X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VN-19406-15
  • (SĐK cũ: VN-19406-15)
Ngày hết hạn SĐK
Tên thuốc
  • Cetirizine Tablets 10 mg
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn:
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn:
Hoạt chất
  • Mỗi viên nén bao phim chứa Cetirizin Hydroclorid BP 10,0 mg
Hàm lượng
Số quyết định
  • 672/QÐ-QLD
Năm cấp
  • 17/12/2015
Đợt cấp
Dạng bào chế
  • viên nén bao phim
Quy cách đóng gói
  • Hộp 10 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • BP 2015
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Khapharco)
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 74 Thống Nhất, TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: M/s Windlas Biotech Limited
  • Nước: Ấn Độ
  • Địa chỉ: 40/1, Mohabewala Industrial Area, Dahradun – 248110, Uttarakhand
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

CETIRIZINE TABLETS 10 mg, điều trị dị ứng, mày đay mạn tính

20 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc không kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo tư vấn từ Dược sĩ, không được tự ý sử dụng, mọi thông tin trên website chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ India
Quy cách Hộp 10 vỉ x 10 viên
Thương hiệu Windlas
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-19406-15
Nhà sản xuất M/s Windlas Biotech Limited
Hoạt chất Mỗi viên nén bao phim chứa Cetirizin Hydroclorid BP 10,0 mg

CETIRIZINE 10mg là thuốc kháng histamin thế hệ 2, được sử dụng để điều trị các triệu chứng dị ứng như viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm, nổi mề đay mạn tính vô căn, hắt hơi, ngứa mắt – mũi, chảy nước mũi và nổi mẩn đỏ. Thuốc ít gây buồn ngủ và có hiệu quả kéo dài trong 24 giờ.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 3 người thêm vào giỏ hàng & 19 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Công dụng – chỉ định của CETIRIZINE TABLETS 10 mg

CETIRIZINE TABLETS 10 mg được chỉ định điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng dai dẳng, viêm mũi dị ứng theo mùa, mày đay mạn tính vô căn, viêm kết mạc dị ứng.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc không kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg

CETIRIZINE TABLETS 10 mg bao gồm những thành phần chính như là

Hoạt chất. Cetirizin hydroclorid 10 mg

Tá dược. Cellulose vi tinh thể, tinh bột ngô, magnesi sterat, colloidan silica khan, talc, cellulose vi tinh thê (pH102), HPMC (E-5), titan dioxid, propylen glycol, lactose.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg

Thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.

Cách dùng

Cetirizin được dùng đường uống. Mặc dù thức ăn có thể làm giảm nồng độ đinh trong máu và kéo dài thời gian đạt nồng độ đỉnh, nhưng không ảnh hưởng đến mức hâp thu thuôc, cho nên có thể uống cùng hoặc ngoài bữa ăn.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên: 10 mg X 1 lần/ngày, hoặc 5 mg X 2 lần/ngày.

Trẻ em 2 – 5 tuổi: 5 mg X 1 lần/ngày hoặc 2,5 mg X 2 lần/ngày.

Trẻ 6 tháng – 2 tuổi: 2,5 mg/lần/ngày. Tối đa, dùng 2,5 mg X 2 lần/ngày ở trẻ trên 12 tháng.

Trẻ dưới 6 tháng tuổi: không sử dụng.

Suy gan: liều cần giảm một nửa.

Suy thận: liều hiệu chinh theo Clcr như bảng sau:

Chức năng thận Clcr (ml/phút) Liều dùng
Bình thường >80 10 mg X 1 lần/ngày
Suy thận nhẹ 50-79 10 mg X 1 lần/ngày
Suy thận vừa 30-49 5 mg X 1 lần/ngày
Suy thận nặng <30 5 mg cách 2 ngày 1 lần
Suy thận giai đoạn cuối hoặc phải thẩm tách < 10 Chống chỉ định

Cần làm gì khi một lần quên không dùng thuốc?

  • Khi bạn một lần quên không dùng thuốc, chỉ cần uống liều tiếp theo và tiếp tục dùng thuốc theo liệu pháp đã được khuyến cáo.
  • Không được gấp đôi liều để bù vào liều đã quên.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg

Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:

  • Suy thận giai đoạn cuối (Clcr < 10 ml/phút).
  • Những người có tiền sử dị ứng với cetirizin, với hydroxyzin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg

Xonadin – 180, điều trị viêm mũi dị ứng, hắt hơi, chảy nước mũi, ngứa mũi
Chỉ định của Xonadin - 180 Xonadin - 180 được chỉ định điều trị dùng thuyên...
0

Trong quá trình sử dụng Thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Trẻ em từ 2-6 tuổi dùng viên có hàm lượng thấp hơn hoặc dạng thuốc khác phù hợp hơn.
  • Cần phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận vừa hoặc nặng và người đang thẩm phân thận nhân tạo.
  • Tính an toàn và hiệu quả của thuốc chưa được xác minh cho trẻ em dưới 2 tuổi.
  • Cần điều chỉnh liều ở người suy gan.
  • Những hoạt động cần sự tỉnh táo tinh thần: Trong các thử nghiệm lâm sàng, đã có báo cáo bị buồn ngủ trên một số bệnh nhân uống cetirizin: do đó nên thận trọng khi dùng thuốc này cho những bệnh nhân lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm.
  • Nên tránh dùng đồng thời cetirizin với rượu hoặc các thuốc làm suy nhược hệ thần kinh trung ương khác do có thể xảy ra giảm sự tỉnh táo và giảm các hoạt động thần kinh trung ương hiệp đồng.
  • Nên tránh dùng cetirizin cho trẻ em dưới 6 tuổi bị suy chức năng thận hoặc chức năng gan.

Sử dụng Thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg cho phụ nữ có thai và cho con bú

Tuy cetirizin không gây quái thai ở động vật, nhưng chưa có những nghiên cứu đầy đủ trên người mang thai, cho nên không nên dùng thuốc khi có thai. Cetirizin chống chỉ định dùng cho phụ nữ đang cho con bú do thuốc được tiết vào sữa mẹ.

Ảnh hưởng của Thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Trong các thử nghiệm lâm sàng, đã có báo cáo bị buồn ngủ trên một số bệnh nhân uống cetirizin: do đó nên thận trọng khi dùng thuốc này cho những bệnh nhân lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm.

Tương tác, tương kỵ của Thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg

  • Dùng đồng thời theophylin và cetirizin có thể làm giảm sự thanh thải của cetirizin, kết quả là nồng độ cetirizin trong huyêt thanh tăng lên và có thê gây độc tính của cetirizin. Có thê cân giảm liều cetirizin. Nên dùng thận trọng cetirizin nếu dùng chung với các thuốc an thần.

Tác dụng phụ của thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg

Trong quá trình sử dụng CETIRIZINE TABLETS 10 mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Thường gặp, ADR > 1/100

  • Hay gặp nhất là hiện tượng ngủ gà. Tỉ lệ gây nên phụ thuộc vào liều dùng.
  • Ngoài ra thuốc còn gây mệt mỏi, khô miệng, viêm họng, chóng mặt, nhức đầu, buồn nôn.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

  • Chán ăn hoặc tăng thèm ăn, bí tiểu, đỏ bừng, tăng tiết nước bọt.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

  • Thiếu máu tan máu, giảm tiểu cầu, hạ huyết áp nặng, choáng phản vệ, viêm gan, ứ mật, viêm cầu thận.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ khi dùng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Đã có báo cáo quá liều cetirizin. Một bệnh nhân trưởng thành uống 150 mg cetirizin, bệnh nhân này bị buồn ngủ nhưng không biểu hiện bất cứ dấu hiệu lâm sàng náo khác hay kết quả huyết học hay hóa học máu bất thường nào. Một bệnh nhân nhi dùng quá liều cetirizin (xấp xỉ 180 mg), khởi đâu là bôn chôn và cáu kỉnh, và sau đó là ngủ gà ngủ gật. Khi xảy ra quá liều nên điều trị triệu chứng hoặc điều trị hỗ trợ, phải quan tâm đến bất cứ thuốc nào được dùng đồng thời. Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho cetirizin. Cetirizin không được loại ra khởi tuần hoàn một cách có hiệu quả bới sự thấm tách và sự thấm tách sẽ không có hiệu quả trừ khi tác nhân được uống đồng thời.

Buồn ngủ có thể là một triệu chứng của quá liều, xảy ra khi uống một liều duy nhất 50 mg cetirizin. Do chưa có thuốc giải độc đặc hiệu khi bị quá liều các thuốc kháng histamin, nên việc điều trị quá liều bao gồm điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Để giảm sự hấp thu – gây nôn (khuyến nghị dùng sirô ipeca); tuy nhiên cần thận trọng để tránh hít vào, đặc biệt đối với trẻ nhũ nhi và trẻ em.

Súc rửa dạ dày (dung dịch đẳng trưong hoặc natri clorid 0,45%) nếu bệnh nhân không nôn được trong vòng 3 giờ khi bị quá liều.

Để tăng sự thải trừ – thỉnh thoảng dùng thuốc tẩy muối (Magnesi carbonat dạng sữa)

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Cetirizin là thuốc kháng histamin mạnh có tác dụng chống dị ứng, nhung không gây buồn ngủ ở liều dược lý. Cetirizin có tác dụng đối kháng chọn lọc ở thụ thể H|, nhưng hầu như không có tác dụng đên các thụ thê khác, do vậy hâu như không có tác dụng đối kháng acetylcholin và không có tác dụng đôi kháng serotonin. Cetirizin ức chê giai đoạn sớm của phản ứng dị ứng qua trung gian histamin và cùng làm giảm sự di dời của các tế bào viêm và giảm giải phóng các chất trung gian ờ giai đoạn muộn của phản ứng dị ứng.

Đặc tính dược động học

Cetirizin được hấp thu nhanh chóng với thời gian (Tmax) xấp xỉ 1 giờ đạt nồng độ tối đa theo đường uống của thuốc viên hoặc si rô ớ người lớn. Khi những người tình nguyện khỏe mạnh uống liều lặp lại cetirizin (mỗi ngày uống 1 viên 10 mg trong vòng 10 ngày), nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) là 31 lng/ml có thể được quan sát. Không quan sát thấy có sự tích lũy. Dược động học của cetirizin tuyến tính với liều uống trong khoảng từ 5 đến 60mg. Thức ăn không ảnh hường đến phạm vi hấp thu của cetirizin (AUC) nhưng Tmax bị chậm trễ thành 1,7 giờ và Cmax bị giảm 23% khi có sự hiện diện của thức ăn. Trong một nghiên cứu dược động học, sự hấp thu đường uống khi uống cetirizin với nước lúc bụng đói là ít nhất 70%.

Cetirizin gắn kết mạnh với protein huyết tương. Qua các nghiên cứu trên súc vật cho thấy cetirizin thâm nhập vào hệ thần kinh trung ương là tối thiêu và không tương tác với các thụ thể H] ở não. Cetirizin không được chuyển hóa mạnh ở gan. Một chất chuyển hóa thứ yếu được tìm thấy trong huyết tương và trong phân nhưng không tìm thấy trong nước tiểu. Khoảng 60% một liều uống 10 mg được thải trừ dưới dạng không đoi trong nước tiểu trong vòng 24 giờ, thêm 10% nữa xuất hiện trong nước tiểu sau hơn 4 ngày. Thời gian bán thải trung bình là 8,3 giờ từ các nghiên cứu dược động học.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg

  • Không nên dùng Thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg

Thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu xanh, phía dưới in thành phần dược chất chính.

Lý do nên mua Thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg mua ở đâu

Thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ CS1: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
  • Địa chỉ CS2: Số 30, đường Vạn Xuân, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

Thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg giá bao nhiêu

Thuốc CETIRIZINE TABLETS 10 mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 30 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép xác nhận từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-19406-15

Đơn vị sản xuất và thương mại

M/s Windlas Biotech Limited

40/1, Mohabewala Industrial Area, Dahradun – 248110, Uttarakhand India

Xuất xứ

India

 

Đánh giá CETIRIZINE TABLETS 10 mg, điều trị dị ứng, mày đay mạn tính
0.0 Đánh giá trung bình
5 0% | 0 đánh giá
4 0% | 0 đánh giá
3 0% | 0 đánh giá
2 0% | 0 đánh giá
1 0% | 0 đánh giá
Đánh giá CETIRIZINE TABLETS 10 mg, điều trị dị ứng, mày đay mạn tính
Chọn ảnhChọn video
0 ký tự (Tối thiểu 10)
    +

    Chưa có đánh giá nào.

    Hỏi đáp

    Không có bình luận nào

    Thân thiện cam kết
    Thân thiện cam kết
    Miễn phí vận chuyển
    Miễn phí vận chuyển
    Giao nhanh 2 giờ
    Giao nhanh 2 giờ
    Đổi trả 30 ngày
    Đổi trả 30 ngày
    0916893886 Messenger Flash Sale

    (5h30 - 23h)