Danh sách Kit Test nhanh Covid-19 do Bộ Y tế cấp phép lưu hành tại Việt nam

Nhu cầu về test nhanh kháng nguyên tăng vọt. Người dân đứng trước đủ loại test nhanh kháng nguyên. Giữa “ma trận” test nhanh người dân không biết nên chọn loại test nào. Dưới đây là lời khuyên của Chuyên gia Bộ Y tế.

Khuyến cáo từ Phó Vụ Trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế

Ông Nguyễn Tử Hiếu – Phó Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế (Bộ Y tế) khuyến cáo, hiện nay, có nhiều loại kít test nhanh COVID-19 được rao bán trên thị trường, người dân nên thận trọng khi chọn mua, chỉ nên mua các loại kít test nhanh nằm trong danh mục Bộ Y tế đã cấp phép lưu hành. Bởi, sinh phẩm được cấp phép đã qua kiểm chứng mới đảm bảo tiêu chuẩn, độ đặc hiệu, độ nhạy. 

Nên mua Kít Test nhanh ở đâu đảm bảo an toàn

Khi mua ở hiệu thuốc, người dân cần hỏi hiệu thuốc loại kit test này được cấp phép lưu hành tại quyết định nào của Bộ Y tế.

Nếu mua online, chỉ mua sản phẩm kit test COVID-19 ở các đơn vị là các cửa hàng thuốc có uy tín, đã được cấp phép kinh doanh và các mặt hàng nằm trong danh mục Bộ Y tế đã cấp phép lưu hành.

Tuyệt đối không nên mua ở những trang mạng xã hội không có thông tin người bán và không có địa chỉ rõ ràng, hoặc khi hỏi thông tin thì cố tình giấu địa chỉ bán hàng, chỉ nhận đặt hàng qua tin nhắn (inbox), chỉ bán hàng online chứ không có cửa hàng cụ thể.

Test nhanh dùng để chẩn đoán mắc COVID-19 có 2 loại: Test nhanh kháng thể (thường lấy mẫu bệnh phẩm là máu) và test nhanh kháng nguyên (dịch tỵ hầu). Loại thường được biết đến là loại test nhanh kháng nguyên. 

Theo danh sách cập nhật của Vụ Trang thiết bị & Công trình y tế, tính đến ngày 11/2/2022, cả nước có 30 loại test nhanh kháng thể và 83 loại test nhanh kháng nguyên đã được Bộ Y tế cấp phép. Đối với test nhanh kháng nguyên, trong nước có 03 sản phẩm hàng Việt Nam và 80 loại nhập khẩu từ nước ngoài (trong đó có 69 test nhanh, 11 test chạy máy miễn dịch).

Độ chính xác của test nhanh phụ thuộc vào kỹ thuật lấy mẫu và cách thực hiện, tất nhiên là cũng có sai số nhất định so với thể trạng của từng người. Vì thế, người thực hiện cần thực hiện kỹ theo hướng dẫn. 

Danh sách các loại test nhanh kháng nguyên đã được Bộ Y tế cấp phép:

Xem thêm

a. Sản xuất trong nước

1. Trueline COVID-19 Ag Rapid Test (dịch tỵ hầu)
2. Ninonasal^®/VSM-COV-TDM-05 (dịch mũi)
3. NG·Test^®/ SARS-CoV-2 Ag/ VSM-COV-TDH-20, VSM-COV-TDH-21 (dịch tỵ hầu)

b. Nhập khẩu

TT	Tên thiết bị	Hãng/ Nước sản xuất
1	Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device (Nasopharyngeal)	Abbott Diagnostics Korea Inc., Hàn Quốc
2	Espline SARS-CoV-2	Fujirebio Inc, Nhật Bản
3	Standard Q COVID-19 Ag Test	SD Biosensor Inc/Hàn Quốc
4	Humasis COVID-19 Ag Test	HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc
5	SGTi-flex COVID-19 Ag	Sugentech, Inc/ Hàn Quốc
6	PanbioTMCovid-19 Ag Rapid Test Device(Nasal)	Abbott Diagnostics Korea Inc/ Hàn Quốc
7	BioCredit COVID-19 Ag (Mã sản phẩm: G61RHA20)	RapiGen, Inc/Hàn Quốc
8	CareStart COVID-19 Antigen	Access Bio Inc./Mỹ
9	GenBody COVID-19 Ag	GenBody Inc., /Hàn Quốc
10	Asan Easy Test COVID-19 Ag	Asan Pharmaceutical Co., Ltd. /Hàn Quốc
11	SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test(09327592043 / 9901-NCOV-01G)	SD Biosensor Inc/Hàn Quốc
12	Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test	ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd./ Trung Quốc
13	BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS	BIOSYNEX SA / France
14	VTRUST COVID-19 Antigen Rapid Test (TD-4531)	Taidoc Technology Corp/Đài Loan
15	COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)	Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd/ Trung Quốc
16	NinoNasal 5 Autotest	NG BIOTECH / Pháp
17	NG-Test  SARS-CoV-2 Ag	NG BIOTECH / Pháp
18	Humasis COVID-19 Ag Home Test(hộp 02 test)	HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc
19	Humasis COVID-19 Ag Home Test(hộp 05 test)	HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc
20	Humasis COVID-19 Ag Home Test(hộp 25 test)	HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc
21	mö-screen Corona Antigen Test (0230005B2)	Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd/ Trung Quốc
22	AESKU.RAPID SARS-CoV-2	AESKU. Diagnostics GmbH & Co.KG, Đức
23	ProDetect® COVID-19 Antigen Test Rapid	Medical InnovationVentures SDNBHD/Malaysia
24	OnSite COVID-19  Ag  Rapid  Test	CTK Biotech Inc/ Mỹ
25	RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (VSCD02)	Vitrosens Biyoteknoloji LTD. ŞTİ/Thổ Nhĩ Kỳ
26	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)	Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd-Trung Quốc
27	AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag	AMEDA Labordiagnostik GmbH /Áo
28	CLARITY COVID-19 Antigen Rapid Test (CLA-COV19AG-VIS)	Salofa Oy – Phần Lan
29	Rapid   SARS-CoV-2 Antigen Test Card (07AG6001BS)	MP Biomedicals Germany GmbH /Đức
30	SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal (09365397043/9901-NCOV-03G)	SD Biosensor Inc/Hàn Quốc
31	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography)	Labnovation/ Trung Quốc
32	2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method) (W196),	Wonfo/ Trung Quốc
33	ARISTA COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST	ARISTA BIOTECH PTE. LTD – SINGAPORE
34	Genedia W Covid 19 Ag Test	Grean Cross Medical/Trung Quốc
35	AESKU.RAPID SARS-CoV-2 (840001)	AESKU. Diagnostics GmbH & Co.KG, Đức
36	Salocor SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab)	Salofa Oy – Phần Lan
37	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Immunochromatography)	Qingdao Hightop Biotech Co.Ltd – Trung Quốc
38	Biomerica COVID-19 Antigen Rapid Test (nasopharyngeal swab).	BIOMERICA, Inc., USA.
39	PBCheck COVID-19 Ag (PR-GC02)	Precision Biosensor Inc. – Hàn Quốc
40	Rapid Test Ag 2019-nCoV (V1320)	ProGnosis Biotech S.A./ Hy Lạp
41	BIOCARD Pro COVID-19 rapid Antigen test kit	Trivitron Healthcare Pvt.Ltd.– Ấn Độ
42	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test	Qingdao Hightop Biotech Co., LTD – Trung Quốc
43	Covid-19 Ag Test Kit	Guang Dong Wesail BioTech Co.,Ltd – Trung Quốc
44	RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (VSCD02)(hộp 01 test)	Vitrosens Biyoteknoloji LTD. ŞTİ/Thổ Nhĩ Kỳ
45	SARS-CoV-2 Antigen (COVAG.CE)	Dia.Pro Diagnostic BioProbes S.r.l, Ý
46	COVIRAT (DEVICE)	Zephyr Biomedicals – A Division of Tulip Diagnostics (P) Ltd. – Ấn Độ
47	COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva/ Swabs)	Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd/ Trung Quốc
48	Rapid ResponseTM COVID-19 Antigen Rapid Test Device.	BTNX, Inc./Canada
49	Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test.	Humasis Co., Ltd/ Hàn Quốc
50	Artron COVID-19 Antigen Test	Artron Laboratories Inc./ Canada
51	COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Kit	Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd/ Trung Quốc
52	QuickVue At-Home OTC Covid-19 Test	Quidel Corporation/ Mỹ
53	CareUS Covid Antigen	Well Bio Inc/ Hàn Quốc
54	Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Hộp 1 xét nghiệm)	ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd/Trung Quốc
55	Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Hộp 5 xét nghiệm)	ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd/Trung Quốc
56	AbCheck Covid-19 Rapid Antigen Test	NuLife/ Ấn Độ
57	Toda Coronadiag Ag	Toda Pharma/ Pháp
58	Novel Coronavirus (SAS-CoV-2) Antigen Rapid Test Kit	Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd/ Trung Quốc
59	TestNow-Covid-19 Antigen Test	Affimedix, Inc/ Mỹ
60	Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Devices (Nasopharygeal)	Abbott Diagnostics Korea Inc/ Hàn Quốc
61	One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold)	Getein Biotech, Inc./ China
62	ScheBo® SARS-CoV-2 QuickTM Antigen (Colloidal Gold Method)	ScheBo Biotech AG./ Đức
63	Panbio COVID-19 Antigen Self-Test	Abbott Diagnostics Korea Inc/ Hàn Quốc
64	COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)	Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd / Trung Quốc
65	Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)	Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd/Trung Quốc
66	Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasal)	Abbott Diagnostics Korea Inc/Hàn Quốc
67	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette	Surescreen Diagnostics Ltd/Anh
68	COVICHEKTM COVID-19 Ag Kit	WIZCHEM Co., Ltd/Hàn Quốc
69	Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antigen Detection Kit (Colloidal Gold-Based)	Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd/ Trung Quốc

Ngọc Anh/ Báo Sức Khoẻ Đời Sống