X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893115545424
  • (SĐK cũ: VD-19017-13)
Ngày hết hạn SĐK
  • 02/07/2029
Tên thuốc
  • Biviflox
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 52385/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 21/06/2021
Hoạt chất
  • Mỗi lọ 250ml chứa Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 400mg
Hàm lượng
Số quyết định
  • 443/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 02/07/2024
Đợt cấp
  • 202
Dạng bào chế
  • Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 lọ 250ml
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, Thành phố Hà Nội, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Biviflox 400mg/250ml, chỉ định điều trị nhiễm khuẩn

5.00
(1 đánh giá của khách hàng)
734 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Chai 250ml
Thương hiệu PharBaco
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-19017-13
Nhà sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco
Hoạt chất Mỗi lọ 250ml chứa Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 400mg
Thành phần

Thuốc Biviflox 400mg/250ml với thành phần dược chất chính là Moxifloxacin, được chứng nhận bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y Tế với công dụng giúp điều trị viêm phổi mắc phải tại cộng đồng do các vi khuẩn, trị nhiễm khuẩn da, trị nhiễm khuẩn ổ bụng có biến chứng.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 3 người thêm vào giỏ hàng & 9 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của Biviflox 400mg/250ml

Thuốc Biviflox 400mg/250ml được chỉ định giúp điều trị: viêm phổi mắc phải tại cộng đồng do các vi khuẩn Streptococcus pneumoniae, H. influenzae, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae hoặc Moraxella catarrhalis còn nhạy cảm với moxiíloxacin; Nhiễm khuẩn da va tổ chức dưới da có biến chứng do Staphylococcus aureus và Streptococcus pyogenes còn nhạy cảm với moxifloxacin; Nhiễm khuẩn ổ bụng có biến chứng bao gổm cả các trường hợp nhiễm khuẩn do nhiều loại vi khuẩn gây nên như áp xe, do các vi khuẩn Escherichia coli, Bacteroides tragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Enterococcus taecalis, Proteus mirabilis, Clostridium periringens, Bacteroides thetaiotaomicron hoặc Peptostreptococcus species còn nhạy cảm với moxitloxacin.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Biviflox 400mg/250ml

Mỗi lọi có chứa:

Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 400,0 mg

Tá dược: Natri clorid Nước cất pha tiêm vừa đủ 250,0 ml.

Hướng dẫn sử dụng Biviflox 400mg/250ml

Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

 Cách sử dụng: Truyền tĩnh mạch trong ít nhất 60 phút.

Liều dùng: Theo hướng dẫn của bác sĩ.

Liều được khuyến cáo cho tất cả các chỉ định: 400mg/lần/ngày

Có thể khởi đầu đợt điều trị với moxifloxacin dạng truyền tĩnh mạch sau đó chuyển sang dạng uống nếu có chỉ định trên lâm sàng. Tổng thời gian điều trị nối tiếp (truyền tĩnh mạch trước sau đó chuyển sang dùng đường uống) theo khuyến cáo sau:

  • Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng: 7-14 ngày.
  • Nhiễm khuẩn da và tổ chức dưới da có biến chứng: 7-21 ngày.
  • Nhiễm khuẩn ổ bụng có biến chứng: 5-14 ngày.

Liều dùng với bệnh nhân suy thận, suy gan và người cao tuổi: Không cần thay đổi liều với người bệnh suy thận, suy gan nhẹ và vừa, người cao tuổi. Moxifloxacin chưa được nghiên cứu ở người suy thận đang chạy thận nhân tạo hoặc người bị suy gan nặng.

Chống chỉ định sử dụng Biviflox 400mg/250ml

  • Mẩn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc các quinolon khác.
  • Trẻ em dưới 18 tuổi do thuốc có thể gây thoái hoá sụn ở khớp chịu trọng lực.
  • Người có tiền sử QT kéo dài và đang sử dụng các thuốc chống loạn nhịp tim nhóm IA (quinidin, procainamid), nhóm III (amiodaron, sotalol).

Cảnh báo và thận trọng sử dụng Biviflox 400mg/250ml

Moveloxin 400mg/250ml, chỉ định điều trị nhiễm khuẩn
Moveloxin 400mg/250ml là gì Thuốc Moveloxin 400mg/250ml là thuốc diệt khuẩn, thuộc nhóm fluoroquinolon, với...
0

Trong quá trình sử dụng Thuốc Biviflox 400mg/250ml, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Do moxifloxacin có thể gây ra khoảng QT kéo dài trên điện tâm đồ, nên cần thận trọng khi dùng moxifloxacin cùng với các thuốc có thể gây ra khoảng QT kéo dài như cisaprid, erythromycin, thuốc chống trầm cảm 3 vòng, thuốc chống loạn thần. Cũng nên thận trọng khi dùng moxifloxacin ỏ bệnh nhân có rối loạn nhịp tim như nhịp chậm và thiếu máu cơ tim cấp.

Thận trọng khi dùng moxifloxacin ở người bệnh có bệnh lý thần kinh trung ương như xơ động mạch não nặng, động kinh vì có thể gây cơn co giật.

Sử dụng Biviflox 400mg/250ml cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: Vì nguy cơ ảnh hưởng đối với thai nhi rất lớn, do đó không sử dụng moxifloxacin khi đang mang thai.

Phụ nữ đang cho con bú: Thực nghiệm trên chuột cống cho thấy moxifloxacin phân bố vào trong sữa, do đó không dùng moxfloxacin cho người đang cho con bú vì thuốc có thể gây tác hại cho trẻ nhỏ. Trong những trường hợp cần thiết phải dùng moxifloxacin sau khi đã cân nhắc lợi ích – nguy cơ, thì cần ngừng cho con bú trong thời gian dùng thuốc.

Ảnh hưởng của Biviflox 400mg/250ml lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Hiện chưa có thông tin về tác động của moxifloxacin lên khả năng lái xe hay vận hành máy móc. Tuy nhiên các fluoroquinolon bao gồm moxifloxacin có thể làm suy giảm khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc do tác động lên hệ thần kinh trung ương.

Tương tác, tương kỵ của Biviflox 400mg/250ml

Khi dùng cùng warfarin, moxifloxacin làm tăng tác dụng chống đông máu, thời gian prothrombin kéo dài, tăng chỉ số INR; vì vậy phải theo dõi thời gian prothrombin và tình trạng đông máu khi dùng moxifloxacin đồng thời với warfarin.

Các thuốc chống viêm không steroid khi dùng cùng moxifloxacin có thể tăng nguy cơ kích thích thần kinh trung ương và co giật.

Cộng hưởng tác dụng gây khoảng QT kéo dài khi dùng moxifloxacin với các thuốc: cisaprid, erythromycin, thuốc chống trầm cảm 3 vòng, thuốc chống loạn thần.

Tác dụng phụ của Biviflox 400mg/250ml

Trong quá trình sử dụng Biviflox 400mg/250ml thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Thường gặp, ADR > 1 /100

  • Tiêu hoá: Nôn, ỉa chảy.
  • Thần kinh: Chóng mặt.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

  • Tiêu hoá: Đau bụng, khô miệng, khó tiêu, rối loạn vị giác thường ỏ mức độ nhẹ.
  • Thần kinh: Đau đầu, co giật, trầm cảm, lú lẫn, run rẩy, mất ngủ, bồn chồn, lo lắng, ngủ gà.
  • Da: Ngứa, ban đỏ.
  • Sinh hoá: Tăng amylase, lactat dehydrogenase.
  • Cơ xương: Đau khớp, đau cơ.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

  • Điện tâm đồ: Khoảng QT kéo dài.
  • Đứt gân Achille và các gân khác.
  • Ỉa chảy do c. difficile.
  • Thần kinh: Ảo giác, rối loạn tầm nhìn, suy nhược, có ý nghĩ tự sát.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Khi đã dùng quá liều moxifloxacin không có thuốc đặc hiệu để điều trị, chủ yếu là điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Theo dõi điện tâm đồ ít nhất trong vòng 24 giờ vì có thể khoảng QT kéo dài hoặc loạn nhịp tim.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Moxifloxacin là một kháng sinh tổng hợp nhóm tluoroquinolon. Giống như các fluoroquinolon khác, moxifloxacin có tác dụng diệt khuẩn với cả vi khuẩn Gram dương và Gram âm bằng cách ức chế topoisomerase II (ADN gyrase) và/hoặc topoisomerase IV. Topoisomerase là những enzym cần thiết cho sự sao chép, phiên mã và tu sửa ADN vi khuẩn. Nhân 1,8-napthyridin của moxifloxacin có các nhóm thế 8-methoxy và 7-diazabicyclononyl làm tăng tác dụng kháng sinh và giảm sự chọn lọc các thể đột biến kháng thuốc của vi khuẩn Gram dương.

So với ciprofloxacin, levotloxacin và oíloxacin, moxifloxacin có tác dụng in vitro tốt hơn đối với Streptococcus pneumoniae (bao gốm cả chủng kháng penicilin) và có tác dụng tương đương đối với các vi khuẩn Gram âm và những vi khuẩn gây viêm phổi không điển hình (Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.). Moxitloxacin có tác dụng cả in vitro và trên lâm sàng với hầu hết các chủng Staphylococcus aureus (chủng nhạy cảm với methicilin), Streptococcus pyogenes, Haemophilus infìuenzae, H. Parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxellacatarrhalis, ChlamydiapneumoniaevàMycoplasmapneumoniae

Đặc tính dược động học

Sau khi dùng một liều đơn 400mg moxifloxacin truyền tĩnh mạch trong vòng 1 giờ, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 4,1 mg/L vào lúc kết thúc thời gian truyền. Khoảng 50% moxifloxacin gắn với protein huyết tương. Moxifloxacin được phân bố rộng khắp cơ thể, đã được tìm thấy trong nước bọt, dịch tiết ở mũi, phế quản, niêm mạc xoang, dịch trong nốt phồng ở da, mô dưới da và cơ xương sau khi uống hoặc truyền tĩnh mạch 400mg, nồng độ trong mô thường trội hơn cả nồng độ trong huyết tương.

Moxifloxacin được chuyển hoá qua đường liên hợp glucuronid và sulfat, không chuyển hoá qua hệ cytocrom P450. Thuốc có nửa đời thải trừ kéo dài (khoảng 12 giờ), vì vậy dùng thuốc 1 lần/ngày.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Biviflox 400mg/250ml

  • Không nên dùng Thuốc Biviflox 400mg/250ml quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc Biviflox 400mg/250ml

Thuốc Biviflox 400mg/250ml được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm truyền, đựng trong lọ thủy tinh hợp vệ sinh, dán nhãn. Bao bên ngoài là hộp giấy carton màu trắng, phần đáy hộp có màu xan và có các đường kẻ đan nhau màu vàng, tên thuốc ở phía trên màu xanh . 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….

Lý do nên mua Biviflox 400mg/250ml tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Biviflox 400mg/250ml

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Nếu phát hiện dung dịch thuốc biến màu hoặc vẩn đục thì không được sử dụng.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 lọ thuốc tiêm truyền 250ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Khối lượng tịnh: 260.8g.

Dạng bào chế: dung dịch thuốc tiêm.

Biviflox 400mg/250ml mua ở đâu

Thuốc Biviflox 400mg/250ml có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc, hoặc quý vị có thể đặt hàng ngay trên các trang web hoặc các trang thương mại điện tử uy tín. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.

Biviflox 400mg/250ml giá bao nhiêu

Thuốc Biviflox 400mg/250ml có giá bán trên thị trường là: 264.000đ/ hộp 1 lọ. Giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Đơn vị sản xuất và thương mại

CÔNG TY CP DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG I – PHARBACO

Địa chỉ: 160 Tôn Đức Thắng – Đống Đa – Hà Nội – Việt Nam

Sản xuất tại: Thanh Xuân – Sóc Sơn – Hà Nội – Việt Nam

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-19017-13

Xuất xứ

Việt Nam.

1 đánh giá cho Biviflox 400mg/250ml, chỉ định điều trị nhiễm khuẩn
5.0 Đánh giá trung bình
5 100% | 1 đánh giá
4 0% | 0 đánh giá
3 0% | 0 đánh giá
2 0% | 0 đánh giá
1 0% | 0 đánh giá
Đánh giá Biviflox 400mg/250ml, chỉ định điều trị nhiễm khuẩn
Chọn ảnhChọn video
0 ký tự (Tối thiểu 10)
    +

    1. Lê Hùng Quý Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn

      Giao hàng nhanh. Thấy nhà thuốc được lên báo nên khá yên tâm. Giá rẻ hơn so với các shop khác. Chưa dùng nên ko biết có tác dụng ko. Nhưng cho shop 5 sao. Sẽ ủng hộ

      thích
    Hỏi đáp

    Không có bình luận nào

    Thân thiện cam kết
    Thân thiện cam kết
    Miễn phí vận chuyển
    Miễn phí vận chuyển
    Giao nhanh 2 giờ
    Giao nhanh 2 giờ
    Đổi trả 30 ngày
    Đổi trả 30 ngày
    Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

    Không hiển thị thông báo này lần sau.

    0916893886 Messenger Flash Sale

    (5h30 - 23h)