X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VN-18612-15
  • (SĐK cũ: VN-18612-15)
Ngày hết hạn SĐK
  • 18/07/2022
Tên thuốc
  • Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant 5mg/ml (cơ sở xuất xưởng: Laboratoire Aguettant- địa chỉ: Parc Scientifique Tony Garnier, 1 rue Alexander Fleming, 69007 Lyon, France)
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: NN-34378
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 23/10/2019
Hoạt chất
  • Bupivacain hydrochlorid (dưới dạng Bupivacain hydrochlorid monohydrat) 20mg/4ml
Hàm lượng
Số quyết định
  • 82/QÐ-QLD
Năm cấp
  • 09/02/2015
Đợt cấp
Dạng bào chế
  • Dung dịch tiêm tủy sống
Quy cách đóng gói
  • Hộp 20 ống x 4ml
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 24 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Laboratoire Aguettant S.A.S
  • Nước: Pháp
  • Địa chỉ: Parc Scientifique Tony Garnier 1 Rue Alexander Fleming 69007, Lyon.
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Delpharm Tours
  • Nước: Pháp
  • Địa chỉ: Rue Paul Langevin 37170 Chambray-Les-Tours
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant

5.00
(1 đánh giá của khách hàng)
118 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Pháp
Quy cách Hộp 20 ống
Thương hiệu Delpharm Tours
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-18612-15
Nhà sản xuất Delpharm Tours
Hoạt chất Bupivacain hydrochlorid (dưới dạng Bupivacain hydrochlorid monohydrat) 20mg/4ml
Thành phần

Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant đã được Cục Dược – Bộ Y Tế cấp phép, được chỉ định để gây tê cột sống trước phẫu thuật đòi hỏi dạng vô cảm này như các phẫu thuật liên quan đến chi dưới, các phẫu thuật niệu khoa liên quan đến nội soi

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 5 người thêm vào giỏ hàng & 17 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Nội dung chính

Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant là gì

Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant là thuốc bán theo đơn, với thành phần dược chất chính là Bupivacain hydrochlorid được bào chế dưới dạng dung dịch thuốc tiêm. Thuốc được sử dụng để gây tê cột sống trước các phẫu thuật này đòi hỏi vô cảm này như các phẫu thuật liên quan đến chi dưới,…sử dụng được cho cả người lớn và trẻ em.

Chỉ định của Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant

Thuốc Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettang được chỉ định để điều trị những trường hợp như là: Gây tê cột sống trước phẫu thuật đòi hỏi dạng vô cảm này như các phẫu thuật liên quan đến chi dưới, các phẫu thuật niệu khoa liên quan đến nội soi hoặc đường ổ bụng, các phẫu thuật phụ khoa, mỏ bắt con, các phẫu thuật dụng dưới rốn.

Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant

Hoạt chất chính: Bupivacaine hydrochloride monohydrate….. 21.11 mg (Tương ứng với anhydrous bupivacain hydrochlorid…..20.00mg), Glucose monohydrate…..320mg, Sodium Hydroxide……vđ pH = 5,4 – 5.

Tá dược: Nước cất pha tiêm vừa đủ 4 ml.

Hướng dẫn sử dụng Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant

Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách sử dụng: Dùng theo đường tiêm.

Liều lượng:

Nên dung thuốc tê ở nồng độ thấp nhất và ở liều cần thiết thấp nhất để gây tê có hiệu quả. Bảng dưới đây trình bày những liều trung bình được khuyến nghị:

Liều thường dùng Thể tích
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên 5-12mg** 1-4mL
Trẻ em dưới 12 tuổi*

<5kg

5kg – 15kg

>15kg

 

0.5mg/kg

0.4mg/kg

0.3mg/kg

 

0.1mL/kg

0.08mL/kg

0.06mL/kg

*hoặc 40kg                    **người cao tuổi: 5-10 mg

Gây tê tủy sống bằng cách tiêm dung dịch bupivacain ưu trọng vào ống sống chỉ được thực hiện một lần với dung dịch không có bọt khí.

Người lớn: Liều khuyến nghị trong bảng trên chỉ là một hướng dẫn đối với một người lớn trung bình, được định nghĩa là một người đàn ông trẻ tuổi cân nặng 70kg.

Có thể tăng hoặc giảm lượng thuốc được tiêm tùy theo trọng lượng của bệnh nhân và đặc biệt là tùy theo thời gian phong bế cảm giác mong muốn ở mức đủ để phẫu thuật cũng như tùy theo mức độ phong bế vận động mong muốn.

Tổng liều tiêm không quá 20 mg

Trẻ em: Tổng liều tiêm không được quá 20 mg bất kể trọng lượng bệnh nhân là bao nhiêu.

Khi gây tê tủy sống, cần nhớ rằng sự lan rộng của tình trạng vô cảm phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm thể tích được tiêm và tư thế của bệnh nhân trước khi và trong khi tiêm. vì thế có thể có nguy cơ phong bế tủy sống quá mức, nên giảm liều trên người cao tuổi và trong trường hợp áp suất ổ bụng cao (người béo phì, cổ trướng hoặc giai đoạn cuối của thai kỳ).

Do dung dịch ưu trọng, sự phân bố bupivacain dùng gây tê tủy sống trong dịch não tủy chịu ảnh hưởng của tư thế bệnh nhân. Có thể thực hiện phong bế hình yên bằng cách tiêm khi bệnh nhân ở tư thế ngồi và vẫn để bệnh nhân ngồi khoảng 10 phút. Khi tiêm ở tư thế nằm nghiêng một bên, tùy theo góc của cột sống, bupivacain có thể lan lên phía trên hoặc phía dưới. Nếu bệnh nhân được đặt ở tư thế Trendelenburg trong một thời gian dài, có nguy cơ phong bế lan lên cổ.

Chống chỉ định sử dụng Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant

Thuốc Etomidate Lipuro, khởi mê toàn thân dùng đường tĩnh mạch
Chỉ định của Etomidate Lipuro Thuốc Etomidate Lipuro được chỉ định là thuốc khởi mê...
0
  • Bệnh nhân tiền sử mẫn cảm với thuốc tê loại amid
  • Gây tê vùng đường tĩnh mạch.
  • Bệnh nhân từ chối, giảm thể tích tuần hoàng, các tình trạng huyết động học không ổn định, nhiễm khuẩn huyết, nhiễm khuẩn gần khu vực chọc. Rối loạn đông máu, suy tim, khi cần phong bế kéo dài, viêm ngoài màng tim co thắt, tăng áp lực nội soi, bệnh lý rễ thần kinh không kiểm soát, bệnh thần kinh ngoại vi không kiểm soát.

Thận trọng sử dụng Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant

Trong quá trình sử dụng, cần thận trọng với một số đối tượng sau:

  • Người cao tuổi.
  • Người bị thiếu oxy và tăng kali máu.
  • Người suy gan.

Tác dụng phụ không mong muốn của Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant

Trong quá trình sử dụng thuốc thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như là:

Rất hay gặp (>1/10) Rối loạn mạch máu: hạ huyết áp

Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn.

Hay gặp (>1/100) Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu do chọc dò tủy sống, dị cảm

Rối loạn tai và mê đạo: Chóng mặt.

Rối loạn tim: Nhịp tim chậm, nhịp tim nhanh.

Rối loạn tiêu hóa: ói mửa.

Rối loạn thận và đường tiểu: bí tiểu

Rối loạn toàn thân và tình trạng tại chỗ tiêm: tăng thân nhiệt.

Ít gặp (>1/1000) Rối loạn hệ thần kinh: Giảm cảm giác
Hiếm gặp (>1/10000) Rối loạn hệ miễn dịch: phản ứng dị ứng, sốc dị ứng

Rối loạn mắt: lác mắt, song thị

Thông báo cho Bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Sử dụng Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

  • Nghiên cứu trên động vật không cho thấy bất kỳ tác dụng sinh quái thai nào nhưng cho thấy độc tính đối với bào thai. Trong thực hành lâm sàng, hiện không có đủ dữ liệu liên quan để đánh giá tác dụng gây dị dạng của bupivacain khi dùng trong ba tháng đầu thai kỳ. Do vậy, cách phòng ngừa tốt nhất là không nên dùng bupovacain trong ba tháng đầu thai kỳ. Tuy nhiên, khi sử dụng bupivacain trong sản khoa ở cuối thai kỳ hoặc khi sinh, không có tác dụng độc cho thai nào được báo cáo.

Thời kỳ cho con bú:

  • Như tất cả các thuốc gây tê khác, bupivacain được bài tiết trong sữa mẹ. Tuy nhiên, vì lượng thuốc trong sữa mẹ khá thấp, nên có thể cho con bú mẹ sau khi gây tê vùng.

Tác động của Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể làm thay đổi khả năng phản xạ ở người lái xe hay vận hành máy móc.

Tương tác của Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant với các thuốc khác

Nên thận trọng khi sử dụng bupivacain trên bệnh nhân đạn dùng thuốc chống loạn nhịp có hoạt tính gây tê như lidocain và aprindin, vì tác dụng độc có tính chất cộng lực.

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng quá liều:

  • Với thuốc tê nói chung, các dấu hiệu độc tính thần kinh xuất hiện trước các dấu hiệu độc tính, tuy nhiên do tính chất độc tinh tim đặc hiệu cảu bupivacain và do sử dụng phối hợp tương đối phổ biến giữa gây tê và an thần gây mê, đặc biệt ở trẻ em, có thể quan sát thấy các dấu hiệu độc tính tìm xảy ra cùng lúc các dấu hiệu độc tính thần kinh. Nông độ bupivacain trong máu tĩnh mạch để có thể xảy ra những dấu hiệu đầu tiên của độ tính tim và thần kinh là 1,6 ug/mL.

Cách xử trí:

  • Có sẵn thuốc cấp cứu và dụng cụ chăm sóc tích cực để dùng ngay.
  • Nếu các dấu hiệu độc tính toàn thân cấp tính xảy ra trong khi tiêm thuốc tê, phải ngừng tiêm ngày.

Tương kỵ của Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant

Hỏi ý kiến bác sỹ.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Bupivacain thuộc nhóm thuốc tê loại amid.

Dung dịch bupivacain gây tê tủy sống có tỉ trọng là 1,026 ở 20 độ C và 1,020 ở 37 độ C.

Mức phong bế cảm giác đạt được sau khi gây tê tủy sống với bupivacain bắt đầu sau 5 phút và đạt cực đại sau 20 phút.

Thời gian bế cảm giác và vận động phụ thuốc vào tư thế ban đầu của bệnh nhân và liều dùng. Vì vậy, sử dụng 3mL khi bệnh nhân được giữ ở tư thế ngồi trong 2 phút, độ dài thời gian phong bế ở tuè T10-T12 là từ 2 giờ đến 2 giờ 30 phút.

Phong bế vận động xảy ra song song với phong bế cảm giác, sự thư giãn cơ bụng kéo dài khoảng 1 giờ, và từ 2 đến 2 giờ 30 phút. Đối  chi dưới, thời gian này cũng phụ thuộc tư thế ban đầu và liều dùng.

Đặc tính động học

Hấp thu: Sự hấp thu và khuếch tán bupivacain tùy thuốc vào nhiều thông số.

Phân bố: Tỉ lệ gắn với protein huyết tương rất cao và đạt đến 95% ở liều điều trị tiêu chuẩn. Thời gian bán phân bố trong mô vào khoảng 30 phút, trong khi thể tích phân bố là 72 lít. Thuốc này đi qua hàng rào nhau thai tỉ số trọng máu thai nhi/máu mẹ vào khoảng 1/3.

Thải trừ: Bupivacain được chuyển hóa phần lớn ở gan thông qua sự thoái giáng bởi hệ thống mono-oxygenase phụ thuộc vào cytochrome P450. Hầu như tất cả bupivacain đã tiêm được thải trừ dưới dạng các chất chuyển hóa. Chất chuyển hóa chính là 2,6 pipecoloxylidin. Không có chất chuyển hóa nào của bupivacain có hoạt tính hoặc độc tính ở các nồng độ quan sát thấy trong huyết tương. Khoảng 5 đến 10% liều thuốc được thải trừ trong nước tiểu dưới dạng có hoạt tính.

Khuyến cáo của Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant

  • Không nên dùng Thuốc Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant

Thuốc Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant được bào chế dưới dạng dung dịch lỏng trong suốt, đựng trong ống thủy tinh hợp vệ sinh, bao bên ngoài là hộp giấy carton màu trắng. Mặt trước hộp có in tên sản phẩm màu đen và các thôngtin về sản phẩm. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….

Lý do nên mua Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Nếu phát hiện dung dịch thuốc biến màu hoặc vẩn đục thì không được sử dụng.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 20 ống x 4ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: dung dịch thuốc tiêm.

Thuốc Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant mua ở đâu

Thuốc Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant hiện được bán chính hãng ở Hà Nội, quý vị có thể mua tại: Hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện, Hotline: 0916893886 – 0856905886 – 0975630571 – 0902271559. Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.

Thuốc Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant giá bao nhiêu

Thuốc Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant có giá là: 0.000đ/ hộp 20 ống. Giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-18612-15.

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty Sản Xuất: Công ty Delpharm Tours – Pháp

Địa chỉ: Rue Paul Langevin 37170 Chambray Les Tours, Pháp

Xuất xứ

Pháp.

1 đánh giá cho Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant
5.0 Đánh giá trung bình
5 100% | 1 đánh giá
4 0% | 0 đánh giá
3 0% | 0 đánh giá
2 0% | 0 đánh giá
1 0% | 0 đánh giá
Đánh giá Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant
Chọn ảnhChọn video
0 ký tự (Tối thiểu 10)
    +

    1. Trần Thái Vân Anh Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn

      Sản phẩm giao hàng nhanh, đóng gói cẩn thận, sẽ ủng hộ lần sau nha

      thích
    Hỏi đáp

    Không có bình luận nào

    Thân thiện cam kết
    Thân thiện cam kết
    Miễn phí vận chuyển
    Miễn phí vận chuyển
    Giao nhanh 2 giờ
    Giao nhanh 2 giờ
    Đổi trả 30 ngày
    Đổi trả 30 ngày
    Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

    Không hiển thị thông báo này lần sau.

    0916893886 Messenger Flash Sale

    (5h30 - 23h)