Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Me Di Sun |
| Chuyên mục | Xương khớp |
| Số đăng ký |
VD-27937-17
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun |
| Hoạt chất | Colchicin 1mg |
| Thành phần | Colchicin (Colchicine) |
MEDI-COLCHICIN được chỉ định điều trị gút cấp, hiệu quả nhất khi dùng trong vài giờ đầu. Thuốc cũng dùng để phòng ngừa tái phát viêm khớp do gút và điều trị dài hạn, thường phối hợp với allopurinol hoặc thuốc tăng thải acid uric (như probenecid, sulfinpyrazon). Cần dùng colchicin dự phòng trước khi bắt đầu các thuốc hạ uric máu để tránh khởi phát đợt gút cấp. Sau 3–6 tháng không tái phát và uric máu ổn định, có thể ngừng colchicin. Ngoài ra, thuốc còn dùng điều trị sốt Địa Trung Hải và bệnh amyloidosis.
MEDI-COLCHICIN được chỉ định điều trị đợt cấp của bệnh gút: Colchicin cần uống sớm trong vài giờ đầu, nếu uống muộn sau 24 giờ bị bệnh, kết quả kém hơn. Phòng tái phát viêm khớp do gút và điều trị dài ngày bệnh gút: Colchicin cần phối hợp với allopurinol hoặc một thuốc uống acid uric niệu (như probenecid, sulfinpyrazon) để làm giảm nồng độ uric trong huyết thanh. Liều dự phòng colchicin phải cho trước khi bắt đầu cho allopurinol hoặc liệu pháp acid uric- niệu vì nồng độ uric huyết thanh thay đổi đột ngột có thể thúc đẩy đợt gút cấp. Sau khi nồng độ uric huyết tương đã giảm tới mức mong muốn và không xảy ra đợt gút cấp nào trong vòng 3-6 tháng, có thể ngừng colchicin và có thể tiếp tục điều trị đơn độc thuốc làm giảm urat.Colchicine thường phối hợp với probenecid để điều trị dự phòng gút mạn tính. Sốt địa trung hải có tính chất gia đình (sốt chu kỳ) và nhiễm dạng tinh bột (Amyloidosis).
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sĩ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
MEDI-COLCHICINbao gồm những thành phần chính như là
Hoạt chất: Colchicin 1 mg
Tá dược’. PEG 400, PEG 600, propylene glycol, povidone K-17, gelatin, glycerin, dung dịch sorbitol 70%, methylparaben, propylparaben, titan oxid, allura red, sunset yellow, *nước tinh khiết.
(*) Bay hơi một phần trong quá trình sản xuất.
MEDI-COLCHICINcần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Đợt gút cấp: Liệu ban đầu là 1 viên, sau đó cứ cách 2 giờ lại uống 1 viên cho đến một 4rtr hoặc bị nôn hay ỉa chảy. Tổng liều trung bình colchicin uống trong một đợt điều trị lạ 4-6 viên. Đau và sưng khớp thường giảm sau 12 giờ và thường hết hẳn sau khi dùng thuốc 48 – 72 giờ. Nếu uống lại thì đợt uống mới phải cách lần uống cũ 3 ngày nếu không thì colchicin có thể gây độc vì thuốc có thể bị tích tụ.
Dự phòng viêm khớp gút tái phát (bệnh nhân có 1 hoặc vài đợt cấp mỗi năm): uống colchicin liều thường dùng là 1 viên/lần X 1-2 lần/tuần. Dự phòng cho người bị gút phải giải phẫu (ngay cả tiểu phẫu): 1 viên/lần X 1-2 lần/ngày, trong 3 ngày trước và 3 ngày sau phẫu thuật.
Bệnh sốt chu kỳ (sốt Địa trung hải có tính chất gia đình); Dự phòng lâu dài: uống 1-2 viên/ngày chia thành nhiều liều nhỏ. Nếu có rối loạn tiêu hóa cần giảm liều. Ờ trẻ em độ an toàn và hiệu quả chưa được xác định. Colchicin đã được dùng để dự phòng lâu dài: 1 viên/ngày cho trẻ 5-10 tuổi.
Liều lượng ở người suy thận và suy gan: Vì thanh thải colchicin bị giảm và nửa đời đào thải tăng ở người suy thận, nhà sàn xuất khuyến cáo phải phải thận trọng khi dùng thuốc ở người có biểu hiện sớm tổn thương thận. Đối với người có thanh thải creatinin vượt quá 50 mg/phút, có thể uống 1 viên mỗi ngày. Nếu thanh thải creatinin 35-50ml/phút, có thể uống 1 viên cách 2 ngày 1 lần. Nếu thanh thải creatinin 10-34 ml/phút, có thể uống 1 viên cách 4-6 ngày 1 lần. Phải tránh dùng thuốc khi thanh thải creatinin <10 ml/phút.Colchicin thường không được dùng cho người bệnh làm thẩm phân máu.
Trong quá trình sử dụng MEDI-COLCHICIN , quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Thời kỳ mang thai-. Tránh dùng colchicin cho người mang thai.
Thời kỳ cho con bú: Colchicin được đào thải qua sữa mẹ. Người ta chưa thấy trẻ bị ngộ độc qua đường sữa nhưng người mẹ có thể tránh làm nồng độ thuốc cao trong sữa bằng cách uống thuốc vào buổi tối trước khi ngủ và cho con bú sau 8 giờ.
không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Trong quá trình sử dụng MEDI-COLCHICINthì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thường ‘gặp, ADR > 1/100
ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Nhiễm độc có thể xảy ra khi dùng liều cao lặp lại nhiều lần hoặc dùng 1 lần. Từ vong đã xảy ra với liều thấp 7mg, tuy có người sống sót với liều cao hơn nhiều. Liều gây độc là khoảng 10 mg.
Liều gây chết ở người ước khoảng 65 mg. Tử vong đã xảy ra khi tiêm tĩnh mạch liều gây tích lũy 5,5 mg. Ngộ độc colchicin chủ yếu là do ý đồ tự tử. Ngộ độc rất nặng và tử vong rất cao (30%) Các triệu chứng ngộ độc xuất hiện sau khi uống thuốc từ 1 đến 8 giờ: Đau bụng nhiều và lan tòa, nôn nhiều, liệt ruột, ỉa chảy nhiều có thể có máu. Ngoài ra còn có thể bị viêm dạ dày, đau khớp, hạ canxi huyết, sốt, phát ban, kể cả ban như sốt hồng ban, sau đó là mất nước dẫn đến thiểu niệu.Tổn thương thận dẫn đến thiểu niệu và đái ra máu. Gan to và các transaminase tăng rất cao. Tổn thương mạch nặng gây sốc và trụy tim mạch. Các rối loạn về máu (tăng bạch cầu rồi sau đó là giảm bạch cầu và tiểu cầu do tổn thương tủy), thở nhanh, rụng tóc (vào ngày thứ 10).Nhược cơ nặng và có thể liệt thần kinh trung ương đi lên trong lúc bệnh khăn. Tử vong thường xảy ra vào ngày thứ 2 hoặc ngày thứ 3 c hấp, trụy tim mạch và nhiễm khuẩn huyết.
Xử trí.Không có điều trị đặc hiệu cho ngộ độc và quá liều colchicin điều chế từ kháng huyết thanh dê đã được dùng để đ mạng. Dùng 480 mg mảnh Fab đặc hiệu của colchicin cho một liều 1 mg/kg đã làm tăng gấp 6 lần bài tiết colchicin qua nước 1 giờ đầu có thể rửa dạ dày hoặc gây nôn.Có thể cho than hoạt. Điều trị triệu chứng hoặc hỗ trợ: Giảm đau bụng bàng atropin dùng filgrastim để điều trị giảm huyết cầu toàn thể do nhiễm phân máu, cưỡng bức lợi niệu, truyền lọc máu qua than hoạt điều trị quá liều colchicin chưa được xác định.
Cần tham vấn ý kiến bác sĩ khi:
Nhóm dược lý: chống bệnh gút
Mã ATC: M04AC01
Colchicin một dẫn chất của phenanthren, lấy được từ cây Colchicum (cây bả chó).Tác dụng dược lý chính của colchicin là chống bệnh gút. có tác dụng chống viêm yếu và không có tác dụng giảm đau.Thuộc không có tác dụng bài tiết acid uric qua nước tiểu, không có tác dụng đối với nồng độ, tính hòa tan hoặc gắn vào protein huyết thanh của urat trong huyết thanh. Tuy cơ chế tác dụng chống bệnh gút chưa được biết đầy đủ, thuốc làm giảm đáp ứng viêm đối với lắng đọng các tinh the mononatri urat lên các mô của khớp, có thể bằng cách ức chế chuyển hóa, di chuyển, hóa ứng động của bạch cầu đa nhân và/hoặc các chức năng của các bạch cầu khác. Colchicine cũng ngăn cản natri urat lắng đọng bằng cách trực tiếp làm bạch cầu đa nhân giảm sản xuất acid lactic và làm giảm thực bào nên gián tiếp giảm tạo acid (tính acid tạo thuận lợi cho các vi tinh thể urat lắng đọng). Khi uống colchicin trong vòng vài giờ đầu đợt gút cấp, trên 90% người bệnh đáp ứng tốt; nếu uống muộn hơn sau 24 giờ, chỉ 75% người bệnh đáp ứng tốt. Tuy vậy, colchicin được coi là thuốc đứng hàng thứ 2, vì dễ gây độc khi dùng liều cao, nên có thể dùng để điều trị đợt gút cấp khi bệnh nhân không đáp ứng hoặc không dung nạp được các thuốc chống viêm không steroid như indomethacin, ibuprofen, naproxene.
Tác dụng chống phân bào: Colchicine ức chế giai đoạn giữa (metaphase) và giai đoạn sau (anaphase) của quá trình phân chia tế bào do tác động lên thôi và lên sự biến đổi gel – sol. Sự biến đổi thể gel và thể sol ở các tế bào chưa phân chia cũng bị ức chế. Tác dụng chống phân bào của colchicin gây ra các tác dụng có hại lên các mô đang tăng sinh như tủy xương đa gà LÔng tóc. Các tác dụng khác: In vitro, colchicin ức chế sự tiết ra protein A amyloid là 1 protein được tế bào gan tổng hợp và là thành phần chủ yếu của nhiễm amyloid trong bệnh sốt Địa Trung Hải có tính chất gia đình.
Colchicin Dùng theo đường uống gây ra hội chứng kém hấp thu hồi phục được như giảm hấp thu vitamin B2, mỡ, natri, kali, các đường được hấp thu tích cực như xylose, dẫn đến giảm nồng độ cholesterol và nồng độ vitamin A trong máu. Các tác dụng này do colchicin tác động lên niêm mạc hồi tràng. Colchicin làm giảm hoạt tính của lactic dehydrogenase và làm tăng hoạt tính của enzyme lysosome của niêm mạc ruột. Ngoài ra, colchicine còn làm giảm thân nhiệt, ức chế trung tâm hô hấp, co thắt mạch máu làm tăng huyết áp thông qua kích thích trung tâm vận mạch.
Hấp thu: Colchicin được hấp thu ở ống tiêu hóa và chuyển hóa một phần ở gan. và các chất chuyển hóa vào lại đường ruột qua mật và thuốc không chuyển hóa được hấp thu từ ruột (vòng tuần hoàn gan-ruột). Nồng độ colchicin trong huyết tương giảm 1-2 giờ sau khi uống và sau đó lại tăng lên, có khả năng do tái hấp thu thuốc chưa chuyển hóa.
Phân bố: Sau khi tái hấp thu, colchicin nhanh chóng loại khỏi huyết tương và phân bố vào các mô.Colchicin tập trung ở bạch cầu. và các chất chuyển hóa cũng phân bố vào các mô khác bao gồm gan, thận, ruột trừ tim, cơ-xương và não. phân bố vào sữa mẹ và nếu uống dài ngày với liều 1-1,5 mg/ngày, nồng độ đỉnh của thuốc trong sữa tương tự như nồng độ đỉnh trong huyết thanh và dao động từ 1,9 đến 8,6 nanogam/ml.
Chuyển hóa: Colchicin bị khử acetyl một phần ở gan và cũng bị chuyển hỏa chậm ở các mô khác. Thải trừ: Sau khi tiêm tĩnh mạch một liều điều trị duy nhất, colchicin nhanh chóng bị loại khỏi huyết tương, nửa đời trong huyết tương khoảng 20 phút. Nửa đời của thuốc trong bạch cầu khoảng 60 giờ.Colchicin và các chất chuyển hóa chủ yếu đào thải vào phân, một số ít vào nước tiểu.Bệnh nhân suy thận nặng không đào thài hoặc đào thải ít colchicin hoặc các chất chuyển hóa vào nước tiểu, làm nửa đời thuốc trong huyết tương kéo dài hơn.
MEDI-COLCHICINđược bào chế dưới dạng viên nang mềm, bao bên ngoài là hộp giấy cartoen màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu trắng, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nang mềm.
MEDI-COLCHICIN có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.
MEDI-COLCHICIN có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-27937-17
Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun
521 khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.