X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VN-18555-14
  • (SĐK cũ: VN-18555-14)
Ngày hết hạn SĐK
  • 25/07/2022
Tên thuốc
  • H-Inzole
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 76943/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 05/01/2022
Hoạt chất
  • Omeprazole (dưới dạng hạt bao tan trong ruột) 20 mg
Hàm lượng
Số quyết định
  • 678/QÐ-QLD
Năm cấp
  • 08/12/2014
Đợt cấp
Dạng bào chế
  • Viên nang cứng
Quy cách đóng gói
  • Hộp 10 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 24 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: AR TRADEX PRIVATE LIMITED
  • Nước: Ấn Độ
  • Địa chỉ: Unit No. 11 Block H, Wegmans Prinston Plaza, Sector 18, Rohini, North West Delhi 110089 IN
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Lark Laboratories (India) Ltd.
  • Nước: Ấn Độ
  • Địa chỉ: SP-1192E Phase IV, Riico, Industrial Area,Bhiwadi - 301019, Dist. Alwar (Rajasthan)
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

H-Inzole, điều trị loét dạ dày và tá tràng

69 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Ấn Độ
Quy cách Hộp 10 vỉ x 10 viên
Thương hiệu Lark Laboratories
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-18555-14
Nhà sản xuất Lark Laboratories (India) Ltd.
Hoạt chất Omeprazole (dưới dạng hạt bao tan trong ruột) 20 mg
Thành phần

H-Inzole được chỉ định để điều trị loét dạ dày và/hoặc tá tràng, bao gồm cả dự phòng tái phát loét dạ dày và trào ngược thực quản. Kiểm soát lâu dài chứng trào ngược thực quản và hội chứng Zollinger-Ellison.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 3 người thêm vào giỏ hàng & 15 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của Thuốc H-Inzole

H-Inzole được chỉ định để điều trị cho người lớn: loét dạ dày và/hoặc tá tràng, bao gồm cả dự phòng tái phát loét dạ dày và trào ngược thực quản. Kiểm soát lâu dài chứng trào ngược thực quản và hội chứng Zollinger-Ellison. Giảm triệu chứng ợ nóng ở bệnh nhân bị bệnh trảo ngược dạ dày-thực quản (GORD) và giảm ngắn hạn các triệu chứng khó tiêu. Phối hợp trị liệu với những kháng sinh thích hợp trong trường hợp loét tá tràng có Helicobacter pylori duong tinh. Loét dạ dày và/hoặc tá tràng có liên quan đến điều trị thuốc kháng viêm không steroid (NSAID). Giảm nguy cơ tiến triển vết loét dạ dày và/hoặc tá tràng và giảm nguy cơ tái phát bệnh loét dạ dày và/hoặc tá tràng đã chữa lành ở những bệnh nhân điều trị với NSAID. Trẻ em: Điều trị ngắn hạn (trẻ em lớn hơn 3 tháng tuổi) trong trường hợp viêm loét do trào ngược thực quản nặng đã đề kháng với các điêu trị y khoa trước đó.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc H-Inzole

Thuốc H-Inzole bao gồm những thành phần chính như là:

Omeprazol 20mg. (Dưới dạng hạt bao tan trong ruột).

Tá dược: Manitol, Hydroxy Propyl Methyl Cellulose (HPMC-ES), Methyl acrylic acid co polymer (L-30D), Dinatri Hydrogen phosphat, Diethyl phthalat, Sucrose, Titan dioxid, Poly vinyl pyridon K-30, Calci carbonat, Tale, Sucrose (30#40), Polysorbat 80 (Tween 80), Natri Hydroxid, Natri lauryl sulphat (SLS)..

Hướng dẫn sử dụng Thuốc H-Inzole

Thuốc H-Inzole cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Người lớn: Loét tá tràng 20 mg một lần mỗi ngày trong 2 đến 4 tuần.

Đối với một số bệnh nhân loét tá tràng không đáp ứng với phác đồ điều trị khác, 40mg một lần mỗi ngày có thể hiệu quả.

Phòng ngừa tái phát ở những bệnh nhân loét tá tràng

10mg một lần mỗi ngày.

Nếu cần thiết, liều dùng có thể tăng lên tới 20 – 40mg một lần mỗi ngày.

Liều khuyến cáo trên cũng bao gồm phối hợp trị liệu với những kháng sinh thích hợp trong trường hợp loét ta trang ¢6 Helicobacter pylori dương tính.

Loét dạ dày và trào ngược thực quản

20 mg một lần mỗi ngày trong 4 – 8 tuần.

Trong một số trường hợp bệnh nhân loét dạ dày và trào ngược thực Quản không đáp ứng với phác đồ điều trị khác, 40mg một lần mỗi ngày có thể có hiệu quả.

Đề kiểm soát lâu đài bệnh nhân với chứng trảo ngược thực quản liều khuyến cáo 20mg một lần hàng ngày. Nếu cần thiết, liều đùng có thể tăng lên tới 20 -40mg một lần mỗi ngày.

Ở những bệnh nhân với triệu chứng trào ngược thực quản nặng hoặc tái phát có thể được tiếp tục với omeprazol liều 20mg mỗi ngày.

Tổn thương dạ dày- tá tràng liên quan đến NSAID có hoặc không tiếp tục điều trị với NSAID

20 mg mai ngày một lần.

Đối với hằu hết bệnh nhân việc chữa lành xảy ra trong vòng 4 tuân. Đối với những bệnh nhân không thé chữa lành hoàn toản sau đợt trị liệu đầu tiên việc chữa lành có thẻ xảy ra trong 4 tuần điều trị tiếp theo.

Dự phòng tốn thương da dày – tá tràng liên quan đến NSAID và các triệu chứng khó tiêu 20mg một lần mỗi ngày.

Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày – thực quản 20mg một lần mỗi ngày.

Bệnh nhân có thể đáp ứng tốt với liều 10mg mỗi ngày, vì vậy điều chỉnh liều cho từng cá nhân nên được xem xét.

Nếu các triệu chứng không được kiểm soát sau 2 tuần điều trị với liều 20mg mỗi ngày, bệnh nhân nên được kiểm tra thêm.

Hội chứng Zollinger-Elison

60mg một lần mỗi ngày. Liều dùng nên được điều chỉnh theo từng cá nhân và việc điều trị vẫn tiếp tục lâu dài nếu có chỉ định lam sang. Với liều trên 80mg mỗi ngày, liều dùng nên được chia hai lần mỗi ngày.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc H-Inzole

Bệnh nhân nhạy cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tính an toản trên phụ nữ mang thai và cho con bú vẫn chưa được thiết lập.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Thuốc H-Inzole

Sucralfate, điều trị loét tá tràng, viêm dạ dày mạn tính
Chỉ định của Sucralfate Thuốc Sucralfate được chỉ định để điều trị trong các trường...
0₫

Trong quá trình sử dụng Thuốc H-Inzole quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Dấu hiệu đáp ứng trị liệu với H-INZOLE không loại trừ sự hiện điện của loét hoặc bệnh ác tính ở dạ dày hoặc bệnh lý ác tính ở thực quản. Trong trường hợp này việc điều trị với H-INZOLE có thể làm trì hoãn việc chuẩn đoán. Bệnh nhân suy gan cân được giảm liều..

Sử dụng Thuốc H-Inzole cho phụ nữ có thai và cho con bú

Tinh an toàn trên phụ nữ mang thai và cho con bú vẫn chưa được thiết lập.

Ảnh hưởng của Thuốc H-Inzole lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Viên nang omeprazol 20mg có ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên nếu có gặp các tác dụng phụ như chóng mặt và đau đầu do ánh sáng, khả năng lái xe và vận nành máy móc có thể bị ảnh hưởng

Tương tác, tương kỵ của Thuốc H-Inzole

H-TNZOLE được chuyên hóa thông qua hệ thống các enzym cytochrome P450, khi dùng đồng thời có thê ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của các thuốc khác được chuyên hóa bởi các enzym này. Sự thải trừ diazepam, warfarin và phenytoin có thể kéo đài khi H-INZOLE được sử dụng đồng thời. Theo dõi chỉ sẽ INR va nông độ huyết thanh của phenytoin được để nghị và việc giảm liều có thể cần thiết khi H-INZOLE được sử dụng đồng thời. Có thể xảy ra tương tác giữa H-INZOLE với đigoxin và được dự kiến sẽ làm tang 10% sinh khả dụng digoxin.

Có thể có tương tác với các thuốc khác cùng được chuyển hóa thông qua hệ thống enzym cytochrome P450.

Tác dụng phụ của thuốc H-Inzole

Trong quá trình sử dụng H-Inzole thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Rối loạn hệ tạo máu và bạch huyết

Hiếm: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu.

Rồi loạn nội tiết

Hiếm: Vú to ở đàn ông.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

Hiếm: Hạ natri máu.

Rối loạn tâm thần

Hiếm: Lú lẫn có hồi phục, kích động, trầm cảm, trầm cảm và ảo giác (chủ yếu là ở những bệnh nhân bị bệnh nặng).

Rối loạn hệ thần kinh

Thường gặp: Nhức đầu (nghiêmtrọng đủ để ngưng điều trị ở một số bệnh nhân).

Ít gặp: Chóng mặt, buồn ngủ, mắt ngủ, chứng dị cảm.

Rối loạn về mắt

Hiếm: nhìn mờ

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất

Hiếm: có thắt phế quản

Rối loạn tiêu hóa

Thường gặp: Tiêu chảy (đủ nặng dé phải ngưng điều trị ở một số bệnh nhân), táo bón, đau bụng hoặc buồn nôn, nôn, đây hơi.

Hiếm gặp: khô miệng, viêm miệng, nhiễm nắm Candida thực quản, rối loạn vị giác.

Rối loạn hệ gan – mật

Ít gặp: tang men gan.

Hiếm: Viêm gan vàng da hoặc không vàng da, bệnh não ở người suy gan.

Rối loạn da và mô dưới da

Ít gặp: Nổi mẩn trên da, mề đay, ngứa.

Hiếm: nhạy cảm ánh sáng, ban bọng nước, hoại tử biểu bì gây độc, hội chứng Stevens-Johnson, rụng tóc, hồng ban đa dạng

Rối loạn cơ xương, mô liên kết và xương

Hiếm: nhược cơ, đau khớp, đau cơ

Rối loạn thận và đường niệu

Hiếm: Viêm thận kẽ

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Omeprazol ức chế sự bài tiết acid của dạ dày do ức chế có hồi phục bơm proton (hệ enzym H+, K+-ATPase). Nó ức chế cả sự tiết acid cơ bán lẫn kích thích bởi tế bào viễn của dạ dày dù cho tác nhân kích thích là acetylcholin, gastrin hoặc hisamin. Omeprazol không có tác dụng lên các thụ thể acetylcholin, gastrin hoặc histamin.

Đặc tính dược động học

Omeprazol được hấp thu nhanh khi uống nhưng với mức độ khác nhau. Omeprazol được hấp thu hoàn toàn ở ruột non sau khi uống từ 3 đến 6 giờ. Khả dụng sinh học phụ thuộc vào pH dạ dày và có thé đạt đến 70% khi sử dụng liều lặp lại. Thức ăn không ảnh hưởng lên khả dụng sinh học của omeprazol.

Thuốc gắn nhiều vào protein huyết tương (khoảng 95%). Omeprazol được đào thải khỏi vòng tuần hoàn do sự chuyển hóa tại gan với thời gian bản thải huyết tương khoảng 30 – 90 phút.

Sự chuyển hóa ở gan diễn ra chủ yếu thông qua hệ cytochrome CYP2C19. Các chất chuyên hóa đều không có hoạt tính được đào thải chu yéu qua nướctiểu (80%), phần còn lại theo phân, Sựức chế bài tiết acid liên quan đến diện tích dưới đường cong nồng độ – thời gian chứ không đơn thuần là nông độ thuốc tronghuyết tương tại thời điểm nhất định.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc H-Inzole

  • Không nên dùng Thuốc H-Inzole quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc H-Inzole

Thuốc H-Inzole được bào chế dưới dạng viên nang cứng. Thuốc được đóng trong từng vỉ, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng, mặt trước có in tên thuốc và thông tin chi tiết màu đen. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….

Lý do nên mua Thuốc H-Inzole tại nhà thuốc Thân Thiện

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc H-Inzole

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

Thuốc H-Inzole mua ở đâu

Thuốc H-Inzole có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

Nhà thuốc THÂN THIỆN

Hotline: 0916893886

Website: nhathuocthanthien.com.vn

Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.

Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc H-Inzole giá bao nhiêu

Thuốc H-Inzole có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 100 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-18555-14

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty Sản Xuất: Lark Laboratories (India) Ltd.

Địa chỉ: SP-1192E Phase IV, Riico, Industrial Area,Bhiwadi – 301019, Dist. Alwar (Rajasthan) Ấn Độ

Xuất xứ

Ấn Độ

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)