Xuất xứ | Việt Nam |
Quy cách | Hộp 10 lọ |
Thương hiệu | Dược phẩm VCP |
Chuyên mục | Trị nhiễm khuẩn |
Thành phần | Oxacillin |
Thuốc Oxacilin 0,5g được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của công ty cổ phần dược phẩm VCP. Được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng điều trị trong các trường hợp nhiễm khuẩn do tụ cầu còn nhạy cảm với Oxacilin.
Nội dung chính
Oxacilin 0,5g là một kháng sinh bán tổng hợp, thuộc nhóm các penicilin không bị mất hoạt tính bởi penicilinase (penicilin kháng penicilinase). Với thành phần dược chất chính là Oxacilin hàm lượng 0,5g. Thuốc được bào chế dưới dạng thuốc bột pha tiêm, dùng trực tiếp theo đường tiêm. Thuốc được dùng để điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp, viêm màng não, nhiễm khuẩn đường niệu, sinh dục, …
Oxacilin 0,5g được chỉ định để điều trị trong các trường hợp nhiễm khuẩn do tụ cầu còn nhạy cảm với oxacilỉn:
Viêm màng não; Nhiễm khuẩn đường hô hấp; Nhiễm khuẩn tai mũi họng; Nhiễm khuẩn xương – khớp; Viêm nội tâm mạc; Nhiễm khuẩn ở thận – đường tiết niệu; Nhiễm khuẩn đường niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn da hoặc mô mềm do tụ cầu và/hoặc liên cầu khuẩn nhạy cảm gây ra.
Điều trị dự phòng: Để dự phòng phẫu thuật trong phẫu thuật thần kinh: Đặt shunt dịch não tủy.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Oxacilin 0,5g bao gồm những thành phần chính như là
Oxacilin (dưới dạng Oxacilin natri): 0,5g.
Thuốc Oxacilin 0,5g cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.
Khi tiêm bắp phải tiêm sâu vào một khối cơ lớn, khi tiêm tĩnh mạch phải tiêm chậm trong vòng 10 phút để giảm thiểu kích ứng tĩnh mạch. Khi tiêm truyền tĩnh mạch liên tục oxacilin, không được cho chất phụ thêm vào thuốc tiêm.
(Liều lượng được biểu thị theo dạng oxacilin base).
Liều thường dùng người lớn và thiếu niên để chống vi khuẩn: Tiêm bắp hoặc tĩnh mạch, 250 mg đến Ig, cứ 4 – 6 giờ 1 lần.
Nhiễm khuẩn huyết hoặc viêm màng não do vi khuẩn: Tiêm tĩnh mạch 1 đến 2 gam, cứ 4 giờ 1 lần.
Liều thường dùng cho trẻ em:
Viêm màng não do vi khuẩn:
Tất cả các chỉ định khác:
Điều trị những bệnh nhiễm khuẩn nặng hơn gồm nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới hoặc nhiễm khuẩn rải rác và viêm xương – tủy ở trẻ em trên 1 tháng tuổi và dưới 40 kg thể trọng: 100 – 200 mg/kg một ngày chia thành những liều bằng nhau, cứ 4 – 6 giờ 1 lần.
Điều chỉnh liều lượng đối với người suy thận: Nếu độ thanh thải creatinin <10 ml/phút, dùng mức thấp của liều thường dùng.
Điều trị dự phòng phẫu thuật’. Kháng sinh dự phòng phẫu thuật nên sử dụng trong thời gian ngắn, thường được sử dụng giới hạn trong thời gian mổ, thỉnh thoảng 24 giờ nhưng không bao giờ nhiều hơn 48 giờ: 2g tiêm tĩnh mạch lúc gây mê. Sau đó tiêm tĩnh mạch Ig mỗi 2 giờ trong trường hợp phẫu thuật kéo dài.
Thời gian điều trị’. Thời gian điều trị bằng oxacilin phụ thuộc vào loại và mức độ nặng nhẹ của nhiễm khuẩn và được xác định tùy theo đáp ứng điều trị lâm sàng và xét nghiệm vi khuẩn. Trong bệnh nhiễm tụ cầu nặng, điều trị với oxacilin trong ít nhất 1-2 tuần. Khi điều trị viêm xương, tủy hoặc viêm nội tâm mạc, thời gian điều trị bằng oxacilin kéo dài hơn.
Pha chế thuốc tiêm:
Chú ý:
Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:
Trong quá trình sử dụng Thuốc Oxacilin 0,5g, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Thời kỳ mang thai:
Các nghiên cứu sinh sản ở chuột và thỏ đã không có bằng chứng về làm giảm khả năng sinh sản hoặc gây hại cho thai nhi do penicilin kháng penicilinase. Theo kinh nghiệm sử dụng penicilin trên phụ nữ mang thai không có bằng chứng cho thấy tác động ảnh hưởng tới thai nhi. Tuy nhiên vẫn chưa có các nghiên cứ đầy đủ và có kiểm soát trên phụ nữ mang thai để loại trừ khả năng gây hại của oxacilin đối với thai nhi. Vì các nghiên cứu về sinh sản ở động vật không phải lúc nào cũng là tiên đoán đúng các tác dụng phụ trên người. Nên chỉ dùng thuốc này trong thời kỳ mang thai chỉ khi cần thiết.
Thời kỳ cho con bú:
Oxacilin được phân bố trong sữa, nhưng hầu như không gây tác dụng có hại nào cho trẻ bú sữa mẹ.
Tuy nhiên khi phát hiện tiêu chảy, nấm Candida, phát ban ở trẻ đang bú mẹ, nên ngừng cho con bú (hoặc ngừng sử dụng thuốc đối với mẹ).
Các tài liệu không cho thấy tác động của oxacilin ảnh hưởng đối với người lái xe và vận hành máy móc, thiết bị.
Oxacilin natri có thể tương kỵ về hóa học với một số thuốc, gồm các aminoglycosid và các tetracyclin, nhưng sự tương kỵ phụ thuộc vào nhiều yếu tố (ví dụ, nồng độ thuốc, dịch để pha loãng đặc hiệu, pH của thuốc đã pha, nhiệt độ).
Trong quá trình sử dụng Oxacilin 0,5g thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
ADR của oxacilin giống như của những penicilin kháng penicilinase khác. Sau khi tiêm, thường gặp những phản ứng da, với tỷ lệ xấp xỉ 4% tổng số người được điều trị. Sau khi uống, triệu chứng tiêu hóa trội hơn.
Thường gặp, ADR > 1/100
ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Hiếm gặp, ADR <1/1000
Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Phải định kỳ đánh giá các hệ thận, gan và máu trong khi điều trị dài ngày bằng oxacilin. Vì các ADR về máu đã xảy ra trong khi điều trị bằng các penicilin kháng penicilinase, nên phải làm xét nghiệm số lượng và công thức bạch cầu trước khi bắt đầu điều trị và mỗi tuần 1 – 3 lần trong khi điều trị. Ngoài ra, phải làm xét nghiệm nước tiểu, định kỳ định lượng nồng độ creatinin, AST (GOT) và ALT (GPT) trong huyết thanh trước và trong điều trị.
Nếu thấy có tăng bạch cầu ưa eosin, mày đay, hoặc tăng creatinin huyết thanh không có nguyên nhân trong khi điều trị bằng oxacilin, phải dùng liệu pháp chống nhiễm khuẩn khác thay thế.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Triệu chứng quá liều penicilin gồm: Quá mẫn thần kinh – cơ (trạng thái kích động, ảo giác, loạn giữ tư thế, bệnh não, lú lẫn, co giật) và mất cân bằng điện giải với muối kali hoặc natri, đặc biệt trong suy thận.
Điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Thẩm tách máu không loại trừ được oxacilin.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Oxacilin là một kháng sinh bán tổng họp, thuộc nhóm các penicilin không bị mất hoạt tính bởi penicilinase (penicilin kháng penicilinase).
Tương tự các penicilin cùng nhóm, oxacilin có khả năng kháng và không bị mất tác dụng bởi men penicilinase của tụ cầu. Oxacilin có tác dụng với nhiều chủng Staphylococcus aureus và s. epidermidis sinh penicilinase đã kháng lại hầu hết các loại penicilin hiện có. Nồng độ ức chế vi khuẩn của oxacilin là 0,4 – 6 microgam/ml. Thuốc được dùng trong điều trị các trường họp nhiễm khuẩn do s. aureus đã kháng các penicilin. Tuy nhiên, đến nay đã xuất hiện rất nhiều chủng Staphylococcus aureus kháng oxacilin.
Đã có báo cáo về tình trạng ngày càng tăng các tụ cầu kháng (Wciiin trước đó đã biết là kháng methicilin). Do vậy, khi bắt đầu điều trị các nhiễm Khuan do các tụ cầu còn nhạy cảm, nên phối hợp với vancomycin, phòng khi các chủng kháng oxacilin mắc phải ở cộng đồng hoặc bệnh viện. Những trường hợp mắc các bệnh nặng nằm viện lâu, trẻ thiếu tháng, đái tháo đường, bệnh mạch ngoại vi, các vết thương bỏng hoặc sau phẫu thuật có nguy cơ cao nhiễm tụ cầu kháng oxacilin. Đã phát hiện thấy vi khuẩn kháng oxacilĩn trong các trường hợp như viêm nội tâm mạc có lắp van giả, đặt ống thông nội mạch, các shunt dịch não tủy nhiễm khuẩn, rối loạn cấu trúc da, bệnh nhân suy giảm miễn dịch (HIV), trẻ em ung thư bị giảm bạch cầu hạt.
Theo số liệu điều tra (1997 – 1998), ở Việt Nam, Staph, aureus kháng oxacilin với tỷ lệ khoảng 30%. Những trường hợp nhiễm khuẩn gây ra bởi các s. aureus hoặc 5. epidermidis thường được điều trị với vancomycin phối hợp với rifampicin, và/hoặc với một aminoglycosid.
Mặc dù các penicilin kháng penicilinase có hiệu quả trong điều trị các nhiễm khuẩn gây ra bởi các vi khuẩn ưa khí Gram dương (Streptococcus pneumoniae, s. pyogenes), nhưng in vitro, thuốc thể hiện kém tác dụng hơn các penicilin tự nhiên trên các vi khuẩn Gam dương này. Do vậy, không nên dùng các penicilin kháng penicilinase để điều trị các nhiễm khuẩn gây ra bởi vi khuẩn còn nhạy cảm với các penicilin tự nhiên (như penicilin G và penicilin V). Khi điều trị nhiễm khuẩn hỗn hợp toàn thân do liên cầu và tụ cầu, cần sử dụng cả oxacilin và penicilin G liều cao. Nếu chỉ dùng riêng oxacilin sẽ không có hiệu quả với nhiễm khuẩn do liên cầu. Không nên sử dụng các penicilin kháng penicilinase để phòng nhiễm khuẩn.
Tiêm bắp đạt nồng độ huyết tương cao hơn đường uống. Liều 500 mg oxacilin tiêm bắp cho nồng độ tối đa trong huyết tương khoảng 15pg/ml sau 30 – 60 phút. Oxacilin gắn với albumin huyết tương ở mức độ cao (92,2 ± 0,6%). Thể tích phân bố là 0,33 ± 0,091ít/kg. Độ thanh thải (ml.phút^.kg’ ’) là 6,1 ± 1,7. Oxacilin bài tiết nhanh qua thận (46 ± 4%), thải trừ đáng kể ở gan và bài tiết trong mật. Thời gian bán thải là 0,4 – 0,7 giờ ở người bệnh có chức năng thận bình thường và kéo dài hơn ở người bị suy thận.
Thuốc Oxacilin 0,5g được bào chế dưới dạng thuốc bột pha tiêm, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh lá cây. Tên sản phẩm màu đen, phía tay phải in cách sử dụng thuốc, phía dưới góc tay trái in qui cách đóng gói sản phẩm. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 10 lọ, hộp 50 lọ, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Thuốc bột pha tiêm.
Thuốc Oxacilin 0,5g có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Oxacilin 0,5g có giá bán trên thị trường hiện nay là: 19.500đ/ hộp 10 lọ, hộp 50 lọ. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-29212-18
Công ty cổ phần dược phẩm VCP
Địa chỉ: Xã Thanh Xuân- Sóc Sơn- Hà Nội Việt Nam
Việt Nam.
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
đánh giá nào
Chưa có đánh giá nào.