Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo tư vấn từ Dược sĩ, không được tự ý sử dụng, mọi thông tin trên website chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 10 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Domesco |
| Chuyên mục | Viêm mũi & xoang |
| Số đăng ký |
VD-25918-16
|
| Nhà sản xuất | Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco |
| Hoạt chất | Cetirizin dihydrochlorid |
| Thành phần | Cetirizin dihydroclorid |
Cetirizin 10mg chỉ định điều trị cho người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên để làm giảm: Các triệu chứng của mày đay mạn tính vô căn. Các triệu chứng ở mũi và mắt trong bệnh viêm mũi dị ứng dai dẳng
Cetirizin 10mg được chỉ định điều trị cho người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên để làm giảm: Các triệu chứng của mày đay mạn tính vô căn. Các triệu chứng ở mũi và mắt trong bệnh viêm mũi dị ứng dai dẳng và viêm mũi dị ứng theo mùa.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc không kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Cetirizin 10mg bao gồm những thành phần chính như là:
Tá dược: Tinh bột ngô, Lactose, Povidon K30, Natri starch glycolat, Magnesi stearat, Eudragit E100, Polyethylen glycol 6000, Talc, Titan dioxid.

Thuốc Cetirizin 10mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Người cao tuổi: Chưa có dữ liệu đề nghị giảm liều ở người cao tuổi với chức năng thận bình thường.
Bệnh nhân suy thận mức độ vừa đến nặng: Chưa có dữ liệu về tỷ lệ hiệu quả/an toàn ở những bệnh nhân suy thận. Vì cetirizin thải trừ chủ yếu qua thận, trong trường hợp không thể thay thế điều trị, khoảng thời gian dùng thuốc phải dựa vào chức năng thận của từng cá nhân. Tham khảo bảng sau và điều chỉnh liều dùng. Khi dùng bảng này, cần ước tính độ thanh thải creatinin của bệnh nhân (Cl ) tính bằng ml/phút. Cl (ml/phút) cr cr có thể được ước tính từ creatinin huyết thanh (mg/dl) theo công thức sau đây:
Với nam giới:
[140 – tuổi (năm)] x cân nặng (kg)
Clcr (ml/phút) = ————————————————–
72 x creatinin huyết thanh (mg/dl)
Với nữ giới: Nhân độ thanh thải creatinin tính theo công thức trên với 0,85
Liều dùng ở người lớn suy thận:
| Nhóm suy thận | Độ thanh thải creatinin (ml/phút) | Liều dùng và tần suất |
| Thông thường | > 80 | 10 mg x 1 lần/ngày |
| Nhẹ | 50 – 79 | 10 mg x 1 lần/ngày |
| Vừa | 30 – 49 | 5 mg x 1 lần/ngày |
| Nặng | < 30 | 5 mg x 1 lần mỗi 2 ngày |
| Bệnh thận giai đoạn cuối – đang lọc thận | < 10 | Chống chỉ định |
Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều dùng ở bệnh nhân chỉ bị suy gan. Cần điều chỉnh liều dùng ở những bệnh nhân bị suy gan nếu đồng thời có suy thận (xem phần suy thận ở trên).
Trẻ em:
Trẻ em trên 12 tuổi: 10 mg x 1 lần/ngày (1 viên).
Trẻ em từ6 đến 12 tuổi: 5 mg x 2 lần/ngày (một nửa viên x 2 lần/ngày).
Trẻ em dưới 6 tuổi: Dùng dạng bào chế’ khác để có liều dùng phù hợp.
Trẻ em bị suy thận: Liều dùng cần phải được điều chỉnh tùy theo từng bệnh nhân dựa trên độ thanh thải của thận, độ tuổi và trọng lượng của bệnh nhân.
Cách dùng:
Cetirizin được dùng đường uống. Mặc dù thức ăn có thể làm giảm nồng độ đỉnh trong máu và kéo dài thời gian đạt nồng độ đỉnh, nhưng không ảnh hưởng đến mức hấp thu thuốc, cho nên có thể uống trong hoặc ngoài bữa ăn.
Trường hợp quên uống một liều dùng: Hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu thời gian gần với lần dùng thuốc tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và hãy dùng liều tiếp theo vào thời gian thường lệ. Không dùng liều gấp đôi để bù vào liều đã quên.
Trường hợp uống quá nhiều viên thuốc: Hãy gặp ngay bác sỹ hoặc tới khoa Hồi sức – Cấp cứu của bệnh viện gần nhất.
Những người có tiền sử dị ứng với cetirizin, hydroxyzin hay các thành phần khác của thuốc. Suy thận giai đoạn cuối (Clcr < 10 ml/phút).
Trong quá trình sử dụng Thuốc Cetirizin 10mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Cần phải điều chỉnh liều ở người suy thận vừa hoặc nặng và người đang thẩm phân thận nhân tạo.
Cần điều chỉnh liều ở người suy gan.
Ở một số người bệnh sử dụng cetirizin có hiện tượng ngủ gà, do vậy nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc vì dễ gây nguy hiểm.
Tránh dùng đồng thời cetirizin với rượu và các thuốc ức chế thần kinh trung ương, vì làm tăng thêm tác dụng của các thuốc này.
Những bệnh nhân sau cần thận trọng khi dùng cetirizin:
Thời kỳ mang thai: Tuy cetirizin không gây dị tật thai ở động vật, nhưng không có những nghiên cứu đầy đủ trên phụ nữ có thai, cho nên không nên dùng khi có thai.
Thời kỳ cho con bú: Cetirizin bài tiết qua sữa, vì vậy phụ nữ cho con bú không nên dùng.
Ở một số bệnh nhân sử dụng cetirizin có hiện tượng ngủ gà, vì vậy không dùng khi lái xe, vận hành máy móc.
Tương tác của thuốc: Đến nay chưa thấy tương tác đáng kể với các thuốc khác. Độ thanh thải cetirizin giảm nhẹ khi uống cùng 400 mg theophyllin.
Tương kỵ của thuốc: Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc dùng đường uống, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
Trong quá trình sử dụng Cetirizin 10mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thường gặp, ADR > 1/100
Hay gặp nhất là hiện tượng ngủ gà. Tỉ lệ gây nên phụ thuộc vào liều dùng. Ngoài ra thuốc còn gây mệt mỏi, khô miệng, viêm họng, chóng mặt, nhức đầu, buồn nôn.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Chán ăn hoặc tăng thèm ăn, bí tiểu, đỏ bừng, tăng tiết nước bọt.
Hiếm gặp, 1/10.000 < ADR < 1/1000
Thiếu máu tan máu, giảm tiểu cầu, hạ huyết áp nặng, sốc phản vệ, viêm gan, ứ mật, viêm cầu thận.
Rất hiếm gặp, ADR < 1/10.000
Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu.
Rối loạn hệ miễn dịch: Sốc phản vệ.
Rối loạn tâm thần: Giật cơ.
Rối loạn hệ thần kinh: Rối loạn vị giác, rối loạn trương lực cơ, rối loạn vận động, ngất, run toàn thân.
Rối loạn mắt: Rối loạn điều tiết, nhìn mờ, tật xoay mắt.
Rối loạn da và mô dưới da: Phù nề.
Rối loạn thận và tiết niệu: Bí tiểu, đái dầm.
Triệu chứng và biểu hiện khi sử dụng thuốc quá liều: Triệu chứng của quá liều là: Ngủ gà ở người lớn, ở trẻ em có thể bị kích động.
Cách xử trí khi dùng thuốc quá liều: Khi quá liều nghiêm trọng cần gây nôn và rửa dạ dày cùng với các phương pháp hỗ trợ. Đến nay, chưa có thuốc giải độc đặc hiệu.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Thuốc Cetirizin 10mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Cetirizin 10mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-25918-16
CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ DOMESCO
Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, P. Mỹ Phú, TP. Cao Lãnh, Đồng Tháp
Việt Nam.