Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Mega Lifesciences |
| Chuyên mục | Đường tiết niệu |
| Số đăng ký |
VN-20567-17
|
| Nhà sản xuất | Synthon Hispania, S.L. |
| Hoạt chất | |
| Thành phần | Tamsulosin HCl |
Thuốc Floezy có nguồn gốc từ Thái Lan, sử dụng theo chỉ dẫn của bác sỹ, được chỉ định điều trị hội chứng viêm đường tiết niệu dưới (LUTS) kết hợp tăng sản lành tính ở tuyến tiền liệt (BPH).
Nội dung chính
Floezy là thuốc thuộc nhóm kê đơn, với thành phần chính có trong thuốc là Tamsulosin hydrochlorid hàm lượng 0,4mg. Thuốc được sử dụng để điều trị hội chứng viêm đường tiết niệu dưới kết hợp tăng sản lành tính ở tuyến tiền liệt. Thuốc được điều chế dưới dạng viên nén, sử dụng bằng đường uống, dùng cho cả người lớn và trẻ em.
Floezy được chỉ định điều trị hội chứng viêm đường tiết niệu dưới (LUTS) kết hợp tăng sản lành tính ở tuyến tiền liệt (BPH).
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Floezy bao gồm những thành phần chính như là:
Tamsulosin hydrochlorid 0,4mg tương đương với 0,367 mg tamsulosin
Tá dược: Hypromellose, cellulose vi tinh thể, carbomer, silica colloidal khan, oxyd sắt đỏ, magnesi stearat, nước tinh khiết.

Thuốc Floezy cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Cách dùng: Sử dụng bằng đường uống.
Uống nguyên viên không được nghiền hoặc nhai.
Liều lượng:
Uống 1 viên/ ngày.
Thức ăn không làm ảnh hưởng đến khả năng hấp thu của tamsulosin. Không hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.
Không cần hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan từ nhẹ đến trung bình.
Sử dụng cho trẻ em:
Tính an toàn và hiệu quả của tamsulosin trên trẻ em và tuổi trưởng thành chưa được nghiên cứu.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Floezy, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Không dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú. Tamsulosin chỉ sử dụng trên bệnh nhân nam.
Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của tamsulosin lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên bệnh nhân cần được thông báo các triệu chứng chóng mặt, choáng váng có thể xảy ra.
Các tương tác được nghiên cứu trên người lớn.
Không có tương tác xảy ra đồng thời giữa tamsulosin với atenolol, enalapril hoặc theophylline.
Sử dụng đồng thời cimetidin có thể làm tăng nồng độ tamsulosin trong huyết tương.
Sử dụng đổng thời furosemid có thể làm giảm nồng độ tamsulosin.
In vitro, diazepam, propanolol, trichlormethiazid, chlormadinon, amitriptylin, diclofenac, glibenclamid, simvastatin và warfarin có thể làm biến đổi các gốc tự do của tamsulosin trong huyết tương và ngược lại.
Sử dụng đồng thời với các chất đối kháng thụ thể α1-adrenergic có thể làm tảng tác dụng hạ huyết áp.
Trong quá trình sử dụng Floezy thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
| Hệ thống/ tổ chức bị
ảnh hưởng |
Thường gặp
(1/100 – < 1/10) |
Ít gặp
(1/1.000 – < 1/100) |
Hiếm gặp
(> 1/10.000 -< 1/1.000) |
Rất hiếm (<1/10.000) |
| Hệ thần kinh | Chóng mặt
(1,3%) |
Đau đầu | Bất tỉnh | |
| Hệ tim mạch | Đánh trống ngực | |||
| Hệ mạch máu | Hạ huyết áp thế đứng | |||
| Hệ hô hấp | Viêm mũi | |||
| Hệ tiêu hóa | Táo bón, tiêu chảy, buồn nôn, nôn. | |||
| Da và các vấn đề vè da liên quan | Nổi mẩn, ngứa, mày đay | Phù mạch | Hội chứng
Steven-Johnson |
|
| Hệ sinh dục | Bất thường trong xuất tinh | Chứng cương dương vật | ||
| Các rối loạn khác có liên quan | Suy nhược cơ thể | |||
Cần tiến hành theo dõi ở những bệnh nhân mắc phải hội chứng IFIS (Intraoperative Floppy Iris Syndrome) khi dùngTamsulosin.
Đã ghi nhận được các rối loạn khác bao gồm rối loạn tâm nhĩ, loạn nhịp tim, mạch đập nhanh cũng cần được thông báo khi sử dụng tamsulosin.
Quá liều cấp tính xảy ra với 5mg tamsulosin hydrochlorid được thông báo. Các triệu chứng nôn và tiêu chảy xảy ra khi huyết áp tâm thu đạt 70mm Hg. Bệnh nhân được điều trị bằng cách truyền dịch.
Trong trường hợp bị tụt huyết áp cấp tính khi sử dụng quá liều, điều trị chủ yếu là nâng đỡ hệ tim mạch, phục hồi huyết áp, điều hòa nhịp tim bằng cách giữ bệnh nhân ở tư thế ngửa. Nếu phương pháp này không hiệu quả, có thể dùng thuốc co mạch nếu cần và theo dõi chặt chẽ chức năng thận. Thẩm phân máu không có tác dụng loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể.
Nôn ói, rửa ruột, dùng than hoạt tính và nhuận trường (như natri sulphat) có thể được áp dụng để loại bỏ thuốc.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Cơ chế tác dụng: Tamsulosin liên kết chọn lọc và cạnh tranh với chất chủ vận tại receptor α1-adrenergic, đặc biệt là tiểu đơn vị αlA và αlD ở tuyến tiền liệt của người.
Quá trình này có tác dụng làm giãn cơ trơn tuyến tiền liệt và niệu đạo.
Tế bào cơ trơn được điều khiển bằng cách kích thích thụ thể alpha 1 của hệ thần kinh giao cảm, vốn có rất nhiều ở tuyến tiền liệt, nang tuyến, đường niệu và cổ bàng quang. Khi những thụ thể này bị khóa lại sẽ giải phóng các cơ trơn ở tuyến tiền liệt và cổ bàng quang khỏi trạng thái kích thích, kết quả là tăng tối đa tốc độ chảy của nước tiểu và giảm bớt hội chứng tăng sản lành tính ở tuyến tiền liệt (BPH).
Tamsulosin cũng đóng vai trò quan trọng trong việc cải thiện tình trạng bí tiểu do bàng quang không ổn định và hiệu quả này được duy trì nếu điều trị lâu dài.
Quan sát các dữ liệu nghiên cứu cho thấy sử dụng tamsulosin có thể làm trì hoãn quá trình phẫu thuật hoặc quá trình đặt ống thông.
Nhóm chẹn alpha có thể làm giảm huyết áp bằng cách giảm sức cản ngoại biên. Việc giảm huyết áp không có ý nghĩa lâm sàng trong các nghiên cứu ở bệnh nhân có huyết áp bình thường sử dụng tamsulosin.
Hấp thu: Chế phẩm Tamsulosin dạng viên phóng thích kéo dài cung cấp lượng hằng định Tamsulosin phóng thích trong khoảng thời gian dao động ngoài 24 giờ.Tamsulosin dạng viên phóng thích kéo dài được hấp thu qua ruột, uớc tính khoảng 57% liều uống được hấp thu. Thức ăn không làm ảnh hưởng đến quá trình hấp thu củaTamsulosin.Tamsulosin được biểu thị tuyến tính dược động học.
Ở trạng thái đói, sau khi sử dụng liều đơn tamsulosin, nồng độ đỉnh tamsulosin có trong huyết tương đạt sau 6 giờ. Ở trạng thái ổn định, kể từ ngày thứ 4 dùng đa liều, nồng độ đỉnh của tamsulosin trong huyết tương đạt sau 4 – 6 giờ ở cả 2 trạng thái đói và no. Nồng độ đỉnh trong huyết tương tăng xấp xỉ 6 ng/ml sau liều thứ nhất đến 11 ng/ml uống ở liều ổn định. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của tamsulosin viên nén phóng thích kéo dài đạt khoảng 40% ở trạng thái đói và no.
Có sự khác biệt đáng kể về nồng độ huyết tương giữa các bệnh nhân khi sử dụng đơn liều và đa liều.
Phân bố: Ở người,Tamsulosin liên kết với 99% với protein huyết tương.Thể tích phân bố thấp (khoảng 0,2 l/kg).
Chuyển hóa: Tamsulosin chuyển hóa qua gan chậm, tamsulosin hiện diện trong huyết tương dưới dạng không đổi.
Thải trừ: Tamsulosin và các chất chuyển hóa thải trừ chủ yếu qua thận. Khoảng 4 – 6% liều dùng của tamsulosin viên nén phóng thích kéo dài được bài tiết dưới dạng không đổi.
Sau khi dùng liều đơn của tamsulosin viên phóng thích kéo dài và ở trạng thái ổn định, thời gian bán thải lần lượt là 19 giờ và 15 giờ.
Thuốc Floezy được bào chế dưới dạng viên nén, được đóng trong vỉ. Bên ngoài là hộp giấy cứng màu xanh nhạt, mặt trước của hộp được in tên sản phẩm màu đỏ xanh, phía dưới được in tên thành phần và hàm lượng có trong thuốc, góc trên được in tên thương hiệu của sản phẩm, góc dưới được in quy cách đóng hộp của thuốc. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Thuốc Moxflo 400mg/100ml có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Floezy có giá bán trên thị trường hiện nay là: 420.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-20567-17
Mega Lifesciences Public Company Ltd
Địa chỉ: Phòng 5.12A, Tầng 5, 364 Cộng Hòa – Phường 13 – Quận Tân Bình – TP Hồ Chí Minh.
Thái Lan.
Không hiển thị thông báo này lần sau.
Nguyễn Tuấn Anh Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn
Thuốc bao bì còn mới, date mới còn nguyên tem niêm phong. Giao hàng nhanh chóng nếu đùng tốt phù hợp sẽ tiếp tục ủng hộ shop nha.
Ngô Văn Phát Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn
Shop giao hàng nhanh cực, mới hôm qua đặt mà nay đã có rồi, đóng gói cẩn thận, hàng ko bị mố hư j hết, gía khá hợp lí
Phạm Huy Khang Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn
Hàng chính hãng , giao hàng nhanh, mua được giá rẻ, hàng cận date T9/2023 hết hạn.