần |
| 25 – 10 | 500 – 1000 mg | 500mg | Cách 24 giờ/lần |
| 10 – 0 | 500 – 1000 mg | 500 mg | Cách 36 giờ/lần |
Trẻ em (< 40 kg) suy thận: Cefadroxil không được khuyến cáo cho trẻ em bị suy thận và trẻ chạy thận nhân tạo.
Người suy gan: Không cần thiết chỉnh liều trên bệnh nhân suy gan.
Người cao tuổi: Cefadroxil được đào thải qua thận, cần kiểm tra chức năng thận và điều chỉnh liều dùng như ở người bệnh suy thận.
Cefadroxil không được khuyến cáo cho trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 6 tuổi.
Chú ý: Thời gian điều trị phải duy trì tối thiểu từ 5 – 10 ngày.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Fonroxil 500mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Thời kỳ mang thai:
Mặc dù cho tới nay chưa có thông báo nào về tác dụng có hại cho thai nhi, nhưng do chưa có những nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát chặt chẽ về sử dụng cefadroxil trên những người mang thai, nên cần phải dùng thận trọng và chỉ dùng cho người mang thai khi thật cần thiết.
Thời kỳ cho con bú:
Cefadroxil bài tiết trong sữa mẹ với nồng độ thấp, tuy nhiên cần thận trọng khi dùng cho phụ nữ đang cho con bú, nên quan tâm khi thấy trẻ bị ỉa chảy, tưa và nổi ban.
Thuốc có thể gây nhức đầu, chóng mặt, căng thẳng, mất ngủ và mệt mỏi, có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc, cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc
Tương tác của thuốc:
Tương kỵ của thuốc:
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
Trong quá trình sử dụng Fonroxil 500mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Ước tính thấy tác dụng không mong muốn của thuốc khoảng 6% đến 7% người được điều trị:
Thường gặp, 1/100 ≤ ADR 1/10
Ít gặp, 1/1000 ≤ ADR < 1/100
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Ngừng sử dụng cefadroxil. Trong trường hợp dị ứng hoặc phản ứng quá mẫn nghiêm trọng cần tiến hành điều trị hỗ trợ (duy trì thông khí và sử dụng epinephrin, oxygen, kháng histamin, tiêm tĩnh mạch corticosteroid).
Các trường hợp bị viêm đại tràng giả mạc nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Các trường hợp thể vừa và nặng, cần lưu ý bổ sung dịch và chất điện giải, bổ sung protein và uống metronidazol, là thuốc kháng khuẩn có tác dụng trị viêm đại tràng do C.difficile.
Quá liều:
Biểu hiện: Phần lớn chỉ gây buồn nôn, nôn và ỉa chảy. Có thể xảy ra quá mẫn thần kinh cơ và co giật, đặc biệt ở người bệnh suy thận.
Xử trí quá liều:
Xử trí: Gây nôn hoặc rửa dạ dày, thẩm tách thận nếu cần thiết. Bảo vệ đường hô hấp của người bệnh, thông khí hỗ trợ, truyền dịch cân bằng nước và điện giải, theo dõi chức năng thận.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Cefadroxil là kháng sinh cefalosporin thế hệ 1. Tác dụng diệt khuẩn của thuốc là do ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn. Thuốc gắn vào một hoặc nhiều protein gắn penicilin (PBP) qua đó ức chế tổng hợp thành phần cấu tạo màng tế bào vi khuẩn và ức chế bước cuối cùng của quá trình sinh tổng hợp thành tế bào. Cefadroxil là dẫn chất para-hydroxy của cefalexin và là kháng sinh Dùng theo đường uống có phổ kháng khuẩn tương tự cefalexin. Giống như các cephalosporin thế hệ 1 (cefalexin, cefazolin), cefadroxil có hoạt tính in vitro trên nhiều cầu khuẩn hiếu khí Gram dương, nhưng tác dụng hạn chế trên vi khuẩn Gram âm.
Phổ kháng khuẩn:
Vi khuẩn nhạy cảm:
Vi khuẩn kỵ khí: Fusobacterium, Prevotella.
Vi khuẩn nhạy cảm vừa phải:
Kháng thuốc:
Phần lớn các chủng Enterococcus faecalis và Enterococcus faecium đều kháng cefadroxil. Về mặt lâm sàng, đây là những gợi ý quan trọng cho việc lựa chọn thuốc để điều trị các nhiễm khuẩn sau phẫu thuật.
Cefadroxil cũng không có tác dụng trên phần lớn các chủng Enterobacter spp., Morganella morganii và Proteus vulgaris. Cefadroxil không có hoạt tính đáng tủi cậy trên các loài Pseudomonas và Acinetobacter calcoaceticus.
Các chủng Staphylococcus kháng methicilin hoặc Streptococcus pneumoniae kháng penicilin đều kháng các kháng sinh nhóm cephalosporin.
Hấp thu: Cefadroxil bền vững trong môi trường acid và được hấp thu nhanh và hầu như hoàn toàn ở đường tiêu hóa. Thức ăn không ảnh hưởng đến tỷ lệ hấp thu và nồng độ đỉnh trong huyết tương. Dùng thuốc với thức ăn còn có khả năng giảm thiểu tác dụng không mong muốn. Với người bệnh có chức năng thận bình thường, nồng độ đinh trung bình của thuốc trong huyết tương đạt được trong khoảng 1 – 2 giờ và vào khoảng 10 – 18 mcg/ml sau khi uống liều duy nhất 500mg và 24 – 35 mcg/ml sau khi uống liều duy nhất 1g.
Trẻ em từ 13 tháng đến 12 tuổi có chức năng thận bình thường, nồng độ đỉnh trong huyết tương trung bình khoảng 13,7 mcg/ml và đạt được trong vòng 1 giờ sau khi uống liều duy nhất 15mg/kg; nồng độ của thuốc trong huyết thanh là 0,6 – 1,8 mcg/ml sau 6 giờ.
Phân bố: Khoảng 20% cefadroxil liên kết với protein huyết tương. Cefadroxil phân bố rộng khắp các mô và dịch cơ thể. Thể tích phân bố trung bình là 18 lít/1,73 m2, hoặc 0,31 lít/kg. Cefadroxil qua nhau thai và vào sữa mẹ.
Chuyển hỏa: Cefadroxil không bị chuyển hóa.
Thải trừ: Thời gian bán thải của thuốc trong huyết tương khoảng 1,5 giờ ở người có chức năng thận bình thường; thời gian này kéo dài 20 – 24 giờ ở người suy thận. Hơn 90% liều sử dụng thải trừ vào nước tiểu ở dạng không đổi trong vòng 24 giờ qua lọc cầu thận và bài tiết ở ống thận. Do đó, với liều uống 500mg, nồng độ đỉnh của cefadroxil trong nước tiểu lớn hơn 1 mg/ml. Sau khi dùng liều 1g, nồng độ kháng sinh trong nước tiểu giữ được 20 – 22 giờ trên mức nồng độ ức chế tối thiểu cho những vi khuẩn nhạy cảm gây bệnh đường niệu. Cefadroxil được đào thải nhiều qua thẩm tách thận.
Thuốc Fonroxil 500mg được bào chế dưới dạng viên nang cứng số 0, thân nang màu trắng, nắp nang màu nâu đỏ, bên trong chứa bột thuốc màu trắng hoặc trắng ngà. Nang sạch bóng, không nứt vố, móp méo. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + đỏ, tên sản phẩm màu xanh, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía dưới cùng in qui cách đóng gói sản phẩm. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nang cứng
Thuốc Fonroxil 500mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Fonroxil 500mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 30 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-30384-18
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, La Khê, Hà Đông, Hà Nội
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.