Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 10 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Dopharma JSC |
| Chuyên mục | Trị nhiễm khuẩn |
| Số đăng ký |
VD-27055-17
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 |
| Hoạt chất | Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Bromhexin hydroclorid 8 mg |
| Thành phần | Amoxicilin, Bromhexin hydroclorid |
Jkyzamo được chỉ định để điều trị trong các trường hợp nhiễm khuẩn kèm ho có đờm do vi khuẩn nhạy cảm gây ra.
Jkyzamo được chỉ định để điều trị trong các trường hợp nhiễm khuẩn kèm ho có đờm do vi khuẩn nhạy cảm gây ra bao gồm: Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (bao gồm tai, mũi, họng) như viêm amidan. viêm xoang, viêm tai giữa. Nhiễm khuân đường hô hấp dưới do liên cầu khuẩn, phế cầu khuẩn, tụ cầu khuẩn không tiết penicilinase và H. influenzae.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Jkyzamo bao gồm những thành phần chính như là:
Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat): 500 mg
Bromhexin hydroclorid: 8 mg
Tá dược vừa đủ.
Thuốc Izotren cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Theo sự chỉ dẫn của bác sỹ
Liều dùng được tính bằng lượng amoxicilin trong phối hợp.
Liều thường dùng Người lớn và trẻ em trên 40kg: 1 viên 500mg/lần x 2 lần /24 giờ. Nhiễm khuẩn nặng 1 viên 500mg/lần x 3 lần /24 giờ.
Đối với trẻ em nhỏ hơn 40kg nên dùng dạng bào chế khác thích hop hơn (như dạng thuốc bột pha hỗn dịch uống hoặc viên có hàm lượng hoạt chất thấp hơn)
Dùng phác đồ liều cao 3g amoxicilin 2 lần/ngày cho người bệnh nhiễm khuẩn đường hô hấp nặng hoặc tái phát.
Đối với người suy thận, phải giảm liều theo hệ số thanh thải creatinin:
Cl creatinin < 10 ml/phút: 500 mg/24 giờ.
Cl creatinin > 10 ml/phút: 500 mg/12 giờ
Người bệnh có tiền sử dị ứng với bat kỳ loại penicilin nào.
Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Jkyzamo quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Các tình trạng cần trọng khi dùng thuốc:
Khi dùng amoxicilin: Phải định kỳ kiểm tra chỉ số huyết học, chức năng gan thận trong suốt quá trình điều trị dài ngày.
Có thể xảy ra phản ứng quá mẫn tram trong Ở những người bệnh có tiền sử dị ứng với penicilin hoặc các dị nguyên khác, nên cần phải điều tra kỹ tiền sử dị ứng với penicilin, cephalosporin và các dị nguyên khác.
Nếu phản ứng dị ứng xảy ra như ban đỏ, phù Quincke, sốc phản vệ, hội chứng Stevens-Iohnson phải ngưng liệu pháp amoxicilin và ngay lập tức điều trị cấp cứu bằng adrenalin, tho oxy, liệu pháp corticoid tiêm tĩnh mạch và thông khí, kể cả đặt nội khí aan vaKongbao giờ.đượcđiều trị bằng penicilin hoặc cephalosporin nữa.
Dùng liều cao amoxicilin cho người suy thận hoặc người có tiền sử co giật, động kinh có thể gây co giật, tuy hiếm gặp.
Trong trường hợp suy thận, phải điều chỉnh liều theo hệ số thanh thải creatinin hoặc creatinin huyết.
Tiểu ít là một nguy cơ để thuốc kết tỉnh,phải uống nhiều nước khi dùng thuốc.
Trong điều trị bệnh Lyme, cần chú ý có thể xảy ra phản ứng jarisch-Herxhenion
Có nguy cơ phát ban cao ở bệnh nhân tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn.
Khi dùng bromhexin: Cần tránh phối hợp với thuốc ho vì có nguy cơ ứ đọng đờm ở đường hô hấp
Bromhexin do tác dụng làm tiêu dịch nhầy, nên có thể gây huỷ hoại hàng rào niêm mạc dạ dày, vì vậy khi sử dụng cho người bệnh có tiền sử loét đạ dày phải rất thận trọng.
Cần thận trọng khi dùng cho người bệnh hen vì bromhexin có thể gây co thắt phế quản ở một số người dễ mẫn cảm.
Sự thanh thải bromhexin và các chất chuyển hoá có thể bị giảm ở người bệnh bị suy gan hoặc suy thận nặng, nên cần phải thận trọng và theo dõi.
Cần thận trọng khi dùng bromhexin cho người cao tuổi hoặc suy nhược quá yếu, trẻ em đặc biệt là trẻ em dưới 2 tuổi, vì không có khả năng khạc đờm có hiệu quả do đó cảng tăng ứ đờm.
Phụ nữ có thai: Sử dụng an toàn amoxicilin trong thời kỳ mang thai chưa được xác định rõ ràng. Vì vậy, chỉ sử dụng thuốc này khi thật cần thiết trong thời kỳ mang thai. Tuy nhiên, chưa có bằng chứng nảo về tác dụng có hại cho thai nhỉ khi dùng amoxicilin cho người mang thai.
Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về dùng bromhexin cho người mang thai, vì vậy không khuyến cáo dùng bromhexin cho người mang thai
Phụ nữ cho con bú: Vì amoxicilin bài tiết vào sữa mẹ, nên phải thận trọng khi dùng thuốc trong thời kỳ cho con bú. Còn chưa biết bromhexin có bài tiết vào sữa mẹ không. vì vậy không khuyến cáo dùng cho phụ nữ đang nuôi con bú, hoặc ngừng cho bú nếu dùng thuốc.
Không tìm thấy trong các tài liệu tham khảo được.
Do amoxicilin: Hấp thu amoxicilin không bị ảnh hưởng bởi thức ăn trong dạ dày, do đó có thể uống trước hoặc sau bữa ăn.
Nifedipin làm tăng hấp thu amoxicilin.
Bệnh nhân tăng acid uric máu khi dùng alopurinol cùng với amoxicilin sẽ làm tăng khả năng phát ban của amoxicilin.
Có thể có sự đối kháng giữa chất diệt khuẩn amoxicilin và các chất kìm khuẩn như acid fusidic, cloramphenicol, tetracyclin
Methotrexat: amoxicilin làm giảm bài tiết methotrexat, tăng độc tính trên đường tiêu hoá và hệ tạo máu.
Thuốc tránh thai dạng uống: amoxicilin có khả năng làm giảm tác dụng tránh thai.
Vắc xin thương hàn: amoxicilin làm giảm tác dụng của thuốc vác xin.
Warfarin: Các nghiên cứu không chứng minh được có tương tác nhưng ảnh nghiệm cho thấy tác dụng chống đông có ảnh hưởng khi dùng đồng thời wafarin và amoxicilin.
Probenecid khi dùng đồng thời với amoxicilin làm giảm thải trừ amoxicilin, từ đó làm tăng nồng độ Cmax và thời gian bán thải, tăng điện tích dưới đường cong nồng độ theo thời gian (AUC) đồng thời probenecid làm giảm thể tích phân bố.
Do bromhexin: Không phối hợp với thuốc làm giảm tiết dịch (giảm cả dịch tiết khí phế quản) như các thuốc kiểu atropin vì làm giảm tác dụng của bromhexin Không phối hợp với các thuốc chống ho
Dùng phối hợp với bromhexin với kháng sinh (amoxicilin, cefiroxim, erythromycin, doxycyclin) làm tăng nồng độ kháng sinh vào mô phổi và phế quản. Như vậy. bromhexin có thể có tác dụng như một thuốc bồ trợ trong điều trị nhiễm khuẩn hô hấp. làm tăng tác dụng của kháng sinh.
Trong quá trình sử dụng Jkyzamo thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Do amoxicilin
Thường gặp, ADR > 1/100
Ngoại ban (3-10%), thường xuất hiện chậm sau 7 ngày điều trị.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Tiêu hoá: Buồn nồn, nôn, ỉa chảy.
Phản ứng quá mẫn: Ban do, ban dát sần và mày đay, đặc biệt là hội chứng Stevens-Johnson.
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
Gan: Tăng nhẹ SGOT.
Thần kinh trung ương: Kích động, vật vã. lo lắng, mất ngủ, lú lẫn, thay đổi ứng xử và/hoặc chóng mặt.
Máu: Thiếu máu, giảm tiểu cẩu, ban xuất huyết giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu ưa eosin, giam bach cầu, mát bạch cầu hạt.
Do bromhexin
Ít gặp, 1/1000< ADR < 1/100
Tiêu hóa: Đau vùng thượng vị, buôn nôn, nôn, ỉa chảy.
Thần kinh: Nhức đầu. chóng mặt, ra mô hôi.
Da: ban đa, mày đay
Hô hấp: nguy cơ ứ dịch tiết phế quản ở người bệnh không có khả năng khạc đờm
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
Tiêu hóa: Khô miệng
Gan: Tang enzym transaminase AST, ALT
Biéu hién qua liéu amoxicilin như các triệu chứng tâm thần kinh, thận (đái ra tỉnh thể) và rối loạn tiêu hoá. Xử trí: Không có thuốc giải độc đặc hiệu, có thể loại bỏ amoxicilin bằng thẩm phân máu. Điều trị triệu chứng, đặc biệt chú ý đến cân bằng nước – điện giải
Chưa thấy có báo cáo về quá liều do bromhexin, nếu xảy ra quá liều, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Amoxieilin là aminopenicilin. bền trong môi trường acid. có phổ tác dụng rộng hơn benzylpenicilin. đặc biệt có tác dụng chống trực khuẩn Gram âm. Amoxicilin có tác dụng diệt khuẩn do ức chế sinh tổng hợp mucopeptid của thành té bao vi khuan. Jn vitro, amoxicilin co hoat tinh với phan lớn các loại vi khuẩn Gramâm và Gram dương như: liên cầu khuẩn. tụ cầu khuẩn không tạo penicilinase. N.gonorrheae, E.coli và Proteus mirabilis. Cũng như ampicilin, amoxicilin không có hoạt tính với những vi khuẩn tiết penicilinase, đặc biệt các tụ cầu kháng methicilin, tất cả các chủng Pseudomonas và phần lớn các chủng Klebsiella và Enterobacter.
Amoxicilin có tác dụng in vitro mạnh hơn ampicilin đối với Enterococcus faecalis và Salmonella spp., nhưng kém tác dụng hơn đối với Shigella spp. Phổ tác dụng của amoxicilin có thể rộng hơn khi dùng đông thời với sulbactam và acid clavulanic, một chất ức chế beta-lactamase. Đã có thông báo kháng cả amoxicilin phối hợp với acid clavulanic (16,8%).
Bromhexin hydroclorid chất có tác dụng long đờm. Do hoạt hóa tổng hợp sialomuein và phá vỡ các sợi acid mucopolysaccharid nên thuốc làm đờm lỏng hơn và ít quánh hơn. Giúp đờm từ phế quản thoát ra ngoài có hiệu quả. Khi uống thường phải sau 2-3 ngày mới có tác dụng.
Dùng phối hợp bromhexin với amoxicilin làm tăng nồng độ amoxicilin vào mô phôi và phế quản làm tăng tác dụng của kháng sinh.
Đặc tính dược động học
Amoxicilin: Amoxicilin bền vững trong môi trường acid dich vi. Hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, nhanh và hoàn toàn hơn qua đường tiêu hoá so với ampicilin. Khi uông cùng liều lượng như ampicilin, nồng độ đỉnh amoxicilin trong huyết tương cao hơn ít nhất 2 lần. Amoxicilin phân bố nhanh vào hầu hết các mô và dịch trong cơ thể, trừ mô não và dịch não tuỷ,nhưng khi màng não bị viêm thì amoxicilin lại khuyếch tán vào dễ dàng. Sau khi uống liều 250 mg amoxicilin 1-2 giờ, nồng độ amoxicilin trong máu đạt khoảng 4-5 microgam/ml. khi uống 500 mg, nồng độ amoxicilin trong máu đạt khoảng 8-10 microgam/ml. Tăng liều gấp đôi có thể làm nồng độ thước trong máu tăng gấp đôi. Amoxicilin uống hay tiêm đều cho những nồng độ thuốc như nhau trong huyết tương. Thời gian bến thải của amoxicilin khoảng 61,3phút. dài hơn ở trẻ sơ dinh, và người cao tuổi, ở người suy thận thời gian bán thai của thuốc dài khoảng 7-20 giờ.
Thuốc Jkyzamo được bào chế dưới dạng viên nang cứng. Thuốc được đóng trong từng vỉ, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng, mặt trước có in tên thuốc và thông tin chi tiết màu đỏ. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nang cứng
Thuốc Jkyzamo có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Nhà thuốc THÂN THIỆN
Hotline: 0916893886
Website: nhathuocthanthien.com.vn
Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
Thuốc Jkyzamo có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 100 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-27055-17
Công ty Sản Xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2- Dopharma JSC
Địa chỉ: Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, Tp. Hà Nội Việt Nam
Việt Nam
Không hiển thị thông báo này lần sau.