X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VD-27938-17
  • (SĐK cũ: VD-27938-17)
Ngày hết hạn SĐK
Tên thuốc
  • Medi-prothionamide
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn:
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn:
Hoạt chất
  • Prothionamide 250 mg
Hàm lượng
  • 250 mg
Số quyết định
  • 406/QÐ-QLD
Năm cấp
  • 19/09/2017
Đợt cấp
Dạng bào chế
  • Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói
  • Hộp 10 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • TCCS
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 521 khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 521 khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

MEDI-PROTHIONAMIDE, điều trị lao đa kháng & viêm màng não lao

52 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 10 vỉ x 10 viên
Thương hiệu Me Di Sun
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-27938-17
Nhà sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun
Hoạt chất Prothionamide 250 mg
Thành phần

MEDI-PROTHIONAMIDE là thuốc kháng lao hàng thứ hai, được chỉ định trong điều trị các thể lao phổi đa kháng thuốc, phối hợp cùng các thuốc kháng lao hàng đầu. Thuốc còn được sử dụng trong điều trị viêm màng não do lao, nhiễm Mycobacteria không điển hình và thay thế clofazimine trong phác đồ điều trị bệnh phong.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 5 người thêm vào giỏ hàng & 20 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của MEDI-PROTHIONAMIDE

MEDI-PROTHIONAMIDE được chỉ định là thuốc kháng lao hàng thứ 2, dùng phối hợp với các thuốc kháng lao hàng thứ nhất để điều trị tất cả các hình thức và các giai đoạn của bệnh lao phổi trong trường hợp chứng minh đa kháng thuốc. Điều trị viêm màng não do lao. Điều trị bệnh gây ra bởi các Mycobacteria không điển hình. Prothionamide được sử dụng như là một thay thế cho clofazimine, trong phác đồ điều trị bệnh phong.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của MEDI-PROTHIONAMIDE

MEDI-PROTHIONAMIDE bao gồm những thành phần chính như là

‘ Prothionamid: 250 mg

Tá dược: Lactose, PVP K30, Natri starch glycolat, Talc, Magnesi stearat, HPMC 615, HPMC PEG 6000, Talc, Vàng Quinolein Lake, Titan Dioxyde vđ 1 viên nén bao phim.

Hướng dẫn sử dụng MEDI-PROTHIONAMIDE

MEDI-PROTHIONAMIDE cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng:

Dùng đường uống, chia làm 2-3 lần/ngày hoặc 1 lần duy nhất sau bữa ăn tối.

Liều dùng:

  • chỉ dùng theo chỉ định của bác sĩ.
  • Người lớn: 15-20 mg/kg mỗi ngày (tối đa 1 g mỗi ngày)
  • Trẻ sơ sinh, trẻ em và thanh thiếu niên: 7,5-15 mg / kg mỗi ngày (tối đa là 500 mg mỗi ngày).
  • Bệnh nhân có độ lọc cầu thận (GFR) dưới 30 ml /phút và bệnh nhân lọc máu: 250 – 500 mg/ngày tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể. Ở bệnh nhân có suy thận nặng cần phái được theo dõi nồng độ trong máu và điều chỉnh liều cho phù hợp.

Hoặc theo hướng dẫn của bác sĩ.

Chống chỉ định sử dụng MEDI-PROTHIONAMIDE

  • Dị ứng với ethionamide.
  • Suy gan nặng hoặc viêm gan cấp.
  • Co giật do não và rối loạn tâm thần.
  • Phụ nữ có thai và cho con bú.
  • Dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng MEDI-PROTHIONAMIDE

LAXAFRED 500, Kháng sinh điều trị nhiễm khuẩn hô hấp, tiết niệu, da
Chỉ định của LAXAFRED 500 LAXAFRED 500 được chỉ định điều trị Levofloxacin được chỉ định...
0₫

Trong quá trình sử dụng MEDI-PROTHIONAMIDE, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Prothionamid ảnh hưởng lên chức năng gan trước, và thường xụyên trong suốt quá trình điều trị.
  • Bệnh nhân viêm dạ dày cấp tính, loét dạ dày, hoặc loét tá tràng, hoặc nếu bị ho ra máu, rối loạn đông máu.
  • Bệnh nhân không dung nạp lactose không nên sử dụng thuốc này.
  • Bệnh nhân bị trầm cảm hoặc bị bệnh tâm thần khác.
  • Bệnh nhân bị suy thận cần điều chỉnh liều.
  • Nên kiểm tra định kỳ đường trong máu, chức năng tuyến giáp, và chức năng.

Sử dụng MEDI-PROTHIONAMIDE cho phụ nữ có thai và cho con bú

Chống chỉ định cho phụ nữ có thai và nuôi con bú.

Ảnh hưởng của MEDI-PROTHIONAMIDE lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không sử dụng cho người đang vận hành máy móc, tàu xe.

Tương tác, tương kỵ của MEDI-PROTHIONAMIDE

  • Độc tính trên gan tăng cao khi dùng chung với các thuốc chuyển hóa qua gan như Cycloserine, rifampicin.
  • Đối với các bệnh nhân nghiện rượu, tương tác của rượu và prothionamid có thể làm tăng tác dụng không mong muốn trên hệ thần kinh và độc gan.

Tác dụng phụ của MEDI-PROTHIONAMIDE

Trong quá trình sử dụng MEDI-PROTHIONAMIDE thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Thường gặp, ADR > 1/100

  • Gan: Tăng men gan, viêm gan, vàng da.
  • Tim mạch: Hạ huyết áp tư thế.
  • Thần kinh – cơ và xương: Yếu ớt
  • Tiêu hóa: Chán ăn, buồn nôn, nôn, cảm thấy vị kim loại, ỉa chảy.
  • Hệ thần kinh trung ương: Rối loạn tâm thần, ngủ lơ mơ.

Ít gặp. 1/1000 < ADR < 1/100

  • Thần kinh trung ương:
  • Chóng mặt, nhức đầu.
  • Mũi: Rối loạn khứu giác.
  • Da: Rụng tóc.
  • Nội tiết và chuyển hóa: Giảm đường huyết, to vú đàn ông
  • Tiêu hóa: Đau bụng.
  • Mắt: Viêm dây thần kinh thị giác, nhìn mờ.
  • Nội tiết và chuyển hóa: Giảm đường huyết, to vú đàn ông

Hiếm gặp. ADR < 1/1000

  • Thần kinh trung ương: Viêm dây thần kinh ngoại biên, dị cảm, động kinh, run.
  • Da: Ban, nhạy cảm với ánh sáng.
  • Tiêu hóa: Viêm miệng.
  • Huyết học: Giảm tiểu cầu, ban xuất huyết
  • Nội tiết và chuyển hóa: Thiểu năng tuyến giáp hoặc bướu giáp.

Thông báo với bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Loại bỏ thuốc khỏi đường tiêu hóa. một lượng nhỏ thionamid có thể được loại bỏ nhờ lọc máu. Tiến hành các biện pháp điều trị chăm sóc hỗ trợ

Cách xử trí ADR

Trên tiêu hóa: Có thể hạn chế tối thiếu sự kích ứng dạ dày – ruột bằng liều uống cùng bữa ăn. hoặc uống một liều duy nhất sau bữa ăn tối hoặc trước khi ngủ.

Trên hệ thần kinh Dùng vitamin B6 trong khi điều trị bàng thionamid dễ ngăn ngừa giảm tác dụng độc thần kinh.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Prothionamide là tiền chất của ethionamide. Nó ức chế tổng hợp acid mycolic của

Mycobacterium tuberculosis. Đã được chứng minh hiệu quả trong các nghiên cứu lâm sàng, là thành phần quan trọng đổi với phác đồ điều trị bệnh lao đa kháng thuốc và điều trị viêm màng não do lao ở người lớn và trẻ em.

Đặc tính dược động học

Prothionamide được hấp thu dễ dàng qua đường tiêu hóa và nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 2 giờ sau khi uống. Nó được phân bố rộng khắp các mô và dịch cơ thể, bao gồm cả dịch não tủy. Prothionamide được chuyển hóa thành các sulfoxide hoạt động và chất chuyển hóa không hoạt tính khác và ít hơn 1% liều dùng xuất hiện trong nước tiểu dưới dạng không đổi.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng MEDI-PROTHIONAMIDE

  • Không nên dùng MEDI-PROTHIONAMIDE quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả MEDI-PROTHIONAMIDE

MEDI-PROTHIONAMIDE được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, bao bên ngoài là hộp giấy cartoen màu vàng, tên sản phẩm màu đỏ + trắng, phía dưới in thành phần dược chất chính. Phía dưới góc tay trái in logo Medisun, phía dưới góc tay phải in qui cách đóng gói sản phẩm.

Lý do nên mua MEDI-PROTHIONAMIDE tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng MEDI-PROTHIONAMIDE

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

MEDI-PROTHIONAMIDE mua ở đâu

MEDI-PROTHIONAMIDE có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

MEDI-PROTHIONAMIDE giá bao nhiêu

MEDI-PROTHIONAMIDE có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-27938-17

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun

521 khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)