Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Giá liên hệ
Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | SPM |
| Chuyên mục | Thần kinh não |
| Số đăng ký |
VD-32219-19
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần S.P.M |
| Hoạt chất | Acid thioctic |
| Thành phần | Acid thioctic |
Thuốc Thiotonic 600mg được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của công ty cổ phần SPM. Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị các rối loạn cảm giác do bệnh viêm đa dây thần kinh trên bệnh nhân đái tháo đường.
Thuốc Thiotonic 600mg là sản phẩm của công ty cổ phần SPM. Với thành phần dược chất chính là Acid thioctic hàm lượng 600mg. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén dài bao phim, dùng trực tiếp theo đường uống. Thuốc có tác dụng để điều trị các rối loạn cảm giác do bệnh viêm đa dây thần kinh trên bệnh nhân đái tháo đường. Sản phẩm thích hợp sử dụng cho người lớn.
Thiotonic 600mg được chỉ định điều trị các rối loạn cảm giác do bệnh viêm đa dây thần kinh trên bệnh nhân đái tháo đường.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Thiotonic 600mg bao gồm những thành phần chính như là
Acid thioctic 600 mg
Tá dược vừa đủ 1 viên
(Natri croscarmellose (Primelose), hydroxypropyl cellulose, tween (polysorbat) 80, cellulose vi tinh thể 101 , magnesi stearat, hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC) 606, talc, polyethylen glycol (PEG) 6000, titan dioxid màu vàng tartrazin)
Thuốc Thiotonic 600mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Đối với các trường hợp rối loạn cảm giác có liên quan với bệnh viêm đa dây thần kinh trên bệnh nhân đái tháo đường ở người lớn, liều dùng hằng ngày được khuyến cáo là 1 viên acid thioctic (tương ứng với 600mg alpha-lipoic acid) uống một lần vào khoảng 30 phút trước khi ăn sáng. Trong trường hợp rối loạn cảm giác nghiêm trọng, liệu pháp tiêm truyền với alpha-lipoic acid có thế được tiến hành đầu tiên.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Thiotonic 600mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phù hợp với các nguyên tắc sử dụng dược phẩm, sản phẩm chỉ nên sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú sau khi đã cân nhắc cẩn thận tỉ lệ giữa lợi ích và nguy cơ.
Phụ nữ có thai và cho con bú nên điều trị với acid thioctic chi khi đã tuân thủ đúng theo chỉ dẫn của thầy thuốc, ngay cả khi các nghiên cứu độc tính đối với hệ sinh sản không cho kết quả nào ảnh hưởng đến khả năng sinh sản và sự phát triển phôi thai và không có dấu hiệu nào cho thấy gây độc cho thai.
Chưa biết acid thioctic có tiết vào sữa người hay không, nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.
Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Các triệu chứng hạ đường huyết như là chóng mặt, toát mồ hôi, đau đầu, biến đổi thị giác… có thể xảy ra trong khi sử dụng thuốc. Nên thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.
Ghi chú: Thường xuyên dùng rượu là tác nhân nguy cơ cao cho sự phát triển và tiến triển của các bệnh thần kinh, và vì thế có thể làm giảm sự thành công của việc điều trị với acid thioctic. Vì vậy, bệnh nhân bị chứng viêm đa thần kinh trên bệnh nhân đái tháo đường cần khuyến cáo tránh dùng rượu. Điều này cũng cần đề nghị đối với cả khoảng thời gian không điều trị.
Trong quá trình sử dụng Thiotonic 600mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thông báo cho thầy thuốc biết những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Trong trường hợp quá liều, buồn nôn, nôn và đau đầu có thể xảy ra. Sau khi cố ý hay vô ý uống lượng lớn từ 10 đến 40 g acid thioctic kèm với rượu, tình trạng nhiễm độc nặng và đôi khi gây chết đã được báo cáo. Dấu hiệu nhiễm độc lâm sàng có thể biểu hiện đầu tiên ở sự rối loạn tâm thần vận động hay rối loạn ý thức, và điển hình phát triển những cơn động kinh tổng quát và nhiễm acid lactic. Thêm vào đó, giảm glucose huyết, sốc, hủy cơ, tan huyết, huyết khối thành mạch rải rác (DIC), suy yếu tủy xương và suy đa cơ quan đã được miêu tả như là hậu quả của việc dùng liều cao acid Thioctic.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Acid thioctic (hay còn gọi là a-Lipoic acid) là một chất giống vitamin nội sinh, có chức năng của một coenzyme trong phản ứng oxy hóa tạo thành carbon dioxid của các ketoacid.
Sự tăng cao đường huyết trong bệnh đái tháo đường dẫn đến việc tích lũy glucose tại những protein mẹ trong các mạch máu và hình thành những chất gọi là các sản phẩm cuối cùng của quá trình glycosyl hóa cao cấp (AGEs: Advanced glycosylation end products). Quá trình này dẫn đến sự giảm lưu lượng máu nội thần kinh và giảm oxy huyết/ thiếu máu cục bộ nội thần kinh, kết hợp với sự gia tăng sản sinh các gốc oxy tự do, mà điều này có thể nhận biết được ở thần kinh ngoại vi như là sự phân hủy các chất chống oxy hóa giống glutathion.
Acid thioctic (hay a-Lipoic acid) chịu tác động qua gan lần đầu. Sự hiện diện của acid thioctic trong co thể thay đổi đáng kể giữa các cá thể. Trong các tác dụng oxi hóa của các chuỗi và tiếp họp, acid thioctic được biến đổi sinh học và bài tiết phần lớn qua thận.
Thời gian bán hủy huyết tương của acid thioctic ở người xấp xi 25 phút và độ thanh thải toàn phần là 10-15 mL/phút/kg.
Đường bài tiết chủ yếu là qua thận, chiếm lượng lớn (80-90%) dưới dạng chất chuyển hóa. Chì có một lượng nhò chất không biến đổi được tìm thấy trong nước tiểu. Biến đổi sinh học xảy ra chù yếu là do oxy hóa cat ngắn chuỗi (P-oxidation) và hoặc S-methyl hóa các thiol đồng vị.
Thuốc Thiotonic 600mg được bào chế dưới dạng viên nén dài bao phim, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu tím, tên sản phẩm màu trắng, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía dưới góc tay trái in logo S.P.M, phía trên góc tay phải in qui cách đóng gói sản phẩm. 2 bên in thành phần, cách bảo quản, công ty sản xuất, hạn sử dụng.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Thuốc Thiotonic 600mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Thiotonic 600mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 9.000đ/ hộp 30 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-32219-19
Công ty cổ phần SPM
Địa chỉ: Lô 51- Đường số 2- KCN Tân Tạo- P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân- TP. HCM Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.