Chỉ định của Dillicef 100mg
Dillicef 100mg được chỉ định để: Điều trị tâm thần phân liệt; Điều trị các cơn hưng cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực: Điều trị chứng trầm cảm chủ yếu trong rối loạn lưỡng cực; Ngăn ngừa tái phát rối loạn lưỡng cực; Điều trị các cơn hưng cảm từ vừa đến nặng trong rối loạn lưỡng cực
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thành phần của Dillicef 100mg
Quetiapin fumarat tương đương Quetiapin: 100 mg
Tá dược : Lactose monohydrat, Microcrystalline cellulose (Avicel) 102, Natri lauryl sufat, Povidone (PVP) K30, Primellose, Talc, Colloidal silicone dioxyd (Aerosil) 200, Magnesi stearat
Hướng dẫn sử dụng Dillicef 100mg
Cách dùng
Thuốc Dùng theo đường uống. Có thể uống cùng với thức ăn hoặc không
Liều dùng
Người lớn:
- Điều trị tâm thần phân liệt: Nên uống quetiapin hai lần mỗi ngày, trong hoặc ngoài bữa ăn. Tổng liều hàng ngày trong 4 ngày đầu điều trị là 50 mg (ngày 1), 100 mg (ngày 2), 200 mg (ngày 3) và 300 mg (ngày 4). Từ ngày thứ 4 trở đi, nên điều chình theo liều thông thường có hiệu quả từ 300 đến 450 mg/ngày. Tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, có thể điều chỉnh liều trong khoảng 150 đến 750 mg/ngày.
- Điều trị các cơn hưng cảm ở mức độ vừa và nặng trong rối loạn lưỡng cực: Nên uống quetiapin hai lần mỗi ngày. Tổng liều hàng ngày trong 4 ngày đầu điều trị là 100 mg (ngày 1), 200 mg (ngày 2), 300 mg (ngày 3) và 400 mg (ngày 4). Liều dùng có thể được điều chỉnh dần lên đến 800 mg/ngày vào ngày thứ 6 nhưng mỗi lần tăng không nên vượt quá 200 mg/ngày. Có thể điều chỉnh liều tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, trong khoảng 200 đến 800 mg/ngày. Liều thông thường có hiệu quả điều trị là 400 – 800 mg/ngày.
- Điều trị các chứng trầm cảm chủ yếu trong rối loạn lưỡng cực : Nên uống một lần mỗi ngày trước khi đi ngủ. Tổng liều hàng ngày trong 4 ngày đầu điều trị là 50 mg (ngày 1), 100 mg (ngày 2), 200 mg (ngày 3) và 300 mg (ngày 4). Liều hàng ngày khuyến cáo là 300 mg.
- Ngăn ngừa tái phát rối loạn lưỡng cực : Để ngăn ngừa sự tái phát các cơn hưng cảm, rối loạn hoặc trầm trong rối loạn lưỡng cực, bệnh nhân đã đáp ứng với liều quetiapin điều trị cấp tính rối loạn lưỡng cực nên tiếp tục trị liệu ở liều tương tự. Liều có thể được điều chỉnh tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, trong khoảng từ 300 đến 800 mg mỗi ngày dùng hai lần mỗi ngày. Điều quan trọng là dùng liều thấp nhất có hiệu quả để điều trị duy trì.
Người cao tuổi:
- Giống như các thuốc chống loạn thần khác, nên thận trọng khi sử dụng quetiapin ở người cao tuổi, đặc biệt trong giai đoạn bắt đầu sử dụng thuốc. Độ thanh thải trung bình trong huyết tương của quetiapin giám 30-50% ở người cao tuôi khi so sánh với bệnh nhân trẻ tuổi.
- Hiệu quả và sự an toàn của quetiapin chưa được đánh giá ở những bệnh nhân trên 65 tuổi với các giai đoạn trầm cảm trong rối loạn lưỡng cực.
Trẻ em và trẻ vị thành niên:
- Quetiapin không được khuyến cáo sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Bênh nhân suy thân:
- Không cần chỉnh liều đối với bệnh nhân suy thận
Bênh nhân suy gan :
- Quetiapin chuyển hóa nhiều bởi gan. Do đó, nên dùng thuốc cẩn thận ở bệnh nhân suy gan, đặc biệt trong giai đoạn đầu dùng thuốc. Bệnh nhân suy gan nên khởi đầu với quetiapin 25 mg/ngày. Nên tăng liều mỗi ngày, từng mức 25 mg đến 50 mg, đến liều đạt hiệu quả điều trị.
Chống chỉ định sử dụng
- Không được dùng đồng thời các chất ức chế cytochrom P450 3A4 như chất ức chế protease HIV, các thuốc chống nấm, erythromycin, clarithromycin và nefazodon.
- Bệnh nhân mẫn cảm với quetiapin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Cảnh báo và thận trọng
Giảm bạch cầu trung tính và tăng bạch cầu
- Giảm bạch cầu trung tính nặng (< 0,5 X 109/L) hiếm khi được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng về quetiapin. Hầu hết các trường hợp giảm bạch cầu trung tính nặng xảy ra trong 2 tháng đầu điều trị với quetiapin. Các yếu tố nguy cơ có thể xảy ra giảm bạch cầu trung tính bao gồm lượng bạch cầu thấp trước đó và tiền sử giảm, bạch cầu trung tính do dùng thuốc. Nên ngừng dùng quetiapin ở bệnh nhân có bạch cầu trung tính < 1,0 X 109/L. Nên theo dõi dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng và lượng bạch cầu trung tính ở các bệnh nhân này (cho đến khi lượng bạch cầu trung tính vượt quá 1,5 X 10 /L).
Động kinh: Cũng như các thuốc chống loạn thần khác, nên thận trọng khi sử dụng quetiapin cho bệnh nhân có tiền sử động kinh
Lipid: Tăng triglycerid, LDL và cholesterol toàn phần, và giảm cholesterol HDL đã được quan sát trong các thử nghiệm lâm sàng với quetiapin.
Tăng glucose máu
- Đã ghi nhận tăng glucose máu và một vài báo cáo đái tháo đường trong các thử nghiệm lâm sàng với quetiapin. Bệnh nhân có nguy cơ đái tháo đường được khuyên nên theo dõi lâm sàng thích đáng. Tương tự. nên theo dõi các cơn kịch phát có thể xảy ra ở bệnh nhân đã bị đái tháo đường.
Bệnh tim mạch
- Quetiapin nên được sử dụng thận trọng đối với bệnh nhân đã biết có mác bệnh tim mạch, bệnh mạch máu não, hoặc các tình trạng bệnh lý khác có thể gây tụt huyết áp. Quetiapin có thể gây hạ huyết áp thế đứng, đặc biệt ở giai đoạn đầu điều chỉnh liều, thường xảy ra ở bệnh nhân cao tuổi hơn ở bệnh nhân trẻ tuổi. Trong các thử nghiệm lâm sàng, quetiapin không liên quan đến sự tăng kéo dài khoảng QT. Tuy nhiên, cũng như các thuốc chống loạn thần khác, nên thận trọng khi kê toa quetiapin đồng thời với các thuốc được biết làm kéo dài khoảng QT, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi.
Bệnh nhân cao tuổi sa sút trí tuệ
- Quetiapin chưa được phê chuẩn để điều trị bệnh nhân rối loạn tâm thần liên quan đến sa sút trí tuệ. Trong một phân tích tổng hợp (meta-analysis) cho các thuốc chống loạn thần không điển hình, đã có báo cáo tăng nguy cơ gây tử vong ở các bệnh nhân cao tuổi hạ huyết áp bị loạn thần liên quan đến sa sút trí tuệ so với giå dược.
Rối loạn vận động muộn
- Cũng như các thuốc chống loạn thần khác, quetiapin có thể gây rối loạn vận động muộn khi điều trị kéo dài. Khi có bất kỳ dấu hiệu hay triệu chứng rối loạn vận động muộn nào, nên xem xét giảm liều hay ngưng quetiapin
Hội chứng an thần kinh ác tính
- Hội chứng an thần kinh ác tính có liên quan đến việc điều trị bằng các thuốc chống loạn thần, kể cả quetiapin. Các biểu hiện lâm sàng bao gồm tăng thân nhiệt quá mức, thay đổi trạng thái tâm thần, tăng creatin phosphokinase. Trong trường hợp này, nên ngưng quetiapin và điều trị thích hợp.
Phản ứng do ngừng thuốc đột ngột
- Các triệu chứng buồn nôn, nôn và mất ngủ rất hiếm gặp khi ngưng đột ngột thì tâm thần cũng có thể xảy ra và sự xuất hiện các rối loạn vận động không chú ý (như dị ứng không ngồi yên, chứng loạn trương lực cơ và rối loạn vận động) đã được ghi nhận. Vì vậy, nên ngưng thuốc từ từ.
Hạ huyết áp
- Điều trị bằng quetiapin có liên quan đến chứng hạ huyết áp thể đứng và chóng mặt, thường là trong giai đoạn đầu dùng thuốc, biệt là ở người cao tuổi. Vì vậy, bệnh nhân nên được khuyên cần thận trọng cho đến khi quen với những tác dụng không muốn của thuốc.
- Quetiapin nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân có bệnh tim mạch, bệnh mạch máu não, hoặc các tình trạng khác có nguy cơ hạ huyết áp. Giảm liều hoặc tăng dần nếu tăng huyết áp xảy ra, đặc biệt ở bệnh nhân có bệnh tim mạch.
Tác dụng kháng cholinergic (muscarinic)
- Norquetiapin, một chất chuyển hóa có hoạt tính của quetiapin, có ái lực trung bình và mạnh đối với một số receptor muscarinic. Điều này gây ra các ADRS phản ánh tác dụng kháng cholinergic khi dùng quetiapin với liều khuyển cáo, khi dùng đồng thời với các thuốc khác có tác dụng kháng cholinergic và khi dùng quá liều.
- Quetiapin nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân dùng thuốc có tác dụng kháng cholinergic (muscarinic). Quetiapin nên được sử dụng cần thận ở những bệnh nhân được chấn đoán hoặc có tiển sử giữ nước, tăng cân tuyến tiến liệt, tắc nghẽn đường ruột hoặc tăng áp lực nội nhăn hoặc tăng nhăn áp góc hẹp.
Táo bón và tắc ruột
- Táo bón là yếu tố nguy cơ gây tắc nghẽn đường ruột. Táo bón và tắc ruột đã được báo cáo khi dùng quetiapin. Bệnh nhân bị tắc ruột/đường ruột nên được theo dõi chặt chẽ và chăm sóc kịp thời.
Kéo dài khoảng QT
- Cũng như các thuốc chống rối loạn tâm thần khác, cần thận trọng khi dùng quetiapin ở bệnh nhân bị bệnh tim mạch hoặc tiến sử QT kéo dài. Cũng nên thận trọng khi dùng đồng thời quetiapin hoặc các thuốc chống loạn thần với các thuốc có nguy cơ tăng khoảng QT, đặc biệt ở người cao tuổi, ở những bệnh nhân có hội chứng QT kéo dài bẩm sinh, suy tim sung huyết, tăng huyết áp, hạ kali máu hoặc hạ kali huyết.
Các triệu chứng cai nghiện
- Các triệu chứng cai nghiện cấp tính như chứng mất ngủ, buồn nôn, đau đầu, tiêu chảy, nôn mưa, chóng mặt và kích báo cáo sau khi ngưng đột ngột quetiapin. Cần giảm dần trong khoảng thời gian ít nhất là một đến hai tuần.
Thuyên tắc huyết khối tĩnh mach (VTE)
- Các trường hợp thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch đã được báo cáo với các thuốc chống rối loạn tâm thần. Vì bệnh nhân dùng thuốc chống rối loạn tâm thần thường có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch, tất cả các yếu tố nguy cơ có thể có của thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch nên được xác định trước và trong khi điều trị với quetiapin và các biện pháp phòng ngừa nên được thực hiện.
Viêm tụy:
- Viêm tụy đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng, nhiều bệnh nhân có các yếu tố liên quan đến viêm tụy như tăng triglycerid, sỏi mật, nghiện rượu
- Cần thận trọng khi kê toa quetiapin cho bệnh nhân có tiền sử nghiện rượu hoặc ma túy, để tránh tình trạng bệnh nhân lạm dụng thuốc.
- Chứng khó nuốt đã được báo cáo với quetiapin. Quetiapin nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân có nguy cơ bị viêm phổi.
- Viên nén Dillicef chứa lactose monohydrat. Bệnh nhân có vấn đề di truyền không dung nạp galactose, thiêu hụt lactase Lapp hoặc kém hấp thu glucose – galactose, không nên dùng thuốc này.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai: Hiệu quả và tính an toàn của quetiapin đối với phụ nữ mang thai chưa được xác lập. Vì vậy, chỉ nên sử dụng quetiapin trong thai kỳ khi lợi ích vượt trội các nguy cơ có thể xảy ra.
Phụ nữ cho con bú: Ọuetiapin phân bố vào sữa mẹ. do đó nên ngừng cho con bú khi đang sử dụng quetiapin.
Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Quetiapin gây buồn ngủ vì vậy không nên dùng thuốc khi đang lái xe và vận hành máy móc.
Tương tác, tương kỵ
- Với các tác dụng chính trên hệ thần kinh trung ương của quetiapin, nên cẩn thận khi kết hợp quetiapin với các thuốc có tác dụng trên thần kinh trung ương và rượu.
- Đã có các báo cáo về kết quả dương tính giả đối với xét nghiệm miễn dịch men cho methadon và thuốc chống trầm cảm ba vòng ở những bệnh nhân dùng quetiapin.
- Cẩn thận trọng khi dùng quetiapin đồng thời với các thuốc gây mất cân bằng điện giải hoặc tăng khoảng QT.
- Cần thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân dùng các thuốc khác có tác dụng kháng cholinergic (muscarinic).
- Trong một nghiên cứu tương tác ở những người tình nguyện khỏe mạnh, dùng đồng thời quetiapin (liều 25 mg) với ketoconazol, erythromycin, thuốc ức chế CYP3A4, làm tăng nồng độ huyết tương của quetiapin. Vì vậy, không nên dùng đồng thời quetiapin với các thuốc ức che CYP3A4. Không nên dùng nước ép bưởi trong thời gian điều trị với quetiapin
- Các chất cảm ứng men CYP3A4 như phenytoin và carbamazepin có thể làm giảm nồng độ huyết tương của quetiapin
- Dược động học của quetiapin không thay đổi đáng kể khi dùng phối hợp với thuốc chống trầm cảm imipramin (thuốc ức chế CYP 2D6) hoặc fluoxetin (thuốc ức chế CYP 3A4 và CYP 2D6).
- Dược động học của quetiapin không thay đổi đáng kể khi phối hợp với thuốc chống loạn thần risperidon hoặc haloperidol. Sử dụng đồng thời quetiapin và thioridazin làm tăng độ thanh thải của quetiapin khoảng 70%.
- Dược động học của quetiapin không thay đổi khi dùng đồng thời với cimetidin.
- Dược động học của lithi không bị thay đổi khi dùng đồng thời với quetiapin.
- Dược động học của natri valproat và quetiapin không bị thay đổi đến mức có liên quan lâm sàng khi phối hợp.
Tác dụng phụ của thuốc
Buồn ngủ, chóng mặt, khô miệng, suy nhược nhẹ, táo bón, nhịp tim nhanh và khó tiêu
Thường gặp, 1% <ADR < 10%
- Rối loạn hệ hô hấp, ngực: viêm mũi
- Rối loạn tim: nhịp tim nhanh
- Rối loạn mạch máu: hạ huyết áp thế đứng
- Đường huyết tăng đến mức bệnh lý
- Rối loạn hệ máu và bạch huyết: giảm bạch cầu
- Rối loạn hệ tiêu hóa: khô miệng, táo bón khó tiêu
- Rối loạn hệ thần kinh: hoa mắt, chóng mặt, buồn ngủ
- Tại chỗ và toàn thần: suy nhược nhẹ, phù ngoại biên
ít gặp, 0,1% < ADR <1%
- Rối loạn hệ miễn dịch: quá mẫn
- Rối loạn hệ thần kinh: co giật, hội chứng chân run
- Rối loạn hệ máu và bạch huyết: tăng bạch cầu đa nhân ái toan
Hiếm gặp, 0,01% < ADR <0,1%
- Tại chỗ và toàn thân: hội chứng an thần kinh ác tính
- Rối loạn hệ sinh dục: chứng cương dương
- Rối loạn hệ máu và bạch huyết: mất bạch cầu hạt
Rất hiếm gặp, ADR <0,01%
- Rối loạn hệ miễn dịch: phản ứng phản vệ
Thông báo cho bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Quá liều và cách xử trí
Triệu chứng:
Nhìn chung, các dấu hiệu và triệu chứng khi dùng quá liều là do tăng tác động dược lý của thuốc, như buồn ngủ và an thần, nhịp tim nhanh, hạ huyết áp và các tác dụng kháng cholinergic.
Quá liều có thể dẫn đến kéo dài khoảng QT, co giật, động kinh, trầm cảm, nhầm lẫn, mê sàng, và/hoặc kích động, hôn mê vàstử vong. Bệnh nhân có bệnh tim mạch nặng từ trước có thể có nguy cơ gia tăng các phản ứng quá liều.
Cách xử trí: Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho quetiapin. Trong trường hợp nhiễm độc nặng, cần xem xét đến khả năng ảnh hưởng của nhiều thuốc, tiến hành các biện pháp chăm sóc đặc biệt, bao gồm thiết lập và duy trì đường thở đảm bảo thông tin và cung cấp oxy đầy đủ, theo dõi và hỗ trợ tim mạch, cần tiếp tục giám sát và theo dõi bệnh nhân chặt chẽ cho đến khi hồi phục hoàn toàn.
Khi nào cần tham vấn bác sỹ
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
- Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
- Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
- Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.
Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Thuốc chống rối loạn tâm thần
Mã ATC: N05AH04
Quetiapin là một thuốc chống loạn thần không điển hình. Quetiapin và chất chuyển hóa có hoạt tính trong huỵết tương, norquetiapin, có tác động trên nhiều loại thụ thể dẫn truyền thần kinh. Quetiapin và norquetiapin có ái lực với thụ thể serotonin (5-HTị), histamin (Hl) và adrenergic (al và a2) cũng như các thụ thể dopamin DI và D2.
Đặc tính dược động học
Hấp thu: Quetiapin được hấp thu tốt và chuyển hóa hoàn toàn sau khi uống. Khả dụng sinh học của quetiapin không bị ảnh hưởng đáng kể khi dùng chung với thức ăn. Nồng độ đỉnh trong trạng thái ổn định của chất chuyển hóa norquetiapin là 35% so với quetiapin. Dược động học của quetiapin và norquetiapin là tuyến tính trong phạm vi liều được chấp thuận.
Phân bố: Khoảng 83% gắn kết với protein huyết tương.
Chuyển hóa: Quetiapin chuyển hóa qua gan bởi enzym cytochrom P450 c YP3 A4 và quá trình oxy hóa. Norquetiapin chủ yếu được hình thành và loại bỏ thông qua CYP3A4.
Thải hừ: Thời gian bán thải của quetiapin và norquetiapin khoảng 7 và 12 giờ. Quetiapin và chất chuyển hóa của nó được đào thải qua nước tiểu (73%) và qua phân (20%).
Các đối tượng đặc biệt:
Giới tính: Dược động học của quetiapin không phân biệt nam hay nữ
Người cao tuổi: Độ thanh thải trung bình của quetiapin ở người cao tuổi thấp hơn khoảng 30 đến 50% so với người lớn từ 18 đến 65 tuổi.
Bệnh nhân suy thận: Độ thanh thải trung bình của quetiapin trong huyết tương giảm khoảng 25% ở những bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút / l,73m2).
Bệnh nhân suy gan: Độ thanh thải của quetiapin giảm khoảng 25% ở những người bị suy gan. Khi quetiapin được chuyển hóa ở gan, nồng độ trong huyết tương sẽ tăng lên ở người bị suy gan. Cần điều chỉnh ở những bệnh nhân này.
Lý do nên mua Dillicef 100mg tại nhà thuốc
- Cam kết sản chính hãng.
- Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
- Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
- Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
- Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
- Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
- Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.
Hướng dẫn bảo quản
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
Thời hạn sử dụng
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Quy cách đóng gói sản phẩm
Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén.
Dillicef 100mg mua ở đâu
Thuốc Dillicef 100mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Đơn vị chia sẻ thông tin
- Nhà thuốc THÂN THIỆN
- Hotline: 0916893886
- Website: nhathuocthanthien.com.vn
- Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
- Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
Dillicef 100mg giá bao nhiêu
Thuốc Dillicef 100mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Giấy phép từ Bộ Y Tế
Số đăng ký lưu hành: VD-30715-18
Đơn vị sản xuất và thương mại
Công ty Cổ Phần Sản Xuất – Thương Mại Dược Phẩm Đông Nam
Địa chỉ: Lô 2A, Đường số 1A, KCN. Tân Tạo, Q. Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam
Xuất xứ
Việt Nam.