X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VN-17346-13
  • (SĐK cũ: VN-17346-13)
Ngày hết hạn SĐK
Tên thuốc
  • Prosgesy 50mg
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn:
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn:
Hoạt chất
  • Topiramate 50mg
Hàm lượng
Số quyết định
  • 419/QÐ-QLD
Năm cấp
  • 27/12/2013
Đợt cấp
Dạng bào chế
  • Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói
  • Hộp 6 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty TNHH Dược phẩm An sinh
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 46 Lê Thánh Tông, P. 15, Q. Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: West Pharma - Producoes de Especialidades Farmaceuticas, S.A (Fab.Venda Nova)
  • Nước: Bồ Đào Nha
  • Địa chỉ: Rua Joao de Deus, No 11 Venda Nova 2700-486 Amadora
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Prosgesy 50mg điều trị bệnh đau nửa đầu, bệnh động kinh

50 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Bồ Đào Nha
Quy cách Hộp 6 vỉ x 10 viên
Thương hiệu West Pharma
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-17346-13
Nhà sản xuất West Pharma - Producoes de Especialidades Farmaceuticas, S.A (Fab.Venda Nova)
Hoạt chất Topiramate 50mg

Thuốc Prosgesy 50mg được sản xuất tại Bồ Đào Nha, và được nhập khẩu trực tiếp về Việt Nam. Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị bệnh động kinh, đau nửa đầu.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 2 người thêm vào giỏ hàng & 13 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Thuốc Prosgesy 50mg là gì

Thuốc Prosgesy 50mg là một chất chống động kinh monosaccharid được thay thế gốc sulfamat. Thành phần dược chất chính gồm có Topiramate hàm lượng 50mg. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, dùng trực tiếp theo đường uống. Thuốc có tác dụng để điều trị bệnh đau nửa đầu, bệnh động kinh.

Chỉ định của Thuốc Prosgesy 50mg

Prosgesy 50mg được chỉ định điều trị

Đau nửa đầu

  • Topiramat được chỉ định trong phòng ngừa đau đầu migrain ở người lớn. Lợi ích của thuốc trong điều trị đau đầu migrain chưa được nghiên cứu.

Động kinh

Topiramat được chỉ định điều trị đơn độc ở những bệnh nhân mới được chấn đoán hoặc ở những bệnh nhân động kinh cần chuyển sang điều trị đơn độc.

Topiramat được chỉ định điều trị đơn độc hoặc điều trị hỗ trợ cho người lớn hoặc trẻ em trên 4 tuổi trong các trường hợp:

  • Cơn động kinh khởi phát cục bộ có kèm hoặc không kèm theo cơn động kinh toàn thể có co cứng – giật rung

  • Cơn động kinh có kèm theo hội chứng Lennox – Gastaut

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc Prosgesy 50mg

Thuốc Prosgesy 50mg bao gồm những thành phần chính như là

Mỗi viên nén bao phim có chứa: Hoạt chất: Topiramat 50 mg;

Tá dược: magnesi stearat, tinh bột cacboxymetyl natri, lactose monohydrat, tinh bột, cellulose vi tinh thể, acid stearic, natri lauryl sulfat, eudragit (EPO), dioxit titan (E171), tinh bột tal, oxit sắt vàng (E 172)

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Prosgesy 50mg

Thuốc Prosgesy 50mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng

Thuốc Dùng theo đường uống

Liều dùng

Tổng quát

Để chữa cơn động kinh một cách tối ưu ở cả người lớn và trẻ em, nên khởi đầu liều thấp và chuẩn liều để đạt được mức liều có hiệu quả.

Điều trị hỗ trợ động kinh

Người lớn

  • Nên khởi đầu với liều 25-50 mg vào buổi tối trong tuần đầu dùng thuốc. Sau đó hàng tuần hoặc cách hai tuần, nên tăng liều lên 25-50 mg/ngày và liều được chia làm 2 lần uống. Việc điều chỉnh liều phải dựa vào đáp ứng lâm sàng. Một vài bệnh nhân có thế đạt hiệu quả điều trị bởi liều uống một lần ngày.
  • Liều dùng thông thường hàng ngày là 200-400 mg, chia làm 2 lan. Một bệnh nhân có thể dùng được liều cao đen 600 mg/ngày.

Trẻ em từ 2 tuổi trở lên:

  • Liều tổng cộng dùng hàng ngày của Progessy khi diều trị hỗ trợ được khuyến cáo khoảng 5-9 mg/kg/ngày, chia làm 2 lần. Việc chuẩn liều nên được khởi đầu bằng 25 mg (hoặc thấp hơn, dựa trên giới hạn liều từ 1-3 mg/kg/ngày), uống vào buổi tối trong tuần đầu tiên. Để có được đáp ứng lâm sàng tối ưu, liều nên được tăng sau đó 1-2 tuần trong giới hạn khoảng 1-3 mg/kg/ngày (chia làm 2 lần uống).
  • Liều dùng hàng ngày lên đến 30 mg/kg/ngày đã được nghiên cứu và nói chung được dung nạp tốt.

Điểu trị đơn trị liệu trong động kinh

  • Khi ngừng dùng đồng thời các thuốc chống động kinh phối hợp đề điều trị đơn độc bằng topiramat, nên được xem xét đến hiệu quã có thê có trên sự kiêm soát cơn động kinh.
  • Liều của thuốc chống động kinh phối hợp nên được giảm từ từ với tỷ lệ khoảng 1/3 liều mỗi 2 tuần, trừ khi phải dừng ngay các thuốc chống động kinh phối hợp vì liên quan đến sự an toàn của bệnh nhân.
  • Khi ngừng dùng các thuốc gây cảm ứng enzym, thì nồng độ của topiramat tăng lên, có thể cần phải giảm liều nếu có chỉ định lâm sàng.

Người lớn:

  • Nên khởi đầu bằng liều 25 mg dùng buổi tối trong một tuần, sau đó mỗi 1 hoặc 2 tuần nên tăng liều đến 25 – 50 mg/ngày chia làm 2 lần uống. Liều và tốc độ điều chỉnh nên dựa trên đáp ứng lâm sàng.
  • Liều đầu tiên được khuyến cáo trong điều trị đơn độc bằng topiramat là 100-200 mg/ngày và liều tối đa dùng hàng ngày được khuyến cáo là 500 mg. Một số bệnh động kinh thể khó chữa dung nạp với topiramat liêu 1000 mg/ngày trong điều trị đơn độc.
  • Các khuyến cáo này áp dụng cho cả người lớn và trẻ em không mắc các bệnh về thận.

Trẻ em:

  • Trẻ em từ 2 tuổi trở lên nên bắt đầu với liều từ 1-3 mg/kg vào buổi lối, trong một tuần đầu. Liều nên tăng 1 hoặc 2 tuần sau đó, ở giới hạn khoảng 1-3 mg/kg/ngày và chia làm 2 lần uống.
  • Liều và tốc độ điều chỉnh liều nên dựa trên đáp ứng lâm sàng, có thể tăng liều ít hơn hoặc kéo dài thời gian tăng liều nếu bệnh nhân không dung nạp.
  • Liều đích đầu tiên trong điều trị đơn độc bằng topiramat được khuyến cáo từ 3-6 mg/kg/ngày
  • Trẻ em mới được chẩn đoán bị cơn động kinh khởi phát cục bộ được dùng liều lên đến 500 mg/ngày.

Mígraìn

  • Nên khởi đầu vói liều 25 mg, dùng buối tối trong vòng 1 tuần, sau đó tăng lên 25 mg/ngày Nếu bệnh nhân không dừng nạp thì nên kéo dài khoảng cách giữa các lần tăng liều. Tổng liều là 100 mg/ngày chia làm 2 lần, tổng liều có thể tăng lên 200 mg/ngàỵ.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Prosgesy 50mg

Life – Pro 150mg giúp cải thiện và duy trì các chức năng não
Thuốc Life – Pro 150mg là gì Thuốc Life-Pro 150mg là sản phẩm của Công Ty Cổ...
0
  • Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng sử dụng Thuốc Prosgesy 50mg

Trong quá trình sử dụng Thuốc Prosgesy 50mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Bệnh nhân suy thận

  • Bệnh nhân suy thận cần thời gian dài hơn (10-15 ngày) để thuốc đạt nồng độ bão hòa trong huyết tương.

Tự tử và có ý định tự tử

  • Các thuốc chống động kinh, bao gồm topiramat có thể làm gia tăng nguy co tự tử trong ý nghĩ hoặc hành vi ở những người bệnh sứ dụng thuốc này trong bất kỳ chỉ định nào. Cơ chế của nguy cơ này chưa được biết rõ. Bệnh nhân nên được theo dõi các dấu hiệu của ý định và hành vi tự từ và cân nhắc điều trị.

Hydrate hóa

  • Việc dừng nước đầy đủ trong khi dừng thuốc là rất quan trọng, dùng nước làm giàm nguy cơ bị sỏi thận. Dùng nước vừa đủ trong các hoạt động luyện tập, hoặc ờ nơi có nhiệt độ cao có thể tránh biến chứng liên quan tới nhiệt.

Rối loạn khí sắc/trầm cảm

  • Có sự gia tăng rối loạn khí sẳc và trầm cảm được ghi nhận trong thời gian điều trị với topramat.

Ngừng thuốc

  • Các thuốc chống động kinh, kể cả topiramat, nên ngừng dần dần để giảm tới mức tối thiểu nguy cơ động kinh hoặc tăng tần suất của cơn động kinh.
  • Đối với người lớn bị động kinh mỗi tuần nên giảm liều dùng hàng ngày 50 – 100 mg, giảm 25-50 mg đối với người lớn đang dùng liều 100 mg để điều trị migrain.
  • Nếu bệnh nhân vì lý do y khoa mà phải bõ thuốc nhanh chóng can theo dõi bệnh nhân chặt chẽ.

Bệnh sỏi thận

  • Có thể tăng nguy cơ hình thành sỏi thận và bị các dấu hiệu triệu chứng liên quan như cơn đau quặn thận, đau vùng thận hoặc đau bên hông.
  • Suy giảm chức năng gan
  • Ở người suy gan, topiramat nên được dùng thận trọng vì sự thanh thải của topiramat có thể bị giảm.

Cận thị cấp và glôcôm góc đóng thứ phát

  • Một hội chứng bao gồm cận thị cấp có liên quan với Glâcâm góc đóng thứ phát được báo cáo ở vài bệnh nhân uống topiramat. Triệu chứng bao gồm: giảm thị lực đột ngột và/hoặc đau mắt. Các biểu hiện khi khám mắt bao gồm: cận thị, tiền phòng nông, xung huyết mắt đỏ mắt và tăng áp lực nội nhãn, có thể có hoặc không giãn đồng tử. Triệu chứng này có thể liên quan với tràn máu hệ thống mạch hệ mi gây lệch thủy tinh thể và mống mắt vói glòcỏm góc đóng phát. Các triệu chứng điền hình thường xày ra trong vòng một tháng đầu dùng topiramat. Trái với glôcôm góc hẹp nguyên phát rất hiếm gặp ở người dưới 40 tuổi, glôcỏm góc đóng thứ phát liên quan tới topiramat lại gặp ở bệnh nhi cũng như ở người lớn. Điều trị bao gồm ngừng topiramat cáng nhanh càng tốt và hạ nhẫn áp bằng các biện pháp thích hợp. Việc đánh giá thường dựa trên kết quả của việc hạ nhãn áp.
  • Sự tăng nhãn áp với bất kỳ nguyên nhân nào, nếu không được điều trị có thể dẫn tới di chứng nghiêm trọng kể cả mất thị lực vĩnh viễn.

Nhiễm axit chuyển hóa

  • Giảm bicarbonat huyết tương dưới mức bình thường mà không có kiềm hóa hô hấp liên quan đến dùng Topiramat, mức độ giảm thường là nhẹ đến trung bình. Các tình trạng hay việc trị liệu có thế dẫn đển giâm axit (bệnh thận, rối loạn hô hap,…), có the làm tăng thêm tác động giảm bicarbonat của topiramat.
  • Nếu nhiễm axit chuyển hóa tiến triền cần cân nhắc giảm liều hoặc có thể dừng sử dụng thuốc.
  • Bổ sung chất dinh duõng: có thể xem xét việc bổ sung chế độ ăn, nếu bệnh nhân giảm cân khi dùng thuốc này.

Sử dụng Thuốc Prosgesy 50mg cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Topiramat có thế tổn hại đến thai nhi khi sử dụng trên phụ nữ mang thai, thai nhi phơi nhiễm với Topiramate sẽ gia tăng nguy cơ gây quái thai (khiếm khuyết sọ mặt: hờ môi/ vòm miệng, tật lỗ tiểu thấp và sự bất thường bao gồm các phần khác nhau trên hệ thống cơ thể). Sử dụng đơn trị iiệu cho thấy tần suất cao hơn về tỷ lệ sinh nhẹ cân. Việc phối hợp các thuốc chống động kinh có thể làm gia tăng ảnh hưởng.

Phải xem xét các lợi ích và nguy cơ trên thai nhi và các biện pháp thay thế khác khi cân nhắc dùng Topiramat cho phụ nữ mang thai. Neu sử dụng thuốc này trong thời gian mang thai hoặc sẽ mang thai bệnh nhân phải được biết nguy cơ ảnh hưởng đến thai nhi

Phụ nữ cho con bú

Topiramat bài tiết vào sữa mẹ, nên cần quyết định là ngừng dùng thuốc hay ngừng cho con bú, chú ý tầm quan trọng của thuốc trên người mẹ

Ảnh hưởng của Thuốc Prosgesy 50mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Topiramat tác động trên hệ thần kinh trung ương, có thể gây buồn ngủ, chóng mặt và các triệu chứng liên quan khác. Thuốc có thể gây ra các rối loạn thị giác và/hoặc nhìn mờ. Những tác dụng này có thề gây nguy hiểm cho người bệnh khi lái xe và vận hành máy móc, đặc biệt cho đến khi kinh nghiệm dùng thuốc trên từng bệnh nhân chưa được thiết lập

Tương tác, tương kỵ của Thuốc Prosgesy 50mg

Tương tác với các thuốc khác

Các thuốc chống động kinh khác:

  • Việc dùng chung Topỉramat với các thuốc chống động kinh khác (phenytoin, carbamazepin, acid valproic, phenobarbital, primidon) không có tác động lên nồng độ của các thuốc này trong huyết tương ở trạng thái bão hòa. Ngoại trừ ở vài bệnh nhân, việc dùng chung topiramat với phenytoin có thể lảm tăng nồng độ của phenytoin trong huyết tương.
  • Phenytoin và carbamazepin làm giám nồng độ trong huyết tương của topiramat.
  • Cần điều chỉnh liều dùng cùa topiramat khi ngừng dùng hoặc dùng chung phenytoin hoặc carbamazepin với topiramat khi điều trị.

Pioglitazone:

  • Phải theo dõi chặt chẽ bệnh nhân hàng ngày nhằm kiểm soát tình trạng bệnh tiểu đường.

Digoxin:

  • Nồng độ digoxin trong huyết tương giảm 12% khi dùng đồng thời với topìramat. Tượng quan về lâm sàng cũa quan sát này chưa được thiết lập. Cần chú ý kiểm tra thường kỳ digoxin trong huyết thanh khi ngừng hoặc dùng cùng topiramat ờ những người bệnh đang dùng digoxin.

Thuốc ức chế thần kinh trung ương:

  • Khuyến cáo không dùng topiramat chung với rượu và các chất ức che thần kinh trung ương khác.

Các thuốc ngừa thai đường uống:

  • Khả năng làm giảm hiệu quà của thuốc ngừa thai đường uống và gia tăng nguy cơ xuất huyết nén được xem xét trên bệnh nhân đang uống kết hợp giữa thuốc ngừa thai và Topiramate.
  • Bệnh nhân uống thuốc ngừa thai có chứa estrogen nên được dặn dò báo cáo bất kỳ sự thay đổi nào trong vấn đề xuất huyết, hiệu quả của thuốc ngừa thai có thể giảm hoặc không có xuất huyết.

Metformin:

  • Nồng độ Cmax và AUC 0-12h trung bình của metformin tăng lần lượt là 1 8% và 25% trong khi giá trị CL/F trưng bình giảm 20% khi metformin được dùng cùng lúc với topiramat. Topiramat không ảnh hưởng đen tmax cùa metformin. Tác động đáng kế trên lâm sàng cù topiramat lên dược động học của metformin là chưa rõ. Khi topiramat được dùng kèm hay ngưng dùng ở bệnh nhân đang uống metformin, phải đặc biệt chú ý theo dõi thường xuyên để kiểm soát thích hợp tình trạng bệnh tiểu đường.

Hydrochlothizide:

  • Dùng chung làm tăng nồng độ Cmax và diện tích dưới đường cong của Topiramat, nên phải điều chỉnh liều khi đang dùng Topiramat mà dùng thêm Hydrochlothizid. Theo dõi mức độ giảm kali trong huyết thanh.

Các dạng tương tác khác

  • Các thuốc gây sỏi thận: Dùng chung với các thuốc gây sỏi thận làm tăng nguy cơ gây sỏi thận
  • Valproic acid: Có hiện tượng tăng amoniac máu khi dùng chung Topiramat với Valproic acid, có thể kèm theo bệnh não hoặc không kèm theo bệnh não. Trong đa số các trường hợp, triệu chứng và dấu hiệu sẽ giảm bớt khi dùng 1 trong 2 thuốc

Tác dụng phụ của thuốc Prosgesy 50mg

Trong quá trình sử dụng Prosgesy 50mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Điều trị hỗ trợ động kinh ở người lớn:

  • Các tác dụng không mong muốn có tần suất > 5% ở giới hạn liều khuyển cáo bao gồm: buồn ngủ, choáng váng, mệt mỏi, kích thích, giảm cân, chậm chạp về tâm trí, tê bì, nhìn đôi, bất’ thường về phối hợp vận động, buồn nôn, rung giật nhãn cầu, lờ đờ, biếng ăn, loạn vận ngôn, nhìn mờ, giảm vị giác, suy giảm trí nhớ và tiêu chảy

Điều trị hỗ trợ động kinh trên bệnh nhi:

  • Giảm ngon miệng, mệt mỏi, buồn ngủ, ngủ lịm, kích thích, rối loạn tập trung, giảm cân, hung hăng, nổi mẩn, rối loạn hành vi, biếng ăn, rối loạn cân bằng và táo bón.

Điều trị động kinh ở ngưòi lớn, đơn trị liệu:

Dị cảm, giảm cân, mệt mỏi, biếng ăn, trầm cảm, suy giảm trí nhớ, lo âu, tiêu chảy, suy nhược, loạn vị giác, giảm cảm giác.

Điều trị động kinh trên bệnh nhi, đơn trị liệu:

  • Giảm cân, dị cảm, tiêu chảy, rối loạn tập trung, sốt và rụng tóc. Migrain: dị cảm, mệt mỏi, buồn nôn, tiêu chảy, giảm cân, loạn vị giác, chán ăn, giảm ngon miệng, mất ngủ, giảm cảm giác, rối loạn chú ý, lo âu, buồn ngủ, rối loạn diễn đạt ngôn ngữ

Thông báo cho bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng: bao gồm co giật, buồn ngủ, rối loạn ngôn ngữ, nhìn mờ, nhìn đói, sa sút tinh thần, ngủ lịm, phối hợp bất thường, ngớ ngẩn, hạ huyết áp, đau bụng, kích động, choáng váng và trầm cảm. Quá liều có thể axit chuyển hóa nặng. Hầu hết tiến triển lâm sàng không trầm trọng

Điều trị: Quá liều cấp, nếu bệnh nhân vừa mới uống vào, nên làm rỗng dạ dày bằng cách rửa dạ dày hoặc gây nôn và các biện pháp hỗ trợ tích cực. Lọc máu là phương pháp loại bỏ Topiramate một cách hiệu quả. Bệnh nhân nên được bù nước đầy đủ

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Topiramat là một chất chống động kinh monosaccharid được thay thế gốc sulfam có 3 đặc tính quan trọng của topiramat được phát hiện góp phần vào hiệu quả chống động kinh của topiramat:

Topiramat làm tăng tần suất mà tại đó các receptor GABAa được hoạt hóa bởi g-amirrobutyrat (GABA) và làm tăng khà năng của GABAa để tạo ra luồng ion chlorid đến các neuron, cho thấy topiramat làm tàng hoạt tính của các chat trung gian thần kinh ức chế. Topiramat làm tăng đáng kể hoạt động cùa GABA đối với một sô loại receptor GABATopiramat làm tăng đáng kể hoạt động cùa GABA đối với một số loại receptor GABAa

Topiramat làm mất khả năng của kanaite gây hoạt hóa kanaite/AMPA đối với nhóm dưới cùa thụ thể glutamat nhưng không có hoạt tính rõ ràng trên N-methyl-D-asparate (NMDA) đối với nhóm dưới của thụ thể NMDA.

Topiramat ức chế một vài isoenzym cùa anhydrase carbonic, tác dụng này yếu hơn nhiều so với tác dụng cùa acetazolamid và không được cho là cơ chế chính của hoạt tính chống động kinh của topiramat.

Đặc tính dược động học

Hấp thu: Topiramat hấp thu nhanh. Sau khi uống liều 100 mg topiramat, người khỏe mạnh có nồng độ đinh trung bình trong huyết tương (Cmax) là 1,5 mg/ml đạt được trong vòng 2 đến 3 giờ (Tmax).

Dựa vào chất đánh dấu 14C-Topiramat phát hiện được trong nước tiểu, thấy lượng hấp thu trung bình của liều Topiramat 100 mg thấp nhất vào khoảng 81 %.

Thức ăn không làm ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc.

Phân bố: Khoảng 13-17% topiramat gắn kết với protein huyết tương, trong đó có một lượng nhó topiramat gắn vào hồng cầu và có nồng độ bão hòa trong huyết tương vào khoảng 4 mcg/ml.

Thể tích phân bố tỉ lệ nghịch với liều dùng. Thể tích phân bố vào khoảng 0,08-0,55 1/kg khi dùng liều đơn từ 100 – 200 mg. Giới tính có ánh hưởng đến tỳ lệ phân bổ, thể tích phân bố ở nữ giới vào khoảng 50% so với nam giới. Điều này được giải thích là do tỷ lệ chất béo trong cơ thể của bệnh nhân nữ cao hơn và điều này không làm ảnh hưởng đến tác dụng lâm sàng.

Chuyển hóa: Ở người khỏe mạnh, Topiramat được chuyển hóa với lượng nhỏ khoảng 20%. Topiramat được chuyển hóa đến 50% ớ những bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc chống động kinh với các thuốc có tác dụng gây cảm ứng enzym chuyến hóa thuốc.

Thải trừ: Topiramat chủ yếu thài trừ dưới dạng không biến đổi và các chất chuyển hóa qua thận (trên 81% của liều dùng). Độ thanh thải huyết tương khoảng 20-30 ml/phút. Ở bệnh nhân có chức năng thận binh thường, nồng độ thuốc trong huyết tương có the đạt giá trị ổn định trong 4-8 ngày. Sau khi uống đa liều 50 mg và 100 mg topiramat x 2 lần/ngày, thời gian bán thải trung binh cùa thuốc trong huyết tương là 21 giờ.

Dược động học của topiramat tuyến tính với liều đơn 100-400 mg.

Liều dùng gấp đôi của topiramat từ 100-400 mg X 2 lần/ngày dùng đồng thời với phenyltoin hoặc carbamazepin cho thấy nồng độ topiramat trong huyết tương tăng tỳ lệ với liều dùng.

Độ thanh thải ở thận và huyết tương của topiramat giảm ờ những bệnh nhân suy thận (creatinin < 60 ml/phút) và bệnh nhân bị bệnh thận giai đoạn cuối. Vì vậy nồng độ trong huyết tương ở trạng thái bão hòa của topiramat khi dùng liều như đã cho ở bệnh nhân suy thận sẽ cao hơn ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Topiramat được bài xuất hoàn toàn khỏi huyết tương nhờ thẩm tách máu.

Độ thanh thải huyết tương cùa topiramat giảm ở những bệnh nhân suy gan từ trung bình đến nặng.

Dược động học ở trẻ em đến 12 tuổi:

Dược động học của topiramat ở trẻ em là tuyến tính giống như ở người lớn khi điều trị hỗ trợ, với sự thanh thải phụ thuộc liều dùng và nồng độ trong huyết tương ở trạng thái bão hòa tăng tỷ lệ với liều dùng. Tuy nhiên ở trẻ em có độ thanh thải cao hơn và thời gian bán thài cao hơn ở người lớn. Vi vậy nồng độ cùa topiramat trong huyết tương khi dùng cùng một liều tính theo mg/kg ở trẻ em có thể thấp hơn so với người lớn. Cũng như ở người lớn, enzym gan làm giảm nồng độ trong huyết tương cùa các thuốc chống động kinh.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc Prosgesy 50mg

  • Không nên dùng Thuốc Prosgesy 50mg quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc Prosgesy 50mg

Thuốc Prosgesy 50mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + đỏ + xám. Tên sản phẩm màu đen, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía dưới góc tay phải in qui cách đóng gói sản phẩm, phía dưới góc tay trái in logo Farmoz. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua Thuốc Prosgesy 50mg tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc Prosgesy 50mg

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 6 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Thuốc Prosgesy 50mg mua ở đâu

Thuốc Prosgesy 50mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc Prosgesy 50mg giá bao nhiêu

Thuốc Prosgesy 50mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-17346-13

Đơn vị sản xuất và thương mại

West Pharma – Producoes de Especialidades Farmaceuticas, S.A (Fab.Venda Nova)

Địa chỉ: Rua Joao de Deus, No 11 Venda Nova 2700-486 Amadora Bồ Đào Nha

Xuất xứ

Bồ Đào Nha

Đánh giá Prosgesy 50mg điều trị bệnh đau nửa đầu, bệnh động kinh
0.0 Đánh giá trung bình
5 0% | 0 đánh giá
4 0% | 0 đánh giá
3 0% | 0 đánh giá
2 0% | 0 đánh giá
1 0% | 0 đánh giá
Đánh giá Prosgesy 50mg điều trị bệnh đau nửa đầu, bệnh động kinh
Chọn ảnhChọn video
0 ký tự (Tối thiểu 10)
    +

    Chưa có đánh giá nào.

    Hỏi đáp

    Không có bình luận nào

    Thân thiện cam kết
    Thân thiện cam kết
    Miễn phí vận chuyển
    Miễn phí vận chuyển
    Giao nhanh 2 giờ
    Giao nhanh 2 giờ
    Đổi trả 30 ngày
    Đổi trả 30 ngày
    Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

    Không hiển thị thông báo này lần sau.

    0916893886 Messenger Flash Sale

    (5h30 - 23h)