Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Lọ 100 viên |
| Thương hiệu | Danapha |
| Chuyên mục | Thần kinh não |
| Số đăng ký |
VD-31039-18
|
| Nhà sản xuất | Công ty Cổ phần Dược Danapha |
| Hoạt chất | Amitriptylin hydroclorid |
Amitriptylin Danapha 25mg được chỉ định trong điều trị triệu chứng trầm cảm, đặc biệt là trầm cảm nội sinh, và đái dầm ban đêm ở trẻ em lớn. Thuốc chứa thành phần hoạt chất chính là Amitriptylin hydroclorid 25mg và được sản xuất bởi Danapha.
Nội dung chính
Amitriptylin Danapha 25mg được chỉ định trong các trường hợp. Điều trị triệu chứng trầm cảm, đặc biệt trầm cảm nội sinh (loạn tâm thần hưng trầm cảm). Điều trị chọn lọc một số trường hợp đái dầm ban đêm ở trẻ em lớn (sau khi đã loại bỏ biến chứng thực thể dương tiết niệu bằng các test thích hợp).
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Amitriptylin Danapha 25mg bao gồm những thành phần chính như là:
Hoạt chất: Amitriptylin hydroclorid 25mg.
Tá dược: lactose, tinh bột sắn, povidon K30, magnesi stearat, aerosil, hydroxypropyl methylcellulose, titan dioxyd, polyethylen glycol 400, màu tartrazin vừa đủ 1 viên.
Thuốc Amitriptylin Danapha 25mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dùng theo liều chỉ định của Bác sĩ hoặc liều thường dùng:
Nên bắt đầu từ liều thấp và tăng liều từ từ.
Hướng dẫn điều trị cho trẻ em:
Nếu bạn đã quên dùng thuốc, tùy thuộc vào loại thuốc và liều lượng được chỉ định, bạn có thể cần phải làm những điều khác nhau. Tuy nhiên, nếu quên một lần sử dụng thuốc, bạn không nên dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu đó là lần đầu tiên bạn quên dùng thuốc và vẫn còn đến thời gian dùng thuốc tiếp theo, bạn có thể dùng thuốc đúng giờ tiếp theo như thông thường. Tuy nhiên, nếu bạn đã quên dùng thuốc lâu hơn hoặc bị quên liều nhiều lần, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc nhà dược để được tư vấn cụ thể.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc lo lắng nào về cách sử dụng thuốc, hãy luôn liên hệ với bác sĩ hoặc nhà dược của bạn để được tư vấn và hỗ trợ.
Người bệnh mẫn cảm với amitriptylin.
Không được dùng đồng thời với các chất ức chế monoamin oxydase.
Không dùng trong giai đoạn hồi phục ngay sau nhồi máu cơ tim.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Amitriptylin Danapha 25mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Động kinh không kiểm soát được, bí tiểu tiện và phì đại tuyến tiền liệt, suy giảm chức năng gan, tăng nhãn áp góc đóng, bệnh-tim mạch, bệnh cường giáp hoặc đang điều trị với các thuốc tuyến giáp.
Người bệnh đã điều trị với các chất ức chế monoamin oxydase, phải ngừng thuốc ít nhất 14 ngày, mới được điều trị bằng amitriptylin.
Dùng các thuốc chống trầm cảm 3 vòng cùng với các thuốc kháng cholinergic có thể làm tăng tác dụng kháng cholinergic.
Người đang lái xe và vận hành máy móc.
Các thuốc chống trầm cảm 3 vòng qua nhau thai vào thai nhi, gây an thần và bí tiểu tiện ở trẻ sơ sinh. Vì vậy, trong 3 tháng cuối thai kỳ, amitriptylin chỉ được dùng với chỉ định nghiêm ngặt, cần cân nhắc lợi ích của người mẹ và nguy cơ cho thai nhi.
Amitriptylin bài tiết vào sữa mẹ với lượng có thể ảnh hưởng đáng kể cho trẻ em ở liều điều trị. cần phải quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ
Do thuốc có thể gây an thần quá mức, chóng mặt, mất điều vận, mờ mắt, vì vậy nên thận trọng khi sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc.
Tương tác giữa các thuốc chống trầm cảm 3 vòng với ức chế monoamin oxydase là tương tác có tiềm năng gây nguy cơ tử vong cao.
Phối hợp với phenothiazin gây tăng nguy cơ lên cơn động kinh.
Vì các thuốc chống trầm cảm 3 vòng ức chế enzym gan, nếu phối hợp với các thuốc chống đông có nguy cơ tăng tác dụng chống đông lên hơn 300%.
Các hormon sinh dục, thuốc chống thụ thai uống làm tăng khả dụng sinh học của các thuốc chống trầm cảm 3 vòng.
Khi dùng physostigmin để đảo ngược tác dụng của các thuốc chống trầm cảm 3 vòng trên hệ thần kinh trung ương (điều trị lú lẫn, hoang tưởng, hôn mê) có thể gây blốc tim, rối loạn dẫn truyền xung động, gây loạn nhịp.
Với levodopa, tác dụng kháng cholinergic của các thuốc chống trầm cảm có thể làm dạ dày tống thức ăn chậm, do đó làm giảm khả dụng sinh học của levodopa.
Cimetidin ức chế chuyển hóa các thuốc chống trầm cảm 3 vòng, làm tăng nồng độ các thuốc này trong máu có thể dẫn đến ngộ độc.
Clonidin, guanethidin hoặc guanadrel bị giảm tác dụng hạ huyết áp khi sử dụng đồng thời với các thuốc chống trầm cảm 3 vòng.
Sử dụng đồng thời với các thuốc chống trầm cảm 3 vòng và các thuốc cường giao cảm làm tăng tác dụng trên tim mạch có thể dẫn đến loạn nhịp, nhịp nhanh, tăng huyết áp nặng hoặc sốt cao.
Trong quá trình sử dụng Amitriptylin Danapha 25mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Các phản ứng có hại chủ yếu biểu hiện tác dụng kháng cholinergic của thuốc. Các tác dụng này thường được kiểm soát bằng giảm liều. Phản ứng có hại hay gặp nhất là an thần quá mức (20%) và rối loạn điều tiết (10%).
Phản ứng có hại và phản ứng phụ nguy hiểm nhất liên quan đến hệ tim mạch và nguy cơ co giật. Tác dụng gây loạn nhịp tim giống kiểu quinidin, làm chậm dẫn truyền và gây co bóp. Phản ứng quá mẫn cũng có thể xảy ra.
Thường gặp:
Ít gặp:
Hiếm gặp:
Toàn thân: Ngất, sốt, phù, chán ăn.
Máu: Mất bạch cầu hạt, tăng bạch cầu ưa eosin, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
Nội tiết: To vú ở đàn ông, sưng tinh hoàn, tăng tiết sữa, giảm bài tiết ADH.
Tiêu hóa: ỉa chảy, liệt ruột, viêm tuyến mang tai.
Da: Rụng tóc, mày đay, ban xuất huyết, mẫn cảm với ánh sáng.
Gan: Vàng da, tăng transaminase.
Thần kinh: Cơn động kinh, rối loạn vận ngôn, triệu chứng ngoại tháp.
Tâm thần: Ảo giác (người bệnh tâm thần phân liệt), tình trạng hoang tưởng (người bệnh cao tuổi), cần giảm liều.
* Hãy báo ngay cho Bác Sĩ tác dụng không mong muốn mà bạn gặp phải khi dùng thuốc.
Biểu hiện: Ngủ gà, lú lẫn, co giật (động kinh), mất tập trung, giãn đồng tử, nhịp tim nhanh, chậm hoặc bất thường, ảo giác, kích động, thở nông, khó thở, yếu, mệt, nôn.
Xử trí: Chủ yếu là điều trị triệu chứng và hỗ trợ, bao gồm:
Rửa dạ dày: Dùng than hoạt dưới dạng bùn nhiều lần.
Duy trì chức năng hô hấp, tuần hoàn và thân nhiệt.
Theo dõi chức năng tim mạch, ghi điện tâm đồ.
Điều trị loạn nhịp: dùng lidocain, kiềm hóa máu tới pH 7,4 – 7,5 bằng natri bicarbonat tiêm tĩnh mạch.
Xử trí co giật bằng cách dùng diazepam, paraldehyd, phenytoin hoặc cho hít thuốc mê.
Bạn cần tham vấn bác sĩ trong các trường hợp sau:
Tóm lại, nếu bạn có bất kỳ thắc mắc hoặc lo lắng nào về thuốc, hãy luôn tham vấn với bác sĩ hoặc nhà dược để được tư vấn và hỗ trợ.
Amitriptylin là thuốc chống trầm cảm 3 vòng, làm giảm lo âu và có tác dụng an thần. Cơ chế tác dụng của amitriptylin là ức chế tái nhập các monoamin, serotonin và noradrenalin ở các nơron monoaminergic. Tác dụng tái nhập noradrenalin được coi là có liên quan đến tác dụng chống trầm cảm của thuốc. Amitriptylin cũng có tác dụng kháng cholinergic ở cả thần kinh trung ương và ngoại vi.
Amitriptylin hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn sau khi uống 30 – 60 phút. Với liều thông thường, 30 – 50% thuốc đào thải trong vòng 24 giờ. Amitriptylin chuyển hóa bằng cách khử N-metyl và hydroxyl hóa.
Trên thực tế toàn bộ liều thuốc đào thải dưới dạng các chất chuyển hóa liên hợp glucuronid hoặc sulfat. Một lượng rất nhỏ amitriptylin không chuyển hóa được bài tiết qua nước tiểu. Amitriptylin phân bố rộng khắp cơ thể và liên kết nhiều với protein huyết tương và mô. Nửa đời thải trừ của amitriptylin khoảng từ 9 đến 36 giờ. Có rất ít amitriptylin ở dạng không chuyển hóa đào thải qua nước tiểu. Có sự khác nhau nhiều về nồng độ thuốc trong huyết tương giữa các cá nhân sau khi uống một liều thông thường. Lý do của sự khác biệt này là nửa đời trong huyết tương của thuốc thay đổi từ 9 đến 50 giờ giữa các cá nhân. Amitriptylin không gây nghiện.
Thuốc Amitriptylin Danapha 25mg là thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị triệu chứng trầm cảm và một số trường hợp đái dầm ban đêm ở trẻ em lớn. Tuy nhiên, như với bất kỳ loại thuốc nào khác, việc sử dụng thuốc này cũng có thể gây ra một số tác dụng phụ và có những điều cần lưu ý và khuyến cáo sau:
Hộp thuốc Amitriptylin Danapha 25mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, đựng trong lọ nhựa màu trắng có dán nhãn. Bao bên ngoài của hộp thuốc là hộp giấy carton màu trắng và vàng, trên mặt trước của hộp có in tên thuốc màu vàng và có một đường kẻ màu xanh ở giữa hộp. Các thông tin trên nhãn bao gồm tên thuốc, hàm lượng hoạt chất, số lượng viên trong hộp, hạn sử dụng và các hướng dẫn sử dụng cần thiết. Hộp thuốc được thiết kế tiện dụng để bảo quản và sử dụng thuận tiện cho người bệnh.
Việc bảo quản thuốc đúng cách là rất quan trọng để đảm bảo hiệu quả và độ an toàn của thuốc. Dưới đây là một số hướng dẫn về cách bảo quản thuốc:
Thời hạn sử dụng (TSD) của Thuốc Amitriptylin Danapha 25mg được in trên nhãn sản phẩm và đại diện cho thời gian tối đa mà thuốc có thể được sử dụng an toàn và hiệu quả. Thời hạn sử dụng của thuốc thường được tính từ ngày sản xuất và phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm thành phần hoạt chất, công thức, hình thức bào chế và điều kiện bảo quản.
Theo hướng dẫn của nhà sản xuất, Thời hạn sử dụng của Thuốc Amitriptylin Danapha 25mg là 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Sau khi hết hạn sử dụng, thuốc có thể mất tính hiệu quả và an toàn, do đó nên không sử dụng thuốc sau thời gian này. Ngoài ra, nếu thuốc bị biến đổi màu sắc, mùi vị hoặc kết cấu bất thường trước thời hạn sử dụng, nên đưa nó đến nhà sản xuất hoặc nhà thuốc gần nhất để được tư vấn.
Lọ 100 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 136g.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Thuốc Amitriptylin Danapha 25mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Amitriptylin Danapha 25mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ lọ 100 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-31039-18
Công ty cổ phần Dược Danapha
Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, Q. Thanh Khê, Tp. Đà Nẵng.
Việt Nam.
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
Chưa có đánh giá nào.