Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 1 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Danapha |
| Chuyên mục | Viêm loét dạ dày |
| Số đăng ký |
VD-17336-12
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần dược Danapha |
| Hoạt chất | Pantoprazol (dạng vi nang 8,5%) |
| Thành phần | Pantoprazol |
PANTOPIL được chỉ định điều trị trào ngược dạ dày – thực quản, loét dạ dày – tá tràng lành tính và phòng ngừa loét do thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs). Thuốc còn hiệu quả trong các tình trạng tăng tiết acid bệnh lý như hội chứng Zollinger – Ellison.
PANTOPIL được chỉ định điều trị được sử dụng trong các trường hợp sau: Trào ngược dạ dày – thực quản. Loét dạ dày – tá tràng lành tính. Dự phòng loét dạ dày, tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid. Các tình trạng tăng tiết acid bệnh lý như hội chứng Zollinger – Ellison.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
PANTOPIL bao gồm những thành phần chính như là
Pantoprazol: 40mg
(dạng vi nang 8,5%)
Tá dược (HPMC E 5, mannitol, sucrose, crospovidone, HPMC phthalate, : 1 viên diethyl phthalate) vừa đủ
PANTOPIL cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dùng mỗi ngày 1 lần vào buổi sáng, trước hoặc sau bữa ăn đều được. kháng acid có thể uống đông thời với thuốc này. Khi uống pantoprazol phải nuốt cả viên, không được bè, nhai hoặc làm vỡ viên thuốc. Phải tuân thủ đầy đủ cả đợt điều trị.
Dự phòng loét dạ dày & tá tràng do dùng NSAID: 20 mg, 1 lần/ngày.
Điều trị hội chứng Zollinger – Ellison: 40 mg/ lần/ngày, điều chình theo đáp ứng của bệnh nhân.
Trong quá trình sử dụng PANTOPIL, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Chưa có nghiên cứu đầy đủ khi dùng pantoprazol ở người mang thai, vì vậy chỉ sử dụng pantoprazol khi thật cần thiết trong thời kỳ mang thai.
Phụ nữ cho con bú có thể cân nhắc để sử dụng thuốc trong trường hợp cần thiết và ngừng cho con bú khi sử dụng thuốc.
Không ảnh hưởng đến khà năng lái xe và vận hành máy móc.
Trong quá trình sử dụng PANTOPIL thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thường gặp, ADR >1/100
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
Thông báo cho Bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Các số liệu về quá liều của các thuốc ức chế bơm proton ở người còn hạn chế. Các dấu hiệu, triệu chứng của quá liều có thể là: nhịp tim hơi nhanh, giãn mạch, ngủ gà, lú lẫn, đau đầu, nhìn mờ, đau bụng, bồn nôn và nôn.
Xử trí: Rửa dạ dày, dùng than hoạt, điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Theo dõi hoạt động của tim và huyết áp, nếu nôn kéo dài phải theo dõi tình trạng nước và điện giải.
Thẩm tách máu không có tác dụng tăng thải trừ pantoprazol vì thuốc gắn nhiều vào protein.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Thuộc nhóm thuốc ức chế bơm proton.
Pantoprazol vào các ống tiết acid cùa tể bào thành của dạ dày để được chuyển hóa thành sulfenatnid dạng có hoạt tính, dạng này ức chế không thuận nghịch enzym H+/K+ – ATPase ngăn cản bước cuối cùng của sự tiết acid vào lòng dạ dày. Vì vậy, pantoprazol có tác dụng ức chế dạ dày tiết acid cơ bản và cả khi bị kích thích do bất cứ tác nhân nào.
Sau liều uống khởi đầu 40mg pantoprazol, bài tiết acid dịch vị ức chế trung bình 51% sau 2,5 giờ. Uống pantoprazol mỗi ngày một lần 40mg trong 7 ngày làm giảm tới 85% bài tiết acid dạ dày. Bài tiết acid dạ dày trờ lại bình thường trong vòng 1 tuần sau khi ngừng pantoprazol và không có hiện tượng tăng acid trở lại.
Ngoài ra, pantoprazol còn có thể loại trừ Helicobacter pylori ở dạ dày với người bị loét tá tràng và/hoặc viêm thực quản trào ngược bị nhiễm vi khuẩn đó. Invitro, pantoprazol làm giảm số lượng H.pylori gấp hơn 4 lần ở pH 4.
Hấp thu
Pantoprazol hấp thu nhanh, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 2 – 2,5 giờ sau khi uống. Pantoprazol hấp thu tốt, ít bị chuyển hóa bước đầu ở gan, sinh khà dụng đường uống khoảng 77%.
Phân bố
Pantoprazol gắn mạnh vào protein huyết tương (98%), thể tích phân bố ở người lớn là 0,17 lít/kg.
Chuyển hoá
chuyển hóa chủ yếu ở gan nhờ isoenzym CYP2C19, hệ enzym cytochrom P450 thành desmethylpantoprazol. Một phần nhỏ được chuyển hóa bởi CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9.
Thải trừ
Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 0,7-1,9 giờ, kéo dài ở người suy gan, xơ gan (3-6 giờ) hoặc người chuyển hóa thuốc chậm do di truyền (3,5 – 10 giờ). Các chất chuyển hóa thải trừ chủ yếu qua thận (khoảng 80%), 18% qua mật vào phân.
PANTOPIL được bào chế dưới dạng viên nang, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu tím, tên sản phẩm màu vàng, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nang tan trong ruột.
PANTOPIL có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.
PANTOPIL có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-17336-12
Công ty cổ phần dược Danapha
253 Dũng Sĩ Thanh Khê, tp. Đà Nẵng Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.