Giá liên hệ
Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Nhật Bản |
| Quy cách | Hộp 2 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Meiji Seika |
| Chuyên mục | Trị nhiễm khuẩn |
| Thành phần | Fosfomycin calcium hydrate |
Fosmicin Tablets 500mg được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, được bào chế dưới dạng viên nén không bao với công dụng điều trị các nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm như viêm ruột, viêm tai giữa, nhiễm khuẩn sâu ở da,…
Thuốc Fosmicin Tablets 500mg có hoạt chất chính là fosfomycin calci hydrate, có tác dụng diệt khuẩn đối với các chủng vi khuẩn gram âm và gram dương. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao không bao, Dùng theo đường uống, thích hợp sử dụng cho người lớn.
Thuốc Fosmicin Tablets 500mg được chỉ định
Các chủng vỉ khuẩn nhạy cảm với fosfomycin
Staphylococcus sp., Escherichia coli,Shigella sp., Salmonella sp., Serratia sp., Proteus sp.,Morganella morganii, Providencỉa rettgeri, Pseudomonas aeruginosa và Campylobacter sp.
Chỉ định
Điều trị các nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm trong các bệnh sau: Nhiễm khuẩn sâu ở da, viêm bàng quang, viêm ruột nhiễm khuẩn, viêm túi lệ, chắp lẹo, viêm sụn mi, viêm tai giữa, viêm xoang.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Mỗi viên nén không bao Fosmicin Tablets 500mg có chứa những thành phần chính như là:
| Hoạt chất | Fosfomycin
hydrate calci |
Viên nén FOSMICIN 500 |
| Hàm lượng 500 mg | ||
| Tá dược | D-mannitol, Microcrystalline cellulose, Sodium starch glycolate, Magnesi stearat và Polyvinyl alcohol thuỷ phân một phần. | |
Thuốc Fosmicin Tablets 500mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Thuốc dùng đường uống trực tiếp.
Liều thường dùng cho người lớn là 2 đến 3 gam fosfomycin mỗi ngày, chia làm 3 đến 4 lần, Dùng theo đường uống.
Có thể điều chỉnh liều dùng tùy theo tuổi và các triệu chứng lâm sàng của bệnh nhân.
Theo nguyên tắc chung, chỉ nên sử dụng fosfomycin trong khoảng thời gian tối thiểu để điều trị tình trạng nhiễm khuẩn của bệnh nhân sau khi đã khẳng định tính nhạy cảm của vi khuẩn gây bệnh đối với thuốc để tránh nguy cơ kháng thuốc.
Viêm thận – viêm bể thận hoặc áp xe quanh thận(1)
Chống chỉ định cho bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Trong quá trình sử dụng Fosmicin Tablets 500mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Sử dụng cho bệnh nhân cao tuổi
Cần thận ừọng khi sử dụng viên nén FOSMICIN 500 cho bệnh nhân rối loạn chức năng gan (thuốc có thể làm nặng thêm tình trạng rối loạn chức năng gan).
Sử dụng cho phụ nữ mang thai và phụ nữ cho con bú
Fosfomycin được bài tiết chủ yếu qua thận (xem mục DƯỢC ĐỘNG HỌC). Do bệnh nhân cao tuổi thường bị giảm chức năng thận, cần lưu ý khi sử dụng thuốc cho đối tượng bệnh nhân này, có thể cần giảm liều.
Không khuyến cáo sử dụng thuốc này cho phụ nữ mang thai, phụ nữ có thể mang thai hoặc phụ nữ đang cho con bú. [Độ an toàn của thuốc khi sử dụng cho phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ đang cho con bú chưa được chứng minh].
Không khuyến cáo sử dụng thuốc này cho phụ nữ mang thai, phụ nữ có thể mang thai hoặc phụ nữ đang cho con bú. [Độ an toàn của thuốc khi sử dụng cho phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ đang cho con bú chưa được chứng minh].
Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc vì thuốc có thể gây đau đầu, ù tai, chóng mặt, khó chịu…
Metoclopramide và các thuốc làm tăng nhu động đường tiêu hóa khi dùng đồng thời với fosfomycin sẽ làm giảm nồng độ fosfomycin trong huyết tương và trong nước tiểu.
Fosfomycin có tác dụng hiệp đồng tăng mức với kháng sinh nhóm P-lactam, aminoglycoside, macrolide, tetracycline, cloramphenicol, rifamycin, colistin, vancomycin và lincomycin.
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với thuốc khác.
Trong quá trình sử dụng Fosmicin Tablets 500mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Phản ứng bất lợi bao gồm các triệu chứng ở đường tiêu hóa như ỉa chảy, phân lỏng và tức bụng đã được ghi nhận ở 9 (10,11%) trên tổng số 89 bệnh nhân trong một nghiên cứu lâm sàng.
Những thay đổi trong kết quả xét nghiệm cận lâm sàng đã được ghi nhận ở 1 (11,11%) trên tổng số 9 bệnh nhân tham gia nghiên cứu, cụ thể là tăng nhẹ AST (GOT)/ALT (GPT).
Các phản ứng bất lợi đã được ghi nhận khỉ sử dụng dạng viên nang
Các khảo sát hậu mại đối với dạng viên nang (đã được kết luận tương đương sinh học với dạng viên nén) đã được tiến hành trên 28.238 bệnh nhân tại 1.958 cơ sở điều trị.
Có 1.052 phản ứng bất lợi đã được ghi nhận ở 947 (3,35%) trong số 28.238 bệnh nhân.
Các phản ứng bất lợi chính bao gồm: rối loạn hệ tiêu hóa (ỉa chảy, đau bụng, buồn nôn/nôn, chán ăn, khó tiêu, đầy hơi, viêm miệng…) được ghi nhận ở 822 bệnh nhân; rối loạn gan và mật (tăng AST (GOT), ALT (GPT)..) được ghi nhận ở 66 trường họp; rối loạn da và mô mềm (phát ban, ngứa, mày đay…) ở 49 bệnh nhân; các rối loạn toàn thân (đau đầu, phù…) ở 14 bệnh nhân và rối loạn hệ tiết niệu (tăng BUN) ở 8 bệnh nhân.
Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng trên lâm sàng
Có thế xuất hiện viêm kết tràng cùng với phân lẫn máu nặng như viêm kết tràng giả mạc (< 0,1%). Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ và nếu phát hiện bệnh nhân bị đau bụng hoặc hay ỉa chảy, nên ngừng thuốc ngay và áp dụng các biện pháp xử trí thích hợp.
Các phản ứng bất lợi khác
| 0
ox 1 k/1 vò ©V |
<0,1% | Chưa rõ tần suất | |
| Gan1 | Bất thường chức năng gan như tăng AST (GOT), ALT (GPT), tăng phosphatase kiềm, LDH |
||
| Tiêu hóa | Buồn nôn, đau bụng, ỉa chảy/phân lỏng… |
Chán ăn, khó tiêu, tức bụng, khó chịu ở dạ dày, ợ chua, nôn… |
|
| Thận | Phù, tăng BUN… | ||
| Da | Phát ban… | Mày đay, ngứa | |
| Huyết
học |
Tăng bạch cầu ái toan, giảm tiểu cầu… |
||
| Thần kinh | Đau đầu, ù tai, chóng mặt… | ||
| Nhiễm
khuẩn |
Viêm miệng… | ||
| Các phản ứng khác |
Bốc hỏa, đỏ bừng, sốt, trống ngực, khó chịu… |
Tăng sinh Klebsiella oxytoca do sử dụng fosfomycin. |
Bệnh nhân cần theo dõi chặt chẽ nếu phát hiện thấy bất kì dấu hiệu bất thường nào, cần ngừng ngay thuốc.
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.
Chưa có kinh nghiệm về điều trị quá liều. Nếu xảy ra quá liều, nên tiến hành điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Hoạt tính kháng khuẩn ỉn vitro
Fosfomycin có tác dụng diệt khuẩn đối với các chủng vi khuẩn gram âm và gram dương.
Cơ chế tác dụng
Cơ chế tác dụng của fosfomycin rất đặc biệt. Fosfomycin thâm nhập vào tế bào vi khuẩn thông qua hệ thống vận chuyển chủ động ở màng tế bào chất và ức chế giai đoạn sớm của quá trình sinh tổng hợp thành phần peptidoglycan của vách tế bào vi khuẩn (các kháng sinh B-lactam ức chế giai đoạn muộn của quá trình này).
Nồng độ thuốc trong máu
Hấp thu kém, sinh khả dụng khoảng 26%. Nồng độ thuốc trong máu và các thông số dược động học của fosfomycin trên người tình nguyện khỏe mạnh (n=20) sử dụng viên nén hoặc viên nang FOSMICIN liều duy nhất 1.000 mg được trình bày trong bảng dưới đây. Các thông số dược động học cho thấy có sự tương đương sinh học giữa viên nén và viên nang FOSMICIN.
| Chế | Nồng độ thuốc trong huyết tương (pg/mL) | Các thông số dược động học | ||||
| phẩm | 2,5 giờ | 6 giờ | 10 giờ | Tmax (giờ) | Cmax (pg/mL) | T1/2 (giờ) |
| Viên
nén |
5,36 | 2,68 | 1,54 | 2,63 | 5,86 | 4,35 |
| Viên
nang |
5,19 | 2,32 | 1,42 | 2,43 | 5,64 | 4,55 |
Liên kết với protein huyết tương
Tỷ lệ gắn protein huyết tương của fosfomycin là 2,16%.
Chuyển hóa và thải trừ
Fosfomycin không bị chuyển hóa in vivo và được thải trừ phần lớn qua nước tiếu dưới dạng không biến đối còn hoạt tính.
Tỷ lệ thuốc được tìm thấy trong nước tiểu ở người tình nguyện khỏe mạnh (n=3) trong vòng 24 giờ sau khi uống dạng viên nang liều 1000 mg tương tự như khi sử dụng dạng viên nén và đều là 28,4%.
Hiện chưa có thông tin. Đang cập nhật.
Thuốc Fosmicin Tablets 500mg được bào chế dưới dạng viên nén không bao, màu trắng, được đựng trong vỉ hợp vệ sinh, bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng. Mặt trước có in tên thuốc màu đen, bên dưới là hình chữ nhật màu xanh có in meiji màu trắng, bên cạnh là hình chữ nhật màu xanh + trắng, viền đen bên trong có in 500mg màu trắng và viên thuốc màu xanh. Hai mặt có in thông tin chi tiết về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng, ….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 25 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 2 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 150g.
Dạng bào chế: viên nén không bao.
Thuốc Fosmicin Tablets 500mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc, hoặc quý vị có thể đặt hàng ngay trên các trang web. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Fosmicin Tablets 500mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 2 vỉ. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệnh nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-15983-12
Công ty sản xuất: Meiji Seika Pharm Co., Ltd.
Địa chỉ: 4 – 16, Kyobashi 2 – chome, Chuo – ku, Tokyo, Japan.
Nhật Bản
Không hiển thị thông báo này lần sau.