Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 10 lọ x 1,2g |
| Thương hiệu | Imexpharm |
| Chuyên mục | Trị nhiễm khuẩn |
| Số đăng ký |
VD-20745-14
|
| Nhà sản xuất | Chi nhánh 3 - Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương |
| Hoạt chất | Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin natri) 1g; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 200mg |
| Thành phần | Acid clavulanic, Amoxicilin |
Claminat 1,2 g là một loại thuốc chứa hoạt chất Amoxicilin và được sử dụng để điều trị các nhiễm khuẩn đường hô hấp, nhiễm khuẩn đường tiết niệu, nhiễm khuẩn tai-mũi-họng, cũng như để dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật.
Thuốc Claminat 1,2 g được chỉ định trị trong các trường hợp sau:
Nhiễm khuẩn tai mũi họng: viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa.
Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: viêm phổi phế quản, viêm phé quản cấp và mạn.
Nhiễm khuẩn nặng đường tiết niệu – sinh dục: viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm bể thận (nhiễm khuẩn đường sinh dục nữ).
Nhiễm khuẩn da và mô mềm.
Nhiễm khuẩn xương và khớp: viêm tủy xương.
Nhiễm khuẩn nha khoa: áp xe ổ răng.
Nhiễm khuẩn khác: nhiễm khuẩn do sy thai, nhiễm khuẩn sản, nhiễm khuẩn trong ổ bụng.
Dự phòng nhiễm khuẩn khi phẫu thuật.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Claminat 1,2 g bao gồm những thành phần chính như là:
Mỗi lọ thuốc bột tiêm có chứa:
Hoạt chất: Amoxicilin 1000 mg, Acid clavulanic 200 mg.
Tá dược: không.
Claminat 1,2 g cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng:
Theo chỉ định của thầy thuốc.
Cách dùng:
Bột pha tiêm CLAMINAT 1,2 g được hòa tan trong 20 ml nước cất pha tiêm và chỉ pha dung dịch trước khi tiêm. Khi pha có thể thấy dung dịch có màu hồng thoáng qua, sau đó chuyển sang vàng nhạt hoặc hơi có ánh trắng sữa. Phải pha với nước cắt pha tiêm hoặc dung dịch Natri clorid pha tiêm 0,9%.
Trên tĩnh mạch: Dung dịch CLAMINAT 1,2 g dùng tiêm tĩnh mạchcó độổn định phụ thuộc nồng độ, do đó nên sử dụng ngay sau khi pha và tiêm tĩnh mạch chậm khoảng 3 – 4 phút. Có thể sử dụng dung dịch CLAMINAT 1,2 g dùng tiêm tĩnh mạch trong vòng 20 phút sau khi pha. Có thể tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch hoặc qua ống nhỏ giọt.
Truyền tĩnh mạch: : Có thể pha CLAMINAT 1,2 g vào nước tiêm truyền hoặc dung dịch Natri clorid pha tiêm 0,9%. Thêm ngay lập tức 1,2 g dung dịch đã pha vào 100ml dịch truyền. Truyền khoảng 30 – 40 phútvà hoàn thành trong vòng 4 giờ sau khi pha. Ứng với các dung môi pha loang như Natri lactat, dung dịch Ringer hoặc Hartmann, dich thuốc sẽ có độ ổn định khác nhau. (Xem “Độ ổn định và tương thích”).
Độ ổn định và tính tương thích:
– Độ bền của dung dịch chế phẩm phụ thuộc theo nồng độ. Vì vậy, sau khi pha phải dùng ngay. Thời hạn dùng như sau:
| Dịch truyền tĩnh mạch | Ổn định ở 25 độ C |
| Nước tiêm truyền | 4 giờ |
| Dịch Natri clorid truyền tính mạch 0,9% | 4 giờ |
| Dịch Natri lactat truyền tĩnh mạch(M/6) | 4 giờ |
| Dung dịch Ringer | 3 giờ |
| Dung dịch Ringer lactat, dung dịch Hartmann | 3 giờ |
| Dung dịch Kali clorid và Natri clorid tiêm truyền tĩnh mạch | 3 giờ |
Lưu ý:
– Không làm đông lạnh dung dịch đã pha.
– Có thể thêm dung dịch đã pha vào túi dịch truyền trước khi làm lạnh, và bảo quản trong 8 giờ ở nhiệt độ 55C. Sau đó nên dùng dung dịch ngay sau khi đạt nhiệt độ phòng.
– Không dùng thuốc quá 14 ngày mà không kiểm tra xem xét lại cách điều trị.
– Không pha thuốc chung với các dung dịch chứa glucose, natri bicarbonat hoặc dextran.
– Không trộn thuốc trong cùng một bơm tiêm hoặc bình tiêm truyền với các thuốc khác, như corticoid hoặc aminoglycosid.
Liều dùng:
Liêu dùng của thuốc bột pha tiêm CLAMINAT 1,2g không phù hợp với trẻ em dưới 12 tuổi.
Liều lượng thường được biểu thị dựa vào lượng amoxicillin trong chế phẩm dạng phối hợp. Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
– Tiêm tĩnh mạch trực tiếp rất chậm hoặc tiêm truyền nhanh 1 gilần, cứ 8 giờ tiêm 1 lần.
– Trường hợp nhiễm khuẩn nặng hơn, có thể tăng số làn tiêm (cứ 6 giờ tiêm 1 lần) hoặc tăng liều tới 6 g/ngày.
– Không được vượt quá 200mg acid clavulanic cho mỗi lần tiêm và 1200mg acid clavulanic trong 24 giờ.
Dự phòng nhiểm khuẩn khi phẫu thuật :
-Tiêm tĩnh mạch liều duy nhất chế phẩm thuốc hàm lượng 1 g amoxicillin/200 mg acid clavulanic kết hợp với 1 g amoxicillin vào lúc gây tiền mê. Nếu phẫu thuật kéo dài trên 4 giờ, tiêm tiếp theo 1 liều 1 g amoxicillin/200 mg acid clavulanic.Trong phẫu thuật tiêu hóa, thời gian dự phòng bằng kháng sinh không vượt quá thời gian can thiệp. Trong mổ dạ dày bằng nội soi qua da, thời gian can thiệp không quá 2 giờ, nên không cần tiêm thêm liều 1 g amoxicillin/200 mg acid clavulanic.
Bệnh nhân suy thân: Thay đổi liều và/hoặc số lần dùng thuốc để đáp ứng với tổn thương thận. – Liều cho bệnh nhân suy thận:
| Độ thanh thải creatin | Liều tiêm |
| >30 (mL/phút) | Không cần điều chỉnh liều. |
| Từ 10 đến 30 (mL/phút) | Liều ban đầu 1 g.
Sau đó cứ 12 giờ tiêm 500 mg. |
| < 10 (mL/phút) | Liều ban đầu 1 g.
Sau đó tiêm 500 mg. |
| Thẩm phân máu | Lidu ban đầu 1 g.
Sau đó tiêm 500 mg/ngày, thêm một liều bổ sung 800 mg sau khi thẩm phân. |
Thuốc Claminat 1,2 g không được sử dụng cho những trường hợp sau:
– Liều dùng của thuốc bột pha tiêm CLAMINAT 1,2 g không phù hợp cho trẻ em dưới 12 tuổi, do đó không nên sử dụng thuốc cho đối tượng này.
– Phản ứng quá mẫn trầm trọng (sốc phản vệ), đôi khi gây ra tử vong, đã được ghi nhận ở những bệnh nhân điều trị với kháng sinh nhóm penicillin. Can hỏi kỹ tiền sử quá mẫn với kháng sinh nhóm penicillin và các cephalosporin hay các dị nguyên khác trước khi điều trị khởi đầu bằng CLAMINAT 1,2 g. Có thể cho bệnh nhân thử các phản ứng dị ứng (như test lầy da, test dưới da), nếu bệnh nhân có biểu hiện dị ứng hay nghi ngờ có dị ứng thuốc thì không được sử dụng CLAMINAT 1,2g.
– Acid clavulanic có thể gây tăng nguy cơ ứ mật trong gan, cần chú ý các bệnh nhân là người già, người có tiền sử vàng da, rối loạn chức năng gan do dung amoxicillin va acid clavulanic.
– Các dấu hiệu và triệu chứng vàng da ứ mật tuy ít xảy ra khi dùng thuốc nhưng có thể nặng. Tuy nhiên, các triệu chứng đó thường hồi phục và hết sau 8 tuần ngừng điều trị.
– Chú ý điều chỉnh liều dùng đối với bệnh nhân suy thân.
– Dùng thuốc kéodài đôi khi làm phát triển các vi khuẩn kháng thuốc.
– Kiểm tra định kỳ chỉ số huyết học, chức năng gan,thận trong quá trình điều trị.
– Chẩn đoán phân biệt để phát hiện trường hợp tiêu chảy do C. difficile và viêm đại tràng có màng giả.
– Nguy cơ phát ban cao ở bệnh nhân tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn.
– Khi tiêm tĩnh mạch liều cao cần duy trì cân bằng lượng dịch xuất nhập để giảm hiện tượng sỏi niệu.
– Kiểm tra thường xuyên các ống thông bảng quang để tránh hiện tượng kết tủa gây tắc khi có nồng độ chế phẩm cao trong nước tiểu ở nhiệt độ thường.
– Phụ nữ mang thai: Nghiên cứu trên chuột cho thấy, khi dùng chế phẩm ở liều cao gấp 10 lần liều dành cho người sẽ không gây dị dạng. Tuy nhiên, do ít kinh nghiệm dùng thuốc cho người mang thai, cần tránh sử dụng thuốc nay trong 3 tháng đầu của thai kì, trừ trường hợp thật cần thiết do bác sĩ chỉ định.
– Phụ nữ đang cho con bú: Thuốc không gây nguy hại cho trẻ đang bú mẹ trừ khi có nguy cơ mẫn cảm do thuốc khuếch tán được vào sữa mẹ.
– Lưu ý: Chỉ dùng thuốc cho phụ nữ có thai và phụ nữ cho con bú khi thực sự cần thiết. Đồng thời, phải cân nhắc giữa lợi ích cho người mẹ và các tác hại có thể xảy ra cho thai nhi hoặc trẻ bú mẹ. Bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ nếu trong giai đoạn đang mang thai hay dang cho con bú.
Thuốc không gây ảnh hưởng đến khả năng lái tàu xe và vận hành máy móc.
– Thuốc có thể gây kéo dài thời gian chảy máu và đông máu. Cần thận trọng với những bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống đông máu (warfarin).
– Thuốc có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai đường uống, cần phải báo trước cho người bệnh đề có biện pháp tránh thai hợp lý.
– Nifedipin làm tăng hấp thu amoxicillin.
– Sử dụng đồng thời allopurinol va amoxicillin sẽ làm tăng khả năng phát ban.
– Các chất kìm khuẩn như: acid fusidic, clorarnphenicol, tetracyclin có thể cản trở tác dụng diệt khuẩn của amoxicillin.
– Amoxicillin làm giảm bài tiết methotrexat, tăng độc tính trên đường tiêu hóa và hệ tạo máu.
– Probenecid khi uống ngay trước hoặc đồng thời với amoxicillin làm giảm thải trừ amoxicillin và làm tăng nồng độ amoxicillin trong máu, nhưng không ảnh hưởng đến acid clavulanic.
– Thuốc tương kỵ với hydrocortison succinat, dung dịch acid amin, dịch thủy phân protein, nhũ dịch lipid, neosynephrin hydroclorid, dung dịch mannitol.
– Thường gặp: tiêu chảy, ngứa, buồn nôn, nôn, ngoại ban.
– Ít gặp: tăng bạch cầu ái toan, viêm gan và vàng da ứ mật, tăng transaminase.
– Hiếm gặp: phản ứng phản vệ, phù Quincke, giảm nhẹ tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu tan huyết, viêm đại tràng giả mạc, hội chứng Stevens-.Johnson, viêm thận kẽ.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
– Triệu chứng: Đau bụng, nôn, tiêu chảy. Một số ít người bệnh bị phát ban, tăng kích động hoặc ngủ lơ mơ.
– Xử trí: Cần ngừng thuốc ngay. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ khi cần. Nếu quá liều xảy ra sớm và không có chống chỉ định, có thể gây nôn hoặc rửa dạ dày. Quá liều dưới 250 mg/kg cân nặng không gây triệu chứng đặc biệt và không cần làm sạch dạ dày. Viêm thận kẽ dẫn đến suy thận thiểu niệu đã xảy ra ở một số ít người bệnh dùng quá liều amoxicillin. Tiểu ra tinh thể trong một số trường hợp dẫn đến suy thận đã được báo cáo sau khi quá liều amoxicillin ở người lớn và trẻ em. Cần cung cấp đủ nước và chất điện giải cho cơ thế để duy trì bài niệu và giảm nguy cơ tiểu ra tinh thể.
– Tổn thương thận thường phục hồi sau khi ngừng thuốc. Tăng huyết áp có thể xảy ra ngay ở người có chức năng thận tổn thương do giảm đào thải cả amoxicillin và acid clavulanic. Có thể dùng phương pháp thẩm phân máu để loại bỏ cả amoxicillinvà acid clavulanic ra khỏi tuần hoàn.
Bạn cần tham vấn bác sĩ trong các trường hợp sau khi sử dụng Claminat 1,2 g:
Lưu ý rằng tư vấn của bác sĩ là quan trọng để đảm bảo sử dụng Claminat 1,2 g một cách an toàn và hiệu quả. Bác sĩ sẽ có thông tin chi tiết về tình trạng sức khỏe của bạn và có thể đưa ra quyết định và hướng dẫn phù hợp.
Amoxicillin là kháng sinh bán tổng hợp thuộc nhóm beta-lactam có phổ diệt khuẩn rộng đối với nhiều vi khuẩn gram dương và gram âm do ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn. Amoxicillin rất dễ bị phá hủy bởi beta-lactamase, do đó không tác dụng đối với những vi khuẩn sản sinh ra các enzym này.
Acid clavulanic tạo ra do sự lên men của Sirepfomyces clavuligerus, có cấu trúc beta-lactam gần giống nhân penicillin, có khả năng ức chế beta-lactamase do phản lớn các vi khuẩn gram âm và Sfaphyloccocus sinh ra.
Thuốc bột pha tiêm CLAMINAT 1,2 g kết hợp amoxicillin và acid clavulanic, giúp amoxicillin không bị beta-lactamase phá hủy, nhờ đó mở rộng thêm phổ kháng khuẩn của amoxicillin kể cả các chủng vi khuẩn thông thường đã kháng lại amoxicillin, các penicillin và các cephalosporin.
Phổ kháng khuẩn:
Vi khuẩn gram dương:
+ Lọai hiếu khí: Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.
+ Loại yếm khí: các loài Ciostridium, Peptococcus, Peptostrepfococcus.
Vi khuẩn gram âm:
+ Lọai hiếu khí: Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, cac loai Klebsiella, Sa/monella, Shigella, Bordetella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida.
+ Loai yếm khí: các loại Bacteroides ké ca B. fragilis.
– Amoxicillin và acid clavulanic phân bố rộng khắp cơ thể, có ở túi mật, mô bụng, mô da, mô cơ, mô mỡ và dịch màng bụng, dịch mật. Thể tích phân bố khoảng 0,3 – 0,4 L/kg đối với amoxicillin, khoảng 0,2 L/kg đối với acid clavulanic. Khoảng 22 – 30% acid clavulanic, 17 – 20% amoxicillin liên kết với protein huyết tương. Thuốc vào được sữa mẹ với một lượng đáng kể.
– Amoxicillin đào thải chủ yêu vào nước tiểu dưới dạng bất hoạt, trong khi acid clavulanic đào thải qua nước tiểu và phân. Thời gian bán thải của amoxicillin khoảng 1 – 2 giờ, của acid clavulanic khoảng 1 giờ. Sử dụng đồng thời probenecid với thuốc gây giảm thải trừ amoxicillin nhưng sự thải trừ acid clavulanic ảnh hưởng không đáng kể.
– Thẩm phân máu có thể loại bỏ amoxicillin và acid clavulanic.
Khi sử dụng Claminat 1,2 g, có một số dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo mà bạn nên xem xét:
Nếu có bất kỳ thắc mắc hoặc vấn đề gì liên quan đến việc sử dụng thuốc Claminat 1,2 g, người dùng nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhân viên y tế để được tư vấn và hỗ trợ kịp thời.
Hộp Claminat 1,2 g có các chi tiết sau:
Với các thông tin trên, bạn có thể nhận biết và sử dụng Claminat 1,2 g một cách đúng đắn và an toàn. Nếu bạn còn bất kỳ thắc mắc hay câu hỏi nào về thuốc này, hãy tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc nhà sản xuất thuốc.
Không quá 30 độ C, tránh ẩm và ánh sáng.
24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Hộp 10 lọ x 1,2g thuốc bột pha tiêm, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Thuốc bột pha tiêm.
Claminat 1,2 g có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Nhà thuốc THÂN THIỆN
Hotline: 0916893886-0856905886
Website: nhathuocthanthien.com.vn
Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
Claminat 1,2 g có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 10 lọ. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-20745-14.
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM IMEXPHARM.
Địa chỉ: Số 4, Đường 30/4, Phường 1, TP Cao Lãnh, Đồng Tháp, Việt Nam.
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.