X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VN-19880-16
  • (SĐK cũ: VN-19880-16)
Ngày hết hạn SĐK
Tên thuốc
  • Fosfomycin Invagen 1g
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn:
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn:
Hoạt chất
  • Fosfomycin (dưới dạng Fosfomycin Natri) 1g
Hàm lượng
Số quyết định
  • 433/QÐ-QLD
Năm cấp
  • 05/09/2016
Đợt cấp
Dạng bào chế
  • Bột pha tiêm truyền
Quy cách đóng gói
  • Hộp 10 lọ
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 48 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 11B, phố Hoa Bằng, P. Yên Hòa, Q. Cầu Giấy, Hà Nội
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: B.Braun Medical S.A
  • Nước: Tây Ban Nha
  • Địa chỉ: Huelma, 5-Poligono Industrial Los Olivares, 23009
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Fosfomycin Invagen 1g, Trị nhiễm khuẩn nặng

7 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Tây Ban Nha
Quy cách Hộp 10 lọ
Thương hiệu B.Braun
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-19880-16
Nhà sản xuất B.Braun Medical S.A
Hoạt chất Fosfomycin (dưới dạng Fosfomycin Natri) 1g
Thành phần

Fosfomycin Invagen 1g Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y Tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị cho các trường hợp nhiễm khuẩn nặng hoặc biến chứng như nhiễm khuẩn tiết niệu, da, phụ khoa, hô hấp, cơ xương, nhiễm khuẩn sau phẫu thuật, …

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 4 người thêm vào giỏ hàng & 17 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Công dụng – chỉ định của Fosfomycin Invagen 1g

Fosfomycin Invagen 1g được chỉ định điều trị cho các trường hợp nhiễm khuẩn nặng hoặc biến chứng như nhiễm khuẩn tiết niệu, da, phụ khoa, hô hấp, cơ xương, nhiễm khuẩn sau phẫu thuật, nhiễm trùng huyết, viêm màng tim và viêm màng não, gây ra bởi các vi khuẩn nhạy cảm với thuốc này. Trong trường hợp nhiễm trùng bệnh viện nghiêm trọng (nhiễm trùng huyết, viêm màng tim và viêm màng não) thì cần thiết phải dùng fosfomycin phối hợp với các kháng sinh khác như penicillin, cephalosporin, aminoglycosid, colistin và vancomycin. Fosfomycin có thể được dùng để điều trị viêm màng não do tụ cầu khuẩn kháng-methicillin.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Fosfomycin Invagen 1g

Fosfomycin Invagen 1g bao gồm những thành phần chính như là

Hoạt chat’. Fosfomycin dinatri 1,320 g (tương đương fosfomycin Ig.)

Tá dược: Succinic acid 0,025 g.

Hướng dẫn sử dụng Fosfomycin Invagen 1g

 Fosfomycin Invagen 1g cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.

Cách dùng

  • Hòa tan Ig bột trong lọ với 10 ml nước cất pha tiêm. Tiếp tục pha loãng với nước cất pha tiêm hoặc dung dịch dextrose với tỉ lệ 4:1 (mỗi ml dung dịch hòa tan với 4ml dung môi) sau đó truyền nhỏ giọt trong khoảng 1 giờ.
  • Khi hòa tan fosfomycin, xuất hiện phản ứng tỏa nhiệt làm hơi nóng tòa ra, tuy nhiên điều này không làm ảnh hưởng đến chất lượng thuốc.
  • Liều mỗi ngày có thể được điều chỉnh theo độ tuổi của bệnh nhân hoặc mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng.
  • Dung dịch sau khi pha ổn định trong vòng 24 giờ.

Liều dùng

Truyền tĩnh mạch nhỏ giọt.

Người lớn: 4g mỗi 6-8 giờ.

Trẻ em: 200 – 400 mg/kg/ngày, chia làm 2-3 lần.

Bệnh nhân suy thận

Độ thanh thải creatinin Liều dùng Khoảng cách giữa các liều
40-20 ml/ phút 4g 12 giờ
20-10 ml/ phút 4g 24 giờ
< 10 ml/ phút 4g 48 giờ

Bệnh nhân chạy thận: Truyền thuốc 2-4g sau mỗi phiên chạy thận.

Chống chỉ định sử dụng Fosfomycin Invagen 1g

Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:

  • Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
  • Suy thận có độ thanh thải creatiriin dưới 5 ml/phút.
  • Viên thận – bể thận hoặc áp xe quanh thận.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Fosfomycin Invagen 1g

Colistimethate for Injection ư.s.p, Trị nhiễm khuẩn Gram âm nặng
Công dụng – chỉ định của Colistimethate for Injection ư.s.p Colistimethate for Injection ư.s.p được chỉ...
0₫

Trong quá trình sử dụng  Fosfomycin Invagen 1g, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Trước khi tiêm tĩnh mạch fosfomycin cần đánh giá sự mẫn cảm với fosfomycin có thể xảy ra ở bệnh nhân. Trong trường hợp nhiễm khuẩn bệnh viện nghiêm trọng, cần sử dụng fosfomycin kết hợp với các kháng sinh khác, để ngăn ngừa đến mức tối đa việc chọn lọc các đột biển kháng thuốc. Ở những bệnh nhân suy thận nặng và trung bình khoảng cách giữa các liều cần được điều chình phù hợp với độ thanh thải creatinin.
  • Trong mỗi gam fosfomycin có chứa 14,5mEq (0,33g) muối natri, vì vậy một số bệnh nhân cần hạn chế lượng muối như bệnh nhân tim, người suy thận, cao huyết áp, phù phổi, w…. Khi dùng thuốc liều cao và kéo dài cần giàm lượng muối hấp thụ từ thức ăn và thường xuyên kiểm tra nồng độ natri, kali và clo trong máu.
  • Viêm tĩnh mạch và đau sau khi tiêm tĩnh mạch fosfomycin. Vì vậy, cần lựa chọn vị trí, kỳ thuật, toe độ tiêm thích hợp nhất.

Sử dụng Fosfomycin Invagen 1g cho phụ nữ có thai và cho con bú

Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy khả năng gây sinh quái thai do dùng thuốc, tuy nhiên dữ liệu đối với phụ nữ mang thai là chưa rõ. Do đó, tránh dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và có nghi ngờ mang thai.

Một lượng nhỏ thuốc được bài tiết qua sữa mẹ.

Ảnh hưởng của Fosfomycin Invagen 1g lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không quan sát thấy sử dụng fosfomycin có ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của Fosfomycin Invagen 1g

  • Metoclopramid và các thuốc làm tăng nhu động đường tiêu hóa khi dùng đồng thời với fosfomycin sẽ làm giảm nồng độ fosfomycin trong huyết tưong và trong nước tiểu.
  • Fosfomycin có tác dụng hiệp đồng tăng mức với kháng sinh p-lactam, aminoglycosid, vancomycin, macrolid, colistin, rifamycin, licomycin, chloramphenicol, tetracyclin.

Tác dụng phụ của thuốc Fosfomycin Invagen 1g

Trong quá trình sử dụng Fosfomycin Invagen 1g thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

  • Sốc: Hiếm xảy ra, nhưng cẩn theo dõi chặt chẽ. Khi có các dấu hiệu như co thắt ngực, khó thở, hạ áp, da xanh tím, mề đay và khó chịu xảy ra nên ngừng thuốc và tiến hành các biện pháp cấp cứu thích hợp.
  • Rối loạn tiêu hóa: Các tác dụng phụ như viêm miệng, buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy và chán ăn xuất hiện.
  • Da: Phát ban, ban đò, mề đay, cảm giác ngứa hiếm khi thấy.
  • Gan: Thỉnh thoảng xảy ra các rối loạn trong gan, ví dụ tăng SGOT, SGPT, ALP, LDH r-GTP, bilirubin,… Hiếm khi gặp biến chứng vàng da, tuy nhiên cần theo dõi chặt chẽ khi xuất hiện dấu hiệu này. Ngừng thuốc và tiến hành các biện pháp y khoa thích hợp khi có các triệu chứng như vậy xuất hiện. ‘ ‘ ^4=
  • Các rối loạn huyết học: Các biến chứng mất bạch cẩu hạt, giảm bạch cầu hạt, thiếu máu, tăng bạch cầu ưa eosin hiếm khi xảy ra.
  • Thận. Các rối loạn ở thận, phù, tăng giá trị BUN, protein niệu, bất thường điện giải hiếm khi xảy ra.
  • Hô hấp: Ho, hen cũng hiếm khi xuất hiện
  • Hệ thần kinh trung ương và ngoại biên: Thỉnh thoảng bệnh nhân có thể bị đau đầu, và cảm giác tê ở môi sau khi dùng thuốc. Ngoài ra, trong trường họp dùng liều lớn hiện tượng tê cóng đôi khi cũng xảy ra.
  • Tại chỗ tiêm: Hiếm khi bị viêm tĩnh mạch và đau tại chỗ tiêm xảy ra.
  • Các tác dụng khác: Đau đầu, khô miệng, nóng đỏ, sot, cảm giác mệt mỏi, thắt ngực, trống ngực hiếm khi găp.

Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc

Quá liều và cách xử trí

Chưa có báo cáo nào về trường hợp quá liều.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Fosfomycin là một kháng sinh phổ rộng hoạt động thông qua việc ức chế quá trình tổng hợp thành tế bào vi khuẩn và ngăn cản sự hình thành acid-N-acetyl-muramic. Thông qua sự thâm nhập vào nội bào mà fosfomycin có hoạt tính thực bào.

Fosfomycin phân bổ rộng rãi vào các mô và dịch trong cơ thể, không gắn vào protein trong huyết tương, không được chuyển hóa và bài tiết chù qua nước tiểu.

Phổ kháng khuẩn:

Fosfomycin kháng lại các chủng vi khuẩn sau đây:

Gram-dương: Staphylococcus spp. (bao gồm kháng-methicỉllin), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis.

Gram-âm: Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus rettgeri, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae. Salmonella spp., Shigella., Campylobacter spp. và Yersinia enterocolitica.

Fosfomycin còn kháng lại các chủng vi khuẩn sau: Bacteroide, Brucella, Corynebacterium, Mycoplasma, Chlamydia, Treponema, Borrelia và Mycobacterium, Klebsiella spp. và Providence.

Dữ liệu lâm sàng. Kết quả của 3 nghiên cứu lâm sàng so sánh và thí nghiệm lâm sàng tổng quát trên 1021 bệnh nhân như sau:

Tỉ lệ hiệu quả: 37% (6/16 trường hợp) nhiễm khuẩn và nhiễm trùng huyết; 64,8% (107/165 trường hợp) viêm phổi, viêm phế quản, …67.6% (213/315 trường hợp) viêm phúc mạc, viêm thận-bể thận và viêm bàng quang; 90,9% (30/33 trường hợp) viêm phần phụ, 87% (47/54) nhiễm trùng tử cung, 86,7% (13/15) viêm xương chậu, 66,7 % (6/9) viêm nội mạc tử cung và 100% (15/15) viêm tuyến bartholin.

Đặc tính dược động học

Hấp thu: Ở bệnh nhân trưởng thành, bột pha tiêm tĩnh mạch Ig được hòa tan trong 20 mL dung dịch glucose 20% cho nồng độ đinh cùa thuốc trong máu là 74 pg /mL, 30 phút sau khi dùng thuốc, nồng độ giảm dần còn 8 pg/mL vào khoảng 6 giờ sau khi dùng thuốc, Ở người tình nguyện khỏe mạnh tiêm truyên tĩnh mạch nhỏ giọt trong vòng 1 giờ 2g thuốc được hòa tan trong 300 mL dung dịch glucose 5%, nồng độ đỉnh là 157,3 pg /mL đạt được ngay sau khi kết thúc tiêm truyền. Nồng động giảm dần sau đó và đạt mức 2,6 pg /mL vào khoảng 12 giờ sau khi tiêm.

Phân bổ’. Ở bệnh nhân nhiễm trùng đường hò hấp, tiêm tĩnh mạch Ig thì nồng độ thuốc trong nước bọt là 7 pg /mL trong khoảng 3 giờ sau khi dùng thuốc. Sự phân bố vào dịch não tùy được quan sát thấy ở bệnh nhân bị viêm màng não sau khi dùng tiêm tĩnh mạch hoặc truyền nhò giọt vào tĩnh mạch liên tục.

Chuyển hóa: Fosfomycin không được chuyển hóa ở gan và không trải qua tuần hoàn gan ruột. Không tích lũy được do đó được dự định sử dụng ở những bệnh nhân bị suy gan.

Thải trừ: 96% thuốc được bài tiết qua nước tiểu, trung bình trong khoảng 12 giờ đầu sau khi dùng thuốc. Thời gian bán hủy trong huyết thanh là khoảng 1,8 giờ.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Fosfomycin Invagen 1g

  • Không nên dùng  Fosfomycin Invagen 1g quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Fosfomycin Invagen 1g

Fosfomycin Invagen 1g được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch.

Lý do nên mua Fosfomycin Invagen 1g tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Fosfomycin Invagen 1g

24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 10 lọ, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch

Fosfomycin Invagen 1g mua ở đâu

Fosfomycin Invagen 1g có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ CS1: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
  • Địa chỉ CS2: Số 30, đường Vạn Xuân, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

Fosfomycin Invagen 1g giá bao nhiêu

Fosfomycin Invagen 1g có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép xác nhận từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-19880-16

Đơn vị sản xuất và thương mại

B.Braun Medical S.A

Huelma, 5-Poligono Industrial Los Olivares, 23009 Tây Ban Nha

Xuất xứ

Tây Ban Nha

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)