Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Pakistan |
| Quy cách | Hộp 1 vỉ x 4 viên |
| Thương hiệu | GETZ Pharm |
| Chuyên mục | Xương khớp |
| Số đăng ký |
VN-14173-11
|
| Nhà sản xuất | Getz Pharma (Pvt) Ltd. |
| Hoạt chất | Natri Alendronate |
Alenta 70mg chứa alendronate – một bisphosphonate có tác dụng ngăn ngừa và điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh, nam giới, và bệnh nhân sử dụng glucocorticoid lâu dài. Thuốc còn được chỉ định trong điều trị bệnh Paget xương. Sử dụng Alenta giúp làm chậm mất xương và giảm nguy cơ nứt gãy, đặc biệt là ở cột sống và xương hông.
Nội dung chính
Alenta 70mg được chỉ định điều trị Điều trị bệnh Paget xương ở nam và nữ; Ở phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ dẫn đến loãng xương; Điều trị loãng xương để phòng ngừa nứt gãy xương, bao gồm xương vùng khớp háng và cột sống (nứt do nén đốt sống) ở phụ nữ sau mãn kinh; Điều trị loãng xương ở nam giới để ngăn ngừa nứt gãy xương; Điều trị và ngăn ngừa loãng xương do glucocorticoid ở nam và nữ.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Alenta 70mg bao gồm những thành phần chính như là
Hoạt chất: Natri Alendronate tương đương 70mg Alendronic acid.
Tá dược: Lactose, Croscarmellose natri, Magnesium Stearate, Avicel PH-102, màu vàng oxit sắt.
Alenta 70mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Thức ăn và thức uống ảnh hưởng đến sự hấp thu của Alenta. Vì vậy, không dùng Alenta chung với thức ăn và thức uống (ngoại trừ nước). Phải uống hết viên thuốc với một ly nước đầy, không được nhai. Bệnh nhân không nên đi nằm trong vòng 30 phút sau khi dùng thuốc. Không nên dùng Alenta vào giờ ngủ.
Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh, liều khuyên dùng:
Trong quá trình sử dụng Alenta 70mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Thận trọng chung:
Loãng xương do glucocorticoide:
Thận trọng trên tiêu hoá:
Bệnh nhân suy thận:
Bệnh nhi:
Chưa có nghiên cứu trên phụ nữ mang thai. Chỉ nên dùng Natri Alendronate trong thai kỳ nếu lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ có thể cho mẹ và thai nhi.
Chưa được biết Natri Alendronate có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Bởi vì rất nhiều thuốc có thể bài tiết vào sữa mẹ do đó cần thận trọng khi sử dụng Natri Alendronate cho phụ nữ đang cho con bú.
Bổ sung canxi/Các thuốc kháng acid:
Aspirin:
Estrogen/Liệu pháp thay thế kích thích tố:
Thuốc kháng viêm không steroid (NSAID):
Trong quá trình sử dụng Alenta 70mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Các tác dụng phụ đã được ghi nhận thường nhẹ và nhìn chung không đòi hỏi phải ngưng điều trị. Các phản ứng phụ sau đã được báo cáo:
Trên tiêu hóa:
Trên da:
Toàn thân:
Trên các giác quan: viêm màng bồ đào, viêm cùng mạc mắt rất ít khi xảy ra.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ khi dùng thuốc.
Không có thông tin đặc biệt về điều trị quá liều, uống quá liều có thể gây giảm canxi huyết, giảm phosphate huyết, xuất hiện các tác dụng ngoại ý ở đường tiêu hóa trên như rối loạn tiêu hoá, ợ nóng, viêm thực quản, viêm hoặc loét dạ dày. Cần cho uống sữa hoặc thuốc kháng acid để kết hợp alendronate. Do nguy cơ kích ứng thực quản, không được gây nôn và người bệnh cần ở tư thế hoàn toàn thẳng đứng.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Ở mức độ tế bào, Alendronate cho thấy tác dụng khu trú lên các vị trí hấp thụ của xương, đặc biệt ngay bên dưới các huỷ cốt bào. Các huỷ cốt bào gắn vào bề mặt của xương nhưng thường lại thiếu các nếp gồ ghề điều đó biểu thị cho hoạt tính huỷ cốt bào. Alendronate không can thiệp vào việc thu hút hoặc sự bám dính của các huỷ cốt bào, nhưng nó ức chế hoạt tính của các huỷ cốt bào. Khi xâm nhập vào khối xương, alendronate chưa có tác dụng dược lý. Vì vậy, Alendronate phải được sử dụng liên tục để ức chế các huỷ cốt bào tại những bề mặt hấp thu mới được hình thành.
Hấp thu: Giống như các thuốc nhóm bisphonate, alendronate được hấp thu một lượng nhỏ sau khi uống. Hấp thu giảm bởi thức ăn, đặc biệt các thức ăn có chứa canxi hoặc các ion đa hoá trị khác. Sinh khả dụng khoảng 0,4% khi dùng thuốc nửa giờ trước khi ăn, giảm từ 0,7% trong bữa ăn nhanh, hấp thu không đáng kể khi dùng thuốc 2 giờ sau bữa ăn.
Phân phối: Thể tích phân phối ở trạng thái ổn định, kể cả ở xương, có ít nhất 28L ở người. Nồng độ thuốc trong huyết tương khi dùng bằng đường uống là quá thấp (thấp hơn 5ng/mL). Thuốc kết hợp khoảng 78% protein huyết tương.
Chuyển hoá: Không có bằng chứng là Alendronate được chuyển hoá ở người.
Thải trừ: Khoảng ½ lượng hấp thu được bài tiết qua nước tiểu. Phần còn lại được tích luỹ lâu dài trong xương. Ở người thời gian bán thải của thuốc ước tính trên 10 năm, có lẽ phản ánh sự giải phóng của Alendronate từ xương.
Alenta 70mg được bào chế dưới dạng viên nén. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, mặt trước có in tên thuốc và thành phần hoạt chất màu xanh. 2 mặt bên có in thông tin thành phần, chỉ định, cách dùng, điều kiện bảo quản sản phẩm và nơi sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 vỉ x 4 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén.
Alenta 70mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Alenta 70mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 4 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-14173-11
GETZ Pharm ( P V T ) LIMITED
29-30/27, K.I.A., Karachi, Pakistan
Pakistan
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
Chưa có đánh giá nào.