Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Pháp |
| Quy cách | Hộp 20 ống |
| Thương hiệu | Delpharm Tours |
| Chuyên mục | Gây tê |
| Số đăng ký |
VN-18612-15
|
| Nhà sản xuất | Delpharm Tours |
| Hoạt chất | Bupivacain hydrochlorid (dưới dạng Bupivacain hydrochlorid monohydrat) 20mg/4ml |
| Thành phần | Bupivacaine hydrochloride |
Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant đã được Cục Dược – Bộ Y Tế cấp phép, được chỉ định để gây tê cột sống trước phẫu thuật đòi hỏi dạng vô cảm này như các phẫu thuật liên quan đến chi dưới, các phẫu thuật niệu khoa liên quan đến nội soi
Nội dung chính
Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant là thuốc bán theo đơn, với thành phần dược chất chính là Bupivacain hydrochlorid được bào chế dưới dạng dung dịch thuốc tiêm. Thuốc được sử dụng để gây tê cột sống trước các phẫu thuật này đòi hỏi vô cảm này như các phẫu thuật liên quan đến chi dưới,…sử dụng được cho cả người lớn và trẻ em.
Thuốc Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettang được chỉ định để điều trị những trường hợp như là: Gây tê cột sống trước phẫu thuật đòi hỏi dạng vô cảm này như các phẫu thuật liên quan đến chi dưới, các phẫu thuật niệu khoa liên quan đến nội soi hoặc đường ổ bụng, các phẫu thuật phụ khoa, mỏ bắt con, các phẫu thuật dụng dưới rốn.
Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Hoạt chất chính: Bupivacaine hydrochloride monohydrate….. 21.11 mg (Tương ứng với anhydrous bupivacain hydrochlorid…..20.00mg), Glucose monohydrate…..320mg, Sodium Hydroxide……vđ pH = 5,4 – 5.
Tá dược: Nước cất pha tiêm vừa đủ 4 ml.
Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Cách sử dụng: Dùng theo đường tiêm.
Liều lượng:
Nên dung thuốc tê ở nồng độ thấp nhất và ở liều cần thiết thấp nhất để gây tê có hiệu quả. Bảng dưới đây trình bày những liều trung bình được khuyến nghị:
| Liều thường dùng | Thể tích | |
| Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên | 5-12mg** | 1-4mL |
| Trẻ em dưới 12 tuổi*
<5kg 5kg – 15kg >15kg |
0.5mg/kg 0.4mg/kg 0.3mg/kg |
0.1mL/kg 0.08mL/kg 0.06mL/kg |
| *hoặc 40kg **người cao tuổi: 5-10 mg | ||
Gây tê tủy sống bằng cách tiêm dung dịch bupivacain ưu trọng vào ống sống chỉ được thực hiện một lần với dung dịch không có bọt khí.
Người lớn: Liều khuyến nghị trong bảng trên chỉ là một hướng dẫn đối với một người lớn trung bình, được định nghĩa là một người đàn ông trẻ tuổi cân nặng 70kg.
Có thể tăng hoặc giảm lượng thuốc được tiêm tùy theo trọng lượng của bệnh nhân và đặc biệt là tùy theo thời gian phong bế cảm giác mong muốn ở mức đủ để phẫu thuật cũng như tùy theo mức độ phong bế vận động mong muốn.
Tổng liều tiêm không quá 20 mg
Trẻ em: Tổng liều tiêm không được quá 20 mg bất kể trọng lượng bệnh nhân là bao nhiêu.
Khi gây tê tủy sống, cần nhớ rằng sự lan rộng của tình trạng vô cảm phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm thể tích được tiêm và tư thế của bệnh nhân trước khi và trong khi tiêm. vì thế có thể có nguy cơ phong bế tủy sống quá mức, nên giảm liều trên người cao tuổi và trong trường hợp áp suất ổ bụng cao (người béo phì, cổ trướng hoặc giai đoạn cuối của thai kỳ).
Do dung dịch ưu trọng, sự phân bố bupivacain dùng gây tê tủy sống trong dịch não tủy chịu ảnh hưởng của tư thế bệnh nhân. Có thể thực hiện phong bế hình yên bằng cách tiêm khi bệnh nhân ở tư thế ngồi và vẫn để bệnh nhân ngồi khoảng 10 phút. Khi tiêm ở tư thế nằm nghiêng một bên, tùy theo góc của cột sống, bupivacain có thể lan lên phía trên hoặc phía dưới. Nếu bệnh nhân được đặt ở tư thế Trendelenburg trong một thời gian dài, có nguy cơ phong bế lan lên cổ.
Trong quá trình sử dụng, cần thận trọng với một số đối tượng sau:
Trong quá trình sử dụng thuốc thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như là:
| Rất hay gặp (>1/10) | Rối loạn mạch máu: hạ huyết áp
Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn. |
| Hay gặp (>1/100) | Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu do chọc dò tủy sống, dị cảm
Rối loạn tai và mê đạo: Chóng mặt. Rối loạn tim: Nhịp tim chậm, nhịp tim nhanh. Rối loạn tiêu hóa: ói mửa. Rối loạn thận và đường tiểu: bí tiểu Rối loạn toàn thân và tình trạng tại chỗ tiêm: tăng thân nhiệt. |
| Ít gặp (>1/1000) | Rối loạn hệ thần kinh: Giảm cảm giác |
| Hiếm gặp (>1/10000) | Rối loạn hệ miễn dịch: phản ứng dị ứng, sốc dị ứng
Rối loạn mắt: lác mắt, song thị |
Thông báo cho Bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Thời kỳ mang thai:
Thời kỳ cho con bú:
Thuốc có thể làm thay đổi khả năng phản xạ ở người lái xe hay vận hành máy móc.
Nên thận trọng khi sử dụng bupivacain trên bệnh nhân đạn dùng thuốc chống loạn nhịp có hoạt tính gây tê như lidocain và aprindin, vì tác dụng độc có tính chất cộng lực.
Triệu chứng quá liều:
Cách xử trí:
Hỏi ý kiến bác sỹ.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Bupivacain thuộc nhóm thuốc tê loại amid.
Dung dịch bupivacain gây tê tủy sống có tỉ trọng là 1,026 ở 20 độ C và 1,020 ở 37 độ C.
Mức phong bế cảm giác đạt được sau khi gây tê tủy sống với bupivacain bắt đầu sau 5 phút và đạt cực đại sau 20 phút.
Thời gian bế cảm giác và vận động phụ thuốc vào tư thế ban đầu của bệnh nhân và liều dùng. Vì vậy, sử dụng 3mL khi bệnh nhân được giữ ở tư thế ngồi trong 2 phút, độ dài thời gian phong bế ở tuè T10-T12 là từ 2 giờ đến 2 giờ 30 phút.
Phong bế vận động xảy ra song song với phong bế cảm giác, sự thư giãn cơ bụng kéo dài khoảng 1 giờ, và từ 2 đến 2 giờ 30 phút. Đối chi dưới, thời gian này cũng phụ thuộc tư thế ban đầu và liều dùng.
Hấp thu: Sự hấp thu và khuếch tán bupivacain tùy thuốc vào nhiều thông số.
Phân bố: Tỉ lệ gắn với protein huyết tương rất cao và đạt đến 95% ở liều điều trị tiêu chuẩn. Thời gian bán phân bố trong mô vào khoảng 30 phút, trong khi thể tích phân bố là 72 lít. Thuốc này đi qua hàng rào nhau thai tỉ số trọng máu thai nhi/máu mẹ vào khoảng 1/3.
Thải trừ: Bupivacain được chuyển hóa phần lớn ở gan thông qua sự thoái giáng bởi hệ thống mono-oxygenase phụ thuộc vào cytochrome P450. Hầu như tất cả bupivacain đã tiêm được thải trừ dưới dạng các chất chuyển hóa. Chất chuyển hóa chính là 2,6 pipecoloxylidin. Không có chất chuyển hóa nào của bupivacain có hoạt tính hoặc độc tính ở các nồng độ quan sát thấy trong huyết tương. Khoảng 5 đến 10% liều thuốc được thải trừ trong nước tiểu dưới dạng có hoạt tính.
Thuốc Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant được bào chế dưới dạng dung dịch lỏng trong suốt, đựng trong ống thủy tinh hợp vệ sinh, bao bên ngoài là hộp giấy carton màu trắng. Mặt trước hộp có in tên sản phẩm màu đen và các thôngtin về sản phẩm. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Nếu phát hiện dung dịch thuốc biến màu hoặc vẩn đục thì không được sử dụng.
Hộp 20 ống x 4ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: dung dịch thuốc tiêm.
Thuốc Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant hiện được bán chính hãng ở Hà Nội, quý vị có thể mua tại: Hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện, Hotline: 0916893886 – 0856905886 – 0975630571 – 0902271559. Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
Thuốc Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant có giá là: 0.000đ/ hộp 20 ống. Giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Số đăng ký lưu hành: VN-18612-15.
Công ty Sản Xuất: Công ty Delpharm Tours – Pháp
Địa chỉ: Rue Paul Langevin 37170 Chambray Les Tours, Pháp
Pháp.
Không hiển thị thông báo này lần sau.
Trần Thái Vân Anh Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn
Sản phẩm giao hàng nhanh, đóng gói cẩn thận, sẽ ủng hộ lần sau nha