Pendo Ursodiol C 500mg điều trị bệnh gan ứ mật, rối loạn gan mật

Thuốc Pendo-Ursodiol C 500mg là gì

Pendo-Ursodiol C 500mg là có thành phần dược chất chính từ: Ursoditol hàm lượng 500mg. được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, đựng trong vỉ hoặc chai. Pendo-Ursodiol C 500mg được dùng để điều trị bệnh gan ứ mật, rối loạn gan mật liên quan đến xơ nang ở trẻ em từ 6 – 18 tuổi,…

Chỉ định của Pendo-Ursodiol C 500mg

Pendo-Ursodiol C 500mg được chỉ định điều trị:

• Làm tan sỏi mật cholesterol trong túi mật. Sỏi mật phải không được phát hiện trên ảnh X-quang và có đường kính dưới 15mm. Túi mật hoạt động bình thường.

• Điều trị bệnh gan ứ mật như xơ gan do mật nguyên phát (PBC), không bao gồm xơ gan mất bù.

• Trẻ em: Rối loạn gan mật liên quan đến xơ nang ở trẻ em từ 6 – 18 tuổi.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Pendo-Ursodiol C 500mg

Pendo-Ursodiol C 500mg bao gồm những thành phần chính như là:

• Ursoditol: 500mg

Tá dược: Natri lauryl sulfat, Polyethylen, Natri starch glycolat, Microcrystallin cellulose PH101, Opadry YS-1-7006 clear, Povidon K30, glycol 3350, Magnesi stearat.

Hướng dẫn sử dụng Pendo-Ursodiol C 500mg

Pendo-Ursodiol C 500mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách sử dụng:

• Uống Pendo-Ursodiol C 500mg với nước.
• Không nên nghiền hoặc nhai. Nên uống Pendo-Ursodiol C 500mg đều đặn.
• Trong điều trị bệnh gan ứ mật như xơ gan do mật nguyên phát (PBC), Pendo-URSODIOL C 500 mg có thể được tiếp tục dùng vô thời hạn.

Liều dùng:

Không có giới hạn độ tuổi khi dùng Pendo-URSODIOL C 500 mg trong điều trị bệnh gan ứ mật như xơ gan do mật nguyên phát (PBC) và làm tan sỏi mật không cản quang.

Liều hàng ngày sau đây được đề nghị cho các chỉ định khác nhau:

• Làm tan sỏi mật cholesterol trong túi mật
• Khoảng 10 mg acid ursodeoxycholic trên 1 kg trọng lượng cơ thể.
• Uống pendo-URSODIOL C 500 mg với nước vào buổi tối trước khi đi ngủ. Không nên nghiền hoặc nhai. Nên uống pendo-URSODIOL C 500 mg đều đặn.
• Thời gian cần thiết để làm tan sỏi mật cholesterol trong túi mật là 6-24 tháng, tùy thuộc vào kích cỡ và thành phần của sỏi mật cholesterol. Nếu kích cỡ của sỏi mật không giảm sau 12 tháng, ngưng dùng pendo-URSODIOL C 500 mg.
• Cách 6 tháng chụp X-quang túi mật hoặc siêu âm để theo dõi đáp ứng với . Các đợt kiểm tra tiếp theo, nếu xuất hiện sỏi vôi hóa, ngưng dùng pendo-URSODIOL C 500 mg.
• Tỷ lệ tái phát sỏi mật sau khi điều trị làm tan sỏi mật trong vòng 5 năm là 50%. Hiệu quả của pendo-URSODIOL C 500 mg trong việc điều trị sỏi mật cản quang hoặc cản quang một phần chưa được kiểm tra, thường kém hơn so với sỏi không cản quang. Sỏi không có cholesterol chiếm từ 10-15% sỏi không cản quang và không được hòa tan bởi các acid mật.
• Điều trị bệnh gan ứ mật như xơ gan do mật nguyênphát (PBC)
• Liều hàng ngày phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể.
• Trong 3 tháng đầu điều trị, liều pendo-URSODIOL C 500 mg được chia đều trong ngày. Khi chức năng gan được cải thiện, liều hàng ngày được uống một lần/ngày vào buổi tối.
• Người cao tuổi: Trong cả hai chỉ định, không có bằng chứng nào cho thấy cần phải thay đổi liều người lớn nhưng cần phải lưu ý khi dùng pendo-URSODIOL C 500 mg cho các bệnh nhân này.
• Trẻ em:
• Cả hai chỉ định đều rất hiếm gặp ở trẻ em và thanh thiếu niên. Do đó chưa có dữ liệu đầy đủ về hiệu quả và tính an toàn cho đối tượng này. Liều dùng của pendo-URSODIOL C 500 mg dựa vào trọng lượng cơ thể và tình trạng sức khoẻ.
• Điều trị Rối loạn gan mật liên quan đến xơ nang
• Trẻ em
• Trẻ em bị xơ nang ở tuổi từ 6-18 tuổi: 20 mg/kg/ngày, chia 2-3 lần, tăng thêm nếu cần đến 30 mg/kg/ngày.

Cần làm gì khi một lần quên không dùng ?

• Khi bạn một lần quên không dùng , chỉ cần uống liều tiếp theo và tiếp tục dùng theo liệu pháp đã được khuyến cáo.

Chống chỉ định sử dụng Pendo-Ursodiol C 500mg

Ondansetron Kabi 2mg/ml 4ml 5’s điều trị buồn nôn, nôn hậu phẫu

Thuốc Ondansetron Kabi 2mg/ml 4ml 5’s là gì Thuốc Ondansetron Kabi 2mg/ml 4ml 5ʹs là thuốc chống...

0₫

• Các đợt đau vùng túi mật thường gặp.
• Phẫu thuật nối đường mật trực tiếp vào ruột không thành công hoặc không phục hồi được tốc độ dòng mật tốt ở trẻ em bị hẹp ống dẫn mật.
• Viêm túi mật hoặc đường mật cấp tính.
• Co thắt túi mật suy giảm.
• Tắc đường dẫn mật ( Tắc ống dẫn mật thông thường hoặc ống dẫn túi).
• Sỏi cản quang (chứa calci).
• Quá mẫn với acid mật hoặc bất kỳ thành phần nào của . Khi dùng trong rối loạn gan mật liên quan đến xơ nang ở trẻ em từ 6 – 8 tuổi.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Pendo-Ursodiol C 500mg

Trong quá trình sử dụng Pendo-Ursodiol C 500mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Dùng pendo-URSODIOL C 500 mg dưới sự giám sát của nhân viên y tế.

Trong 3 tháng đầu điều trị, phải giám sát các thông số của chức năng gan AST (SGOT), ALT (SGPT) và y-GT mỗi 4 tuần một lần, sau đó cách 3 tháng làm xét nghiệm một lần. Theo dõi đáp ứng và không đáp ứng ở bệnh nhân đang điều trị bệnh gan ứ mật như xơ gan do mật nguyên phát (PBC), cho phép phát hiện sớm khả năng suy giảm chức năng gan tiềm ẩn, đặc biệt ở những bệnh nhân ở giai đoạn tiến triển của bệnh gan ứ mật như xơ gan do mat nguyén phat (PBC).

• Làm tan sỏi mật cholesterol trong túi mật
• Để đánh giá đáp ứng điều trị và phát hiện kịp thời sỏi vôi hóa, tùy thuộc vào kích thước sỏi, chụp tổng quan túi mật (có cản quang đường uống) và quan sát điểm tắc nghẽn khi bệnh nhân chụp ở vị trí đứng và nằm ngửa (kiểm soát bằng siêu âm) trong 6-10 tháng sau khi bắt đầu điều trị.
• Nếu túi mật không thể nhìn thấy được trên hình ảnh X-quang, hoặc trong trường hợp sỏi mật bị vôi hóa, sự suy giảm chức năng co bóp của túi mật hoặc các cơn đau quặn mật thường xuyên thì không nên dùng pendo-URSODIOL C 500 mg.
• Các bệnh nhân nữ dùng pendo-URSODIOL C 500 mg để làm tan sỏi mật nên dùng biện pháp tránh thai hiệu quả không chứa nội tiết tố, vì biện pháp tránh thai chứa nội tiết tố có thể làm tăng bệnh sỏi mật.
• Điều trị giai đoạn tiến triển của xơ gan do mật nguyên phát:
• Sự mất bù của xơ gan thường hiếm gặp, và giảm một phần sau khi ngưng điều trị.
• Ở những bệnh nhân bị bệnh gan ứ mật như xơ gan do mật nguyên phát (PBC), hiếm gặp các trường hợp mà các triệu chứng lâm sàng có thể trở nên xấu hơn khi bắt đầu điều trị, ví dụ: Ngứa có thể tăng lên. Trong trường hợp này, nên giảm liều xuống 250 mg/ngày và sau đó tăng dần đến liều khuyến cáo được mô tả trong phần LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG.
• Nếu tiêu chảy xuất hiện, phải giảm liều và trường hợp tiêu chảy dai dẳng, nên ngưng dùng .

Sử dụng Pendo-Ursodiol C 500mg cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thông báo với bác sĩ nếu bạn đang mang thai hay cho con bú.

Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy sự ảnh hưởng của acid ursodeoxycholic đối với khả năng sinh sản. Các dữ liệu trên người về khả năng sinh sản sau khi điều trị bằng acid ursodeoxycholic là chưa đầy đủ.

Thời kỳ mang thai

Không có dữ liệu hoặc dữ liệu còn về việc dùng acid ursodeoxycholic ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản trong giai đoạn đầu của thai kỳ. pendo-URSODIOL C 500 mg không được dùng trong thời kỳ mang thai trừ khi thật cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Một vài trường hợp đã ghi nhận nồng độ acid ursodeoxycholic trong sữa mẹ rất thấp và có thể không gây phản ứng bất lợi ở trẻ bú sữa mẹ.

Phụ nữ tuổi sinh đẻ

Phụ nữ tuổi sinh đẻ chỉ dùng pendo-URSODIOL C 500 mg khi sử dụng biện pháp tránh thai đáng tin cậy: tránh thai đường uống chứa nồng độ estrogen thấp hoặc không chứa nội tiết tố được khuyến cáo sử dụng. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân dùng pendo-URSODIOL C 500 mg để làm tan sỏi mật, nên dùng biện pháp ngừa thai hiệu quả, không chứa nội tiết tố vì ngừa thai đường uống chứa nội tiết tố có thể làm tăng bệnh sỏi mật. Khả năng mang thai phải được loại trừ trước khi bắt đầu trị.

Ảnh hưởng của Pendo-Ursodiol C 500mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Acid ursodeoxycholic không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của Pendo-Ursodiol C 500mg

Dùng các khác:

Thông tin với bác sĩ danh sách tất cả các mà bạn đang sử dụng.

Không nên dùng đồng thời pendo-URSODIOL C 500 mg với cholestyramin, cholestipol hoặc các kháng acid có chứa nhôm hydroxid và/hoặc oxid nhôm, vì các chế phẩm này liên kết với acid ursodeoxycholic trong ruột, do đó ức chế sự hấp thụ và hiệu quả của acid ursodeoxycholic. Nếu cần phải dùng các chế phẩm này thì phải dùng ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng pendo-URSODIOL C 500 mg.

Pendo-URSODIOL C 500 mg có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu của ciclosporin từ ruột. Ở bệnh nhân điều trị ciclosporin, nên kiểm tra nồng độ của ciclosporin trong máu và điều chỉnh liều ciclosporin nếu cần. `

Trong một số trường hợp, pendo-URSODIOL C 500 mg có thể làm giảm sự hấp thu của ciprofloxacin.

Trong một nghiên cứu lâm sàng ở những người tình nguyện khỏe mạnh, việc sử dụng đồng thời acid ursodeoxycholic (500 mg/ngày) và rosuvastatin (20 mg/ngày) làm tăng nồng độ rosuvastatin trong huyết tương. Sự tương tác chéo giữa acid ursodeoxycholic và các statin khác chưa được biết.

Acid ursodeoxycholic đã được chứng minh là làm giảm nồng độ tối đa trong máu (Cmax) và diện tích dưới đường cong (AUC) của đối kháng calci-nitrendipin ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Theo dõi chặt chẽ kết quả sử dụng đồng thời nitrendipin và acid ursodeoxycholic. Có thể tăng liều nitrendipin nếu cần. Acid ursodeoxycholic làm giảm tác dụng điều trị của dapson cũng được báo cáo. Quan sát những tương tác này cùng với kết quả in-vitro cho thấy acid ursodeoxycholic là chat cam Ung cytochrom P450 3A. Tuy nhiên, chưa quan sát được tương tác giữa acid ursodeoxycholic và budesonid, được biết là chất nền cytochrom P450 3A.

Oestrogen và các làm giảm cholesterol trong máu như clofibrat làm tăng bài tiết cholesterol ở gan, do đó có thể gây ra bệnh sỏi mật, là tác dụng đối lập với acid ursodeoxycholic được sử dụng để làm tan sỏi mật.

Thực phẩm: Thức ăn và đồ uống không có ảnh hưởng đến tác dụng của .

Tác dụng phụ của Pendo-Ursodiol C 500mg

Trong quá trình sử dụng  Pendo-Ursodiol C 500mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Cũng như các khác, pendo-URSODIOL C 500 mg gây ra các tác dụng phụ, mặc dù không phải bệnh nhân nào cũng gặp phải.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng .

Nếu tác dụng không mong muốn nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn phát hiện tác dụng không mong muốn chưa được đề cập trong tờ hướng dẫn này, hãy báo cáo cho bác sĩ của bạn biết.

Bảng tóm tắt các phản ứng không mong muốn:

(*) Tần suất tác dụng không mong muốn được định nghĩa như sau: Rất thường gặp (ADR > 1/10), thường gặp (1/100 < ADR < 1/10), ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10000 < ADR < 1/1000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10000).

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng quá liều có thể gồm tiêu chảy: Các triệu chứng quá liều khác xảy ra do sự hấp thu của acid ursodeoxycholic giảm khi tăng liều, do đó làm tăng sự đào thải qua phân.

Xử trí: Nếu bạn hay bất kỳ ai khác (như trẻ em) uống quá nhiều viên , hãy gặp ngay bác sĩ hoặc tới khoa Hồi sức – Cấp cứu của bệnh viện gần nhất. Không có biện pháp giải độc đặc hiệu và điều trị triệu chứng của tiêu chảy bằng cách truyền dịch và cân bằng điện giải.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

• Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
• Trẻ em dùng theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
• Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng .

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: điều trị mật.

Mã ATC: A05AA02

Một lượng nhỏ acid ursodeoxycholic được tìm thấy trong acid mật ở người.

Sau khi uống, làm giảm độ bão hòa cholesterol của mật bằng cách ức chế sự hấp thu cholesterol ở ruột và giảm bài tiết cholesterol vào mật. Dẫn đến sự phân tán cholesterol và sự hình thành các tỉnh thể lỏng, xuất hiện sự hòa tan dần sỏi mật cholesterol.

Tác dụng của acid ursodeoxycholic trong bệnh gan ứ mật là do sự thay thế tương đối các acid mật gây độc, giống chất tẩy và ky nước bằng acid ursodeoxycholic không độc, có tính bảo vệ tế bào và thân nước, cải thiện khả năng bài tiết mật ở tế bào gan và tác động điều hòa miễn dịch.

Xơ nang – Bệnh nhân nhi

Từ các báo cáo lâm sàng hơn 10 năm điều trị lâu dài với acid ursodeoxycholic ở những bệnh nhân nhỉ bị bệnh xơ nang do rối loạn gan mật. Có bằng chứng cho thấy điều trị bằng acid ursodeoxycholic có thể làm giảm hoặc ngăn chặn sự tiến triển của ống mật bị tổn thương và thậm chí hồi phục các thay đổi gan mật nếu acid ursodeoxycholic được điều trị ở giai đoạn đầu của bệnh xơ nang do rối loạn gan mật. Việc điều trị bằng acid ursodeoxycholic nên được bắt đầu ngay khi chẩn đoán là bệnh xơ nang do rối loạn gan mật để tối ưu hóa hiệu quả điều trị.

Đặc tính dược động học

Acid ursodeoxycholic hiện diện tự nhiên trong cơ thể. Sau khi uống, acid ursodeoxycholic sẽ được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn. 96-98 % liên kết với protein huyết tương và được giữ lại ở gan và bài tiết vào mật dưới dạng liên hợp với glycin và taurin. Trong ruột, các dạng liên hợp này được tái hấp thu hoặc tái liên hợp. Các hợp chất này cũng có thể được khử nhóm hydroxyl thành acid lithocholic, một phần acid lithocholic được tái hấp thu, sulfat hóa ở gan và bài tiết trong mật.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Pendo-Ursodiol C 500mg

• Không nên dùng Pendo-Ursodiol C 500mg quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng .
• này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
• Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Pendo-Ursodiol C 500mg

Pendo-Ursodiol C 500mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim. được đựng trong vỉ hoặc chai, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu xanh đen + trắng, mặt trước có in tên và thông tin chi tiết màu đen, logo thương hiệu Pendopharm màu đỏ, ở phía dưới góc phải. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….

Lý do nên mua Pendo-Ursodiol C 500mg tại nhà

1. Cam kết sản chính hãng.
2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Pendo-Ursodiol C 500mg

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Khối lượng tịnh: 100g.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Pendo-Ursodiol C 500mg mua ở đâu

Pendo-Ursodiol C 500mg có thể được bán tại các nhà , bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

• Nhà THÂN THIỆN
• Hotline: 0916893886
• Website: nhathuocthanthien.com.vn
• Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
• Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Pendo-Ursodiol C 500mg giá bao nhiêu

Pendo-Ursodiol C 500mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 100 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-28713-18

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công Ty Cổ Phần Xuấ Nhập Khẩu Y Tế Domesco

Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành Phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp.

Xuất xứ

Việt Nam.