Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 1 vỉ x 20 viên |
| Thương hiệu | Vidipha |
| Chuyên mục | Dị ứng |
| Số đăng ký |
VD-21375-14
|
| Nhà sản xuất | Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương |
| Hoạt chất | Diphenhydramine hydrochloride |
| Thành phần | Diphenhydramin hydroclorid |
Noaztine được chỉ định điều trị Giảm nhẹ các triệu chứng dị ứng do giải phóng histamin, bao gồm dị ứng mũi và bệnh da dị ứng có thể dùng làm thuốc an thần nhẹ ban đêm. Phòng say tàu xe và trị ho. Dùng làm thuốc chống buồn nôn.
Noaztine được chỉ định điều trị Giảm nhẹ các triệu chứng dị ứng do giải phóng histamin, bao gồm dị ứng mũi và bệnh da dị ứng có thể dùng làm thuốc an thần nhẹ ban đêm. Phòng say tàu xe và trị ho. Dùng làm thuốc chống buồn nôn. Điều trị các phản Ung loạn trương lực do phenothiazin.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Noaztine bao gồm những thành phần chính như là:
Diphenhydramin hydroclorid: 50mg
Tá dược: Dicalciphosphat, avicel, P.V.P, magnesi stearat, aerosil, tinh bột sắn, D.S.T, indigo carmin.
Thuốc Noaztine cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Cách dùng: có thể uống diphenhydramin cùng với thức ăn, nước hoặc sữa để làm giảm kích thích dạ dày. Khi dùng diphenhydramin để dự phòng say tàu xe, cẩn phải uống ít nhất 30 phút, và tốt hơn là 1 – 2 giờ, trước khi đi tàu xe.
Liều uống:
Thông thường: 1 viên/ần, 3 – 4 lần/ngày.
Trẻ em trên 6tuổi: 1⁄2 viên/ần, 3- 4 lần/ngày.
Liều tối đa cho người lớn là 6 viên/ngày và trẻ em trên 6 tuổi là 3 viên/ngày.
Mẫn cảm với diphenhydramin và những thuốc kháng histamin khác có cấu trúc hóa học tương tự; hen, trẻ sơ sinh.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Noaztine quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Tác dụng an thần của thuốc có thể tăng lên nhiều khi dùng đổng thời với rượu hoặc với thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương.
Phải đặc biệt thận trọng và tốt hơn là không dùng diphenhydramin cho người có phì đại tuyến tiền liệt, tắc bàng quang, hẹp môn vị, do tác dụng kháng cholinergic của thuốc. Tránh không dùng diphenhydramin cho người bị bệnh nhược cơ, người có tăng nhãn áp góc hẹp.
Phụ nữ mang thai: Không thấu có nguy cơ sử dụng trong thời kỳ mang thai, mặc dù thuốc đã được sử dụng từ lâu.
Phụ nữ cho con bú: Các thuốc kháng histaman được phân bố trong sữa, nhưng ở liều bình thường, nguy cơ có tác dụng trên trẻ bú sữa mẹ rất thấp
Nên thận trọng vì thuốc gây buổn ngủ có nguy cơ gây tai nạn cho người lái xe và người vận hành máy móc.
Thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương: tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương có thể tăng khi dùng đồng thời thuốc kháng histamin với các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác gồm barbiturat, thuốc an thần va rudu.
Thuốc ức chế monoamin oxydase (IMAO) kéo dài và làm tăng tác dụng kháng cholinergic của thuốc kháng histamin. Chống chỉ định thuốc kháng histamin ở người đang dùng thuốc IMAO.
Trong quá trình sử dụng Noaztine thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Tác dụng gây buồn ngủ là ADR có tỷ lệ cao nhất trong những thuốc kháng histamin loại ethanolamin (trong đó có diphenhydramin). Khoảng một nửa số người điểu trị với liều thường dùng của các thuốc này bị ngủ gà. Tỷ lệ ADR về tiêu hóa thấp hơn. Những ADR khác có thể do tác dụng kháng musoarin gây nên. Tác dụng gây buồn ngủ có nguy cơ gây tai nan cho người lái xe và vận hành máy móc.
Thường gặp:
Hệ thần kinh trung ương: ngủ gà từ nhẹ đến vừa, nhức đầu, mệt mỏi, tình trạng kích động.
Hô hấp: dịchtiết phếquản đặc hơn.
Tiêu hóa: buổn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, khô miệng, ăn ngon miệng hơn, tăng cân, khô niêm mạc.
Ít gặp:
Tim mạch: giảm huyết áp, đánh trống ngực, phù.
Hệ thần kinh trung ương: an thần, chóng mặt, kích thích nghịch thường, mất ngủ, trầm cảm.
Da: nhay cảm với ánh sáng, ban, phù mạch
Sinh dục- niệu: bí tiểu.
Gan: viêm gan.
Thần kinh – cơ, xương: đau cơ, dị cảm, run
Mắt: nhìn mờ. Hô hấp: co thắt phế quản, chảy máu cam.
Ghi chú: thông báo cho bác sỹ những tác dụng. không mong muốn gặp phải khisử dụng thuốc.
Có tư liệu về ngộ độc diphenhydramin ở trẻ em: với liều 470mg đã gây ngộ độc nặng ở một trẻ 2 tuổi, và liểu 7,59 gây ngộ độc năng ở một trẻ 14 tuổi. Sau khi rửa dạ dày, ở cả 2 trường hợp vẫn còn các triệu chứng kháng cholinergic, khoảng QRS dãn rộng ra trên điện tâm đổ và tiêu cơ vân. Ở người lớn, và đặc biệt khi dùng đồng thời với rượu, với phenothiazin, thuốc cũng có thể gây ngộ độc rất nặng. Triệu chứng ức chế hệ thần kinh trung ương biểu hiện chủ yếu là mất điều hòa, chóng mặt, co giật, ức chế hô hấp. Ức chế hô hấp đặc biệt nguy hiểm ở trẻ nhỏ. Triệu chúng ngoại tháp có thể xảy ra, nhưng thường muộn, sau khi uống thuốc an than phenothiazin. Có nhịp xoang nhanh, kéo dài thời gian Q-T, block nhĩ-thất, phức hợp QRS dãn rộng, nhưng hiếm thấy loạn nhịp thất nghiêm trọng
Điều trị: nếu cẩn thì rửa dạ dày, chỉ gây nôn khi ngộ độc mới xảy ra, vì thuốc có tác dụng chống nôn, do đó thường cẩn phải rửa dạ dày và dùng thêm than hoạt. Trong trường hợp co giật, cần điều trị bằng diazepam 5 – 10mg tiêm tĩnh mạch (trẻ em 0,1 – 0,2 mg/kg).
Khi có triệu chứng kháng cholinergic nặng ở thần kinh trung ương, kích thích, ảo giác, có thể dùng physostigmin với liều 1 – 2 mg tiêm tinh mạch (trẻ em 0,02 – 0,04 mg/kg). Tiêm chậm tĩnh mạch liều này trong ít nhất 5 phút, và có thể tiêm nhắc lại sau 30 – 60 phút. Tuy vậy, cẩn phải có sẵn atropin để để phòng trường hợp dùng liều physostigmin quá cao. Khi bị giảm huyết áp, truyền dịch tĩnh mạch và nếu cẩn, truyền chậm tĩnh mạch noradrenalin. Một cách điểu trị khác là truyển tĩnh mạch chậm dopamin (liểu bắt đầu: 4 – 5 microgam/kg/phút).
Ở người bệnh có triệu chúng ngoại tháp khó điểu trị, tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch chậm2 – 5mg biperiden (trẻ em 0,04 mg/kg), có thể tiêm nhắc lại sau 30 phút. Cẩn xem xét tiến hành hô hấp hỗ trợ.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Thuốc Noaztine được bào chế dưới dạng viên nén. Thuốc được đóng trong từng vỉ, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, mặt trước có in tên thuốc và thông tin chi tiết màu xanh. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 vỉ x 20 viên. Kèm toa hướng dẫn sử dụng
Dạng bào chế: Viên nén.
Thuốc Noaztine có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Nhà thuốc THÂN THIỆN
Hotline: 0916893886
Website: nhathuocthanthien.com.vn
Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
Thuốc Noaztine có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 20 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-21375-14
Công ty Sản Xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm trung ương Vidipha tại Bình Dương
Địa chỉ: ấp Tân Bình, xã Tân Hiệp, huyện Tân Uyên, Bình Dương Việt Nam
Việt Nam
Không hiển thị thông báo này lần sau.