X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VD-21281-14
  • (SĐK cũ: VD-21281-14)
Ngày hết hạn SĐK
  • 02/08/2027
Tên thuốc
  • Lezoline
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: TN-45453
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 19/11/2019
Hoạt chất
  • Sertralin (dưới dạng Sertralin hydroclorid)
Hàm lượng
  • 50mg
Số quyết định
  • 447/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 02/08/2022
Đợt cấp
  • 178
Dạng bào chế
  • Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • USP 34
Tuổi thọ
  • 60
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty TNHH Dược Phẩm Glomed
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 35 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành Phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty TNHH Dược Phẩm Glomed
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 35 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành Phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

 Lezoline, điều trị bệnh trầm cảm, rối loạn cưỡng bức ánh sáng

219 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 1 vỉ x 10 viên
Thương hiệu Glomed
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-21281-14
Nhà sản xuất Công ty TNHH Dược Phẩm Glomed
Hoạt chất Sertralin (dưới dạng Sertralin hydroclorid)

Lezoline được chỉ định để điều trị bệnh trầm cảm. Rối loạn cưỡng bức ám ảnh (OCD). Rối loạn hoảng loạn có hay không có chứng hoảng sợ khoảng rộng. Bệnh lo âu xa. Rối loạn stress sau chấn thương (PTSD). Rối loạn tiền kinh nguyệt.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 5 người thêm vào giỏ hàng & 19 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của Thuốc Lezoline

Lezoline được chỉ định để điều trị các trường hợp sau: Bệnh trầm cảm. Rối loạn cưỡng bức ám ảnh (OCD). Rối loạn hoảng loạn có hay không có chứng hoảng sợ khoảng rộng. Bệnh lo âu xa. Rối loạn stress sau chấn thương (PTSD). Rối loạn tiền kinh nguyệt.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc Lezoline

Thuốc Lezoline bao gồm những thành phần chính như là:

Sertralin 50 mg (đưới dạng sertralin hydroclorid).

Tá dược: Calci hydrogen phosphat dihydrat, cellulose vi tinh thể, natri starch glycolat, hypromellose, magnesi stearat, Opadry white.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Lezoline

Thuốc Lezoline cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Bệnh trầm cảm

Người lớn: Liều khởi đầu 50 mg/ngày uống 1 lần, sau mỗi tuần có thé tăng 50 mg. Liều tối đa: 200 mg/ngày.

Bệnh nhân suy gan: Có thé cần giảm liều. Rối loạn cưỡng bức ám ảnh

Người lớn: Liều khởi đầu 50 mg/ngày uống 1 lần, sau mỗi tuần có thể tăng 50 mg. Liều tối đa: 200 mg/ngày.

Trẻ em: 6-12 tuổi: liềukhởi đầu 25 mg/ngày uống 1 lần; 13-17 tuổi: liều khởi đầu 50 mg/ngày uống 1 lần. Có thẻ tăng liều với khoảng cách ít nhất 1 tuần đến liều tối đa 200 mg/ngày. Nếu có tình trạng ngủ gà xảy ra, nên dùng thuốc lúc đi ngủ.

Bệnh nhân suy gan: Có thé can giảm liều. Rối loạn hoảng loạn có hay không có chứng hoảng sợ khoảng rộng

Người lớn: Liều khởi đầu 25 mg/ngày, sau 1 tuần tăng liều đến 50 mg/ngày. Sau đó, mỗi tuần có thể tăng 50 mg. Liều tối đa: 200 mg/ngày.

Bệnh nhân suy gan: Có thê cần giảm liều. Bệnh lo âu xã hội

Người lớn: Liều khởi đầu 25 mg/ngày, sauI tuần tăng liều đến 50 mg/ngày. Sau đó, mỗi tuần có thể tăng 50 mg. Liều tối đa: 200 mg/ngày.

Bệnh nhân suy gan: Có thê cần giảm liều. Rối loạn stress sau chấn thương

Người lớn: Liều khởi đầu 25 mg/ngay, sau 1 tuần tăng liều đến 50 mg/ngày. Sau đó, mỗi tuần có thẻ tăng 50 mg. Liều tối đa: 200 mg/ngày.

Bệnh nhân suy gan: Có thê cần giảm liều. Rối loạn tiền kinh nguyệt

Người lớn: Liều khởi đầu 50 mg/ngày. Có thể dùng thuốc trong suốt chu kỳ kinh nguyệt hoặc chỉ trong giai đoạn trứng rụng. Liều có thể tăng đến 50 mg mỗi chu kỳ nếu cần. Tối đa: 150 mg/ngày trong trường hợp dùng liên tục hoặc 100 mg/ngày nêu chỉ dùng thuốc trong giai đoạn trứng rụng. Những bệnh nhân cần dùng 100 mg/ngày trong giai đoạn trứng rụng luôn luôn nên bắt đầu với liều 50 mg/ngày trong 3 ngày đâu của quá trình điêu trị.

Bệnh nhân suy gan: Có thé cần giảm liều.

CÁCH DÙNG

Có thể dùng thuốc cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Lezoline

Tiền sử quá mẫn cảm với sertralin. Không được sử dụng đồng thời sertralin trên các bệnh nhân đang điều trị với các thuốc ức chế men monoamin oxidase (IMAO).

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Thuốc Lezoline

Hagizin, điều trị đau nửa đầu, chóng mặt, hoa mắt, rối loạn giấc ngủ
Chỉ định của Thuốc Hagizin Hagizin được chỉ định để điều trị dự phòng cơn đau nửa...
0

Trong quá trình sử dụng Thuốc Lezoline quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Các thuốc ức chế men monoamin oxidase (IMAO): Các trường hợp có phản ứng nghiêm trọng,đôi khi dẫn đến tử vong, đã được báo cáo ở các bệnh nhân sử dụng sertralin phối hợp với IMAO. Do đó sertralin không được sử dụng phôi hợp cùng với IMAO hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng điều trị với các thuốc này. Tương tự, phải ngừng điều trị với sertralin tối thiểu 14 ngày trước khi bắt đầu điêu trị với IMAO.

Các thuốc gây cường hệ serotonergic khác: Dùng đồng thời sertralin với các thuốc khác làm tăng cường tác dụng dẫn truyền thần kinh trên hệserotonergic, như tryptophan hoặc fenfluramin hoặc thuốc chủ vận 5-HT, nên được tiến hành cẩn thận và nên tránh bất cứ khi nào có thể được, do có nguy cơ tương tác vê dược lực. Do người bệnh trầm cảm, hay có ý tưởng hay hành vi tự sát nhất là khi mới dùng thuốc, vì vậy cần giám sát chặt chẽ người bệnh và khởi đầu nên dùng liều thấp đẻ giảm nguy cơ quá liều. Các nghiên cứu tiền lâm sàng không thấy sertralin gây quen thuốc và hội chứng cai thuốc sau khi ngừng dùng. Tuy nhiên, các triệu chứng lâm sàng cho thấy hội chứng cai thuốc có thê xảy ra sau vài ngày ngừng thuốc. Để tránh hội chứng cai thuốc nên giảm dần liều của sertralin trước khi ngừng thuốc. Sử dụng cho bệnh nhân suy gan: Sertralin được chuyển hóa phần lớn tại gan. Nên sử dụng liều thấp hơn hoặc tăng khoảng cách giữa các liều ở các bệnh nhân suy gan. Sử dụng cho bệnh nhân suy thận: Sertralin bị chuyển hóa nhiều. Do thuốc bài tiết qua thận với lượng nhỏ nên không bắt buộc phải điều chỉnh liêu dùng theo các mức độ suy thận.

Sử dụng Thuốc Lezoline cho phụ nữ có thai và cho con bú

Sử dụng trên phụ nữ có thai: Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở các phụ nữ mang thai. Vì các nghiên cứu về hệ sinh. sản ở động vật không phải luôn luôn đúng cho các đáp ứng ở người, chỉ nên sử dụng sertralin cho phụ nữ có thai khi những lợi ích điều trị mà nó mang lại lớn hơn những rủi ro có thê có.

Sử dụng trên phụ nữ đang cho con bú: Sertralin được bài tiết trong sữa mẹ, nên thận trọng khi sùng sertralin cho phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của Thuốc Lezoline lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Vì các thuốc hướng thần có thể làm suy giảm khả năng làm việc về trí tuệ hay cơ bắp cần thiết cho những công việc có nguy cơ tiềm ẩn cao như lái xe hay vận hành máy, do đó bệnh nhân nên được cảnh báo về điều này.

Tương tác, tương kỵ của Thuốc Lezoline

Các thuốc ức chế men monoamin oxidase (IMAO): xem trong các mục Chống chỉ định và Thận trọng.

Các thuốc ức chế thần kinh trung ương và rượu: Dùng đồng thời sertralin 200 mg/ngày không làm tăng tác dụng của rượu, carbamazepin, haloperidol hoặc phenytoin trên khả năng nhận thức và hoạt động tâm thần ở các đối tượng tình nguyện khỏe mạnh, tuy nhiên không khuyến cáo dùng đồng thời sertralin và rượu.

Lithi: Dùng đồng thời sertralin với lithi không làm thay đổi đáng kể được động học của lithi. Tuy nhiên, nên có các biện pháp theo dõi thích hợp khi sử dụng đồng thời sertralin với các thuốc có thẻ có tác dụng thông qua cơ chế hoạt hóa hệ serotonergic như lithi. Phenytoin: Sử dụng lâu dài sertralin 200 mg/ngày không gây ức chế một cách có ý nghĩa lâm sàng chuyển hóa của phenytoin. Tuy nhiên, nên theo dõi nồng độ của phenytoin trong huyết tương khi khởi đầu điều trị với sertralin và điều chỉnh liều của phenytoin cho phù hợp.

Các thuốc gây cường hệ serotonergie khác: xem trong mục Thận trọng.

Warfarin: Việc dùng đồng thời sertralin 200 mg hàng ngày với warfarin gây tăng một chút nhưng có ý nghĩa thống kê về thời gian prothrombin, ý nghĩa lâm sàng của tác dụng này vẫn chưa được biết. Theo đó, thời gian prothrombin nên được theo dõi cẩn thận khi bắt đầu hay kết thúc điều trị với sertralin. Các thuốc được chuyển hóa bởi hệ enzym cytochrom P450 (CYP)2D6: Các thuốc SSRI, bao gồm sertralin, và hầu hết các thuốc chống trâm cảm 3 vòng ức chế tác dụng sinh hóa của thuôc chuyên hóa bởi hệ enzym cytochrom P450 (CYP) 2Dó (debrisoquin hydroxylase), và do vậy có thê làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc dùng đồng thời bị chuyển hóa bởi P450 2D6. Các tương tác thuốc khác: Sử dụng đồng thời sertralin 200 mg/ngày với diazepam hay tolbutamid gây biến đổi một chút nhưng có ý nghĩa thông kê về vài thông sô dượcđộng học. Dùng đồng thời sertralin với cimetidin gây giảm đáng kẻ độ thanh thải của sertralin. Ý nghĩa lâm sàng của những sự thay đôi này vẫn chưa được biết. Sertralin không có ảnh hưởng lên khả năng ức chế thụ thẻ bêtaadrenergic của atenolol. Không thấy có tương tác giữa sertralin liều 200 mg hàng ngày với glibenclamid hay digoxin

Tác dụng phụ của thuốc Lezoline

Trong quá trình sử dụng Lezoline thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Tác dụng không mong muốn đã được báo cáo đối với các thuốc bao gồm khô miệng và rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, nôn, khó tiêu, táo bón và tiêu chảy. Chán ăn và sút cân có thể xảy ra. Các tác dụng không mong muốn trên thần kinh bao gồm lo âu, bồn chôn, căng thẳng và mất ngủ, hoặc uể oải và mệt mỏi, nhức đầu, run rẩy, chóng mặt động kinh, ảo giác, lú lẫ, kích động , tác dụng ngoại tháp, hưng cảm, cơn hoảng loạn.

Tăng prolactin trong máu và tăng tiết sữa đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng thuốc SSRI.

Các thuộc SSRI đôi khi có liên quan đến các rối loạn chảy máu như vết bằm máu, ban xuất huyết và các tác dụng khác trên máu.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng: Các triệu chứng của quá liều bao gồm các tác dụng phụ qua trung gian serotonin như ngủ gà, rối loạn tiêu hoá (như buồn nôn và nôn), nhịp tim nhanh, run rây, kích động và chóng mặt, ít gặp hơn là hôn mê.

Xử trí: Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho sertralin. Thiết lập và duy trì một đường thở để đảm bảo cung cấp đủ ô xy và traođôi khí nêu cân. Than hoạt có thê cho hiệu quả tương đương hoặc hiệu quả hơn là việc rửa dạ dày, và nên được xem xét khi điêu trị quá liêu sertralin. Không khuyến cáo sử dụng các biện pháp gây nôn. Nên theo dõi các thông số quan trọng của sự sông và tim song song với các biện pháp xử lý triệu chứng chung và các biện pháp hỗ trợ. Các biện pháp như gây lợi tiêu bắt buộc, thẩm phân, truyền máu, thay máu đêu không có hiệu quả.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Sertralin có tác động ức chế mạnh và chọn lọc sự thu hồi senotonin (5-HT) ở neuron thần kinh trung ương, do đó làm giảm nồng độ 5- HT ở các khe synap thần kinh, từ đó duy trì tác dụng ở các vị trí receptor sau synap và cải thiện chứng trầm cảm. Các nghiên cứu trên người ở liều lâm sàng cho thấy sertralin ức chế sự thu hồi serotonin vào trong các tiểu cầu ở người.

Đặc tính dược lực học

Sertralin được hấp thu chậm qua đườnguống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong khoảng từ 4,5 đến 8,4 giờ sau khi uống. Thuốc bị chuyển hóa nhiều qua gan lần đầu. Con đường chuyền hóa chủ yếu là sự demethyl hóa thành N-desmethylsertralin không có tác dụng, một quá trình có liên quan đến hệ thống enzym cytochrom P450; sau đó tiếp tục chuyển hóa và liên hợp với glucuronid. Sertralin được phân bố khắp các mô trong cơ thể và khoảng 98% liên kết với protein huyết tương. Thuốc được phân bỗ vào trong sữa mẹ. Nửađờithải trừ tronghuyết tương của sertralin là khoảng 26 giờ; nồng độ ở trạng tháiônđịnh đạt được saukhoảng 1 tuần dùng các liều uống đều đặn. Sertralin được bài tiết trong phân và nước tiểu với lượng bằng nhau, chủ yếu dưới dạng chất chuyền hóa.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc Lezoline

  • Không nên dùng Thuốc Lezoline quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc Lezoline

Thuốc Lezoline được bào chế dưới dạng viên nén bao phim. Thuốc được đóng trong từng vỉ, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng, mặt trước có in tên thuốc và thông tin chi tiết mà xanh. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….

Lý do nên mua Thuốc Lezoline tại nhà thuốc Thân Thiện

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc Lezoline

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Thuốc Lezoline mua ở đâu

Thuốc Lezoline có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

Nhà thuốc THÂN THIỆN

Hotline: 0916893886

Website: nhathuocthanthien.com.vn

Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.

Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc Lezoline giá bao nhiêu

Thuốc Lezoline có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 10 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-21281-14

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty Sản Xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Glomed

Địa chỉ: 35 Đại lộ Tự do, KCN Việt Nam – Singapore, tỉnh Bình Dương Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam

Đánh giá  Lezoline, điều trị bệnh trầm cảm, rối loạn cưỡng bức ánh sáng
0.0 Đánh giá trung bình
5 0% | 0 đánh giá
4 0% | 0 đánh giá
3 0% | 0 đánh giá
2 0% | 0 đánh giá
1 0% | 0 đánh giá
Đánh giá  Lezoline, điều trị bệnh trầm cảm, rối loạn cưỡng bức ánh sáng
Chọn ảnhChọn video
0 ký tự (Tối thiểu 10)
    +

    Chưa có đánh giá nào.

    Hỏi đáp

    Không có bình luận nào

    Thân thiện cam kết
    Thân thiện cam kết
    Miễn phí vận chuyển
    Miễn phí vận chuyển
    Giao nhanh 2 giờ
    Giao nhanh 2 giờ
    Đổi trả 30 ngày
    Đổi trả 30 ngày
    Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

    Không hiển thị thông báo này lần sau.

    0916893886 Messenger Flash Sale

    (5h30 - 23h)