Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Đài Loan |
| Quy cách | Hộp 7 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | TTY Biopharm |
| Chuyên mục | Ung thư |
| Thành phần | Tegafur, Uracil |
Ufur Capsule được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, được bào chế dưới dạng viên nang cứng với công dụng điều trị ung thư như ung thư dạ dày, ung thư ruột trực tràng, ung thư vú,…
Thuốc Ufur Capsule là sự kết hợp của tegafur và uracil với cơ chế sinh chuyển hóa tegafur trong cơ thể giúp chống ung thư. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng, Dùng theo đường uống, thích hợp sử dụng cho người lớn.
Thuốc Ufur Capsule được chỉ định điều trị ung thư dạ dày, ung thư ruột trực tràng, ung thư vú, ung thư tế bào dạng vảy ở đầu và cổ. Kết hợp điều trị với Cisplatin trong chỉ định điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi tiến triển và có di căn.
Lưu ý: Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Mỗi viên nang cứng Ufur Capsule có chứa những thành phần chính như là:
Tcgafur 100mg
Uracil 224 mg
Tá dược: lactose khan, povidon K-30, acid stearic, magnesi stearat.
Vỏ nang: Nang gelatin cỡ số ‘2’ (thân và nắp nang màu trắng sữa)
Thuốc Ufur Capsule cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Thuốc dùng đường uống trực tiếp.
Thuốc dùng đường uống. Dùng theo sự chỉ dẫn của bác sĩ điều trị. Không dùng quá liều chỉ định.
Liều thường dùng hàng ngày của tegafur là 500 – 800 mg (300 – 500 mg/m2 da/ngày tương đương 5-8 viên nang UFUR), uống chia lảm 2-3 lần/ngày. Ngay cả khi kết hợp với các thuốc chống ung thư ác tính khác, thuôc cũng được sử dụng với chỉ định vơi liều như trên.
Sử dụng cho bệnh nhân suy thận:
Có rất ít thông tin về sử dụng tegaíur/uracil cho bệnh nhân suy thận. Do đó cần thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy thận.
Sử dụng cho bệnh nhân suy gan:
Bệnh nhân suy gan nhẹ đến vừa cần được theo dõi cẩn thận các xét nghiệm chức năng gan khi dùng tegafur/uracil. Không dùng cho bệnh nhân suy gan nặng.
Sử dụng thuốc cho trẻ em:
Độ an toàn của thuốc chưa được nghiên cứu ở trẻ em.
Sử dụng ở người cao tuổi:
Cần thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân cao tuổi do suy giảm chức năng sinh lý.
Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
Bệnh nhân đang điều trị vđi sorivudin. (Việc sử dụng đồng thời các thuốc nhóm fluorouracil với thuốc kháng virus sorivudin gây loạn thể dịch máu, đã có trường hợp dẫn đến tử vong).
Phụ nữ có thai và cho con bú.
Trong quá trình sử dụng Ufur Capsule, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Thuốc cần được sử dụng thận trọng đối với các bệnh nhân sau:
Bệnh nhân suy tủy (có thể làm trầm trọng tình trạng suy tủy).
Bệnh nhân rối loạn chức năng gan (có thể gây gia tăng tác dụng ngoại ý).
Bệnh nhân rối loạn chức năng thận (có thể gây gia tăng tác dụng ngoại ý).
Bệnh nhân đang đang bị nhiễm khuẩn (có thể làm trầm trọng tình trạng nhiễm khuẩn do khả năng ức chế tủy xương của thuốc).
Bệnh nhân bị thủy đậu (có thể gây bệnh toàn thân nguy hiểm).
Bệnh nhân có triệu chứng dạ dày/tá tràng (có thể gia tăng triệu chứng).
Bệnh nhân không dung nạp glucose (có thể gây tăng tình trạng không dung nạp glucose).
Thận trọng chung:
Do thuốc có có thể gây ra các tác dụng ngoại ý nghiêm trọng như ức chế tủy xương, nên cần theo dõi chặt chẽ huyết học, các chức năng gan, thận cùa bệnh nhân bằng các xét nghiêm labo thường xuyên. Nếu có biểu hiện bất thường cần có xử trí thích hợp như giảm liều hoặc ngừng thuốc. Nếu điều trị kéo dài cần đặc biệt thận trọng do khả năng gây tác dụng ngoại ý chậm và nghiêm ưọng.
Do thuốc có khả năng gây rối loạn chức năng gan (như viêm gan bạo phát), nên cần phải theo theo dõi chặt chẽ chức năng gan của bệnh nhân bằng các xét nghiệm labo thường xuyên, đặc biệt là cần phát hiện thật sớm tổn thương gan trong giai đoạn đầu sử dụng thuốc. Cần theo dõi chặt chẽ để phát hiện các biểu hiện mệt mỏi có kèm theo chán ăn, được xem như dâ’u hiệu hoặc triệu chứng chủ quan của rối loạn chức năng gan. Nếu có biểu hiện vàng da (mắt màu vàng) cần ngừng thuốc ngay.
Có thể mất nước và viêm ruột non (viêm ruột non xuất huyết, viêm ruột non thiếu máu cục bộ, viêm ruột non hoại tử …) Do đó cần thiết phải theo dõi chặt chẽ. Nếu xuất hiện các triệu chứng như đau bụng nặng hoặc ỉa chảy cần ngừng thuốc và xử trí thích hợp. Trong trường hợp mất nước cần bổ sung dịch.
Cần chăm sóc bệnh nhân để tránh nhiễm khuẩn và tiến triển cùa nhiễm khuẩn hoặc tránh nguy cơ chảy máu.
Việc sử dụng đồng thời thuốc kháng virus sorivudin và thuổc nhóm fluorouracil (tegafurjy doxifluridin, 5-FU…) có thể gây bệnh ỉý huyết học nặng do sự ức chế chuyển hóa thuốc nhóm fluorouracil. Điều này có thể gây loạn thể dịch nặng đối với máu. Do vậy cằn đảm bảo rằng bệnh nhân không sử dụng sorivudin khi đang sử dụng bất kỳ thuốc nào thuộc nhóm fluorouracil.
Cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho trẻ em, lưu ý các biểu hiện của tác dụng ngoại ý. Cần cân nhắc khả năng ảnh hưởng của thuốc đối với tuyến sinh dục khi sử dụng thuốc cho trẻ em và bệnh nhân trong độ tuổi sinh sản.
Đã có báo cáo ghi nhận sự thay đổi trong các mô não như cột tam giác não và mép trước khi sử dụng liều cao, kéo dài (9 tháng) ở chó thực nghiệm.
Phụ nữ có thai:
Tác dụng gây quái thai đã được báo cáo ở động vật thực nghiệm (chuột). Do vậy không nên sử dụng thuốc ở bệnh nhân đang có hoặc có khả năng mang thai.
Phụ nữ cho con bú:
Ở động vật thực nghiệm (chuột cống trắng) thuốc có thể bài tiết vào sữa. Do đó tránh sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú. Nếu bệnh nhân sử dụng thuốc phải ngừng cho con bú.
Thuốc có thể gây rối loạn nhận thức, rối loạn cảm giác, đôi khi có tình trạng cẵm giác khó chịu hoặc chóng mặt, cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Không được sử dụng đồng thời vđi Sorivudin.
Cần thân trọng khi kết hợp với:
Phenytoin (tác dụng của Phenytoin có thể được tăng cường).
Các chất chống ung thư ác rinh khác hoặc điều trị xạ trị (các phản ứng không mong muốn quá mức có thể xảy ra, ví dụ suy tủy).
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với thuốc khác.
Trong quá trình sử dụng Ufur Capsule thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
(Hiếm: < 0,1%, không thường xuyên: 0,1 + 5%, không xác định: không biết tần xuất) Tác dụng phụ:
Các biểu hiện ức chế tủy xương như giảm toàn thể huyết cầu hoặc bạch cầu hạt. (đây là trường hợp hiếm khi xảy ra). Thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu hoặc dễ chảy máu xảy ra không thường xuyên. Tuy nhiên bệnh nhân cần theo dõi chặt chẽ bằng cách kiểm tra máu thường xuyên (đặc biệt là vào giai đoạn đầu dùng thuốc). Nếu có biểu hiện bất thường cần xử trí thích hợp. Rối loạn chức
năng gan: Rối loạn chức năng gan như viêm gan bạo phát hiếm khi xảy ra. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chõ bằng cách kiểm ưa máu thường xuyên (đặc biệt là vào giai đoạn đầu dùng thuốc). Nếu có biểu hiện bất thường cần xử trí thích hợp, như ngừng dùng thuốc.
Mất nưức: Nếu bị mất nước nặng cần ngừng thuốc và xử trí thích hựp như bổ sung dịch. Viêm rột non nặng: Viêm ruột non xuất huyết, viêm ruột non thiếu máu cục bộ, viêm ruột hoại tử có thể xảy ra. Do dó cần thiết phải theo dõi chặt chẽ. Nếu xuất hiện những triệu chứng nặng như đau bụng nặng hoặc ỉa chảy cần ngừng thuốc và xử trí thích hợp. Bệnh não trắng: ngủ gật, rối loạn nhận thức, rối loạn cảm giác, triệu chứng ngoài bó tháp, không kiềm chế tiểu tiện, liệt tứ chi, rối loạn ngôn ngữ, dáng đi, rối loạn thăng bằng hoặc giảm chức năng thần kinh dẫn đến bệnh não trắng hiếm khi xuâ’t hiện. Dâ’u hiệu báo trước của các triệu chứng trên là chóng mặt/đau đầu nhẹ, tê, cứng lưỡi hoặc hay quên. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chỗ. Nếu có biểu hiện bất thường cần ngừng thuốc.
Mất khứu giác: Mất khứu giác hiếm khi xảy ra. Do đó bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ. Nếu có biểu hiện bất thường cần ngừng thuốc và xử trí thích hợp.
Viêm phổi kẽ: Viêm phổi kẽ hiếm khi xảy ra. Do dó bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ. Nếu có biểu hiện bất thường cần ngừng thuốc và xử trí thích hợp.
Viêm họng mất tiếng: Viêm họng mất tiếng hiếm khi xảy ra. Do đó bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ. Nếu có biểu hiện bâ’t thường cần ngừng thuốc và xử trí thích hợp.
Tác dụng không mong muôn khác:
Gan: Vàng da và tăng GOT hoặc GPT có thể xảy ra không thường xuyên. Hiếm khi xuất hiện gan nhiễm mỡ. Do đó bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ. Nếu có biểu hiện bất thường cần ngừng thuốc và xử trí thích hỢp.
Thận: Protein niệu và huyết niệu hiếm khi xảy ra. Đôi khi có thể xuất hiện tăng BON hoặc creatinin. Do đó bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ. Nếu có biểu hiện bâ’t thường cần ngừng thuốc và xử trí thích hợp.
Dạ dày – ruột: Đôi khi xảy ra chán ăn, buồn nôn, nôn, ỉa chảy, viêm miệng, đau thượng vị, đau bụng, loét dạ dày/tá ưàng, ợ nóng, chướng bụng, rối loạn vị giác hoặc viêm dạ dày. Hiếm khi xảy ra viêm miệng, viêm lưỡi, sôi bụng, khô miệng, táo bón, khó nuốt hoặc xuất huyết dạ dày ruột. Do đó bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ. Nếu có biểu hiện bất thường cần ngừng thuốc và xử trí thích hợp. Ngừng thuốc nếu có loét hoặc xuất huyết.
Hệ thần kinh tâm lý: Đôi khi có tình trạng cảm giác khó chịu hoặc chóng mặt. Hiếm khi bị đau đầu, kích động hoặc ù tai.
Da: Đôi khi bất thường ở da như nhiễm sắc tố, sừng hóa, bẩt thường móng chân tay, mụn nưổc, trày xước da hoặc viêm da (thường có xu hướng ởgan bàn tay và chân) cũng như phù hoặc rụng tóc. Hiếm khi xảy ra đỏ mặt, phát ban kiểu SLE hoặc phản ứng nhạy cảm vổi ánh sáng. Nếu có biểu hiện bất thường cần xử trí thích hợp như ngừng thuốc.
Tụy: Hiếm khi xây ra viêm tụy. Do đó bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ. Nếu đau bụng hoặc tăng amylase và lipase trong máu, cần xử trí thích hợp như ngừng thuốc.
Quá mẫn cảm: Đôi khi nổi ban và ngứa. Hiếm khi bị mày đay. Nếu có bất thường cần ngừng thuốc.
Tim mạch: Hiếm khi có các biểu hiện đau tức ngực hoặc ECG (tăng ST…)
Các biểu hiện khác: Đôi khi có sốt. Hiếm kill xảy ra ho/đờm, đau khớp, glucose niệu, cảm giác nóng bỏng, đơm có máu hoặc xung huyết kết mạc.
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.
Không có thuốc giẵi độc đặc hiệu trong ưường hợp quá liều xầy ra.
Khi dùng quá liều, đưa bệnh nhân đến bệnh viện gần nhất hoặc các trung tâm chống độc. Cần theo dõi cẩn thận máu và các biểu hiện nhiễm độc khác, điều trị triệu chứng kèm theo.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Cơ chế tác dụng:
Tác dụng chống ung thư của thuốc là do 5-FU, 5-FU được tạo ra nhờ quá trình sinh chuyển hóa từ tegafur trong cơ thể. Cơ chế tác dụng của 5-FU được cho là do tác dụng ức chế tổng hựp DNA nhờ tác dụng đối kháng với chất chuyển hóa có hoạt tính FdUMP, do vậy ức chế tổng hợp thymidylat; đồng thời tác dụng gây rối loạn chức năng RNA là do sự gắn kết FUTP vào RNA (in vitro).
Uracil khi kết hợp với tegafur có tác dụng tăng hoạt tính chống ung thư của tegafur. Do sự phân hủy 5-FU bị ức chế bởi sự tranh chấp ái lực đối với men phosphoryl hóa hoặc men phân hủy giữa 5-FU vơi uracil, nồng độ 5-FU và các sản phẩm chuyển hóa dạng hoạt tính phosphoryl được duy trì cao hơn trong các mô ung thư (in vitro).
Sau một liều đơn tegafur (100 đến 400 mg)/ uracil (224 đến 896 mg), nồng độ tegafur ttong huyết tương tăng tỷ lệ thuận với liều dùng. Giá trị Cmax của Uracil và 5-FU tăng lên tương ứng, trong khi giá trị AUC của tegafur khi dùng liều 400 mg cao hơn khoáng 6 lần so với liều 100 mg.
Sau khi dùng tegafur 300 mg/m2/ngày, chia làm ba liều, nồng độ tegafur trong huyết tương được duy trì >1000 ng/mL trong suốt khoảng thời gian dùng thuốc mỗi 8 giờ, ưong khi nồng độ uracil suy giảm nhanh chóng sau Cmax. Nồng độ tối đa của 5-FU trong huyết tương (khoảng 200 ng/ml) đạt được trong khoẵng 30 đến 60 phút sau khi uống, và vẫn phát hiện được trong khoảng thời gian dùng thuốc mỗi 8 giờ. Tegafur, uracil và 5-FU không tích lũy đáng kể trong liệu trình điều trị 28 ngày.
Hấp thu:
Tegafur, uracil hấp thụ nhanh vào hệ tuần hoàn. Nồng độ đỉnh ưong huyết tương đạt được sau khi uống 1 -2 giờ.
Tegafur liên kết vổi protein huyết tương khoăng 52%. Liên kết của uracil với protein huyết tương không đáng kể.
Chuyển hóa:
Tegafur chuyển hóa thành 5-FU thông qua quá trình oxi hóa C-5’ và thủy phân C-2′. Quá trình oxi hóa nội bào của tegafur là do cytocrom Paso 2A6 của cơ thể.
Thải trừ:
Dưổi 20% liều tegafur được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng không chuyển hóa sau khi uống.
Thời gian bán thải cuối cùng t|/2 của tegafur là 11 giờ và uracil là 20-40 phút.
Các đối tượng đặc biệt:
Chưa có nghiên cứu về dược động học trên đối tượng bệnh nhân suy gan và suy thận
Chưa có tài liệu nghiên cứu nào được công bố.
Thuốc Ufur Capsule được bào chế dưới dạng viên nang cứng, được đựng trong vỉ hợp vệ sinh, bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng. Mặt trước in tên thuốc trên dải màu đe, U màu trắng in trên nền xanh lá, U màu trắng in trên nền xanh dương và F R màu trắng in trên nền cam, logo thương hiêu TTY được in bên dưới và hai mặt có in thông tin chi tiết về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng, ….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
48 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 7 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 150g.
Dạng bào chế: viên nang cứng.
Thuốc Ufur Capsule có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc, hoặc quý vị có thể đặt hàng ngay trên các trang web. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Ufur Capsule có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 7 vỉ. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệnh nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-17677-14
Công ty sản xuất: TTY Biopharm Co., Ltd.
Địa chỉ: No. 838, Sec.1, Chung-Hwa Rd., Chung-Li city, Taoyuan county Đài Loan.
Đài Loan
50 gói x 5gYêu thích
3 vỉ x 10 viênYêu thích
Hộp 3 vỉ x 10 viên
10 vỉ x 10 viên
50 & 240 viênYêu thích
Chai x 30mlYêu thích
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Hộp 2 vỉ x 14 viên
Hộp 1 lọ x 16.7 ml
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Không hiển thị thông báo này lần sau.
