Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 10 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | TW Mediplantex |
| Chuyên mục | Thần kinh não |
| Số đăng ký |
VD-29937-18
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex |
| Hoạt chất | Flunarizin (dưới dạng flunarizin dihydroclorid 5,9mg) |
MEZAFLUTIN 5 mg là thuốc được chỉ định dự phòng cơn đau nửa đầu (migraine) ở những trường hợp mà các biện pháp điều trị khác không hiệu quả hoặc bệnh nhân không dung nạp được. Thuốc giúp giảm tần suất và mức độ nghiêm trọng của các cơn migraine, cải thiện chất lượng cuộc sống cho người bệnh.
Nội dung chính
MEZAFLUTIN 5 MG được chỉ định điều trị dự phòng cơn đau nửa đầu trong trường hợp các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả hoặc kém dung nạp.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
MEZAFLUTIN 5 MG bao gồm những thành phần chính như là
Dược chất: Flunarizin dihydroclorid 5,9 mg (Tương đương với flunarizin 5,0 mg)
Tá dược: tinh bột mỳ, Lactose monohydrat, natri croscarmellose, magnesi stearat, talc, aerosil vừa đủ 1 viên
MEZAFLUTIN 5 MG cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dùng theo đường uống
Người lớn < 65 tuổi và người cao tuổi > 65 tuổi:
Trẻ em > 12 tuổi: Đặc biệt trong trường hợp đau nửa đầu chưa được chẩn đoán xác định uống 5 mg /ngày, uống vào buổi tối. Thời gian điều trị không quá 6 tháng
Trẻ em <12 tuổi: chưa có bằng chứng đầy đủ về hiệu quả và độ an toàn của flunarizin trên đối tượng này. Không khuyến cáo sử dụng flunarizin cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Trong quá trình sử dụng MEZAFLUTIN 5 MG, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau: Các tình trạng cần thận trong khi dùng thuốc
Thời kỳ có thai: Thận trọng khi sử dụng.
Chưa có nghiên cứu xác nhận sự an toàn của flunarizin khi sử dụng trên phụ nữ mang thai. Do đó không sử dụng thuốc này trên phụ nữ mang thai, trừ khi lợi ích vượt trội so với khà năng nguy cơ cho thai.
Thời kỳ cho con bú: Thận trọng khi sử dụng.
Không biết flunarizin có phân bố vào sữa người hay không. Nên cân nhắc hoặc tránh sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú hoặc dùng thuốc và ngừng cho con bú.
Vì thuốc có thể gây buồn ngủ, đặc biệt lúc bắt đầu điều trị nên phải thận trọng trong các hoạt động như lái xe hoặc vận hành máy móc.
Trong quá trình sử dụng MEZAFLUTIN 5 MG thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thường gặp: ADR > 1/100
Ít gặp: l/1000< ADR < 1/100
Hiếm gặp-. ADR< 1/1000
Tần suất không xác định.
Triệu chứng: Dựa vào tính chất dược lý cùa thuốc, buồn ngủ và suy nhược có thể xày ra. Một vài trường hợp quá liều cấp (liều cao đến 600 mg uống 1 lần) đã được báo cáo, triệu chứng được quan sát là buồn ngủ, nhịp tim nhanh, kích động.
Điều trị: Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Trong vòng 1 giờ sau khi uổng quá liều, nên súc rửa dạ dày. Có thể dùng than hoạt nếu thấy thích hợp.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Flunarizin là thuốc kháng histamin, an thần, chẹn kênh calci. ngăn chặn sự quá tài calci ờ tế bào bằng cách làm giảm calci tràn vào quá mức qua màng tế bào. Flunarizin không tác động lên sự co bóp cơ tim, không ức chế nút xoang nhĩ hoặc nhĩ thất, không làm tăng tần số tim, không có tác dụng chống tăng huyết áp.
Hấp thu: Flunarizin hấp thu tốt tại đường tiêu hóa, đạt nồng độ đinh trong huyết tương trong vòng 2 – 4 giờ sau khi uống và đạt trạng thái ổn định ở tuần thứ 5-6. Trong điều kiện acid dạ dày giảm (nồng độ pH dạ dày cao), sinh khả dụng của flunarizin có thể thấp hơn.
Phân bố: Flunarizin gắn kết protein huyết tương > 99%. Thể tích phân bố lớn, khoảng 78 lít/kg ở những người khỏe mạnh và khoảng 207 lít/kg ờ những bệnh nhân động kinh chứng tỏ khả năng phân bổ cao ở các mô ngoài mạch. nhanh chóng qua hàng rào máu não, nồng độ ở não gấp khoảng 10 lần so với nồng độ trong huyết tương.
Chuyển hóa: Flunarizin được chuyển hỏa qua gan thành ít nhất 15 chất chuyển hỏa. Đường chuyển hóa chính là CYP2D6.
Thải trừ: Flunarizin thải trừ chủ yếu qua phân theo đường mật dưới dạng thuốc gốc và các chất chuyển hóa. Trong vòng 24-48 giờ sau khi uổng, có khoảng 3-5% liều được thải trừ qua phân dưới dạng thuốc gốc và các chất chuyển hóa, và <1% được bài tiết ở dạng không chuyển hóa trong nước tiểu. Thời gian bán hủy thay đổi nhiều trong khoảng từ 5-15 giờ ở hầu hết các bệnh nhân sau khi dùng liều đơn. Ở một số người cho thấy nồng độ huyết tương của flunarizin cỏ thê đo lường được (> 0,5 nanogam/mL) trong thời gian kéo dài (cho đến ngày), điều này có thể do sự tái phân bố thuốc từ các mô khác.
Dùng liều nhắc lại: Nồng độ huyết tương của flunarizin đạt được trạng thái ổn định sau khoảng 8 tuần dùng liều nhắc lại, một lẫn mỗi ngày và khoảng 3 lần cao hơn đối với liều đơn.
MEZAFLUTIN 5 MG được bào chế dưới dạng viên nang cứng, bao bên ngoài là hộp giấy carton màu trắng + nâu, tên sản phẩm màu xanh, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nang cứng.
MEZAFLUTIN 5 MG có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.
MEZAFLUTIN 5 MG có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 100 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-29937-18
Công ty cổ phần dược TW Mediplantex
Nhà máy dược phẩm số 2: Trung Hậu, Tiền Phong, Mê Linh, Hà Nội Việt Nam
Việt Nam.
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
Chưa có đánh giá nào.