Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Pharbaco |
| Chuyên mục | Ung thư |
| Số đăng ký |
VD-29158-18
|
| Nhà sản xuất | Công ty Cổ phần Dược phẩm trung ương I - Pharbaco |
| Hoạt chất | Acid alpha lipoic |
| Thành phần | Acid Alpha Lipoic (ALA) |
Bivantox 300 Tab được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco. Được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế. Có tác dụng điều trị các biến chứng thần kinh, bệnh gan cấp và mạn tính, …
Thuốc Bivantox 300 Tab là thuốc kê đơn, sử dụng theo chỉ dẫn của bác sĩ. Với thành phần dược chất chính là Axit alpha lipoic hàm lượng 300mg. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, dùng trực tiếp theo đường uống. Có tác dụng trong việc điều trị bệnh gan cấp và mạn tính, điều trị xơ vữa động mạch và não, điều trị ung thư. Sản phẩm thích hợp dùng cho người lớn và người già.
Thuốc Bivantox 300 Tab được chỉ định Chỉ dùng thuốc này cho người lớn:
Hỗ trợ điều trị và phòng các biến chứng thần kinh, đục thuỷ tinh thể, nhiễm trùng, thoái hoá võng mạc, của bệnh tiểu đường.
Hỗ trợ và điều trị bệnh gan cấp và mạn tính, viêm gan siêu vi, giải độc cơ thể khỏi độc tính của rượu, bia, kim loại nặng, các thuốc gây độc;
Hỗ trợ và ngăn ngừa đột quy do tai biến mạch máu não. Ngăn ngừa chứng suy giảm thính lực ở người;già, suy giảm thính lực do tiếng ồn;
Hỗ trợ điều trị ung thư;
Hỗ trợ điều trị cho bệnh nhân nhiễm HIVJAIDS;
Hỗ trợ ngăn ngừa sự hình thành vết đồi mồi trên da và các vết nhăn trên mặt;
Hỗ trợ phòng ngừa thoái hoá điểm vàng (có liên quan đến tuổi tác), võng mạc và thuỷ tinh thể ở người bình thường. Phòng và điều trị glaucoma;
Hỗ trợ phòng và điều trị xơ Vữa động mạch vành và não, cao huyết áp, bệnh viêm não tuỷ tự miễn, bệnh não hoại tử cấp, bệnh đa Xơ cứng, bệnh Alhzeimer.
Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Mỗi viên nén bao phim có chứa thành phần như:
Axit alpha lipoic (axit thioctic) 300mg
Tá dược: Dicalci phosphat dihydrat, cellulose vi tinh thể, Povidon, maltodextrin, silicon dioxide dạng keo,
magnesi stearat, natri croscarmellose, bột talc, Opardy, màu vàng quinolin … vừa đủ 1 viên.
Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dùng bằng đường uống.
Bivantox 300 tab nên uống nguyên viên với một lượng nước vừa đủ lúc bụng đói. Thức ăn có thể làm giảm hấp thụ của thuốc nếu được dùng đồng thời. Do đó bệnh nhân cần giữ bụng đói khi dùng thuốc và thời điểm dùng thuốc hợp lý là 30 phút trước khi ăn sáng.
• Trường hợp bệnh lý thần kinh do đái tháo đường: là bệnh mãn tính, bệnh nhân nên được điều trị lâu dài. Nền tảng cơ bản của điều trị biến chứng của bệnh lý thần kinh do đái tháo đường là việc kiểm soát đường huyết tối ưu.
Liều dùng hàng ngày cho người lớn là 2 viên bao phim Bivantox 300 tab (tương ứng với 600 mg acid
alpha lipoic) uống 1 lần khoảng 30 phút trước khi ăn sáng.
Trong trường hợp rối loạn cảm giác nghiêm trọng, liệu pháp tiêm truyền với acid alpha lipoic có thể được tiến hành đầu tiên.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Bivantox 300 Tab, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Phù hợp với các nguyên tắc sử dụng dược phẩm, sản phẩm chỉ nên sử dụng cho phụ nữ có thai và cho
con bú sau khi đã cân nhắc cẩn thận tỷ lệ giữa lợi ích và nguy cơ.
Phụ nữ có thai và cho con bú nên điều trị với acid alpha lipoic chỉ khi đã tuân thủ đúng theo chỉ dẫn của
thầy thuốc, ngay cả khi các nghiên cứu độc tính đối với hệ sinh sản không cho kết quả nào ảnh hưởng
đến khả năng sinh sản và sự phát triển phôi thai và không có dấu hiệu nào thấy gây độc cho thai.
Chưa biết acid alpha lipoic có tiết vào sữa mẹ hay không.
Không thấy có báo cáo ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe hay vận hành máy của nguười sử dụng.
Lưu ý:
Thường xuyên dùng rượu là tác nhân nguy cơ cao cho sự phát triển và tiến triển của các bệnh thần kinh, vì thế có thể làm giảm sự thành công của việc điều trị với Bivantox 300 tab. Do vậy, bệnh nhân bị bệnh lý thần kinh do đái tháo đường cần được khuyến cáo tránh dùng rượu đối với cả khoảng thời gian điều trị.
Trong quá trình sử dụng Bivantox 300 Tab thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Rối loạn hệ thần kinh:
Các triệu chứng trên tiêu hoá:
Phản ứng mẫn cảm:
Những phản ứng không mong muốn khác:
Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Phải ngừng ngay acid alpha lipoic nếu xảy ra những tác dụng không mong muốn ở đường tiêu hoá, hệ
thần kinh và các phản ứng không mong muốn khác quy cho acid alpha lipoic.
Quá Liều
Trong trường hợp quá liều, buồn nôn, nôn và đau đầu Có thể xảy ra. Sau khi cố ý hay vô ý uống lượng lớn từ 10 đến 40g acid alpha lipoic kèm với rượu, tình trạng nhiễm độc nặng và đôi khi gây tử vong đã được báo cáo. Dấu hiệu nhiễm độc lâm sàng có thể biếu lộ đầu tiên ở sự rối loạn tâm thần vận động hay rối loạn ý thức và điến hình phát triển những cơn động kinh tổng quát và nhiễm acid lactic. Thêm vào đó, giảm lượng glucose huyết, sốc, huỷ cơ, tan huyết, huyết khối thành mạch rải rác (DIC), suy yếu tuỷ xương và suy đa cơ quan đã được miêu tả như là hậu quả của việc dùng liều cao acid alpha lipoic.
Xử trí
Trong truường hợp nghi ngờ có sự nhiễm độc nặng do Bivantox 300 tab (như dùng liều > 10 viên 600
mg ở người lớn và > 50mg/kg cân nặng ở trẻ em), cần phải lập tức đưa bệnh nhân đến các cơ quan y tế Có đủ các điều kiện cấp cứu cơ bản như các trường hợp nhiễm độc (như là bao gồm gây nôn, rửa dạ dày, dùng than hoạt tính,…)
Điều trị cơn động kinh tổng quát, nhiễm acid lactic và những hậu quả nguy hiểm đến tính mạng khác do
nhiễm độc thuốc cần được thực hiện với các nguyên tắc chăm sóc hỗ trợ hiện đại và cần điều trị triệu
chứng. Lợi ích của thẩm tách máu và thẩm phân phúc mạc hoặc các phương pháp lọc để loại trừ acid
alnha linoic đều không có kết quả chắc chắn.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Alpha lipoic acid là một coenzyme được tìm thấy trong một số mô thực vật, đồng thời cơ thể con người Cũng sản sinh ra, ALA có hoạt tính chống oxy hóa mạnh, và nó có tác dụng chống oxy hóa bằng nhiều
cách. Không giống như các chất oxy hóa khác, các hoạt chất chỉ hoạt động trong mô nước (ví dụ vitamin C) hoặc chỉ hoạt động trong mô mỡ (ví dụ vitamin E), Alpha lipoic acid hoạt động trong cả môi trường nước và mỡ. điều đó có nghĩa là nó có thể tác động trên khắp cơ thể. Thêm vào đó các chất chống oxy hóa bị suy kiệt sau khi tấn công các gốc tự do, nhưng ALA có thể tự hoàn nguyên trở về dạng có hoạt tính. Hơn nữa, ALA còn giúp phục hồi hoạt động của một số chất chống oxy hóa khác (vitamin E, vitamin C, glutathione, coezyme Q10). Glutathione là chất khử các gốc tự do vô cùng quan trọng của cơ thể. Glutathion ngăn cản quá trình đục thủy tinh thể, tăng cường hệ miễn dịch, bảo vệ tế bào gan, ngăn cản sự hình thành các khối u… Tuy nhiên, lượng glutathione trong cơ thể giảm nhanh khi cơ thể bị bệnh như tiểu đường, bệnh gan (suy gan, viêm gan siêu vi, ngộ độc hóa chất..), đục thủy tinh thể, HIV, ung thư, phẫu thuật, nhiễm khuẩn. Đối với glutathione, sự phục hồi hoạt tính ngay trong cơ thể sau khi đã tham gia quá trình oxy hóa khử là một điều rất quan trọng vì glutathione bị hủy ở dịch vị, khó cho uống thường xuyên.
ALA cũng đóng vai trò quan trọng trong sinh tổng hợp glutahione. ALA sau khi được hấp thu sẽ nhanh
chóng chuyển hóa thành dihydro lipoic acid, chất sau đó có tác dụng chuyển cystine t hành cysteine và kích thích quá trình sinh tống hợp glutathione.
Là một coenzym, ALA tham gia chuyển hóa glucid và lipid, ngăn ngừa hiện tượng xơ vữa động mạch.
ALA Còn chống lại sự hình thành các phức protein glucose (AGE). Đặc biệt là ở người đái tháo đường,
glucose huyết cao, tích lũy nhiều ACE, gây ra những trạng thái đục thủy tinh thể, xơ cứng ngoài động
mạch
Ngoài ra, ALA còn làm giảm các vết đồi mồi trên da, giữ cho collagen của da đàn hồi mềm mại, chống vết nhăn trên mặt..
Tóm lại, trong cơ thể, ALA biến đổi thành DHLA và được biết đến với những tác dụng sau:
Bảo vệ gan khỏi tác động của virus, rượu bia và các thuốc gây độc với gan, phục hồi chức năng gan:
Các nghiên cứu cho thấy ALA giúp giảm độc tính của các thuốc như Cyclophosphamide, cyclosporine,
acetaminophen … ALA giúp phục hồi chức năng gan, làm giảm độc tính của các chất gây độc hại với gan như acetaminophen, độc tố nấm amanita (độc tố nấm này gây hoại tử tế bào gan), rượu, và các chất dung môi hydrocarbon gây độc với gan, các kim loại nặng,… ALA giúp phục hồi hoạt tính của các
glutahione trong cơ thể do đó ALA được dùng để hỗ trợ điều trị cho bệnh nhân bị viêm gan cấp tính và
mãn tính, đặc biệt là những trường hợp cấp tính do tổn thương nghiêm trọng tế bào gan. ALA cũng cho
thấy tác dụng hữu ích trong điều trị viêm gan C do virus (đặc biệt là khi phối hợp với selenium và milk
thistle)
Trên hệ thần kinh
ALA có hiệu lực trong điều trị bệnh viêm não tự miễn và bệnh đa xơ cứng, bệnh Alhezeimer. ALA cũng cho thấy giúp cải thiện chứng nạng tai có liên quan đến tuổi tác. ALA giúp ngăn chặn chứng xơ vữa động mạch. ALA giúp làm giảm huyết áp ở những người bị cao huyết áp. ALA giúp bảo vệ màng tế bào và ty lạp thể của tế bào chống lại tác hại của các gốc tự do. ALA Còn dùng trong điều trị bệnh não hoại tử cấp, phòng ngừa hội chứng bỏng rát miệng do thần kinh.
Bệnh về mắt
Nhờ tác dụng chống oxy và diệt gốc tự do ALA ngăn chặn thoái hóa điểm vàng có liên quan đến tuổi tác trong ALA có thể thấm qua các mô mắt và bảo vệ cả thủy tinh thể và võng mạc khỏi sự thoái hóa. ALA giúp giảm biến chứng đục thủy tinh thể ở bệnh nhân tiểu đường cũng như ở người bình thường có khả năng chống lại sự hình thành của các phức protein glucose được dùng điều trị Glucoma.
Biến chứng bệnh tiểu đường
ALA được dùng cho bệnh nhân tiểu đường tuýp 1 và tuýp 2 nhờ khả năng giúp giảm đường trong máu và ngăn chặn các biến chứng hoạt tử, thoái hóa điểm vàng, đục thủy tinh thể và các biến chứng thần kinh của bệnh tiểu đường. Việc sản xuất quá mức các gốc oxy tự do trong ty lạp thể gây ra bởi việc tăng đường huyết là nhân tố chính của việc hủy hoại nội mô trong bệnh tiểu đường (dẫn đến các biến chứng thần kinh của bệnh tiểu đường)
Hệ miễn dịch
ALA giúp cải thiện sức khỏe toàn diện cho bệnh nhân AIDS,
ALA làm chậm sự phát triển của virus HIV (do ngăn cản enzyme giúp virus HIV nhân lên trong cơ thể)
ALA cũng giúp ngăn chặn bệnh ung thư.
ALA giúp kích thích hệ miễn dịch, giúp ngăn chặn nguy cơ bị các bệnh nhiễm trùng.
Ngộ độc kim loại nặng
ALA có khả năng tạo phức với các kim loại nặng như thủy ngân, chì, arsen, cadimi, do đó giúp giải độc các kim loại nặng.
Tác dụng khác
Ngoài ra, ALA giúp cho collagen của da đàn hồi mềm mại, ngăn ngừa sự hình thành vết nhăn trên mặt và các vết đồi mồi trên da.
Acid alpha lipoic (hay acid thioctic) chịu tác động qua gan lần đầu. Sự hiện diện của acid alpha lipoic trong cơ thể thay đổi đáng kể giữa các cá thể. Trong tác dụng oxy hóa của các chuỗi và tiếp hợp, acid alpha lipoic được biến đổi sinh học và bài tiết phần lớn qua thận.
Thời gian bán hủy huyết tương của acid alpha lipoic ở người xấp xi 25 phút va độ thanh thải toàn phần là 10-15 ml/phút/kg. Tại thời điểm kết thúc 30 phút truyền 600 mg nông độ huyết tương đạt xấp xỉ 20 ug/ml. Dùng phương pháp đánh dấu phóng xạ thử nghiệm trên động vật (chuột và chó) cho thấy đường
bài tiết chủ yếu là qua thận, chiếm lượng lớn (80- 90%) dưới dạng chất chuyển hóa. Chỉ Có một lượng
nhỏ chất không biển đổi được tìm thấy trong nước tiểu. Biến đổi sinh học xảy ra chủ yều là do oxy hóa
ct ngắn chuỗi (ß-oxidation) và hoặc S-methyl hóa các thiol đồng vị
In vitro, acid alpha lipoic phản ứng với các phức hợp ion kim loại (như với cispaltin). Những dạng acid
alpha lipoic gây khó khăn cho sự phân rã các phức hợp với phân tử đường.
Thuốc Bivantox 300 Tab được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, viên nén có màu vàng nhạt, hai mặt vũm, trơn, cạnh và thành viên lành lặn. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh nước biển. Tên sran phẩm màu xanh nước biển, phía dưới góc tay trái in qui cách đóng gói sản phẩm , phía dưới góc tay phải in logo PHABACO. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Hộp 6 vỉ xx10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Thuốc Bivantox 300 Tab có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Bivantox 300 Tab có giá bán trên thị trường hiện nay là: 9.000đ/ hộp 30 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-29158-18
Công ty Cổ phần dược phẩm trung ương 1 – Pharbaco
Địa chỉ: 160 Tôn Đức Thắng – Đống Đa – Hà Nội
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.