Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | 1 tuýp 10g |
| Thương hiệu | MERAP |
| Mã SKU | SP009909 |
| Chuyên mục | Dị ứng |
| Số đăng ký |
VD-27352-17
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần tập đoàn Merap |
| Hoạt chất | Acid fusidic 2% (w/w); Hydrocortisone acetate 1% (w/w) |
| Thành phần | Acid fusidic, Hydrocortisone acetate |
Vedanal fort được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế chỉ định điều trị viêm da, bao gồm viêm da dị ứng và viêm da tiếp xúc, có nhiễm khuẩn nghi ngờ hoặc xác định nhạy cảm với acid fusidic…
Vedanal fort được chỉ định điều trị viêm da, bao gồm viêm da dị ứng và viêm da tiếp xúc, có nhiễm khuẩn nghi ngờ hoặc xác định nhạy cảm với acid fusidic
Do có chứa hydrocortison, thuốc kem VEDANAL FORT đặc biệt thích hợp trong những trường hợp cần corticosteroid tác dụng yếu, bao gồm những bệnh lý viêm da ở mặt và ở da trẻ em
VEDANAL FORT thích hợp khi dùng ở mặt và tay về mặt thám mỹ và tiện lợi khỉ dùng ở nách vả bẹn và các vùng nếp gấp da
Lưu ý: Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Vedanal fort cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Thời gian điều trị
Bôi một lượng kem mỏng lên vùng da tổn thương 2 lần/ngày, buổi sáng và buổi tối. Nếu băng kín vùng da bôi thuốc, số lần bôi thuốc có thể giảm xuống.
Acid fusidic 20 mg
Hydrocortisone acetate 10 mg
Tá dược: Cetostearyl alcol, medium chain triglycerid, PEG-100 stearat, glyceryl monostearat, acid hydroclone 1N, tocopheryl acetat, glycerin, ethanol 96%, propylen glycol, natrl edetat, kali sorbat, cetomacrogol 1000, nước tinh khiết

Phụ nữ có thai
Không có dữ liệu lâm sàng nào về sử dụng acid fusidic natri fusidat trên phụ nữ có thai. Tiếp xúc toàn thân khi bôi ngoải da acid fusidic/ natri fusidate là không đáng kể
Các corticosteroid không nên dùng rộng rãi, dùng số lượng nhiều và dùng dài ngày ở phụ nữ có thai do có những bất thường về thai đã được phát hiện trên động vật do thuốc hấp thu toàn thân
Chỉ sử dụng VEDANAL FORT trong thời kỳ mang thai khi thật sự cần thiết
Phụ nữ cho con bú
Không quan sát thấy ảnh hưởng đến trẻ đang bú bởi vì sự hấp thụ toàn thân khi bôi acid fustdic/ hydrocortosone acetate trên phạm vi hẹp ở phụ nữ cho con bú là không đáng kể. Có thể sử dụng VEDANAL FORT ở phụ nữ cho con bú, tránh bôi thuốc trên ngực
Kem bôi ngoài da VEDANAL FORT không có ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Trong quá trình sử dụng Vedanal fort thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhát điều trị là: Phản ứng da khác nhau như ngứa, nổi mản, đau và khó chịu tại chỗ bôi thuốc
Tác dụng không mong muốn được liệt kê dưới đây theo nhóm cơ quan và tần suất Các tần suất được xác định như sau: Rất thường gặp (2 1/10), thường gặp là 1/100 đến < 1/10), ít gặp (2 1/1.000 đến < 1/100), hiếm gặp (> 1/10.000 đến < 1/1000), rất hiếm gặp (< 1/10.000), hoặc không biết (không thể ước tính từ các dữ liệu có sẵn). Trong mỗi nhóm tần suất, các tác dụng không mong muốn được trình bày theo thứ tự độ nghiêm trọng giảm dần
Rối loạn da và các mô dưới da
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Rối loạn chung và tại chỗ bôi
Các tác dụng không mong muốn toàn thân của dạng corticosteroid nhẹ như hydrocortisone bao gồm ức chế tuyến thượng thận, đặc biệt là khi dùng thuốc ngoài da kéo dài
Tăng áp lực nội nhãn và bệnh tăng nhãn áp cũng có thể xảy ra sau khi bôi corticosteroid ở vùng da gần mắt, đặc biệt lá khi sừ dụng kéo dài và ờ những bệnh nhân dê mác bệnh nhãn áp tiến triển
Các tác dụng không mong muốn trên da của dạng corticosteroid nhẹ như hydrocortison bao gồm: Teo da, viêm da (gồm viêm da tiếp xúc, viêm da dạng trứng cá và viêm da quanh miệng), rạn da, giăn mao mạch, trứng cá đò, đỏ da, mất sắc té, chứng rậm lông và tăng tiết mồ hôi. Bầm máu cũng có thể xảy ra khi dùng corticosteroid tại chỗ kéo dài
Đối với dạng thuốc bôi ngoài da của acid fusidic, không có sẵn các thông tin liên quan đến cảc triệu chứng và dấu hiệu do sử dụng quá liều. Cushing và hội chứng suy thượng thận có thể phát triển sau khi bôi corticosteroid với số lượng lớn và trong hơn 3 tuần. Khi vô tình nuốt phải kem, tác động quá liều của các hoạt chắt lên toàn thân không có khả năng xảy ra. Tổng khối lượng acid fusidip trong 1 tuýp VEDNAL FORT thường không vượt quá liều uống hàng ngày trong điều trị toàn thân. Quá liều uống đơn liều corticosteroid hiếm gặp vấn đề trên lâm sàng.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Nhóm dược lý trị liệu: Corticosteroid, yếu, kết hợp với kháng sinh
Mã ATC: D07CA01
VEDANAL FORT kết hợp tác dụng kháng khuẩn của acid fusidic với tác dụng chống viêm, ngứa của hydrocortisone acetate
Acid tusidic là kháng sinh có cấu trúc steroid, thuộc nhóm fusidanin, có tác dụng kìm khuẩn và diệt khuẩn, chủ yếu tác dụng lên vi khuân Gram dương
Cơ chế tác dụng
Acid fusidic ức chế vi khuẩn tổng hợp protein thông qua ức chế một yếu tố cần thiết cho sự chuyển đoạn của các đơn vi phụ peptid và kéo dàí chuỗi peptid, Mặc dù acid fusidic có khả năng gây ức chế tổng hợp protein trong tế bào động vật có vú nhưng do khả năng thâm nhập kém vào tế bào chủ nên thuốc tác dụng chọn lọc chống các vi khuẩn nhạy cảm
Hydrocortisone là corticoid được tiết ra từ tuyến vỏ thượng thận thuộc nhóm glucocorticoid có tàc dụng chống viêm, chống dị ứng, chống ngứa và ức chế miễn dịch
Phổ kháng khuẩn
Acid fusidic tác dụng tốt trên các chủng Sfaphy/ococus, đặc biệt là s. aureus và s. epidermidis (bao gồm cả những chủng kháng methicillin), Nocardia asteroides và nhiều chủng Clostridium cũng rất nhạy cảm với thuốc. Các chủng Streptococus và Enterococcus ít nhạy cảm hơn. Acid fusidic nồng độ 0,03 -0,12 mcg/ml ức chế gần như tát cả cảc chủng Staphylococcus aureus
Hầu hết các chủng Gram âm đều không nhạy cảm với acid fusidic, tuy nhiên tác dụng tốt đối với Neisseria spp., Bacte- roides fragilis, Mycobacterium lerprae, và một phần trên M. tuberculosis. Thuốc không có tác dụng đối với nấm
Kháng thuốc
Kháng thuốc có thể xuất hiện ở các chủng thông thường nhạy cảm với acid fusidic thuộc typ nhiễm sắc thể. Tỷ lệ đột biến kháng thuốc cao in vitro. Cho đến nay, chưa thấy kháng chéo VỚI các kháng sinh khác. Acid fusidic rất dễ bị kháng thuốc nên càn kết hợp với các kháng sinh khác
Trong các nghiên cứu in vitro cho thấy rằng acid fusidic có thể thấm qua da người còn nguyên vạn. Mức độ thám nhập phụ thuộc vào các yếu tố như thời gian tiếp xúc với acid ỉusidtc và tình trạng của da. Acid fusidlc được bài tiết chủ yếu qua mật, bài tiết rất ít qua nước tiểu
Hydrocortisone được háp thu sau khi bôi tại chỗ. Mức độ hấp thu phụ thuộc vào nhiều yếu tố gồm tình trạng da và vị trí bôi thuốc. Lượng hydrocortisone đã hấp thu nhanh chóng được chuyển hóa và bài tiết qua nước tiểu
Thuốc Vedanal fort được bào chế dưới dạng kem bôi da, kem bôi màu trắng, kem trắng mịn. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu trắng, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía dưới góc tay trái in logo Merap. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 tuýp 5 gam; hộp 1 tuýp 10 gam; hộp 1 tuýp 15 gam, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Kem bôi da
Thuốc Vedanal fort có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Vedanal fort có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-27352-17
Công ty cổ phần TẬP ĐOÀN MERAP
Địa chỉ: Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, Hưng Yên Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.