Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Giá liên hệ
Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 2 vỉ x 7 viên |
| Thương hiệu | Dược phẩm TV.Pharm |
| Chuyên mục | Viêm loét dạ dày |
| Số đăng ký |
VD-19498-13
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm |
| Hoạt chất | Esomeprazol (dạng vi hạt bao tan trong ruột chứa 8,5% (kl/kl) Esomeprazol magnesium dihydrat) |
| Thành phần | Esomeprazole |
Prazopro 40mg được chỉ định để điều trị loét dạ dày-tá tràng lành tính, phòng và điều trị loét dạ dày tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid, hội chứng Zollinger-Ellison, và bệnh trào ngược dạ dày-thực quản. Thuốc chứa hoạt chất Esomeprazol và được sản xuất bởi TV.Pharm.
Prazopro 40mg là một loại thuốc được sử dụng để điều trị các vấn đề liên quan đến dạ dày và tá tràng. Thuốc chứa hoạt chất Esomeprazole magnesium, là một loại thuốc được gọi là chất ức chế bơm proton (PPI). Esomeprazole giúp giảm sản xuất axit trong dạ dày và được sử dụng để điều trị loét dạ dày tá tràng, viêm thực quản, bệnh trào ngược dạ dày – thực quản, và hội chứng Zollinger-Ellison. Prazopro 40mg được sản xuất bởi công ty dược phẩm TV.Pharm và chỉ nên sử dụng theo sự chỉ định của bác sĩ hoặc nhà sản xuất thuốc. Việc sử dụng thuốc không đúng cách có thể gây ra tác dụng phụ và ảnh hưởng đến sức khỏe của người dùng.
Prazopro 40mg được chỉ định điều trị:
Loét dạ dày-tá tràng lành tính.
Phòng và điều trị loét dạ dày tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid.
Hội chứng Zollinger-Ellison.
Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản: viêm thực quản trợt xước, loét hoặc thắt hẹp được xác định bằng nội soi.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Prazopro 40mg bao gồm những thành phần chính như là:
Esomeprazol (Dạng hạt Esomeprazol magnesi được bao tan trong ruột) 40mg.
Thuốc Prazopro 40mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dùng đường uống: Uống thuốc trước bữa ăn 1 giờ.
Dùng theo chỉ định của bác sĩ hoặc theo liều sau:
Loét dạ dày-tá tràng nhiễm Helicobacter pylori:
Esomeprazol 40mg, ngày 1 lần; kết hợp với Clarithromycin 500mg + Amoxicilin1g, ngày 2 lần; phác đồ uống 10 ngày.
Hội chứng Zollinger-Ellison:
Tùy theo cá thể và mức độ tăng tiết acid dạ dày, liều uống cao hơn các trường hợp khác, có thể uống 1 lần hoặc chia làm nhiều lần. Trong trường hợp, không cắt bỏ khối u phải uống thuốc lâu dài.
Điều trị bệnh trào ngược dạ dày – thực quản nặng có viêm thực quản:
Uống 40mg, ngày 1 lần, trong 4 – 8 tuần có thể tăng 4 – 8 tuần nếu vẫn còn triệu chứng hoặc còn viêm qua nội soi.
Nếu bạn đã quên dùng thuốc Prazopro 40mg một lần, bạn nên sử dụng nó ngay khi nhớ nhưng không nên sử dụng liều gấp đôi để bù vào lần quên trước đó. Nếu đã gần đến giờ dùng liều tiếp theo, bạn nên bỏ qua liều quên và tiếp tục dùng thuốc theo đúng lịch trình được chỉ định bởi bác sỹ hoặc nhà sản xuất thuốc.
Nếu bạn thấy mình thường xuyên quên dùng thuốc, bạn có thể hỏi bác sỹ hoặc nhà sản xuất thuốc để được tư vấn cách quản lý liều thuốc hiệu quả hơn. Việc tuân thủ đúng liều thuốc và lịch trình sử dụng thuốc rất quan trọng để đạt được hiệu quả điều trị và tránh tác dụng phụ của thuốc.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Prazopro 40mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Esomeprazol có thể che giấu triệu chứng và làm chậm chẩn đoán ở bệnh nhân bị tổn thương ác tính ở dạ dày.
Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân bị bệnh gan, người mang thai, người cho con bú.
Thận trọng khi dùng Esomeprazol kéo dài vì có thể gây viêm teo dạ dày.
Chỉ sử dụng Esomeprazol khi thật cần thiết cho phụ nữ mang thai.
Nếu bắt buộc phải dùng esomeprazol cho phụ nữ cho con bú thì phải ngưng cho trẻ bú khi sử dụng esomeprazol.
Thuốc có thể dùng cho người lái xe và vận hành máy móc.
Tình trạng giảm độ acid dạ dày khi điều trị bằng esomeprazole có thể làm tăng hay giảm sự hấp thu của các thuốc khác nếu cơ chế hấp thu của các thuốc này bị ảnh hưởng bởi độ acid dạ dày. Sự hấp thu của ketoconazole và itraconazole có thể giảm trong khi điều trị với esomeprazole.
Esomeprazole ức chế CYP2C19, men chính chuyển hóa esomeprazole. Do vậy, khi esomeprazole dùng chung với các thuốc chuyển hóa bằng CYP2C19 như diazepam, citalopram,..nồng độ các thuốc này trong huyết tưong có thể tăng lên và cần giảm liều.
Dùng đồng thời esomeprazol + amoxicilin + clarithromycin làm tăng nồng độ esomeprazol và 14 hydroxy clarithromycin trong máu.
Trong quá trình sử dụng Prazopro 40mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thường gặp: nhức đầu, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy bụng, buồn nôn, nôn.
Hiếm gặp: giảm bạch cầu tiểu cầu, sốt phù mạch, kích động, lú lẫn, trầm cảm, rối loạn vị giác.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng phụ gặp phải khi sử dụng thuốc.
Chưa có báo cáo về quá liều esomeprazol ở người.
Khi uống quá liều, chỉ điều trị triệu chứng, không có thuốc điều trị đặc hiệu.
Việc tham vấn bác sỹ trước khi sử dụng thuốc là rất quan trọng để đảm bảo an toàn và hiệu quả của liệu pháp. Dưới đây là một số trường hợp cần phải tham vấn bác sỹ trước khi sử dụng Prazopro 40mg:
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc lo lắng nào về việc sử dụng thuốc Prazopro 40mg, bạn nên tham khảo ý kiến của bác sỹ hoặc nhà sản xuất thuốc để được tư vấn thích hợp.
Esomeprazol là dạng đồng phân S của omeprazol là chất ức chế chuyên biệt bơm proton (H+K+) ATPase của tế bào thành dạ dày, ngăn cản và làm giảm sự tiết acid dịch vị.
Esomeprazol được hấp thu nhanh với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 1 – 2 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng đạt khoảng 68% khi dùng liều 20mg và 89% khi dùng liều 40mg. Thức ăn làm chậm và giảm hấp thu esomeprazol. Khoảng 97% esomeprazol gắn với protein huyết tương .Thể tích phân bố khi nồng độ thuốc ổn định ở người tình nguyện khỏe mạnh là 16 lít. Esomeprazole được chuyển hóa ở gan nhờ isoenzym CYP2C19, hệ enzym cytochrom P450 , thành các chất chuyển hóa hydroxy và desmethyl không còn hoạt tính. Phần còn lại được chuyển hóa bởi CYP3A4 thành esomeprazol sulphone. Khi dùng nhắc lại, chuyển hóa bước đầu qua gan và độ thanh thải cùa thuốc giảm, có thể do isoenzym CYP2C19 bị ức chế.
Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 1 – 1,5 giờ. Khoảng 80% liều uống được thải trừ dưới dạng chất chuyển hóa không có hoạt tính trong nước tiểu, phần còn lại được thải trừ qua phân. Dưới 1% chất mẹ được thải trừ qua nước tiểu. Ở người suy gan nặng, diện tích dưới đường cong ở tình trạng ổn định cao hơn 2 – 3 lần so với người có chức năng gan bình thường. Vì vậy phải giảm liều ở những bệnh nhân này, liều dùng không quá 20mg/ngày.
Khi sử dụng thuốc Prazopro 40mg, bạn cần lưu ý một số dấu hiệu và khuyến cáo sau đây:
Ngoài ra, hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng thuốc trước khi sử dụng để hiểu rõ về cách dùng thuốc và các thông tin liên quan.
Hộp thuốc Prazopro 40mg là một hộp giấy có kích thước khoảng 10 cm x 5 cm x 3 cm. Hộp được thiết kế với màu sắc trang nhã, chủ đạo là màu trắng và tím.
Mặt trước của hộp có màu tím, với chữ “Prazopro 40mg” được in màu đỏ, kích thước lớn hơn so với các thông tin khác, giúp người sử dụng có thể dễ dàng nhận biết sản phẩm. Phía dưới của mặt trước có 4 đường kẻ màu tím song song với nhau. Bên cạnh còn có hình vẽ dạ dày màu cam, giúp người sử dụng dễ dàng nhận biết sản phẩm.
Phía trên và phía dưới của mặt trước được thiết kế với màu tím đậm, giúp thu hút sự chú ý của người sử dụng.
Mặt sau của hộp được in các thông tin cần thiết về thuốc, bao gồm tên thuốc, tên nhà sản xuất, thành phần, số đăng ký, hạn sử dụng, cách dùng và các lưu ý khi sử dụng thuốc. Các thông tin này được in đầy đủ và rõ ràng, giúp người sử dụng có thể hiểu rõ hơn về thuốc và cách sử dụng.
Nói chung, hộp thuốc Prazopro 40mg được thiết kế đơn giản, trang nhã và dễ dàng nhận biết. Màu sắc tím và cam đậm tạo điểm nhấn giúp người sử dụng dễ dàng nhận biết sản phẩm. Các thông tin về thuốc được in đầy đủ và rõ ràng trên hộp, giúp người sử dụng có thể sử dụng thuốc một cách an toàn và hiệu quả.
Để bảo quản thuốc Prazopro 40mg đúng cách và đảm bảo độ hiệu quả của thuốc, bạn cần tuân thủ các hướng dẫn sau:
Lưu ý rằng việc bảo quản thuốc đúng cách là rất quan trọng để đảm bảo an toàn và hiệu quả của thuốc.
Thời hạn sử dụng của thuốc Prazopro 40mg được in trên hộp và bao bì của sản phẩm. Thông thường, thời hạn sử dụng của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Vì vậy, trước khi sử dụng thuốc, người dùng cần kiểm tra thông tin trên hộp thuốc và không sử dụng thuốc nếu đã hết hạn sử dụng.
Ngoài ra, để bảo quản thuốc đúng cách và tăng độ bền của sản phẩm, người dùng cần lưu ý bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát và tránh ánh nắng trực tiếp. Nên để thuốc ở nơi không ẩm ướt, nhiệt độ phòng và tránh xa tầm tay trẻ em.
Hộp 2 vỉ x 7 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 136g.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Thuốc Prazopro 40mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Prazopro 40mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 14 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-19498-13
Công ty cổ phần Dược phẩm TV.Pharm
Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, P9, Tp Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh.
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.