Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 30 gói x 1,5g |
| Thương hiệu | Hataphar |
| Chuyên mục | Hô hấp - xoang- cảm cúm |
| Số đăng ký |
VD-20732-14
|
| Nhà sản xuất | Công ty Cổ phần Dược Phẩm Hà Tây |
| Hoạt chất | Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) |
| Thành phần | Montelukast |
Thuốc G5 Enfankasst được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây. Được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng điều trị để dự phòng và điều trị hen phế quản mạn tính, làm giảm triệu chứng của viêm mũi dị ứng.
G5 Enfankasst là sản phẩm của công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây. Với thành phần dược chất chính là Montelukast hàm lượng 4mg. Thuốc được bào chế dưới dạng thuốc bột uống, dùng trực tiếp theo đường uống. Thuốc được dùng để điều trị làm giảm các triệu chứng của viêm mũi dị ứng, điều trị hen phế quản mạn tính. Thuốc chỉ định cho người bệnh lớn tuổi và trẻ em trên 6 tháng tuổi.
G5 ENFANKAST được chỉ định cho người bệnh lớn tuổi và trẻ em trên 6 tháng tuổi để dự phòng và điều trị hen phế quản mạn tính, bao gồm dự phòng cả các triệu chứng hen ban ngày và ban đêm, điều trị người hen nhạy cảm với aspirin, và dự phòng cơn co thắt phế quản do gắng sức;
G5 ENFANKAST được chỉ định để làm giảm các triệu chứng ban ngày và ban đêm của viêm mũi dị ứng (viêm mũi dị ứng theo mùa cho người lớn và trẻ em từ 2 năm tuổi trở lên, và viêm mũi dị ứng quanh năm cho người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên).
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc G5 Enfankasst bao gồm những thành phần chính như là
Mỗi gói (l,5g) thành phẩm chứa: Montelukast natri (tương ứng với Montelukast)
Tá dược gồm: Lactose, đường trắng, microcrystalline cellulose, silicon dioxyd, bột hương vị dâu
Thuốc G5 Enfankasst cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Thuốc bột G5 ENFANKAST để uống có thể cho trực tiếp vào lưỡi hoặc vào miệng, rắc vào một thìa thức ăn mềm, với nhiệt độ phòng, hoặc hoà tan trong 1 thìa cafe (5ml) sữa mẹ hoặc dung dịch nuôi dưỡng trẻ, ở nhiêt độ phòng. Ngay trước khi dùng mới được mở gói thuốc. Sau khi mở gói thuốc, toàn bộ liều G5 ENFANKAST thuốc bột phải được pha như trên và dùng ngay lập tức (trong vòng 15 phút). Khi đã trộn với thức ăn hoặc với sữa mẹ, dung dịch nuôi dưỡng trẻ, không được giữ để dùng cho lần sau. Thuốc bột G5 ENFANKAST không được pha vào các dịch khác, ngoài sữa mẹ và dung dịch nuôi dưỡng trẻ. Tuy nhiên, thì có thể uống các dịch khác.
Dùng G5 ENFANKAST mỗi ngày một lần. Để chữa hen, cần uống thuốc vào buổi tối. Với viêm mũi dị ứng, thời gian dùng thuốc tùy thuộc vào nhu cầu của từng đối tượng. Trẻ em uổng thuốc vào buổi tối.
Trong quá trình sử dụng Thuốc G5 Enfankasst, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Thời kỳ mang thai: Chưa nghiên cứu thuốc qua sữa mẹ ở người mang thai. Chỉ dùng thuốc khi mang thai khi thật cần thiết.
Trong quá trình lưu hành sản phẩm trên thị trường, đã có báo cáo hiếm gặp các trường hợp bị khuyết tật chi bẩm sinh ở con của các bà mẹ sử dụng thuốc khi mang thai. Phần lớn các bà mẹ này cũng dùng kèm theo các thuốc trị hen khác mang thai. Mối liên hệ nhân quả của các biến cố này với việc sử dụng thuốc chưa được xác lập.
Thời kỳ cho con bú: Chưa rõ sự bài tiết của thuốc qua sữa mẹ. Vì nhiều thuốc này có thể bài tiết qua sữa mẹ, nên người mẹ cần thận trọng khi dùng thuốc trong thời kỳ cho con bú.
Thuốc không gây buồn ngủ nên không ảnh hưởng đến việc lái xe và vận hành máy móc.
Trong quá trình sử dụng G5 Enfankasst thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Không có thông tin đặc hiệu để điều trị khi quá liều monteỉukast.Trong nghiên cứu về hen mạn tính, dùng montelukast với các liều mỗi ngày tới 200 mg cho người lớn trong 22 tuần và nghiên cứu ngắn ngày với liều tới 900 mg mối ngày, dùng trong khoảng 1 tuần, không thấy có phản ứng quan trọng trong lâm sàng.
Cũng có những báo cáo về ngộ độc cấp sau khi đưa thuốc ra thị trường và trong các nghiên cứu lâm sàng với montelukast. Các báo cáo này bao gồm cả ở trẻ em và người lớn với liều cao nhất lên tới 100 mg. Những kết quả trong phòng thí nghiêm và trong lâm sàng phù hợp với tổng quan về độ an toàn ở người lớn và các bệnh nhi. Trong phần lán các báo cáo về quá liều, không gập các phản ứng có hại. Những phản ứng hay gặp nhất cũng tương tự như dữ liệu về thuộc tính an toàn của montelukast bao gổm đau bụng, buồn ngủ, khát, đau đầu, nôn và tãng kích động. Chưa rõ montelukast có thể thẩm tách được qua màng bụng hay lọc máu.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Montelukast dạng uống là chất có tính chống viêm, cải thiện được các thông số về viêm do hen. Dựa vào các thử nghiêm về hoá sinh và dược lý, montelukast chứng tỏ có ái lực cao và có độ chọn lọc với thụ thể CysLT (tác dụng này trội hơn ở các thụ thể khác cũng quan trọng về dược lý, như các thụ thể prostanoid, cholinergic hoặc P-adrenergic). Montelukast ức chế mạnh những tác dụng sinh lý của LTC4, LTD4, LTE4 tại thụ thể CysLTj mà không hề có tác dụng chủ vận. ở người hen, montelukast ức chế các thụ thể cysteinyl leucotriene ở đường thở cho thấy có khả năng ức chế sự co thắt phế quản do hít LTD4. Với các liều dưới 5mg đã phong bê’ được sự co thắt phê’ quản do LTD4. Montelukast gây giãn phế quản trong 2 giờ sau khi uống, những tác dụng này hiệp đổng với sự giãn phế quản nhờ dùng chất chủ vận b.
Nồng độ cao nhất trong huyết tương đạt trong 3-4 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng đạt 64%. Montelukast gắn hơn 99% vào protein huyết tương. Thuốc được chuyển hóa nhiều ở gan bởi cytocrom P450, CYP3A4, CYP2A6 và CYP3A9. Thải trừ nhanh qua đường mật.
Thuốc G5 Enfankasst được bào chế dưới dạng thuốc bột uống. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xám, tên sản phẩm màu đen, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía dưới góc tay phải in qui cách đóng gói sản phẩm. 2 bên in thành phần, cách bảo quản, công ty sản xuất, số lô sản xuất, hạn sử dụng.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 30 gói x 1,5g, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Thuốc bột uống.
Thuốc G5 Enfankasst có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc G5 Enfankasst có giá bán trên thị trường hiện nay là: 5.000đ/ hộp 30 gói. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-20732-14
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
Địa chỉ: La Khê – Hà Đông – Hà Nội Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.