X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893110404424
  • (SĐK cũ: VD-27352-17)
Ngày hết hạn SĐK
  • 07/06/2029
Tên thuốc
  • Vedanal Fort
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 53135/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 04/08/2021
Hoạt chất
  • Acid fusidic 2% (w/w); Hydrocortisone acetate 1% (w/w)
Hàm lượng
Số quyết định
  • 364/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 07/06/2024
Đợt cấp
  • 199
Dạng bào chế
  • Kem bôi da
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 tuýp x 5g; Hộp 1 tuýp x 10g; Hộp 1 tuýp x 15g
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty cổ phần tập đoàn Merap
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Thôn Bá Khê, Xã Tân Tiến, Huyện Văn Giang, Tỉnh Hưng Yên, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty cổ phần tập đoàn Merap
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Thôn Bá Khê, Xã Tân Tiến, Huyện Văn Giang, Tỉnh Hưng Yên, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

+7
Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Vedanal fort, Điều trị viêm da, bao gồm viêm da dị ứng và viêm da tiếp xúc

2967 đã xem

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách 1 tuýp 10g
Thương hiệu MERAP
Mã SKU SP009909
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-27352-17
Nhà sản xuất Công ty cổ phần tập đoàn Merap
Hoạt chất Acid fusidic 2% (w/w); Hydrocortisone acetate 1% (w/w)
Thành phần ,

Vedanal fort được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế chỉ định điều trị viêm da, bao gồm viêm da dị ứng và viêm da tiếp xúc, có nhiễm khuẩn nghi ngờ hoặc xác định nhạy cảm với acid fusidic…

Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của Vedanal fort

Vedanal fort được chỉ định điều trị viêm da, bao gồm viêm da dị ứng và viêm da tiếp xúc, có nhiễm khuẩn nghi ngờ hoặc xác định nhạy cảm với acid fusidic

Do có chứa hydrocortison, thuốc kem VEDANAL FORT đặc biệt thích hợp trong những trường hợp cần corticos­teroid tác dụng yếu, bao gồm những bệnh lý viêm da ở mặt và ở da trẻ em

VEDANAL FORT thích hợp khi dùng ở mặt và tay về mặt thám mỹ và tiện lợi khỉ dùng ở nách vả bẹn và các vùng nếp gấp da

Lưu ý: Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Vedanal fort

Thuốc Vedanal fort cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng

  • Thuốc chỉ bôi ngoài da. Không được nuốt. Không bôi lên mắt và niêm mạc
  • Tháo nắp. Kiểm tra niêm phong còn nguyên vẹn trước khi sử dụng thuốc lần đầu
  • Sau đó, quay ngược nắp nhựa và ắn mạnh nắp vào phần niêm phong
  • Rửa tay trước khi sử dụng thuốc. Bôi thuốc nhẹ nhảng trên vùng da cần điều trị. Nếu sử dụng thuốc trên mặt, tránh bôi thuốc vào mắt
  • Rửa tay sau khi sử dụng thuốc, trừ khi thuốc được sử dụng điều trị ở tay
  • Nếu vô tình thuốc dính vào mắt, hãy rữa sạch với nưởc lạnh ngay lặp tức. Sau đó, rửa mắt với thuốc rửa mắt; cay mắt, nhói đau có thể xảy ra. Nếu có bất kỳ vấn đề nào về tầm nhìn hoặc đau mắt xảy ra hãy liên hệ với bác sỹ ngay lập tức

Thời gian điều trị

  • Thời gian điều trị thông thường là trong vòng 2 tuần. Các triệu chứng cùa da sẽ cải thiện sau một vài ngày sử dụng kem. Nếu các triệu chứng không cải thiện sau 7 ngày thìcần ngừng sử dụng và liên hệ bác sỹ

Liều dùng

Bôi một lượng kem mỏng lên vùng da tổn thương 2 lần/ngày, buổi sáng và buổi tối. Nếu băng kín vùng da bôi thuốc, số lần bôi thuốc có thể giảm xuống.

Thành phần của Thuốc Vedanal fort

Acid fusidic 20 mg

Hydrocortisone acetate 10 mg

Tá dược: Cetostearyl alcol, medium chain triglycerid, PEG-100 stearat, glyceryl monostearat, acid hydroclone 1N, tocopheryl acetat, glycerin, ethanol 96%, propylen glycol, natrl edetat, kali sorbat, cetomacrogol 1000, nước tinh khiết

Vedanal fort
Hình chụp thật Vedanal fort đang bán tại Nhà Thuốc Thân Thiện

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Vedanal fort

  • Nhiễm trùng da nguyên phát do nấm, vi khuẩn, virus
  • Các biểu hiện trên da liẻn quan đến lao
  • Viêm quanh miệng và trứng cá đỏ
  • Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với acid fusidic, hydrocortisone acetate hoặc bát kỳ thành phần nào của thuốc

Cảnh báo và thận trọng sử dụng Thuốc Vedanal fort

Aginmezin 10mg điều trị mất ngủ, dị ứng hô hấp
Chỉ định của Thuốc Aginmezin 10mg Aginmezin 10mg được chỉ định điều trị; Mất...
0₫
  • Tránh dùng thuốc dài ngày liên tục
  • Tùy thuộc vào vị trí bôi thuốc, hấp thu toàn thân của hydrocortisone acetate cần được xem xét điều trị
  • Do thành phần chứa corticosteroid, thuốc nên được sử dụng cẩn thận khu vực gần mắt. Tránh để kem dính vào mắt
  • Ức chế ngược trục hạ đồi-tuyến yên-thượng thận (HPA) có thể xảy ra sau sự hấp thu toàn thân cùa corticoid bôi ngoài da có hoặc không sừ dụng biện pháp băng kín. Thận trọng khi dùng thuốc ở trẻ em vì corticosteroid bôi ngoài da ở trè em có thê gây ửc chế trục HPA và hội chứng Cushing hơn ở người lớn do nhạy cám hơn. Đã có báo cáo về việc kháng thuốc của vi khuẩn Staphylococ­cus aureus khi sử dụng acid fusidlc 2% tại chỗ. Cũng như với tất cả các kháng sinh, sử dụng kéo dài hoặc lặp lại có thể làm tăng nguy cơ kháng thuốc. Giới hạn thời gian điều trị với dạng thuốc bôi ngoài da acid fusidic và hydro­cortisone acetate không quá 14 ngày sẽ giảm nguy cơ kháng thuốc
  • Việc giới hạn điều trị trong ngăn ngừa các nguy cơ gây ra bởi tác dụng ức chế miễn dịch của corticosteroid có thể che dấu bất kỳ triệu chứng tiềm án của nhiễm trúng do vi khuẩn kháng kháng sinh. Kết hợp kháng sinh – steroid không nên kéo dài hơn 7 ngày nếu triệu chứng lâm sàng không được cải thiện
  • Do tác dụng ức chể miễn dịch của corticosteroid, VEDENAL FORT có nguy cơ làm tăng nhiễm khuẩn, lảm cho các nhiễm khuẩn sẵn có nặng hơn và khởi phát các nhiễm khuẩn tiềm ẩn. Nếu các nhiêm trùng không thề được kiêm soát với thuốc điều trị tại chỗ, nên chuyền sang điều trị toàn thân
  • VEDANAL FORT chứa corticosteroid, không được khuyến khích sử dụng trong các trường hợp sau: Teo da, loét da, hửng cá thông thường, tĩnh mạch nông, ngứa quanh hậu môn và bộ phận sinh dục. Tránh tiếp xủc với vết thương hở và màng nhầy. Như với tất cả các corticosteroid, tránh sử dụng kéo dài trên mặt

Sử dụng Thuốc Vedanal fort cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Không có dữ liệu lâm sàng nào về sử dụng acid fusidic natri fusidat trên phụ nữ có thai. Tiếp xúc toàn thân khi bôi ngoải da acid fusidic/ natri fusidate là không đáng kể

Các corticosteroid không nên dùng rộng rãi, dùng số lượng nhiều và dùng dài ngày ở phụ nữ có thai do có những bất thường về thai đã được phát hiện trên động vật do thuốc hấp thu toàn thân

Chỉ sử dụng VEDANAL FORT trong thời kỳ mang thai khi thật sự cần thiết

Phụ nữ cho con bú

Không quan sát thấy ảnh hưởng đến trẻ đang bú bởi vì sự hấp thụ toàn thân khi bôi acid fustdic/ hydrocortosone acetate trên phạm vi hẹp ở phụ nữ cho con bú là không đáng kể. Có thể sử dụng VEDANAL FORT ở phụ nữ cho con bú, tránh bôi thuốc trên ngực

Ảnh hưởng của Thuốc Vedanal fort lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Kem bôi ngoài da VEDANAL FORT không có ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Tương tác, tương kỵ của Thuốc Vedanal fort

  • Tương tác của dạng thuốc bôi ngoài da chưa được tiến hành. Tương tác với các thuốc khi sử dụng đường toàn thân là rất nhỏ vi hấp thu toàn thân khi bôi VEDANAL FORT là không đáng kể
  • Kiểm tra dopping: Các vận động viên không được dùng các corticosteroid ngoại trừ các loại thuốc kem, dung dịch bôi ngoài da. Nếu sử dụng những loại thuốc bôi ngoài da có chứa cortiosteroid, vận động viên cần viết một ghi chú (y chửng) trước khi tham gia thi đấu

Tác dụng phụ của thuốc Vedanal fort

Trong quá trình sử dụng Vedanal fort thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhát điều trị là: Phản ứng da khác nhau như ngứa, nổi mản, đau và khó chịu tại chỗ bôi thuốc

Tác dụng không mong muốn được liệt kê dưới đây theo nhóm cơ quan và tần suất Các tần suất được xác định như sau: Rất thường gặp (2 1/10), thường gặp là 1/100 đến < 1/10), ít gặp (2 1/1.000 đến < 1/100), hiếm gặp (> 1/10.000 đến < 1/1000), rất hiếm gặp (< 1/10.000), hoặc không biết (không thể ước tính từ các dữ liệu có sẵn). Trong mỗi nhóm tần suất, các tác dụng không mong muốn được trình bày theo thứ tự độ nghiêm trọng giảm dần

Rối loạn da và các mô dưới da

  • Ít gặp: Viêm da (bao gồm viêm da tiếp xúc, eczema), phát ban (ban đỏ, mụn mủ, mụn nước, mụn nhô ờ da, phát ban tổng quát), ngứa, chứng ban đỏ
  • Hiếm gặp: Phù mạch, mày đay, bỏng rộp

Rối loạn hệ thống miễn dịch

  • ít gặp: Phản ứng quá mẫn

Rối loạn chung và tại chỗ bôi

  • Thường gặp: Kích ứng và đau tại vị trí bôi thuốc (bao gồm cảm giác rốt da)

Các tác dụng không mong muốn toàn thân của dạng corticosteroid nhẹ như hydrocortisone bao gồm ức chế tuyến thượng thận, đặc biệt là khi dùng thuốc ngoài da kéo dài

Tăng áp lực nội nhãn và bệnh tăng nhãn áp cũng có thể xảy ra sau khi bôi corticosteroid ở vùng da gần mắt, đặc biệt lá khi sừ dụng kéo dài và ờ những bệnh nhân dê mác bệnh nhãn áp tiến triển

Các tác dụng không mong muốn trên da của dạng corticosteroid nhẹ như hydrocortison bao gồm: Teo da, viêm da (gồm viêm da tiếp xúc, viêm da dạng trứng cá và viêm da quanh miệng), rạn da, giăn mao mạch, trứng cá đò, đỏ da, mất sắc té, chứng rậm lông và tăng tiết mồ hôi. Bầm máu cũng có thể xảy ra khi dùng corticosteroid tại chỗ kéo dài

Quá liều và cách xử trí

Đối với dạng thuốc bôi ngoài da của acid fusidic, không có sẵn các thông tin liên quan đến cảc triệu chứng và dấu hiệu do sử dụng quá liều. Cushing và hội chứng suy thượng thận có thể phát triển sau khi bôi corticosteroid với số lượng lớn và trong hơn 3 tuần. Khi vô tình nuốt phải kem, tác động quá liều của các hoạt chắt lên toàn thân không có khả năng xảy ra. Tổng khối lượng acid fusidip trong 1 tuýp VEDNAL FORT thường không vượt quá liều uống hàng ngày trong điều trị toàn thân. Quá liều uống đơn liều corticosteroid hiếm gặp vấn đề trên lâm sàng.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý trị liệu: Corticosteroid, yếu, kết hợp với kháng sinh

Mã ATC: D07CA01

VEDANAL FORT kết hợp tác dụng kháng khuẩn của acid fusidic với tác dụng chống viêm, ngứa của hydrocorti­sone acetate

Acid tusidic là kháng sinh có cấu trúc steroid, thuộc nhóm fusidanin, có tác dụng kìm khuẩn và diệt khuẩn, chủ yếu tác dụng lên vi khuân Gram dương

Cơ chế tác dụng

Acid fusidic ức chế vi khuẩn tổng hợp protein thông qua ức chế một yếu tố cần thiết cho sự chuyển đoạn của các đơn vi phụ peptid và kéo dàí chuỗi peptid, Mặc dù acid fusidic có khả năng gây ức chế tổng hợp protein trong tế bào động vật có vú nhưng do khả năng thâm nhập kém vào tế bào chủ nên thuốc tác dụng chọn lọc chống các vi khuẩn nhạy cảm

Hydrocortisone là corticoid được tiết ra từ tuyến vỏ thượng thận thuộc nhóm glucocorticoid có tàc dụng chống viêm, chống dị ứng, chống ngứa và ức chế miễn dịch

Phổ kháng khuẩn

Acid fusidic tác dụng tốt trên các chủng Sfaphy/ococus, đặc biệt là s. aureus và s. epidermidis (bao gồm cả những chủng kháng methicillin), Nocardia asteroides và nhiều chủng Clostridium cũng rất nhạy cảm với thuốc. Các chủng Streptococus và Enterococcus ít nhạy cảm hơn. Acid fusidic nồng độ 0,03 -0,12 mcg/ml ức chế gần như tát cả cảc chủng Staphylococcus aureus

Hầu hết các chủng Gram âm đều không nhạy cảm với acid fusidic, tuy nhiên tác dụng tốt đối với Neisseria spp., Bacte- roides fragilis, Mycobacterium lerprae, và một phần trên M. tuberculosis. Thuốc không có tác dụng đối với nấm

Kháng thuốc

Kháng thuốc có thể xuất hiện ở các chủng thông thường nhạy cảm với acid fusidic thuộc typ nhiễm sắc thể. Tỷ lệ đột biến kháng thuốc cao in vitro. Cho đến nay, chưa thấy kháng chéo VỚI các kháng sinh khác. Acid fusidic rất dễ bị kháng thuốc nên càn kết hợp với các kháng sinh khác

Đặc tính dược động học

Trong các nghiên cứu in vitro cho thấy rằng acid fusidic có thể thấm qua da người còn nguyên vạn. Mức độ thám nhập phụ thuộc vào các yếu tố như thời gian tiếp xúc với acid ỉusidtc và tình trạng của da. Acid fusidlc được bài tiết chủ yếu qua mật, bài tiết rất ít qua nước tiểu

Hydrocortisone được háp thu sau khi bôi tại chỗ. Mức độ hấp thu phụ thuộc vào nhiều yếu tố gồm tình trạng da và vị trí bôi thuốc. Lượng hydrocortisone đã hấp thu nhanh chóng được chuyển hóa và bài tiết qua nước tiểu

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc Vedanal fort

  • Không nên dùng Thuốc Vedanal fort quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc Vedanal fort

Thuốc Vedanal fort được bào chế dưới dạng kem bôi da, kem bôi màu trắng, kem trắng mịn. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu trắng, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía dưới góc tay trái in logo Merap. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Vedanal fort
Vedanal fort

Lý do nên mua Thuốc Vedanal fort tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc Vedanal fort

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 tuýp 5 gam; hộp 1 tuýp 10 gam; hộp 1 tuýp 15 gam, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Kem bôi da

Thuốc Vedanal fort mua ở đâu

Thuốc Vedanal fort có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc Vedanal fort giá bao nhiêu

Thuốc Vedanal fort có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-27352-17

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty cổ phần TẬP ĐOÀN MERAP

Địa chỉ: Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, Hưng Yên Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

Mua theo đơn 0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)