CARBAMAZ, điều trị động kinh cục bộ và toàn thể hiệu quả

Chỉ định của CARBAMAZ

CARBAMAZ được chỉ định điều trị những cơn động kinh cục bộ (gồm những dạng động kinh: co giật cục bộ đơn giản, phức tạp và co giật cục bộ toàn thể hoá thứ phát) và động kinh toàn thể nguyên phát co cứng-giật run, ở người lớn và trẻ em từ 4 tuổi trở lên. Oxcarbazepin được chỉ định như là một thuốc chống động kinh đầu tay trong đơn trị liệu hoặc đa trị liệu. Oxcarbazepin có thể thay thế các thuốc chống động kinh khác khi trị liệu hiện tại chưa đủ để kiểm soát động kinh.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của CARBAMAZ

CARBAMAZ bao gồm những thành phần chính như là

Oxcarbazepin 300 mg

Tá dược (Sodium starch glycolat, MCC 102, povidon K30, polyethylen 1 viên glycol 6000, magnesi stearat, Aerosil, natri docusat, HPMC 615, HPMC 606, maltodextrin, polyethylen glycol 400, talc, titan dioxyd, màu Oxyd sắt vàng) vừa đủ

Hướng dẫn sử dụng CARBAMAZ

CARBAMAZ cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng

Uống kèm hoặc không kèm bữa ăn. Nếu khó nuốt, có thể bẻ đôi viên để dễ nuốt.

Liều dùng

Người lớn và người già:

• Đơn trị liệu: oxcarbazepin nên được bắt đầu với một liều 600 mg/ngày (8-10 mg/kg/ngày) chia hai lần. Hiệu quả điều trị tốt được thấy ở mức liều 600-2400 mg/ngày. Nếu được chỉ định trên lâm sàng, liều có thể được tăng thêm một lượng tối đa 600 mg/ngày theo khoảng cách hàng tuần kể từ lúc khởi đầu dùng thuốc cho đến khi đạt được đáp ứng lâm sàng moAg. Trong hoàn cảnh định liều được kiểm soát tại bệnh viện, việc tăng liều thể tới 2400 mg/ngày có thể thực hiện sau 48 giờ.
• Đa trị liệu: oxcarbazepin nên được bắt đầu với một liều 600 mg/ngày (8-10 mg/kg/ngày) chia hai lần. Hiệu quả điều trị tốt được thấy ở mức liều 600 – 2400 mg/ngày. Nếu được chỉ định trên lâm sàng, liều có thể được tăng thêm một lượng tối đa 600 mg/ngày theo các khoảng cách hàng tuần kể từ lúc khởi đầu dùng thuốc cho đến khi đạt được đáp ứng lâm sàng mong muốn. Liều hàng ngày trên 2400 mg/ngày chưa được nghiên cứu một cách hệ thống trên các nghiên cứu lâm sàng. Có rất ít kinh nghiệm với liều tới 4200 mg/ngày.

Trẻ em 4-16 tuổi:

• Đa trị liệu, liều khởi đầu 8-10 mg/kg/ngày chia hai lần, không quá 600 mg/ngày. Liều mục tiêu nên đạt được sau 2 tuần và phụ thuộc vào cân nặng

20 – 29 kg

29.1 – 39 kg

>39 kg

: 900 mg/ngày

: 1200 mg/ngày

: 1800 mg/ngày

Trong đơn trị liệu, oxcarbazepin nên được khởi đầu với liều 8-10 mg/kg/ngày chia hai lần. Liều có thể tăng 5 mg/kg/ngày mỗi 3 ngày đến khi đạt được liều khuyến cáo hàng ngày theo khối lượng cân nặng như sau:

Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan nhẹ và vừa. Oxcarbazepin chưa được nghiên cứu trên bệnh nhân suy gan nặng.

Bệnh nhân suy thận: Đối với bệnh nhân suy chức năng thận (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút), oxcarbazepin nên được khởi đầu với liều bằng nửa liều thường dùng (300 mg/ngày) và tăng dần liều để được đáp ứng lâm sàng mong muốn.

Chống chỉ định sử dụng CARBAMAZ

• Quá mẫn với các thành phần của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng CARBAMAZ

RIVADEM- 4.5, điều trị chứng mất trí từ nhẹ đến vừa

Chỉ định của RIVADEM- 4.5 RIVADEM- 4.5 được chỉ định điều trị chứng mất trí từ...

0₫

Trong quá trình sử dụng  CARBAMAZ, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

• Cũng giống như tất cả các thuốc chống động kinh, oxcarbazepin khi ngừng sử dụng nên được giảm liều từ từ để giảm tối thiểu khả năng tăng tần suất cơn động kinh.
• Bệnh nhân đã từng có phản ứng quá mẫn với carbamazepin nên được thông trước rằng khoảng 25 – 30 % số bệnh nhân này có thể mẫn cảm với oxcarbazepin. Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra trên bệnh nhân không có tiền sử dị ứng với carbamazepin. Nồng độ natri huyết tương dưới 125 mmol/1, thường không phải triệu chứng bệnh lý và không cần phải điều chỉnh liều thuốc, được quan sát thấy trên 2,7 % số bệnh nhân được điều trị bằng oxcarbazepin. Kinh nghiệm qua các thử nghiệm lâm sàng cho thấy nồng độ natri huyết tương sẽ trở về bình thường khi giảm liều hoặc ngừng dùng oxcarbazepin hoặc khi bệnh nhân được điều trị bảo tồn (ví dụ: lượng dịch vào cơ thể được giới hạn). Trên những bệnh nhân đã có tình trạng bệnh lý thận đi kèm như nồng độ natri thấp hoặc bệnh nhân đang được điều trị với các thuốc làm giảm nồng độ natri (vd: thuốc lợi tiểu, thuốc kèm với việc tiết ADH không thích hợp), nên đo nồng độ natri huyết thanh trước khi bắt đầu trị liệu.
• Bệnh nhân nữ ở độ tuổi sinh con nên được cảnh báo rằng việc dùng đồng thời oxcarbazepin với các thuốc tránh thai hormon có thể làm loại thuốc tránh thai này giảm hiệu quả (xem tương tác thuốc). Những hình thức tránh thai không hormon được khuyến cáo khi dùng oxcarbazepin.
• Sự thận trọng nên được thực hiện nếu dùng rượu kết hợp với liệu pháp oxcarbazepin do có khả năng làm tăng tác dụng an thần.

Sử dụng CARBAMAZ cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai: hiện nay chưa có những nghiên cứu đối chứng đầy đủ để đánh giá về tính an toàn của oxcarbazepin trong thời kỳ thai nghén. Nếu phụ nữ đang dùng oxcarbazepin thấy có thai hoặc nếu cần thiết phải bắt đầu điều trị bằng oxcarbazepin trong khi đang có thai, thì lợi ích của việc dùng thuốc phải được cân nhắc một cách thận trọng với nguy cơ tiềm tàng có thể xảy ra đối với việc hình thành thai. Oxcarbazepin và sản phẩm chuyển hóa có hoạt tính của nó (MHD) qua được nhau thai.

Thời kỳ cho con bú: oxcarbazepin và sản phẩm chuyển hóa có hoạt tính của nó (Mito) được bài tiết qua sữa mẹ. Những tác dụng do oxcarbazepin trên trẻ sơ sinh theo con/đường này chưa được rõ. Vì thế ngừng dùng thuốc khi đang cho con bú hoặc ngùng cho con bú khi dùng thuốc.

Ảnh hưởng của CARBAMAZ lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bệnh nhân nên được khuyên rằng oxcarbazepin có thể gây chóng mặt và buồn ngủ. Do đó không nên lái xe hoặc vận hành máy móc, làm việc trên cao cho đến khi xác định mức độ an toàn cho những hành động này.

Tương tác, tương kỵ của CARBAMAZ

• Các nghiên cứu ỉn vitro và in vivo đã cho thấy oxcarbazepin có ít khả năng gây ra các tương tác thuốc. Oxcarbazepin được đánh giá ở các microsom gan người để xác định khả năng của thuốc ức chế các enzym cytochrom P450 chính chịu trách nhiệm đối với việc chuyển hóa các thuốc khác. Kết quả cho thấy rằng oxcarbazepin và sản phẩm chuyển hóa có hoạt tính dược lý của thuốc (dẫn xuất 10-monohydroxy, MDH) có ít hoặc không có khả năng hoạt động như là các chất ức chế đối với hầu hết các enzym cytochrom P450 người đã được đánh giá (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1, CYP4A9 và CYPA11), trừ CYP2C19. Vì vậy, tương tác thuốc có thể xảy ra khi dùng đồng thời liều cao oxcarbazepin với các thuốc được chuyển hóa bởi CYP2C19 (ví dụ: phenobarbital, phenytoin).
• In vitro, nồng độ ƯDP-glucuronyl transferase tăng cho thấy sự cảm ứng của enzym này. Có sự tăng 22 % đối với MDH và 47 % đối với oxcarbazepin được quan sát thấy. Vì MDH chỉ là một chất yếu gây cảm ứng ƯDP-glucuronyl transferase, nên nó không có khả năng có tác dụng lên các thuốc được đào thải chủ yếu nhờ sự kết hợp qua các ƯDP-glucuronyl transferase (ví dụ: valproic acid, lamotrigin).
• Ngoài ra oxcarbazepin và MDH còn gây cảm ứng một tiểu nhóm cytochrom P450 3A (CYP3A4 và CYP3A5) chịu trách nhiệm trong việc chuyển hóa các chất đối kháng dihydropyridin calcium và các thuốc tránh thai đường uống, dẫn đến kết quả làm giảm nồng độ huyết tương của những thuốc này.
• Do tỷ lệ gắn protein huyết tương của MHD thấp (40 %), những tương tác quan tropgưên lâm sàng với các thuốc khác qua việc cạnh tranh vị trí gắn kết protein không cố khá năng xảy ra.
• Những chất gây cảm ứng mạnh các enzyme cytochrom P450 (ví dụ: carbamazepin, phenytoin và phenobarbital) được thấy làm giảm nồng độ huyết tương của MDH (29 – 40 %).
• Các thuốc tránh thai hormon: Oxcarbazepin được thấy là có tác dụng đối với hai thành phần, ethinylestradiol (EE) và levonorgestrel (LNG), trong một thuốc tránh thai. Các giá trị trung bình AƯC của EE và LNG bị giảm 48 – 52 %. Những nghiên cứu với các thuốc tránh thai đường uống hoặc cấy khác chưa được tiến hành. Vì vậy việc dùng đồng thời oxcarbazepin với các thuốc tránh thai hormon có thể làm những thuốc tránh thai này giảm hiệu lực (xem chú ý đề phòng và thận trọng lúc dùng).
• Các thuốc đối kháng calcium: sau khi dùng đồng thời nhiều lần với oxcarbazepin, các giá trị Aưc của felodipin bị giảm 28 %. Tuy nhiên nồng độ huyết tương vẫn giữ ở mức được khuyến cáo cho điều trị. Mặt khác, verapamil làm giảm 20 % nồng độ huyết tương cùa MHD. Sự giảm nồng độ huyết tương này của MDH không được xem là có liên quan về lâm sàng.
• Các tương tác thuốc khác: cimetidin, erythromycin and dextroproxyphen không ảnh hưởng tới dược động học của MHD, còn viloxazin chí gây những thay đồi nhỏ đối với nồng độ huyết tương của MHD (khoảng 10 % cao hơn nếu dùng đồng thời nhiều lần). Những kết quả với warfarin cho thấy không có chứng cớ nào về tương tác thuốc khi dùng đồng thời một lần hoặc nhiều lần với oxcarbazepin.

Tác dụng phụ của thuốc CARBAMAZ

Trong quá trình sử dụng CARBAMAZ thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Tần suất các biến cố ngoại ý được phân cấp như sau: rất thường gặp (> 1/10), thường gặp (> 1/100, < 1/10), ít gặp (> 1/1000, < 1/100), hiếm gặp (> 1/10.000, < 1/1000) và rất hiếm gặp (< 1/10.000).

Trên các thử nghiệm lâm sàng, các phản ứng có hại cùa oxcarbazepin thường nhẹ và thoáng qua, chủ yếu xảy ra lúc bắt đầu điều trị.

Toàn thân:

• Rất thường gặp: mệt mỏi.
• Thường gặp: suy nhược.
• Rất hiếm gặp: phù mạch, những rối loạn về mẫn cảm đa cơ quan (đặc trưng bởi cá chứng như phát ban, sốt, bệnh lý hệ bạch huyết, các xét nghiệm chức năng ạan bất thường, tăng bạch cầu ưa eosin, đau khớp).

Hệ thần kinh trung ương:

• Rất thường gặp: chóng mặt, đau đầu và buồn ngủ.
• Thường gặp: bồn chồn, hay quên, thờ ơ, mất điều hòa, mất tập trung, lẫn lộn, trầm cảm, biến đổi tình cảm (ví dụ: nóng nảy), giật nhãn cầu, run rẩy.

Hệ tim mạch

• Rất hiếm gặp: loạn nhịp (ví dụ: block nhĩ thất).

Hệ tiêu hóa:

• Rất thường gặp: buồn nôn, nôn.
• Thường gặp: táo bón, tiêu chảy, đau bụng.

Huyết học:

• Không thường gặp: giảm số lượng bạch cầu.
• Rất hiếm gặp: giảm tiểu cầu.

Gan:

• Không thường gặp: tăng men gan như transaminase và/hoặc phosphatase kiềm.
• Rất hiếm gặp: viêm gan.

Những rối loạn về chuyển hóa và dinh dưỡng:

• Thường gặp: hạ natri huyết.
• Rất hiếm gặp: hạ natri huyết kèm theo các dấu hiệu và triệu chứng như các cơn động kinh, lẫn lộn, mất tỉnh táo, bệnh lý não (xem thêm phần hệ thần kinh trung ương về tác dụng không mong muốn), rối loạn thị giác (ví dụ: nhìn mờ), nôn, buồn nôn.

Da và những phần liên quan:

• Thường gặp: trứng cá, hói, phát ban.
• Không thường gặp: mày đay. Rất hiếm gặp: hội chúng Steven-Johnson, Lupus ban đỏ hệ thống.

Giác quan đặc biệt:

• Rất thường gặp: nhìn đôi.
• Thường gặp: hoa mắt, những rối loạn bất thường thị giác

Thông báo ngay cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng: Một số trường hợp cá biệt về quá liều đà được báo cáo. Liều tối đa đã được dùng là khoảng 24000 mg. Các triệu chứng quá liều gồm buồn ngủ, chóng mặt, buồn nôn, nôn, tăng động, hạ natri huyết, mất điều hòa, giật nhãn cầu.

Điều trị: Tất cả bệnh nhân đều được phục hồi bằng điều trị triệp chứng. Không có thuốc giải

độc đặc hiệu. Việc điều trị triệu chứng và hỗ trợ nên được tiến hành thích hợp. Việc loại bỏ thuốc bằng rửa dạ dày và/hoặc hấp phụ bằng than hoạt nên được xem xét.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

• Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
• Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
• Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Oxcarbazepin là thuốc chống co giật. Hoạt tính dược học của oxcarbazepin chủ yếu được phát huy qua sản phẩm chuyển hóa là dẫn xuất 10-monohydroxy của oxcarbazepin (MHD). Cơ chế tác động chính xác của oxcarbazepin và MHD chưa được hiểu biết một cách chi tiết, tuy nhiên trong những nghiên cứu điện sinh lý học in vitro cho thấy chúng phong bế kênh natri nhạy cảm điện thế trong não, do đó làm ổn định màng tế bào thần kinh bị tăng hưng phấn, ức chế sự phóng điện lặp lại ở tế bào thần kinh và giảm bớt sự lan tỏa của các xung động synap thần kinh.

Đặc tính dược động học

Hấp thu: sau khi uống, oxcarbazepin được hấp thu hoàn toàn và được chuyển hóa phần lớn thành sản phẩm chuyển hóa có hoạt tính (dẫn xuất 10-monohydroxy (MHD)).

Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương là tmax = 4,5 giờ sau khi dùng thuốc.

Thức ăn không ảnh hưởng đến tỉ lệ và khả năng hấp thu của oxcarbazepin, do đó có thể dùng kèm hoặc không dùng kèm thức ăn.

Phân bố: thể tích phân bố của MHD là 49 lít. Khoảng 40 % MHD gắn với protein huyết tương, chủ yếu là gắn với albumin. Sự gắn kết này không phụ thuộc vào nồng độ huyi trong phạm vi liên quan đến việc điều trị. Oxcabazepin và MHD không gắn kết VI 1 -acid glycoprotein.

Chuyển hóa: oxcarbazepin nhanh chóng được các enzym cytosolic ở gan chuyển hóa thành MHD, chất này chịu tác dụng chính đối với các tác dụng dược lực học của Oxcarbazepin. MHD tiếp tục được chuyển hóa bởi sự liên hợp với acid glucuronic. Một lượng nhỏ (4 % liều dùng) được chuyển hóa thành dạng không có hoạt tính (dẫn xuất 10, 11-dihydroxy (DHD)).

Thải trừ: oxcarbazepin được thải trừ khỏi cơ thề chủ yếu ở dạng các sản phẩm chuyển hóa được bài tiết phần lớn qua thận. Hơn 95 % liều dùng thải ra nước tiểu, trong đó dưới 1 % ở dạng oxcarbazepin không đổi. Lượng bài tiết qua phân chiếm dưới 4 % liều dùng. Khoảng 80 % liều được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng như MHD kết hợp glucuronic (49 %) hoặc là MHD không đổi (27 %), còn lượng DHD không có hoạt tính chflpm khoảng 3 % và các chất kết hợp của oxcarbazepin chiếm 13 % liều dùng. Oxcarbazepin nhanh chóng được loại trừ khỏi huyết tương với thời gian bán hủy khoảng 1,3 – 2,3 giờ. Trái lại, thời gian bán hủy của MHD là 9,3 ± 1,8 giờ.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng CARBAMAZ

• Không nên dùng  CARBAMAZ quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
• này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
• Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả CARBAMAZ

CARBAMAZ được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, viên nén tròn bao phim, màu vàng. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + hồng, tên sản phẩm màu hồng, phía dưới in thành phần dược chất chính, 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua CARBAMAZ tại nhà thuốc

1. Cam kết sản chính hãng.
2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng CARBAMAZ

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 5 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

CARBAMAZ mua ở đâu

CARBAMAZ có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

• Nhà thuốc THÂN THIỆN
• Hotline: 0916893886
• Website: nhathuocthanthien.com.vn
• Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
• Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

CARBAMAZ giá bao nhiêu

CARBAMAZ có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-32761-19

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty cổ phần dược Danapha

253 – Dũng Sĩ Thanh Khê – Quận Thanh Khê – Tp. Đà Nẵng Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.