Ifatrax 100mg điều trị bệnh nấm Candida, nấm Histoplasma

Chỉ định của Thuốc Ifatrax 100mg

Ifatrax 100mg được chỉ định điều trị các trường hợp sau:

Lang ben;

Nấm Candida ở miệng – họng;

Bệnh nấm móng chân, tay;

Nấm Candida âm hộ – âm đạo;

Bệnh nấm Aspergillus phổi và ngoài phổi ở người bệnh không dung nạp hoặc kháng với amphotericin B;

Bệnh nấm da nhạy cảm với itraconazol (như bệnh do Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophytonfloccosum) ví dụ bệnh nấm da chân, da bẹn, da thân, da kẽ tay;

Bệnh nấm Histoplasma bao gồm bệnh mạn tính ở khoang phổi và bệnh nấm Histoplasma rải rác, không ở màng não;

Điều trị duy trì ở bệnh nhân AIDS để ngăn ngừa tái phát nhiễm nấm tiềm ẩn khó điều trị hoặc không dung nạp với liệu pháp kháng nấm toàn thân đầu tiên không phù hợp hoặc không hiệu quả.

Lưu ý: Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc Ifatrax 100mg

Thành phần hoạt chất:

Itraconazol (dưới dạng Itraconazol vi hạt 22%) 100 mg

Thành phần tá dược của pellet:

Hydroxypropyl methylcellulose E5, Natri lauryl sulfat, Natri starch glycolat, Base pellets, Polyethylen glycol 6000.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Ifatrax 100mg

Cách dùng

Theo đường uống. Để thuốc được hấp thu tối đa itraconazol nên dùng ngay sau bữa ăn. Nuốt nguyên viên nang cứng với lượng nhỏ nước.

Liều dùng

Ở một số bệnh nhân suy giảm hệ miễn dịch, chẳng hạn như bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính, AIDS hoặc ghép tạng, sinh khả dụng của itraconazol đường uống có thể giảm xuống. Trong những trường hợp này liều có thể phải tăng gấp đôi.

Bệnh nấm móng: Bệnh nấm móng có thể được điều trị theo phác đồ điều trị liều xung hoặc liên tục.

Điều trị liều xung: Điều trị liều xung itraconazol bao gồm dùng 200 mg X 2 lần/ngày trong 7 ngày. Đối với nhiễm nấm móng tay. Cần 2 điều trị liều xung, và 3 điều trị liều xung đôi với nhiễm nấm móng chân. Mỗi xung nên được tách ra bởi một khoảng thời gian ba tuần không điều trị. Đáp ứng lâm sàng có thê nhận thấy bằng sự hình thành phát triển móng khi kết thúc điều trị.

Điều trị liên tục: 200 mg X 1 lần/ngày (200 mg o.d.) trong ba tháng. Tỷ lệ thải trừ itraconazol trong mô da và móng chậm hơn so với huyết tương. Đáp ứng lâm sàng và nấm tối ưu đạt được từ 2 đến 4 tuần sau khi điều trị đối với nhiễm nấm da và 6-9 tháng sau khi điều trị đối với nhiễm nấm móng.

Nhiễm nấm toàn thân (liều thay đổi tùy theo sinh vật gây nhiễm)

Giấm acid dạ dày: Sự hấp thu itraconazol giảm khi acid của dạ dày giảm. Thông tin đối với bệnh nhân thiếu acid dịch vị và bệnh nhân đang dùng chất ức chế tiết acid hoặc dùng các thuốc trung hòa acid được trình bày trong phần ‘Thận trọng”.

Hấp thu kém ở bệnh nhân AIDS và bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính có thể dẫn đến nồng độ itraconazol trong máu thấp và thiếu hiệu quả. Trong những trường hợp này, theo dõi mức nồng độ trong máu và nếu cần thiết điều chỉnh liều có thể được chỉ định.

Trẻ em: Không nên dùng itraconazol cho trẻ em vì các dữ liệu lâm sàng mô tả việc sử dụng thuốc ở trẻ em còn hạn chế (xem phần Thận trọng).

Người cao tuổi: Không khuyến cáo dùng thuốc.

Bệnh nhân suy gan: Dữ liệu hiện cỏ về sử dụng itraconazol đường uống ờ bệnh nhân bị suy gan còn hạn chê. Cân thận trọng khi dùng thuôc itraconazol cho nhóm bệnh nhân này. (Xem phân dược động học).

Bệnh nhân suy thận: Dữ liệu hiện có về việc sử dụng itraconazol đường uống ở những bệnh nhân bị suy thận còn hạn chế. cần thận trọng khi dùng thuốc itraconazol cho nhóm bệnh nhân này. (Xem phần dược động học).

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Ifatrax 100mg

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Các thuốc sau đây không được dùng đồng thời với viên nang itraconazol:

• Các thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A4 có thể kéo dài khoảng QT, ví dụ như astemizol, bepridil, cisaprid, dofetilid, levacetylmethadol, mizolastin, pimozid, quinidin, sertindol và terfenadin đều chống chỉ định dùng chung với viên nang itraconazol. Dùng đồng thời có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc này, có thể dẫn đến kéo dài QT và trường hợp hiếm xảy ra xoắn đỉnh.
• Các thuốc ức chế HMG-CoA reductase được chuyển hóa bởi CYP3A4 như atorvastatin, lovastatin và simvastatin.
• Triazolam và midazolam đường uống.
• Các alkaloid nhóm ergot như dihydroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin và methylergometrin (methylergonovin)
• Nisoldipin.
• Eletriptan.
• Không nên dùng itraconazol cho bệnh nhân có bằng chứng rối loạn chức năng tâm thất như suy tim sung huyết (CHF) hoặc tiền sử CHF ngoại trừ để điều trị các trường hợp đe dọa đến mạng sống hoặc các bệnh nhiễm nấm nghiêm trọng khác.
• Không được dùng itraconazol trong thời kỳ mang thai (ngoại trừ các trường hợp đe dọa đến mạng sống).
• Phụ nữ có khả năng sinh con sử dụng itraconazol nên áp dụng các biện pháp tránh thai. Việc ngừa thai hiệu quả nên được tiếp tục cho đến kỳ kinh nguyệt theo sau việc kết thúc liệu pháp itraconazol.

Cảnh báo và thận trọng sử dụng Thuốc Ifatrax 100mg

Fortaacef 1g điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng

Fortaacef 1g là gì Thuốc Fortaacef 1g là kháng sinh bán tổng hợp phổ rộng. Thành phần...

0₫

Trong quá trình sử dụng Thuốc Ifatrax 100mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

• Phụ nữ có thai và cho con bú.
• An toàn và hiệu quả của thuốc trên trẻ em chưa được xác định.
• Bệnh nhân suy giảm chức năng gan hoặc tăng enzym gan.
• Trong nhiễm nấm Candida toàn thân nghi do Candida kháng fluconazol thì cũng có thể không nhạy cảm với itraconazol. Do vậy, cần kiểm tra độ nhạy cảm với itraconazol trước khi điều trị.
• Khi điều trị dài ngày (trên 30 ngày) phải giám sát định kỳ chức năng gan.
• Ngưng thuốc nếu có những triệu chứng bất thường như chán ăn, buôn nôn, nôn, mệt mỏi, màu nước tiểu đậm, đau bụng.

Mẫn cảm chéo:

• Không có thông tin về tình trạng mẫn cảm chéo giữa itraconazol và các thuốc kháng nấm azol khác, cần thận trọng khi kê đơn itraconazol cho bệnh nhân mẫn cảm với các azol khác.

Tác dụng lên tim: ‘

• Itraconazol đã được chứng minh có tác dụng co cơ âm tính và itraconazol có liên quan đến các báo cáo về suy tim sung huyết. Suy tim đã được báo cáo nhiều hơn trong số các báo cáo ngẫu nhiên về tổng liều 400 mg mỗi ngày so với nhũng liều dùng hàng ngày thấp hơn, cho thấy nguy cơ suy tim có thể tăng lên với tổng liều itraconazol hàng ngày.
• Không nên dùng itraconazol cho bệnh nhân suy tim sung huyết hoặc có tiền sử suy tim sung huyết trừ khi lợi ích vượt quá nguy cơ rõ rệt.
• Đánh giá lợi ích/rủi ro theo tùng cá nhân này phải tính đến các yếu tố như mức độ nghiêm trọng của chỉ định, chế độ phân liều (ví dụ: Tổng liều hàng ngày) và các yếu tố nguy cơ riêng biệt đối với suy tim sung huyết. Những yếu tố nguy cơ này bao gồm bệnh tim, chẳng hạn như tim thiếu máu cục bộ và bệnh van tim; bệnh phổi đáng kể, như bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính; và suy thận và các bệnh phù khác.
• Những bệnh nhân này cần được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng suy tim sung huyết, cần được điều trị cẩn thận và cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim sung huyết điều trị; nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng như vậy xảy ra điều trị. nên ngưng itraconazol.
• Thuốc chẹn kênh calci có thể có những tác động co cơ âm tính, điều này có thể tăng thêm tác động đó của itraconazol. Ngoài ra, itraconazol có thể ức chế sự chuyển hóa của các thuốc chẹn kênh calci. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng đồng thời itraconazol và các thuốc chẹn kênh calci do tăng nguy cơ suy tim sung huyết (CHF).

Tác động lên gan:

• Có những trường hợp rất hiếm độc tính lên gan nghiêm trọng, bao gồm một số trường hợp suy gan cấp tính gây tử vong, đã xảy ra với việc sử dụng itraconazol. Hầu hết những trường hợp này đều liên quan đến những bệnh nhân bị bệnh gan trước đó được điều trị theo chỉ định toàn thân, đã có các tình trạng bệnh lý đáng kể khác và / hoặc đang dùng các thuốc khác có độc tính trên gan. Một số bệnh nhân không có các yếu tố nguy cơ rõ đối với bệnh gan. Một số trong các trường hợp này đã được quan sát trong tháng đầu điều trị, bao gồm một số trong tuần đầu tiên. Theo dõi chức năng gan cần được xem xét ở bệnh nhân điều trị với itraconazol. Bệnh nhân cần được hướng dẫn để báo cáo ngay với bác sỹ các dấu hiệu và triệu chúng gợi ý về viêm gan như chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, mệt mỏi. đau bụng hoặc nước tiểu sẫm màu. Ở những bệnh nhân này nên ngưng điều trị ngay và phải tiến hành kiểm tra chức năng gan. Ở bệnh nhân có tăng men gan hoặc bệnh gan tiến triển, hoặc nhũng người đã bị độc tính với gan đối với các thuốc khác, không nên bắt đầu điều trị trừ khi lợi ích mong đợi cao hơn nguy cơ tổn thương gan. Trong nhũng trường hợp đó, cần thiết phải theo dõi men gan.

Acid dạ dày giảm:

• Hấp thu itraconazol từ viên nang itraconazol bị giảm khi acid dạ dày giảm. Đối với bệnh nhân cũng đang dùng các thuốc trung hòa acid (ví dụ nhôm hydroxit) nên dùng các thuốc này ít nhất 2 giờ sau khi uống itraconazol. ở bệnh nhân giảm acid dịch vị như một số bệnh nhân AIDS và bệnh nhân dùng chất ức chế tiết acid (ví dụ chất đổi kháng Họ, thuốc ức chế bơm proton), nên dùng các thuốc itraconazol với nước giải khát cola.

Trẻ em:

• Dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng viên nang itraconazol ở bệnh nhân nhi khoa còn hạn chế. Không nên dùng thuốc cho bệnh nhân nhi khoa trừ khi lợi ích cao hơn những nguy Cơ tiềm ẩn.

Sử dụng ở người cao tuổi:

• Dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng viên nang itraconazol ở bệnh nhân cao tuổi còn hạn chế. Không nên dùng thuốc cho các bệnh nhân này trừ khi lợi ích cao hơn những nguy cơ tiềm ẩn.

Suy thận:

• Dữ liệu hiện có về việc sử dụng itraconazol đường uống cho bệnh nhân suy thận còn hạn chế. cần thận trọng khi dùng thuôc cho nhóm bệnh nhân này. Sinh khả dụng đường uống của itraconazol có thể thấp hơn ở bệnh nhân suy thận. Khả năng thích ứng liều có thể được xem xét.

Suy gan:

• Dữ liệu hiện có về việc sử dụng itraconazol đường uống cho bệnh nhân suy gan còn hạn chế. cần thận trọng khi dùng thuốc cho nhóm bệnh nhân này.

Bệnh nhân suy giảm miễn dịch:

• Ở một số bệnh nhân suy giảm miễn dịch (ví dụ, bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính, AIDS hoặc ghép tạng), sinh khả dụng đường uống của viên nang itraconazol có thể giảm.

Bệnh nhân bị nhiễm nấm toàn thân trực tiếp đe dọa mạng sống:

• Do tính chất dược động học (xem phần Dược động học), không nên dùng viên nang itraconazol để bắt đâu điêu trị ở những bệnh nhân bị nhiễm nâm toàn thân trực tiếp đe doạ đến mạng sống.

Bệnh nhân AIDS:

• Đối với bệnh nhân AIDS đã được điều trị nhiễm nấm toàn thân như bệnh nấm Sportrichum, bệnh nấm Blastomyces, bệnh nâm Histoplasma hoặc bệnh nâm Cryptococcus (có và không viêm màng não) và nhũng người được coi là có nguy cơ tái phát, bác sỹ điều trị nên đánh giá nhu cầu điều trị duy trì.

Bệnh thần kinh:

• Nếu bệnh thần kinh xảy ra có thể do itraconazol, nên ngưng điều trị.

Mất thính lực:

• Mất thính lực thoáng qua hoặc thường xuyên đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng itraconazoL Một vài báo cáo trong sô các báo cáo này bao gồm việc dùng đồng thời với quinidin được chông chỉ dịnh (xem phân Chống chỉ định và Tương tác). Mất thính lực thường hết khi ngừng điều trị, nhung có thê kéo dài ở một sô bệnh nhân.

Đề kháng chéo:

• Trong tình trạng nhiễm nấm Candida toàn thân, nếu nghi ngờ có các chủng Candida kháng fluconazol, không thể giả định rằng các chủng này nhạy cảm với itraconazol, do đó mức độ nhạy cảm cần được kiểm tra trước khi bắt đầu điều trị bằng itraconazol.

Tiềm năng tương tác:

• Itraconazol có tiềm năng tương tác thuốc quan trọng về lâm sàng (xem phần Tương tác).
• Không nên dùng itraconazol trong vòng 2 tuần sau khi ngừng điều trị với các các chất cảm ứng CYP3A4 (rifampicin, rifabutin, phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, Hypericum perforatum (St. John’s wort)). Việc sử dụng itraconazol với những thuốc này có thể dẫn đến nồng độ itraconazol huyết tương dưới mức điều trị và do đó điều trị thất bại.

Sử dụng Thuốc Ifatrax 100mg cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ có thai

Không được sử dụng itraconazol trong thời kỳ mang thai ngoại trừ trường hợp đe dọa đến tính mạng khi đó lợi ích cho người mẹ cao hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi (xem phần Chống chỉ định). Các nghiên cứu trên động vật cho thấy itraconazol có độc tính lên sự sinh sản.

Thông tin về việc sử dụng itraconazol trong thai kỳ còn hạn chế. Sau khi thuốc ra thi trường, đã có báo cáo về các trường hợp bất thường bẩm sinh. Những trường hợp này bao gồm dị dạng xương, hệ sinh dục tiết niệu, tim mạch và mắt cũng như dị dạng nhiễm sắc thể và hội chứng bất thường. Mối quan hệ nhân quả với itraconazol chưa được thiết lập.

Dữ liệu dịch tễ học về việc tiếp xúc với itraconazol trong ba tháng đầu của thai kỳ – chủ yếu ở những bệnh nhân được điều trị ngăn hạn đôi với bệnh nấm Candida âm hộ-âm đạo – không cho thấy có tăng nguy cơ dị tật so với các đối tượng chúng không tiếp xúc với bất kỳ chất gây dị quái thai nào đã biết.

Phụ nữ có khả năng mang thai sử dụng itraconazol nên áp dụng biện pháp ngừa thai. Việc ngừa thai hiệu quả nên được tiếp tục cho đến kỳ kinh nguyệt sau khi kêt thúc điêu trị với itraconazoL

Thời kỳ cho con bú

Một lượng itraconazol rất nhỏ được tiết vào sữa mẹ.

Vì thế lợi ích của việc điều trị với itraconazol phải được cân nhắc so với nguy cơ tiềm ẩn của việc cho con bú. Trong trường hợp nghi ngờ, người bệnh không nên cho con bú.

Ảnh hưởng của Thuốc Ifatrax 100mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt, đau đầu, rối loạn thị giác, giảm thính lực. Do đó nên thận trọng đối với người lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của Thuốc Ifatrax 100mg

Tương tác của thuốc vói các thuốc khác và các loại tương tác khác:

Thuốc ảnh hưởng đến việc hấp thu itraconazol:

• Thuốc làm giảm acid dạ dày làm giảm hâp thu itraconazol từ viên nang itraconazol. (Xem phần Thận trọng).

Thuốc ảnh hưởng đến chuyển hóa itraconazol:

• Itraconazol chủ yếu được chuyển hóa thông qua cytochrom CYP3A4.
• Các nghiên cứu tương tác đã được thực hiện với rifampicin, rifabutin và phenytoin, những chât gây cảm úng enzym mạnh của CYP3A4. Vì sinh khả dụng của itraconazol và hydroxy-itraconazol đã được giảm xuống trong những nghiên cứu này tới mức hiệu quả có thể giảm đáng kể, không khuyến cáo kết hợp itraconazol với các thuốc gây cảm ứng enzym mạnh này. Không có dữ liệu nghiên cứu chính thức nào cho các thuốc gây cảm ứng enzym khác, chẳng hạn như carbamazepin, Hypericum perforatum (St John’s Wort), phenobarbital và isoniazid, nhưng những tác dụng tương tự nên được dự đoán.
• Các chất ức chế mạnh enzym này như ritonavir, indinavir, clarithromycin và erythromycin có thê làm tăng sinh khả dụng của itraconazol.

Tác động của itraconazol lên sự chuyển hóa của các thuốc khác:

• Itraconazol có thể ức chế sự chuyển hóa của các thuốc được chuyển hóa bởi cytochrom nhóm 3A. Điều này có thể làm tăng và/hoặc kéo dài tác dụng của chúng, bao gồm cả các phản ứng phụ. Khi sử dụng thuốc đồng thời, cần phải tham khảo nhãn tương ứng để biết thông tin về đường chuyển hóa. Sau khi ngùng điều trị, nồng độ itraconazol trong huyết tương giảm dần tùy theo liều và thời gian điều trị (xem phần Dược động học). Điều này cần được tính đến khi xem xét tác dụng ức chế của itraconazol đối với thuốc dùng cùng lúc.

Các thuốc sau đây chống chỉ định dùng cùng lúc với itraconazol:

• Chống chỉ định dùng astemizol, bepridil. cisaprid, dofetilid, levacetylmethadol (levomethadyl), mizolastin, pimozid, quinidin, sertindol và terfenadin cùng với viên nang itraconazol 100 mg, vì việc dùng đồng thời có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc này, dẫn đến kéo dài khoảng QT và các trường hợp hiếm xảy ra xoắn đỉnh.
• Chất ức chế HMG-CoA reductase được chuyển hóa bởi CYP3A4 như atorvastatin. lovastatin and simvastatin.
• Triazolam và midazolam đường uống.
• Các alkaloid nhóm ergot như dihydroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin and methylergometrin (methylergonovin).
• Eletriptan.
• Nisoldipin.
• Cần thận trọng khi dùng đồng thời itraconazol với thuốc chẹn kênh calci do tăng nguy cơ suy tim sung huyết. Ngoài các tương tác có thế về dược động học liên quan đến enzym chuyển hóa thuốc CYP3A4, thuốc chẹn kênh calci có thể có những tác động co cơ âm tính có thể bổ sung vào tác động của itraconazol.

Các thuốc sau đây nên được sử dụng cẩn thận, và nồng độ trong huyết tương, tác dụng hoặc các phản ứng phụ của chúng nên được theo dõi. Liều lượng của các thuốc này, nếu dùng đồng thời với itraconazol, nên giảm nếu cần:

• Thuốc chống đông đường uống.
• Các thuốc ức chế protease H1V như indinavir, ritonavir và saquinavir.
• Một sô thuốc chống ung thư như busulfan, docetaxel và trimetrexat và các alkaloid của vinca. Các thuôc chẹn kênh calci được chuyển hóa bởi CYP3A4 như các dihydropyridin và verapamil. Một số thuốc ức chế miễn dịch: Cyclosporin, rapamycin (cũng gọi là sirolimus) và tacrolimus.
• Một số glucocorticosteroid như budesonid, dexamethason, fluticason và methylprednisolon. Digoxin (thông qua ức chế P-glycoprotein).

Các thuốc khác: Alfentanil, alprazolam, brotizolam, buspiron, carbamazepin, cilostazol, disopyramid, ebastin, eletriptan, fentanyl, halofantrin, midazolam IV, reboxetin, repaglinid, rifabutin.

Chưa thấy có tương tác giữa itraconazol với zidovudin (AZT) và fluvastatin.

Tác động lên sự liên kết protein:

• Các nghiên cứu in vitro cho thấy không có tương tác nào lên liên kết protein huyết tương giữa itraconazol và imipramin, propranolol, diazepam, cimetidin, indometacin, tolbutamid và sulfamethazin.

Tương kỵ của thuốc:

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác

Tác dụng phụ của thuốc Ifatrax 100mg

Trong quá trình sử dụng Ifatrax 100mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Trong các thử nghiệm lâm sàng trên các bệnh nhân được điều trị bệnh nấm da và nấm móng với itraconazol, các tác dụng không mong muốn phần lớn ở hệ tiêu hóa, da và gan.

Các phản ứng có hại được phân nhóm theo tần suất: Rất thường gặp (ADR > 1/10), thường gặp (1/100 < ADR < 1/10), ít gặp (1/1.000 < ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10.000 < ADR < 1/1.000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000); không thế ước lượng tần suất được liệt kê “Chưa rõ tần suất”.

Xem phần Thận trọng

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Định kỳ theo dõi enzym gan, ngùng thuốc nếu thấy bất thường và dấu hiệu viêm gan.

Quá liều và cách xử trí

Quá liều: Chưa có nhiều thông tin về trường họp quá liều. Một số người bệnh dùng liều trên 1000 mg có các triệu chứng tương tự phàn ứng phụ ở liều khuyên dùng

Xử trí

Người bệnh cần được điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Trong vòng 1 giờ sau khi uống thuốc quá liều, có thế rửa dạ dày nếu cần thiết. Có thể sử dụng than hoạt nếu thấy phù hợp Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Không loại được itraconazol bằng thẩm tách máu (thận nhân tạo).

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

• Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
• Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
• Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc kháng nấm tác dụng toàn thân.

Mã ATC: J02AC02

Itraconazol là một chất triazol tổng hợp chống nấm có tác dụng tốt hơn ketoconazol đối với một số nấm, đặc biệt đôi với Aspergillus spp. Nó cũng có tác dụng chống lại Coccidioides, Cryptococcus, Candida, Histoplasma, Blastomyces và Sporotrichosis spp.

Itraconazol ức chế các enzym phụ thuộc cytochrom P₄₅₀ của nấm, do đó làm ức chế sinh tổng hợp ergosterol, gây rối loạn chức năng màng và enzym liên kết màng, ảnh hưởng đến sự sống và phát triển của tế bào nấm.

Một số nghiên cứu in vitro đã thông báo một số nấm phân lập được trong lâm sàng, kể cả các loài Candida, khi đã kém nhạy cảm với một thuốc chống nấm azol thì cũng kém nhạy cảm với các dẫn chất azol khác.

Khả năng nhạy cảm in vitro của nấm với itraconazol phụ thuộc vào kích cỡ cấy, nhiệt độ ủ, giai đoạn sinh trưởng của nấm và môi trường nuôi cấy sử dụng. Vì nhũng lý do này, nồng độ ức chế tối thiểu cua itraconazol có thê khác nhau rất nhiều. Độ nhạy cảm trong bảng dưới đây dựa trên MIC90 <lmg itraconazol/lít. Không có tương quan giữa tính nhạy cảm in vitro và hiệu quả lâm sàng.

1. Những sinh vật này có thể gặp phải ở những bệnh nhân từ bên ngoài Châu Âu trở về.
2. Chủng Aspergillus fumigatus đề kháng itraconazol đã được báo cáo.
3. Tính nhạy cảm trung gian tự nhiên

Đặc tính dược động học

Hấp thu

Itraconazol được hấp thu tốt khi uống ngay sau bữa ăn hoặc uống cùng thức ăn, do thức ăn làm tăng hấp thu. Độ hòa tan của itraconazol tăng lên trong môi trường acid. Nồng độ đỉnh huyết thanh đạt được 20 microgam/lít, 4-5 giờ sau khi uống một liều 100 mg lúc đói, tăng lên 180 microgam/lít khi uống cùng thức ăn. Sinh khả dụng tuyệt đối của itraconazol khoảng 55%. Sinh khả dụng đường uống tối đa khi thuốc được dùng ngay sau bữa ăn đầy đủ.

Phân phối

Tỉ lệ gắn protein huyết tương 99% đến 99,8%, chủ yếu với albumin (99.6% là chất chuyển hóa hydroxy), chỉ khoảng 0,2% thuốc ở dạng tự do. Thuốc hoà tan tốt trong lipid, nồng độ trong các mô cao hơn nhiều trong huyết thanh. Itraconazol được phân bố ở thể tích biểu kiến lớn trong cơ thể (> 700 L), cho thấy thuốc phân bố rộng vào các mô: Nồng độ ở phổi, thận, gan, xương, dạ dày, lá lách và cơ cao hon từ 2 – 3 lần nồng độ trong huyết tương. Trên chó săn thử nghiệm, tỉ số giữa não và huyết tương khoảng 1. Sự hấp thu vào mô sùng, đặc biệt trong da, cao gấp 4 lần trong huyết tương.

Chuyển hóa

Itraconazol chuyển hóa trong gan thành nhiều chất chuyển hóa, sau đó bài tiết qua mật hoặc nước tiểu. Một trong những chất chuyên hóa chính là hydroxy-itraconazol có tác dụng chống nấm có thể so sánh với itraconazol, và có nồng độ huyết thanh gấp đôi nồng độ của itraconazol ở trạng thái ổn định. Các nghiên cún in vitro cho thấy CYP 3A4 là enzym chủ yêu liên quan đến chuyển hóa itraconazol.

Thải trừ

Itraconazol được thải trừ dưới dạng các chất chuyển hóa không hoạt động khoảng 35% trong nước tiểu trong vòng một tuần và khoảng 54% ở phân. Sự bài tiết thuốc gốc qua thận chiêm ít hơn 0,03% liều, trong khi 3 – 18% liều uống được bài tiết qua phân dưới dạng không biến đổi. Thanh thải itraconazol giảm ở liều cao hơn do chuyển hóa qua gan bão hòa.

Sự hấp thu itraconazol bởi các mô sừng, đặc biệt là da, gấp 4 lần so với huyết tương và thải trừ itraconazol có liên quan đên sự tái tạo da. Trong khi đó, nồng độ trong huyết tương không thể phát hiện được sau 7 ngày tạm dừng điều trị bằng itraconazol, nồng độ điều trị của thuốc ở da có thể tìm thấy trong 2-4 tuần tiếp theo liệu trình điều trị trong 4 tuần. Mức itraconazol được tìm thấy trong chất sừng của một tuần sau khi bắt đầu điều trị, duy trì trong thời gian ít nhất 6 tháng sau khi điều trị 3 tháng

Đối tượng đặc biệt

Suy gan: Nghiên cứu dược động học sử dụng một liều duy nhất 100 mg itraconazol (một viên nang 100 mg) được thực hiện ở 6 bệnh nhân khỏe mạnh và 12 bệnh nhân bị xơ gan. Không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về AUCoo giữa hai nhóm này. Đã thấy có sự giảm có ý nghĩa thống kê về nồng độ Cmax trung bình (47%) và thời gian bán thải của itraconazol tăng 2 lần (37 ± 17 so với 16 ± 5 giờ) ở những bệnh nhân xơ gan so với những người khỏe mạnh. Hiện nay không có dữ liệu đối với bệnh nhân xơ gan sử dụng itraconazol dài hạn.

Suy thận: Dữ liệu hiện có về việc sử dụng itraconazol đường uống ở bệnh nhân bị suy thận còn hạn chế. Cần thận trọng khi dùng thuốc cho nhóm bệnh nhân này.

Lý do nên mua Ifatrax 100mg tại nhà thuốc

1. Cam kết sản chính hãng.
2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 vỉ x 4 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

Thuốc Ifatrax 100mg mua ở đâu

Thuốc Ifatrax 100mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

• Nhà thuốc THÂN THIỆN
• Hotline: 0916893886
• Website: nhathuocthanthien.com.vn
• Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
• Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc Ifatrax 100mg giá bao nhiêu

Thuốc Ifatrax 100mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-31570-19

Đơn vị sản xuất và thương mại

Chi nhánh Công ty CPDP Agimexpharm – Nhà máy SX DP Agimexpharm

Địa chỉ: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, P. Mỹ Thới, TP. Long Xuyên, Tỉnh An Giang Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.