X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VD-21570-14
  • (SĐK cũ: VD-21570-14)
Ngày hết hạn SĐK
Tên thuốc
  • Peflacine monodose
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn:
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn:
Hoạt chất
  • Pefloxacin (dưới dạng pefloxacin mesilat dihydrat) 400mg
Hàm lượng
Số quyết định
  • 437/QÐ-QLD
Năm cấp
  • 12/08/2014
Đợt cấp
Dạng bào chế
  • Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 vỉ x 2 viên
Tiêu chuẩn
  • TCCS
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 123 Nguyễn Khoái, quận 4, TP. Hồ Chí Minh
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 123 Nguyễn Khoái, quận 4, TP. Hồ Chí Minh
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

 Peflacine monodose, điều trị nhiễm khuẩn

203 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 1 vỉ x 2 viên
Thương hiệu Sanofi
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-21570-14
Nhà sản xuất Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam
Hoạt chất Pefloxacin (dưới dạng pefloxacin mesilat dihydrat) 400mg
Thành phần

Peflacine monodose được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của Công Ty TNHH Sanofi – Aventis Việt Nam. Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y Tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị một liều duy nhất cho các nhiễm khuẩn.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 5 người thêm vào giỏ hàng & 10 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của Thuốc Peflacine monodose

Peflacine monodose được chỉ định điều trị một liều duy nhất cho các nhiễm khuẩn sau: Điều trị viêm bàng quang cấp không biến chứng ở phụ nữ; Điều trị viêm niệu đạo do lậu cầu khuẩn ở nam giới. Trong trường hợp này, chỉ sử dụng Peílacine khi đã loại trừ tác nhân gây bệnh là lậu cầu khuẩn chủng đề kháng với peíloxacin.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc Peflacine monodose

Peflacine monodose bao gồm những thành phần chính như là

Pefloxacin (dưới dạng mesilat dihydrat) 400mg.

Tá dược:

Viên nhân: Tinh bột mì, gelatin, explotab, talc, magnesi stearat.

Lớp bao: Polyoxyelhylen glycol 6000, titan dioxyd, talc, ethyl cellulose, hydroxypropylmethylcellulose, dibutyl sebacat vừa đù 1 viên bao phim.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Peflacine monodose

Thuốc Peflacine monodose cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng

Dùng đường uống.

Liều dùng

  • Chỉ dùng thuốc ở người trưởng thành; dùng một liều duy nhất 800 mg, tức là 2 viên 400 mg. Uống thuốc với nhiều nước và uống trong bữa ăn để tránh các rối loạn tiêu hóa.
  • Thời gian điều trị: 1 ngày.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Peflacine monodose

  • Trẻ em dưới 18 tuổi.
  • Phụ nữ có thai hoặc đang nuôi con bằng sữa mẹ.
  • Tiền sử bị viêm gân với thuốc cùng nhóm (fluoroquinolon).
  • Dị ứng với pefloxacin hay các thuốc nhóm quinolon. hoặc với các thành phần có trong thuốc.
  • Thiếu glucose-6-phosphat dehydrogenase.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Thuốc Peflacine monodose

Augmex Duo, điều trị nhiễm khuẩn ở người lớn và trẻ em
Chỉ định của Thuốc Augmex Duo Augmex Duo được chỉ định điều trị những nhiễm khuẩn...
0₫

Trong quá trình sử dụng Thuốc Peflacine monodose, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Viêm gân có thể xảy ra và dần đến đứt gân, đặc biệt là gân gót chân và thường gặp hơn ở người cao tuổi. Điều trị corticoid có thể làm tăng nguy cơ xảy ra viêm gân và đứt gân.
  • Tránh ra nắng hay tiếp xúc với tia cực tím trong thời gian điều trị và dến 4 ngày sau khi ngưng thuốc do nguy cơ nhạy cảm với ánh sáng.

Sử dụng Thuốc Peflacine monodose cho phụ nữ có thai và cho con bú

Không dùng thuốc này cho phụ nữ có thai hoặc đang nuôi con bằng sữa mẹ.

Ảnh hưởng của Thuốc Peflacine monodose lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bệnh nhân phải được cảnh báo về các nguy cơ tiềm năng ảnh hưởng lên hệ thần kinh trung ương, và khuyên không lái xe hoặc vận hành máy móc nếu có xảy ra các triệu chứng thần kinh, cẩn thận khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của Thuốc Peflacine monodose

  • Các kết quả xét nghiệm: ở những người đang điều trị với pefloxacin, xét nghiệm tầm soát thuốc phiện trong nước tiểu có thể cho kết quả dương tính già. Pefloxacin không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm tìm đường trong nước tiểu.Trong trường hợp nghi ngờ, nên hỏi ngay ý kiến bác sĩ hay dược sĩ. Để tránh tương tác thuốc xảy ra với các thuốc khác, phải báo cho bác sĩ hay dược sĩ biết những thuốc bạn đang dùng
  • Các thuốc theophyllin: có tương tác dược động học với theophyllin và kết quà là làm tăng nồng độ theophyllin huyết tương. Trong trường hợp dùng đồng thời, phải theo dõi nồng độ theophyllin huyết tương
  • Các thuốc kháng đông uống: khi dùng đồng thời với warfarin, pefloxacin làm tăng tác động kháng đông của warfari
  • Các thuốc kháng acid có chứa hydroxyd nhôm hoặc magiê khi dùng đồng thời làm giảm hấp thu peíloxacin ở đường tiêu hóa. Nên uống các thuốc kháng acid sau khi uống pefloxacin 4 giờ.
  • Các thuốc làm kéo dài khoảng QT như các thuốc trị rối loạn nhịp tim nhóm IA và nhóm III, các thuốc chống trầm cảm ba vòng, các thuốc kháng sinh nhóm macrolid: pefloxacin, cũng như các thuốc kháng sinh nhóm fluoroquinolon khác, phải cẩn thận khi dùng chung với các thuốc này.

Tác dụng phụ của thuốc Peflacine monodose

Trong quá trình sử dụng Peflacine monodose thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Giống như các hoạt chất, thuốc này ở một số người có thể gây ra ít hoặc nhiều các tác dụng không mong muốn ở các hệ cơ quan:

  • Da: đỏ da, nhạy cảm ánh sáng, ngứa. Rất hiếm khi gặp hội chứng Steven-Johnson.
  • Hệ thần kinh trung ương: co giật, mất tinh táo, choáng váng, đau đâu, chóng mặt, rôi loạn giâc ngủ, bứt rứt, bệnh lý thần kinh ngoại biênvề cảm giác hoặc cảm giác-vận động, hoặc có thể làm trở nặng
  • Chứng nhược cơ.
  • Hệ tiêu hóa: buồn nôn, đau dạ dày, nôn mửa
  • Các phản ứng dị ứng: nồi mề đay. Hiếm khi gặp phù vi mạch, sốc phản vệ.
  • Hệ vận động: đau khớp, tràn dịch khớp, đau cơ. Viêm gân có thể xuất hiện sớm khi bắt đầu điều trị và kéo dài một thời gian sau khi ngưng điều trị. Hiếm khi gặp các trường hợp bị đứt gân.

Quá liều và cách xử trí

Các biến cố không mong muốn nặng có thể gặp khi dùng pefloxacin ở liều điều trị hoặc ở tình trạng quá liều cấp. Các biến cố xảy ra trong tình trạng quá liều cấp là hiếm gặp và gồm có suy thận và co giật.

Trong trường hợp quá liều cấp, bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ và điều trị nâng đỡ. Lọc máu không có hiệu quả.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

KHÁNG SINH TÁC ĐỘNG TOÀN THÂN

Mã số ATC: J01MA03

Peíloxacin là một kháng sinh tổng hợp thuộc nhóm fluoroquinolone.

Phổ kháng khuẩn: nồng độ ức chế tối thiểu tới hạn đê phân biệt các chủng vi khuẩn nhạy cảm (S) với chủng nhạy cảm trung bình, và phân biệt chủng nhạy cảm trung bình với các chủng kháng thuôc (R) là s khi MIC <1 pg/ml và R khi MIC >4 pg/ml. Tỷ lệ kháng thuốc thụ đẳc có thể thay đổi tùỵ theo địa điểm và thời gian đối phương, nhất là khi điều trị các nhiễm khuẩn nặng. Nhũng dữ liệu sau đầy chỉ nhăm định hướng về tính nhạy cảm của một chủng vi khuẩn đôi với kháng sinh này: các loài nhạy cảm (hơn 90% số chủng nhạy cảm) bao gồm S.aureus nhạy với methicillin, E.coli, p.vuỉgaris, M.morgani, Salmonella sp, Shigella sp. Yersinia sp, H. influenzae, M.catarrhalis, Nesseria sp, B.pertussis, Campylobacter, Vibrio sp, Pasteurella sp, K.oxytoca, v.v…; các vi khuẩn kháng thuốc (ít nhất 50% số chủng có tính kháng thuốc) bao gồm S.aureus kháng methicillin, liên câu khuân, đặc biệt là s.pneumoniae, Enterococci, L.monocytogenes, Nocardia asteroids, A.baumanii, Mycobacteria, u.eralyticum, các vi khuẩn kỵ khí, trừ Mobilincus và p.acnes.

Đặc tính dược động học

Hấp thu: Sau khi uống một liều đơn 800 mg peíloxacin, độ sinh khà dụng đạt khoảng 100%.

Phân bố: Nồng độ đỉnh huyết tương đạt khoảng 6pg/ml sau khi uống thuốc được 90 phút; thời gian bán thải huyết tương khoảng 12 giờ; peíloxacin gắn với protein huyết tương khoảng 30%.

Chuyển hóa: Pefloxacin được chuyển hóa phần lớn ở gan. Hai chất chuyển hóa chính là N-demethyl pefloxacin (norfloxacin) và N-oxyd peíloxacin.

Bài tiết: Ở những bệnh nhân có chức năng thận và gan bình thường, sau một liều uống 800 mg pefloxacin, khoảng một nửa liều dùng được thận bài tiết dưới dạng pefloxacin không biến đổi và hai chất chuyển hóa chính. Sự thài trừ pefloxacin qua mật chủ yếu dưới dạng không biến đổi, dạng liên hợp với chất đường và dẫn chat N-oxyd. Pefloxacin không biến đổi và hai chất chuyển hóa chính vẫn tồn lưu trong cơ thể cho tới 84 giờ sau khi uống liều thuốc cuối cùng. Hoạt tính kháng khuẩn vẫn còn thấy sau 5 ngày. Trên bệnh nhân suy thận, nồng độ huyết tương và thời ẹian bán thải không bị thay đổi, bất chấp mức độ suy thận. Trên bệnh nhân suy gan, sau khi uống một liều đơn pefloxacin 8 mg/kg thê trọng trong một nghiên cứu trên những bệnh nhân xơ gan, những thay đôi tham số dược động học cho thấy thời gian bán thài tăng lên rõ rệt (từ 3 đến 5 lần), và bài tiết petloxacin dạng không biến đổi ra nước tiểu cũng tăng rõ rệt (từ 3 đến 4 lần).

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc Peflacine monodose

  • Không nên dùng Thuốc Peflacine monodose quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc Peflacine monodose

Thuốc Peflacine monodose được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, bao bên ngoài là hộp giấy cartoen màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu trắng, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua Thuốc Peflacine monodose tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc Peflacine monodose

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 vỉ x 2 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Thuốc Peflacine monodose mua ở đâu

Thuốc Peflacine monodose có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc Peflacine monodose giá bao nhiêu

Thuốc Peflacine monodose có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-21570-14

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam

123 Nguyễn Khoái, quận 4, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.

 

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)