Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo tư vấn từ Dược sĩ, không được tự ý sử dụng, mọi thông tin trên website chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 1 lọ x 10ml |
| Thương hiệu | Danapha |
| Chuyên mục | Viêm mũi & xoang |
| Số đăng ký |
VD-24688-16
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần Dược Danapha |
| Hoạt chất | Xylometazolin hydroclorid |
| Thành phần | Xylometazolin hydroclorid |
ZVEZDOCHKA NASAL DROPS 0,1% chứa Xylometazolin – giúp giảm nhanh ngạt mũi, sung huyết mũi do viêm mũi cấp, mạn tính, viêm xoang, cảm lạnh, cảm cúm. Sản phẩm còn hỗ trợ giảm nghẹt mũi trong viêm tai giữa. Phù hợp dùng ngắn ngày cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.
ZVEZDOCHKA NASAL DROPS 0,1% được chỉ định điều trị trong các trường hợp: Ngạt mũi, sung huyết mũi do viêm mũi cấp hoặc mạn tính, viêm xoang, cảm lạnh, cảm mạo, dị ứng đường hô hấp trên. Trong trường hợp bị viêm tai giữa, xylometazolin được dùng như thuốc điều trị hỗ ti chứng sung huyết ở niêm mạc mũi – hầu.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
ZVEZDOCHKA NASAL DROPS 0,1% bao gồm những thành phần chính như là
Xylometazolin hydroclorid
Tá dược (Benzalkonium clorid, Natri dihydrophosphat. 2H2O, Dinatri hydrophosphat. 12 H2O, Natri clorid, Dinatri EDTA, nước tinh khiết) vừa đủ
ZVEZDOCHKA NASAL DROPS 0,1% cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.
dùng theo đường nhỏ mũi
Không dùng quá 3 lần/ngày.
Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:
Trong quá trình sử dụng ZVEZDOCHKA NASAL DROPS 0,1%, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Thời kỳ mang thai: Chưa rõ ảnh hưởng của xylometazolin trên bào thai, chỉ sử dụng khi thật cần thiết.
Thời kỳ cho con bú: Chưa rõ xylometazolin có tiết vào sữa mẹ hay không.
Thận trọng khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.
Trong quá trình sử dụng ZVEZDOCHKA NASAL DROPS 0,1% thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Những phản ứng phụ nghiêm trọng ít xảy ra khi dùng tại chỗ Xylometazolin ở liều điều trị. Một số phản ứng phụ thường gặp nhưng thoáng qua như kích ứng niêm mạc nơi tiếp xúc; phản ứng sung huyết trở lại cỏ thể xảy ra khi dùng lâu ngày. Có thể xảy ra một số phản ứng toàn thân như tăng huyết áp, tim đập nhanh, loạn nhịp.
Thường gặp, ADR > 1/100
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
CÁCH XỬ TRÍ ADR
Khi dùng quá liều hoặc kéo dài hoặc quá thường xuyên có thể bị kích ứng niêm mạc mũi, phản ứng toàn thân, đặc biệt ở trẻ em. Ngộ độc do quá liều ở trẻ em, chủ yêu gây ức chế hệ thần kinh trung ương, sốc như hạ huyết áp, hạ nhiệt, mạch nhanh, ra mồ hôi, hôn mê.
Xử trí: Chủ yếu bằng điều trị triệu chứng và bổ trợ.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Xylometazolin là thuốc giống thần kinh giao cảm, tương tự naphazolin. có tác dụng làm co mạch tại chỗ nhanh và kéo dài, giảm sưng và sung huyết khi tiếp xúc với niêm mạc. Xylometazolin tác dụng trực tiếp lên thụ thể a-adrenergic ở niêm mạc mũi, gây co mạch nên làm giảm lưu lượng máu qua mũi và giảm sung huyết. Tuy nhiên, tác dụng giảm sung huyết của thuốc chỉ có tác dụng tạm thời, một số trường hợp có thể bị sung huyết trở lại. cũng có tác dụng làm giảm sung huyết ở kết mạc mắt.
Sau khi dùng tại chỗ dung dịch xylometazolin ở niêm mạc mũi hay kêt mạc, tác dụng co mạch đạt trong vòng 5-10 phút và kéo dài trong khoảng 10 giờ. Đôi khi thuốc có thể hấp thu vào cơ thể và gây tác dụng toàn thân.
ZVEZDOCHKA NASAL DROPS 0,1% được bào chế dưới dạng dung dịch nhỏ mũi, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu cam, tên sản phẩm màu trắng, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 lọ x 10ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Dung dịch nhỏ mũi.
ZVEZDOCHKA NASAL DROPS 0,1% có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.
ZVEZDOCHKA NASAL DROPS 0,1% có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-24688-16
Công ty cổ phần dược Danapha
253 Dũng Sĩ Thanh Khê, tp. Đà Nẵng Việt Nam
Việt Nam.